陳泰文 王志堅(jiān) 黃春蘭

腦卒中臨床發(fā)生率較高而且發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)與年齡呈正相關(guān)，現(xiàn)階段，隨著醫(yī)療技術(shù)和水平不斷發(fā)展，腦卒中死亡率明顯降低，但是部分患者接受積極治療后遺留各種并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)仍然較高[1-2]。中醫(yī)將腦卒中納入至“中風(fēng)”范疇，氣虛血瘀在疾病發(fā)生與發(fā)展過程中發(fā)揮著非常重要的作用，臨床必須以通絡(luò)祛瘀及活血益氣為治療原則[3-4]。常規(guī)西藥治療短期效果較好，長(zhǎng)期用藥效果不佳，而且容易出現(xiàn)多種副作用。中藥治療腦卒中歷史悠久，積累了大量的經(jīng)驗(yàn)，藥方眾多，安全高效[5-7]。桂陳宣化湯屬于常用中藥方劑，具有通絡(luò)化痰及活血之功[8]。本研究旨在觀察和評(píng)價(jià)氣虛血瘀證腦卒中患者應(yīng)用桂陳宣化湯與針刺聯(lián)合治療對(duì)促進(jìn)預(yù)后改善所發(fā)揮的作用，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022 年1 月—2023 年2 月永泰縣中醫(yī)院和福建省福州神經(jīng)精神病防治院的94 例氣虛血瘀證腦卒中患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均為急性起病，經(jīng)顱腦CT、MRI 檢查確診，臨床癥狀表現(xiàn)為一側(cè)肢體或者面部無力、麻木，有局灶性神經(jīng)功能缺損癥狀；（2）與文獻(xiàn)[9]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于氣虛血瘀證腦卒中的標(biāo)準(zhǔn)相符，以氣短乏力、口舌歪斜、言語(yǔ)謇澀、半身不遂等為主證，次證包括心悸自汗、面色咣白、耳鳴眩暈、肢體癱軟、倦怠嗜臥；舌苔白膩、脈沉細(xì)等；（3）腦卒中首次發(fā)??；（4）生命體征恢復(fù)穩(wěn)定且意識(shí)、思維正常；（5）患者家屬與監(jiān)護(hù)人能夠配合治療和研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）伴腦出血等腦部病變；（2）伴蛛網(wǎng)膜下腔出血或者短暫性腦缺血；（3）大面積腦梗死；（4）合并嚴(yán)重代謝障礙、心肺功能衰竭或者肝腎功能不全；（5）有精神分裂癥或者癡呆病史而無法合作；（6）治療依從性或者研究配合度低；（7）參與此次研究前1 個(gè)月進(jìn)行其他藥物試驗(yàn)；（8）有出血傾向或者消化道出血疾病史；（9）過敏體質(zhì)或者對(duì)本次研究所用藥物有過敏反應(yīng)。依據(jù)患者就診時(shí)間編號(hào)，以隨機(jī)數(shù)字表法分成對(duì)照組和觀察組，各組47 例。患者及患者家屬均知情同意本研究，且研究方案經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

兩組均接受降糖、降壓、促進(jìn)微循環(huán)改善微、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)等常規(guī)治療。對(duì)照組在此基礎(chǔ)上給予阿司匹林腸溶片（生產(chǎn)廠家：河北恒利集團(tuán)制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H13023387，規(guī)格：25 mg）每次0.1 g，1 次/d，阿托伐他汀鈣片（生產(chǎn)廠家：輝瑞制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20051408，規(guī) 格：20 mg）每 次20 mg，1 次/d，依照患者用藥效果對(duì)用藥劑量進(jìn)行調(diào)整，最大應(yīng)用劑量不可超過80 mg/d。

觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用桂陳宣化湯與針刺聯(lián)合治療，桂陳宣化湯組方如下：桂枝尖15 g，陳皮15 g，丹參20 g，石菖蒲20 g，法半夏20 g，南山楂20 g，蒼術(shù)15 g，茯苓15 g，郁金15 g，生姜10 g，炙甘草5 g，加水煎至200 mL，取汁服用，早晚分別于飯后溫服1 次。針刺治療方法如下：主穴取氣海、關(guān)元、三陰交、足三里、血海、外關(guān)、大椎、風(fēng)池、百會(huì)、肩髃、合谷、曲池，吞咽障礙者加穴治嗆、吞咽、廉泉，失語(yǔ)者加通里、天柱、玉液、金津，面癱者加地倉(cāng)、風(fēng)池、四白、太陽(yáng)，上肢不遂者加極泉、尺澤、內(nèi)關(guān)、手三里，下肢不遂者加環(huán)跳、昆侖、委中、照海，采用隨補(bǔ)隨瀉法，留針時(shí)間為30 min/次，1 次/d，每周治療5 次。兩組均以4 周為一個(gè)療程，連續(xù)治療3 個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)方法

