車?guó)P蓮 錢黎明 陳維維 陳玉 鄭樂樂

(1.上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院,上海 200025;2.上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院無(wú)錫分院,江蘇 無(wú)錫 214000)

信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)是醫(yī)院消毒供應(yīng)中心(central sterile supply department,CSSD)實(shí)現(xiàn)過程質(zhì)量管理的一種工具。2016年發(fā)布的醫(yī)院CSSD強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WS310-2016)[1-3],從管理規(guī)范、操作規(guī)范、質(zhì)量監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)3大方面對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械的管理提出了明確的要求,外來(lái)醫(yī)療器械已成為CSSD的重點(diǎn)管理內(nèi)容[4-5]。2019年上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院無(wú)錫分院CSSD引進(jìn)Getinge消毒供應(yīng)信息化質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱Getinge追溯系統(tǒng))對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械的處理全過程進(jìn)行閉環(huán)式管理和質(zhì)量監(jiān)管,使得外來(lái)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)了信息的完整性和質(zhì)量的可追溯性。但由于外來(lái)醫(yī)療器械種類繁多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜,且流動(dòng)性大[6],消毒供應(yīng)中心工作人員在器械常規(guī)接收時(shí)較易發(fā)生器械清點(diǎn)出錯(cuò)(諸如數(shù)量誤差、器械配置與首次接收測(cè)試時(shí)有差異),器械裝配時(shí)耗時(shí)較大且易混淆,查詢器械首次接收測(cè)試資料較繁瑣等問題。為了有效解決及改善上述的問題,進(jìn)一步開發(fā)與應(yīng)用Getinge追溯系統(tǒng),在該系統(tǒng)的日常操作界面中新增器械圖片實(shí)時(shí)可查模塊和器械首測(cè)資料存檔模塊,臨床應(yīng)用6個(gè)月后取得一定成效,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 采用便利抽樣,選取2022年1-3月上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院無(wú)錫分院接收處理的176套共3 472件外來(lái)醫(yī)療器械為對(duì)照組;2022年4-6月同一醫(yī)院接收處理的192套共3 854件外來(lái)醫(yī)療器械為試驗(yàn)組。參與本次研究的CSSD護(hù)士12名,分入對(duì)照組和試驗(yàn)組,每組護(hù)士6名,均大專學(xué)歷,CSSD工作年限3～4年,入職外來(lái)醫(yī)療器械專崗前均完成專項(xiàng)培訓(xùn),考核合格后上崗,采取按月輪崗的方式接收處理外來(lái)醫(yī)療器械包。2組器械和護(hù)士一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性,見表1。

表1 2組器械和護(hù)士一般資料比較

1.2方法

1.2.1對(duì)照組 對(duì)照組采用常規(guī)方式接收處理器械:(1)器械接收時(shí),依據(jù)Getinge追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)的外來(lái)醫(yī)療器械目錄確認(rèn)并準(zhǔn)入器械。(2)器械清點(diǎn)時(shí),依據(jù)廠家每次配送器械時(shí)提供的器械配置單清點(diǎn)器械。(3)器械包裝時(shí),依據(jù)器械盛裝容器上標(biāo)注的圖標(biāo)裝配及放置器械。(4)器械資料查詢時(shí),查找外來(lái)醫(yī)療器械存檔文件中紙質(zhì)材料,外來(lái)醫(yī)療器械文件按手術(shù)類型分為脊柱手術(shù)及關(guān)節(jié)手術(shù)2大類。每套器械資料包括器械配置明細(xì)、器械處置說明、器械首次接收測(cè)試結(jié)果等。

1.2.2試驗(yàn)組 試驗(yàn)組采用Getinge追溯系統(tǒng)中新開發(fā)的圖片實(shí)時(shí)可查模塊和器械首測(cè)資料存檔模塊接收處理器械:(1)Getinge追溯系統(tǒng)的“查看圖片”模塊的使用,見圖1(掃后文二維碼獲取):外來(lái)醫(yī)療器械完成首次接收測(cè)試后,拍攝該器械的配置圖及裝配圖,見圖2和圖3(掃后文二維碼獲取),并導(dǎo)入數(shù)據(jù)庫(kù)中。系統(tǒng)中新開發(fā)的“查看圖片”模塊在去污區(qū)和包裝區(qū)均可使用。(2)器械接收及清點(diǎn)時(shí),使用Getinge追溯系統(tǒng)操作界面中的“查看圖片”模塊,手工輸入器械名稱或直接掃描器械條碼標(biāo)識(shí),查看器械配置圖,核對(duì)、準(zhǔn)入并清點(diǎn)器械包中的每件器械。(3)器械包裝前,使用Getinge追溯系統(tǒng)操作界面中的“查看圖片”模塊,手工輸入器械名稱或直接掃描器械條碼標(biāo)識(shí),查看器械裝配圖,將器械放入盛裝容器相應(yīng)卡槽內(nèi)。(4)Getinge追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)的“首測(cè)資料存檔”模塊,見圖4(掃后文二維碼獲取):在系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)維護(hù)界面,查找外來(lái)醫(yī)療器械名稱,打開該器械的“首測(cè)資料存檔”模塊,以圖片或PDF文件形式導(dǎo)入該器械的配置明細(xì)、處置說明以及首次接收測(cè)試結(jié)果等資料。(5)器械資料查詢時(shí),在Getinge追溯系統(tǒng)的器械數(shù)據(jù)庫(kù),查詢?cè)撈餍?進(jìn)入“首測(cè)資料存檔”模塊,查看器械配置明細(xì)、處置說明以及首次接收測(cè)試結(jié)果等資料,見圖5,掃二維碼獲取圖1～圖5。

