吳蓉芳 ,饒玉珍, 張元超

(福建省三明市寧化縣總醫(yī)院眼科,福建 三明 365400)

據(jù)統(tǒng)計[1],我國糖尿病患者即將超1億,其中有30%～50%的患者為非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變(NPDR),NPDR是指糖尿病患者視網(wǎng)膜上出現(xiàn)的輕度或中度病變,不伴有新生血管的形成,病變主要表現(xiàn)為微血管病變和玻璃體出血,嚴重時可導致視力下降。當NPDR進展為增殖期時,常對患者視力造成不可逆的損傷,需采取手術(shù)治療,增加患者醫(yī)療負擔[2],因此對NPDR患者采取及時有效的治療措施具有重要意義。關(guān)于NPDR的具體發(fā)病機制尚未闡述清楚,臨床并無特效治療藥物,羥苯磺酸鈣膠囊是一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的藥物。它的主要成分是苯磺酸鈣,可以通過調(diào)節(jié)眼部微循環(huán)、減輕眼部炎癥、促進視網(wǎng)膜細胞再生等作用來改善糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變,已被臨床用于治療DR的一線藥物[3-4]。中醫(yī)學中將該病納入“消渴內(nèi)障”范疇[5]。參芪明目湯為本院自擬中藥湯劑,具有補中益氣、清熱活血、滋陰明目之功效。本研究通過選取82例NPDR患者為研究對象,主要探討參芪明目湯聯(lián)合羥苯磺酸鈣膠囊的治療效果,具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2020年9月～2022年9月本院收治的82例NPDR患者為研究對象,①診斷標準:西醫(yī)診斷參照《糖尿病視網(wǎng)膜病變防治專家共識》[6]中關(guān)于NPDR的診斷標準;中醫(yī)診斷參照《糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)診療標準》[7]中氣陰兩虛、絡脈瘀阻證的相關(guān)內(nèi)容,主癥:視物模糊,目睛干澀,神疲乏力,潮熱盜汗;次癥:口干咽燥,多尿,肢體麻木;舌脈:舌紫黯或有瘀斑,脈弦。具備2項以上主癥及1項以上次癥,結(jié)合舌脈即可辨證;②納入標準:符合診斷標準;病情為輕、中度NPDR;年齡30～75歲;依從性良好,簽署研究知情同意書;③排除標準:合并糖尿病嚴重并發(fā)癥者;肝腎功能不全者;合并其他視網(wǎng)膜病變者;嚴重過敏體質(zhì);眼部手術(shù)史者。將82例NPDR患者按照隨機數(shù)字表法分為觀察組(n=41,66只眼)和對照組(n=41,68只眼),觀察組中男22例,女19例;單眼16例,雙眼25例;年齡51～69歲,平均(56.27±3.89)歲;糖尿病病程平均(8.55±1.24)年。對照組中男24例,女17例;單眼14例,雙眼27例;年齡53～66歲,平均(56.07±3.92)歲;糖尿病病程平均(8.29±1.36)年。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

1.2 方法

兩組采取降糖、降脂、合理飲食、運動指導等基礎(chǔ)治療措施。對照組予以羥苯磺酸鈣膠囊(上海朝暉藥業(yè)有限公司,國藥準字H20030088,0.5g*20粒)口服,0.5g/次,3次/d。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上予以參芪明目湯治療,方藥組成為:人參、黃芪各20g,熟地黃、牡丹皮、車前子、川芎、丹參、女貞子、山茱萸各10g,水煎取汁200mL,每日1劑,分早晚2次飯后溫服。兩組均以4周為一個療程,治療3個療程。

1.3 觀察指標

①療效評價標準:參照相關(guān)文獻[7],顯效:經(jīng)過治療后,患者微血管瘤、輕微出血及滲出、黃斑水腫等臨床癥狀較治療前明顯改善,最佳矯正視力明顯提高,眼底造影檢查顯示視網(wǎng)膜出血、滲出較前明顯吸收,黃斑中心凹厚度較前明顯變薄,微血管瘤數(shù)明顯減少;有效:經(jīng)過治療后,患者臨床癥狀臨床癥狀較治療前部分改善,最佳矯正視力提高或無下降,眼底造影檢查顯示視網(wǎng)膜出血、滲出較前吸收,黃斑中心凹厚度較前明顯變薄,微血管瘤數(shù)減少;無效:未達到以上標準者。總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)*100%;②主要癥狀評分:對兩組治療前后的視物模糊、目睛干澀、神疲乏力、潮熱盜汗癥狀進行量化評分,按照嚴重程度從“無、輕、中、重”依次計為“0、2、4、6”分,得分越高表明癥狀越嚴重;③臨床相關(guān)指標:比較兩組治療前后的矯正視力水平、黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度和視網(wǎng)膜毛細血管通過時間,采用綜合檢影臺和1分法記錄最佳矯正視力;檢測黃斑中心凹厚度的儀器為光學相干斷層掃描(OCT),患者將頭部固定在頭架上,注視著OCT儀器前方的點,眼睛不動,注視著OCT儀器前方的點,眼睛不動,由醫(yī)師根據(jù)圖像進行結(jié)果的判斷;使用局麻藥散瞳后,醫(yī)師使用特殊的照相機拍攝眼底照片,進行眼底造影檢查,以記錄視網(wǎng)膜毛細血管通過時間。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 23.0分析處理所得數(shù)據(jù)。計數(shù)資料以“例(%)”表示,比較采用卡方檢驗。計量資料以(均數(shù)±標準差)表示,比較用t檢驗。P<0.05表示組間差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