（1）通過評(píng)估美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（national institute of health stroke scale，NIHSS）減分情況評(píng)估治療前及治療后的臨床療效[10]，臨床治愈：NIHSS 評(píng)分減少率≥90%；顯效：NIHSS 評(píng)分減少率≥45%且＜90%；有效：NIHSS 評(píng)分減少率≥18%且＜45%；無效：NIHSS 評(píng)分減少率＜18%。臨床總有效率=（臨床治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）通過上肢及下肢Fugl-Meyer運(yùn)動(dòng)功能評(píng)定量表（Fugl-Meyer assessment scale，F(xiàn)MA）分別評(píng)估患者治療前及治療后的上肢與下肢肢體功能情況[11]，上肢FMA 最高分為66 分，下肢FMA 最高分為34 分，分值越高表明患者肢體功能越好。通過Barthel 指數(shù)（BI）評(píng)分評(píng)定患者生活質(zhì)量改善情況，最高分為100 分，分值越高提示患者日常生活活動(dòng)能力越高[12]。（3）通過全自動(dòng)血液流變儀檢測(cè)治療前及治療后血液流變學(xué)指標(biāo)水平，包括紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、血液黏稠度、全血高切黏度及全血低切黏度。（4）針對(duì)不良反應(yīng)情況進(jìn)行對(duì)比和分析，比較兩組治療過程中的不良反應(yīng)總發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較

對(duì)照組男26 例，女21 例，年齡31～78 歲，平均（58.06±7.17）歲，合并癥如下：高脂血癥20 例、糖尿病17 例、高血壓25 例；觀察組男27 例，女20 例，年齡28～75 歲，平均（59.01±7.08）歲，合并癥如下：高脂血癥18 例、糖尿病16 例、高血壓23 例。兩組一般資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較

與對(duì)照組比較，觀察組的臨床總有效率更高（χ2=4.919，P=0.027），見表1。

2.3 兩組FMA 與BI 評(píng)分比較

治療前兩組上肢、下肢FMA 及BI 評(píng)分差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后觀察組上肢、下肢FMA 及BI 評(píng)分均顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組FMA與BI評(píng)分比較[分，（±s）]

表2 兩組FMA與BI評(píng)分比較[分，（±s）]

組別 上肢FMA 下肢FMA BI治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組（n=47） 32.25±5.14 42.36±6.06 22.34±5.35 26.36±5.01 53.67±5.09 60.78±5.18觀察組（n=47） 32.49±5.11 46.17±5.79 23.01±5.29 28.79±5.04 54.01±5.12 65.15±5.20 t 值 0.227 3.116 0.611 2.344 0.323 4.082 P 值 0.821 0.002 0.534 0.212 0.748 ＜0.001

2.4 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較

治療前組間紅細(xì)胞聚集指數(shù)、紅細(xì)胞壓積、血液黏稠度、全血高切黏度、全血低切黏度指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后觀察組上述血液流變學(xué)指標(biāo)均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±s）

表3 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±s）

組別 紅細(xì)胞聚集指數(shù)紅細(xì)胞壓積（%）血液黏稠度（mPa·s）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組（n=47） 8.87±1.35 6.97±1.32 46.17±9.10 39.77±6.54 3.48±0.62 2.03±0.32觀察組（n=47） 8.90±1.34 5.36±1.29 45.31±9.08 35.61±5.62 3.50±0.59 1.29±0.28 t 值 0.108 5.980 0.459 3.307 0.160 11.931 P 值 0.914 ＜0.001 0.648 0.001 0.873 ＜0.001組別 全血高切黏度（mPa·s）全血低切黏度（mPa·s）治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組（n=47） 8.67±1.15 5.75±1.04 11.10±1.62 8.37±1.06觀察組（n=47） 8.70±1.16 3.46±0.98 11.09±1.61 6.99±0.98 t 值 0.126 10.986 0.030 6.554 P 值 0.900 ＜0.001 0.976 ＜0.001

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組治療后不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.123，P=0.726），見表4。