1.3評(píng)價(jià)指標(biāo)

1.3.1配送錯(cuò)誤 接收的器械配置(包括種類和數(shù)量)與該器械首次接收測(cè)試時(shí)一致即為配送正確,反之即為配送錯(cuò)誤。配送錯(cuò)誤率=(試驗(yàn)期間配送錯(cuò)誤器械總件數(shù)/試驗(yàn)期間配送器械總件數(shù))×100%。

1.3.2配送錯(cuò)誤檢出 接收時(shí)即刻發(fā)現(xiàn)配送錯(cuò)誤的器械即為配送錯(cuò)誤檢出。配送錯(cuò)誤檢出率=(試驗(yàn)期間配送錯(cuò)誤器械檢出數(shù)/試驗(yàn)期間配送錯(cuò)誤器械總件數(shù))×100%。

1.3.3清點(diǎn)平均用時(shí) 單件器械清點(diǎn)平均用時(shí)=單套器械清點(diǎn)總用時(shí)/該套器械總件數(shù)。單套器械清點(diǎn)總用時(shí)采用人工計(jì)時(shí)器計(jì)時(shí)清點(diǎn)核查包內(nèi)所有器械的所用時(shí)間,以s計(jì)算。從清點(diǎn)第1件器械即開始計(jì)時(shí),直至最后1件器械清點(diǎn)完畢即計(jì)時(shí)結(jié)束。

1.3.4裝配平均用時(shí) 單件器械裝配平均用時(shí)=單套器械裝配總用時(shí)/該套器械總件數(shù)。單套器械裝配總用時(shí)采用人工計(jì)時(shí)器計(jì)時(shí)包內(nèi)所有器械均正確放入盛裝容器相應(yīng)卡槽的所用時(shí)間,以s計(jì)算。從裝配第1件器械即開始計(jì)時(shí),直至最后1件器械裝配完畢即計(jì)時(shí)結(jié)束。

1.3.5資料查詢用時(shí) 2組器械中各隨機(jī)抽查24套器械資料,組內(nèi)器械采用同一種方式實(shí)施資料信息存檔,2組抽查器械一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。采用人工計(jì)時(shí)器計(jì)時(shí)的方式,計(jì)算護(hù)士知曉單套器械名稱后查詢到該套器械存檔資料(包括器械配置明細(xì)、處置說明以及首次接收測(cè)試結(jié)果等信息)所用時(shí)間,以s計(jì)算。

2 結(jié)果

2.12組器械配送錯(cuò)誤檢出情況比較 見表2。

表2 2組器械配送錯(cuò)誤檢出情況比較

2.22組器械清點(diǎn)平均用時(shí)、裝配平均用時(shí)及抽查24套器械資料查詢用時(shí)比較 見表3。

表3 2組器械清點(diǎn)平均用時(shí)、裝配平均用時(shí)以及抽查24套器械資料查詢用時(shí)比較

3 討論

3.1Getinge追溯系統(tǒng)應(yīng)用于外來(lái)醫(yī)療器械管理,可做到全程把控器械處理質(zhì)量 新時(shí)期醫(yī)院對(duì)復(fù)用醫(yī)療器械進(jìn)行專業(yè)化、信息化、規(guī)范化管理已經(jīng)成為CSSD管理發(fā)展的趨勢(shì)。外來(lái)醫(yī)療器械是CSSD處理的一類較為特殊的復(fù)用醫(yī)療器械,各級(jí)醫(yī)院CSSD管理者都在致力于研究新的質(zhì)量管理方法及模式對(duì)其進(jìn)行更為高效、規(guī)范的管理[7-8]。Getinge追溯系統(tǒng)是CSSD集中化處理再生器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的最佳手段,實(shí)現(xiàn)了人機(jī)-物品-患者的一體化管理[9]。有研究[10-12]表明,對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械進(jìn)行Getinge追溯系統(tǒng)管理,能有效促進(jìn)器械的信息化和數(shù)字化管理,將各環(huán)節(jié)中可能出現(xiàn)的危害因素降至最低,有利于提高外來(lái)醫(yī)療器械的管理質(zhì)量,降低醫(yī)院感染的發(fā)生,保障醫(yī)療安全及患者生命安全。