與對照組相比較,觀察組總有效率明顯更高(P<0.05),見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組治療前后主要癥狀評分比較

兩組治療前主要癥狀評分無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。兩組治療后視物模糊、目睛干澀、神疲乏力、潮熱盜汗癥狀評分較治療前均下降(P<0.05),觀察組治療后視物模糊、目睛干澀、神疲乏力、潮熱盜汗癥狀評分均低于對照組(P<0.05),見表2。

表2 兩組治療前后主要癥狀評分比較[分,

2.3 兩組治療前后臨床相關(guān)指標比較

兩組治療前視力相關(guān)指標無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。與治療前相比較,兩組矯正視力、黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度以及視網(wǎng)膜毛細血管通過時間均有改善(P<0.05),觀察組治療后視力相關(guān)指標改善程度更為明顯(P<0.05),見表3。

表3 兩組治療前后臨床相關(guān)指標比較

3 討論

近年來糖尿病的發(fā)病率逐年增長,NPDR作為糖尿病患者常見的眼部并發(fā)癥的發(fā)病率不斷增加,患者發(fā)病時多表現(xiàn)為視物模糊、雙眼視野縮小、視力減退等癥狀[8-9],若不予以及時有效的干預,容易隨病情進展出現(xiàn)視網(wǎng)膜廣泛性缺血、黃斑水腫,對患者的生活質(zhì)量造成嚴重影響。目前西醫(yī)治療NPDR患者主要采用藥物療法,其中羥苯磺酸鈣膠囊憑借抗炎、抗血栓形成、抑制視網(wǎng)膜微血管滲漏等作用[10],被臨床推薦為NPDR的一線治療藥物,羥苯磺酸鈣膠囊是一種鈣離子增強劑,可通過調(diào)節(jié)細胞內(nèi)鈣離子濃度,改善細胞代謝和能量狀況,降低毛細血管病理性和高通透性,從而起到保護和修復神經(jīng)細的作用,達到改善眼部微循環(huán)、減少滲出的治療目的[11]。

祖國醫(yī)學認為,2型糖尿病屬于“消渴病”范疇,而NPDR屬于“消渴內(nèi)障”、“消渴目病”等疾病范疇,現(xiàn)代中醫(yī)學家一致認為該病的發(fā)生與消渴病日久有關(guān),其病機復雜[12-13],多因消渴日久,導致五臟氣陰虛損,肝失所養(yǎng),腎陰、精血虧耗,不能上榮至目,目失所養(yǎng),則出現(xiàn)視物模糊;而氣陰兩虛、燥熱內(nèi)生,容易導致瘀血阻于目絡,日久出現(xiàn)視物昏花、目睛干澀等癥,可見糖尿病視網(wǎng)膜病變屬本虛標實之證,多因氣陰兩虛、絡脈瘀阻所致,治宜益氣養(yǎng)陰、清熱活血、通絡明目。本研究所用參芪明目湯中重用人參、黃芪共為君藥,兩者合用具有補中益氣之功效;熟地黃為臣藥,可滋陰補腎、填精益髓;佐以丹參、川芎活血化瘀,山茱萸補益肝腎,牡丹皮清熱活血化瘀,可制山茱萸之溫,女貞子、車前子滋補肝腎、明目退翳,諸藥合用,共奏補中益氣、清熱活血、滋陰明目之功效。

本次研究將參芪明目湯與羥苯磺酸鈣膠囊聯(lián)合應用于NPDR患者的治療中,結(jié)果顯示:相較于對照組,觀察組臨床總有效率明顯更高,治療后的臨床癥狀評分更低,表明參芪明目湯聯(lián)合羥苯磺酸鈣膠囊治療NPDR的臨床療效良好,可進一步改善患者的臨床癥狀。同時本研究結(jié)果中:觀察組治療后矯正視力、黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度以及視網(wǎng)膜毛細血管優(yōu)于對照組,提示參芪明目湯聯(lián)合羥苯磺酸鈣膠囊治療有助于提高NPDR患者的視力,在降低黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度、促進視網(wǎng)膜出血吸收等方面效果良好。推測原因可能參芪明目湯聯(lián)合羥苯磺酸鈣膠囊能夠進一步發(fā)揮抗氧化、改善微循環(huán)、促進神經(jīng)生長等作用,而既往研究表明[14-15],矯正視力、黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度以及視網(wǎng)膜毛細血管可能與血管內(nèi)皮生長因子、血液循環(huán)等因素有關(guān),通過使用參芪明目湯聯(lián)合羥苯磺酸鈣膠囊有助于促進眼部血液循環(huán),發(fā)揮抗炎、抗氧化等作用,進而提高視力,縮短視網(wǎng)膜循環(huán)時間。

綜上所述,參芪明目湯聯(lián)合羥苯磺酸鈣膠囊治療NPDR的臨床療效良好,可進一步改善患者的臨床癥狀,降低黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度,提高視力,縮短視網(wǎng)膜循環(huán)時間。