3 討論

腦卒中發(fā)生原因?yàn)榇竽X血液循環(huán)障礙使得腦血管管徑變窄或者閉塞，腦血流灌注量減少，造成大腦缺氧、缺血，隨著程度加重，腦血管供應(yīng)區(qū)腦組織細(xì)胞出現(xiàn)壞死現(xiàn)象，早期給予靜脈溶栓治療可使其臨床癥狀獲得緩解，促進(jìn)神經(jīng)功能缺損改善，有效控制并發(fā)癥[13-14]。但是實(shí)際治療過程中受禁忌證、溶栓時(shí)間窗等因素的限制，臨床普遍采用抗凝、神經(jīng)保護(hù)、促進(jìn)循環(huán)改善及調(diào)脂穩(wěn)斑等藥物治療手段。

中醫(yī)認(rèn)為腦卒中主要由于瘀血、痰濁阻滯血脈而引發(fā)，臨床應(yīng)以宣通法為治療原則，溫補(bǔ)陽(yáng)氣，通絡(luò)活血[15-16]。桂陳宣化湯以桂枝尖及陳皮為君藥，桂枝尖味辛、溫，可具有行、散之功效，可祛風(fēng)寒，通脈溫經(jīng)，益氣補(bǔ)中，陳皮氣味辛平，能夠開郁行氣，疏肝通脾，化痰祛濕、健脾理氣效果理想，聯(lián)合桂枝尖可取得內(nèi)外開合及上下通性的功效。丹參、石菖蒲、法半夏、蒼術(shù)、茯苓為臣藥，其中，丹參性微寒、味苦，具有止痛通經(jīng)、祛瘀活血的功效。石菖蒲性微溫，辛微苦，可祛除邪結(jié)，與法半夏配伍能夠升清氣、分清濁。法半夏氣辛微溫，可通衛(wèi)降逆，降濁化痰效果理想，與桂枝尖配伍可鼓蕩太陽(yáng)之氣機(jī)。茯苓性平淡，能夠和胃健脾，可行太陰之濕，化太陽(yáng)之氣，與桂術(shù)聯(lián)用能夠通壅塞之處，具有健運(yùn)中焦及滲濕利水的功效。蒼術(shù)性苦、溫，可燥土、化濕、健脾，與法半夏配伍可和胃燥濕，與桂枝尖配伍可化氣溫陽(yáng)、祛濕宣中。南山楂、郁金、生姜為佐藥，南山楂可消肉積、化飲食，與蒼術(shù)、桂枝配伍能夠健脾調(diào)胃。郁金能夠止血生肌，與法半夏、陳皮同用能夠降沖逆之氣，疏解肝脾之郁，與茯苓、陳皮、甘草聯(lián)用可通絡(luò)除滯。生姜能夠溫肺化飲、溫中止嘔、發(fā)汗解表。使藥為炙甘草，氣味甘平，對(duì)諸藥可發(fā)揮調(diào)和作用。桂陳宣化湯諸藥聯(lián)用能夠取得理想的抗炎、抗血小板聚集、促進(jìn)腦水腫緩解等作用，可發(fā)揮理想的血腦屏障保護(hù)作用，能夠使缺血腦組織血液供應(yīng)得到有效增加[17]。

合谷、曲池具有解表清熱、通絡(luò)疏經(jīng)的功效，肩髃能夠化痰理氣，百會(huì)可開竅醒腦、安神寧心，風(fēng)池明目清肝、潛陽(yáng)平肝，大椎能夠通調(diào)氣血，氣海及血海能夠活血補(bǔ)氣，關(guān)元可固本培腎，三陰交與足三里能夠滋補(bǔ)肝腎，安神志、調(diào)氣血[18]。針刺諸穴能夠促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞再生，對(duì)神經(jīng)細(xì)胞凋亡發(fā)揮抑制作用，促進(jìn)腦組織細(xì)胞恢復(fù)[19-20]。

此次研究中，兩組臨床治療效果對(duì)比可知，觀察組臨床總有效率顯著高于對(duì)照組，治療后觀察組患者上肢、下肢FMA 及BI 評(píng)分均顯著高于對(duì)照組，治療后觀察組紅細(xì)胞聚集指數(shù)、紅細(xì)胞壓積、血液黏稠度、全血低切黏度、全血高切黏度均較對(duì)照組低（P＜0.05）。兩組治療后不良反應(yīng)總發(fā)生率無顯著差異（P＞0.05）。針刺聯(lián)合桂陳宣化湯可促進(jìn)血管擴(kuò)張，促進(jìn)血液流變學(xué)和腦部血液循環(huán)改善，促進(jìn)腦部正常功能恢復(fù)，改善肢體與日常生活能力。

綜上所述，為氣虛血瘀證腦卒中患者提供桂陳宣化湯聯(lián)合針刺治療能夠改善患者神經(jīng)功能、肢體功能與日常生活能力，安全性良好。