3.2Getinge追溯系統(tǒng)中新開發(fā)的器械圖片實(shí)時(shí)可查模塊,可提高外來(lái)醫(yī)療器械處理的操作正確性及工作效率 有研究[13]表明,應(yīng)用圖片直觀、清晰、辨識(shí)度高的特點(diǎn),使CSSD工作人員熟練掌握器械組裝要求,快速實(shí)現(xiàn)核對(duì)、裝配器械工作,避免了憑主觀記憶進(jìn)行器械清點(diǎn)、裝配及包裝所致的工作失誤。從本研究結(jié)果可見,在Getinge追溯系統(tǒng)實(shí)時(shí)質(zhì)量把控外來(lái)醫(yī)療器械的基礎(chǔ)上,應(yīng)用了新開發(fā)的圖片實(shí)時(shí)可查模塊后,將器械配置圖作為器械清點(diǎn)核查的參照依據(jù),試驗(yàn)組器械配送錯(cuò)誤檢出率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001),通過對(duì)比圖片可精確、及時(shí)地核查出配送錯(cuò)誤的外來(lái)醫(yī)療器械,大大提升器械配送的正確性。同時(shí),使用圖片實(shí)時(shí)可查模塊后,試驗(yàn)組單件器械清點(diǎn)平均用時(shí)、裝配平均用時(shí)均低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001),通過點(diǎn)擊放大或全屏顯示器械配置圖和器械裝配圖,使每件器械清晰可辨,省略了查找器械配置單的步驟,大大縮短了工作人員清點(diǎn)核查器械所花費(fèi)的時(shí)間,提高了工作效率。器械裝配操作中,根據(jù)器械裝配圖準(zhǔn)確地找到每件器械的正確擺放位置,避免了工作人員因經(jīng)驗(yàn)不足、工作疲憊、思維不清所致的遺漏或差錯(cuò),使得裝配包裝的操作正確性和效率顯著提升。

3.3Getinge追溯系統(tǒng)中新開發(fā)的器械首測(cè)資料存檔模塊,使外來(lái)醫(yī)療器械的資料管理做到永久保存且查詢便捷 2016年發(fā)布的醫(yī)院CSSD強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第3部分要求,首次接收的外來(lái)醫(yī)療器械及植入物應(yīng)對(duì)滅菌參數(shù)和有效性進(jìn)行測(cè)試[3],測(cè)試合格后,根據(jù)測(cè)試方法和結(jié)果完善操作流程并執(zhí)行,資料存檔[14]。將外來(lái)醫(yī)療器械的首次接收測(cè)試結(jié)果建檔,并根據(jù)記錄的實(shí)際參數(shù)處理器械,是保障外來(lái)醫(yī)療器械安全使用、提升CSSD質(zhì)量管理、降低醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)、確保醫(yī)療安全的重要手段[15]。從本研究結(jié)果可見,與查找紙質(zhì)檔案資料相比,試驗(yàn)組單套器械資料的查詢用時(shí)短于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001),應(yīng)用新開發(fā)的器械首測(cè)資料存檔模塊后,查詢操作更為便捷,通過打開電子文檔或圖片即可直接查看或閱讀資料,節(jié)省了資料查找的時(shí)間。同時(shí)也減輕了文件檔案管理人員的工作量,無(wú)需耗費(fèi)大量的時(shí)間與精力對(duì)紙質(zhì)檔案再進(jìn)行歸檔、分類和整理。通過應(yīng)用此模塊,還使外來(lái)醫(yī)療器械處理所需的必備資料(包括器械的配置明細(xì)、處置說明以及首次接收測(cè)試結(jié)果)得到了永久性保存,節(jié)省了紙張使用和資料保存空間,也避免傳統(tǒng)紙質(zhì)文件存檔時(shí)限過長(zhǎng)所致的紙張老舊與缺損等問題。

綜上所述,在Getinge追溯系統(tǒng)全程把控外來(lái)醫(yī)療器械處理質(zhì)量的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步開發(fā)及應(yīng)用該系統(tǒng)的器械圖片實(shí)時(shí)可查模塊和器械首測(cè)資料存檔模塊,既為器械清點(diǎn)核查提供了圖像化的參照依據(jù),有助于工作人員辨識(shí)器械,杜絕器械配送錯(cuò)誤情況的發(fā)生;又有效縮短器械接收清點(diǎn)和裝配包裝的時(shí)間,提高外來(lái)醫(yī)療器械處理的操作正確性及工作效率;還使外來(lái)醫(yī)療器械管理所需的必備資料做到永久保存、查詢便捷、資料齊全。但在該系統(tǒng)的實(shí)際應(yīng)用的過程中,仍有一些模塊和功能有待進(jìn)一步開發(fā)與完善,例如視頻查詢模塊、監(jiān)測(cè)表單填寫功能等,力求實(shí)現(xiàn)一個(gè)操作系統(tǒng)覆蓋質(zhì)量管理、操作管理和監(jiān)測(cè)管理3大方面,從而科學(xué)、全面、規(guī)范地提升外來(lái)醫(yī)療器械處置與管理水平。