李婉

〔內(nèi)容提要〕本文以遼寧省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為研究對(duì)象，分析、總結(jié)集采常態(tài)化背景下遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在的問題，提出推動(dòng)遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議。

〔關(guān)鍵詞〕集采常態(tài)化；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；發(fā)展建議

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是事關(guān)國(guó)計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，也是護(hù)佑人民生命、建設(shè)健康中國(guó)的基礎(chǔ)性保障。近年來，為更好向人民群眾提供高質(zhì)量醫(yī)藥服務(wù)，著力解決醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥發(fā)展不協(xié)同，國(guó)民平均收入與醫(yī)療支出費(fèi)用嚴(yán)重不符等問題，國(guó)家組織開展了藥品集采等一系列醫(yī)療系統(tǒng)改革，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入新一輪產(chǎn)業(yè)革命。當(dāng)前，我省全力實(shí)施全面振興新突破三年行動(dòng)，遼寧醫(yī)藥行業(yè)作為當(dāng)前推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要力量，如何適應(yīng)集采新常態(tài)，主動(dòng)應(yīng)對(duì)變革、補(bǔ)足短板、發(fā)揮優(yōu)勢(shì)、激發(fā)活力，不斷適應(yīng)新形勢(shì)、新挑戰(zhàn)、新業(yè)態(tài)，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，值得深入思考。

一、研究背景

（一）集采進(jìn)入常態(tài)化、制度化

國(guó)家“十四五”規(guī)劃明確了醫(yī)療保障改革的措施，到2025年，每個(gè)省集中采購(gòu)的藥品要達(dá)到500個(gè)品種以上。2018年年底至今，國(guó)家醫(yī)療保障局已組織開展八批九輪藥品集采。隨著工作不斷推進(jìn)，集采規(guī)則不斷優(yōu)化，質(zhì)量監(jiān)管更為嚴(yán)謹(jǐn)，供應(yīng)保障更為穩(wěn)定，使用政策更為完善，總體呈現(xiàn)了‘價(jià)降、量升、質(zhì)優(yōu)’的態(tài)勢(shì)。當(dāng)前，國(guó)家醫(yī)療保障局重點(diǎn)聚焦鞏固集采新常態(tài)、凈化醫(yī)藥流通新生態(tài)、構(gòu)建醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展新格局等3個(gè)方面，常態(tài)化、制度化地開展藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)，達(dá)到穩(wěn)定行業(yè)生態(tài)，激勵(lì)企業(yè)規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)行業(yè)整治，減輕群眾負(fù)擔(dān)的目的。

（二）集采對(duì)醫(yī)藥行業(yè)帶來深刻影響

集中帶量采購(gòu)常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面，促使藥品價(jià)格大幅降低，患者的醫(yī)藥負(fù)擔(dān)大大減輕，切實(shí)提高了老百姓的獲得感、幸福感，有效節(jié)約了大量的醫(yī)?；?。與此同時(shí)，集采常態(tài)化正在重塑我國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)。短期看，集采直接大幅壓低中標(biāo)藥品價(jià)格，無論企業(yè)中標(biāo)與否，其營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)空間都會(huì)受到較大沖擊，醫(yī)藥行業(yè)整體進(jìn)入轉(zhuǎn)型改革的陣痛期。長(zhǎng)期看，集采利好我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，有利于引導(dǎo)各醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí)，改善醫(yī)藥行業(yè)銷售模式，凈化行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)生態(tài)，推動(dòng)行業(yè)規(guī)?；l(fā)展，有助于增加國(guó)產(chǎn)藥品市場(chǎng)占有率。

（三）遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

遼寧生物醫(yī)藥經(jīng)多年發(fā)展，逐步形成了以化學(xué)藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械為主的醫(yī)藥工業(yè)體系。從產(chǎn)業(yè)布局看，主要集中在沈陽、大連、本溪三地，占比分別為45.7%、35%、5.7%，合計(jì)達(dá)到86.4%，丹東、錦州、葫蘆島等地也布局一些細(xì)分領(lǐng)域。從產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)看，以化學(xué)藥為主，占比達(dá)61%，受集采和新冠病毒感染等因素影響，銷售規(guī)模急劇減少；生物藥、中藥、醫(yī)療器械雖然成長(zhǎng)性較好，但占比僅為38%，對(duì)全行業(yè)增長(zhǎng)拉動(dòng)作用有限。從發(fā)展基礎(chǔ)看，2022年全省醫(yī)藥行業(yè)規(guī)上企業(yè)186戶，龍頭企業(yè)實(shí)力較強(qiáng)，進(jìn)入全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)4戶；人才科研基礎(chǔ)較雄厚，擁有沈陽藥科大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院大連化學(xué)物理研究所、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)等一批國(guó)內(nèi)外知名科研院所及高等院校，擁有兩院院士3名、長(zhǎng)江學(xué)者11名等，多項(xiàng)技術(shù)成果處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。從資源稟賦看，遼寧省中藥材資源豐富，擁有多個(gè)中草藥種植基地，盛產(chǎn)眾多藥材，比如人參、細(xì)辛、五味子等。蒙藥、滿藥在我國(guó)北方民眾中具有廣泛的應(yīng)用歷史和群眾基礎(chǔ)。

二、遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸問題

隨著藥品集采的提速擴(kuò)面，遼寧省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增速放緩，暴露出集采中選比例低、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、研發(fā)能力弱、集群效應(yīng)不明顯、地理資源優(yōu)勢(shì)發(fā)揮不顯著等問題。如何解決醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的瓶頸問題，不斷推動(dòng)遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化、服務(wù)化、生態(tài)化，實(shí)現(xiàn)中高速發(fā)展和向中高端轉(zhuǎn)型，不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求，是推動(dòng)遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的關(guān)鍵。

（一）集采中選產(chǎn)品中遼寧藥企占比落后

在國(guó)內(nèi)，公立醫(yī)院是醫(yī)藥行業(yè)最主要的銷售渠道，如果不進(jìn)入集采，醫(yī)藥行業(yè)難以生存發(fā)展。2018年以來，歷經(jīng)4年多，國(guó)家醫(yī)保局組織開展八批九輪藥品集采，共納入333種藥品中，包括8家遼寧藥企的13個(gè)產(chǎn)品。近日，第八批國(guó)家集采擬中選品種已出爐，共有174家企業(yè)的252個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，其中包括5家跨國(guó)藥企的5個(gè)產(chǎn)品，169家國(guó)內(nèi)藥企的247個(gè)產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)藥企中包括4家遼寧藥企的4個(gè)品種。從第三批集采中1家遼寧藥企的1個(gè)品種中選，到第五批集采中2家遼寧藥企的4個(gè)品種中選，到第七批集采中3家遼寧藥企的4個(gè)品種中選，可以看出遼寧省醫(yī)藥企業(yè)也在努力地積極融入到集采大軍中，但是中選品種的數(shù)量和所占份額非常落后。

（二）創(chuàng)新能力不足、研發(fā)投入不夠

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力提升的主要核心推動(dòng)力就是創(chuàng)新，而研發(fā)投入則是創(chuàng)新的主要?jiǎng)恿?。?guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)地區(qū)如長(zhǎng)三角、珠三角、環(huán)渤海灣等區(qū)域研發(fā)投入強(qiáng)度在6%左右，而遼寧不到3%，近10年無銷售收入10億元以上重大新產(chǎn)品上市。遼寧大部分從事技術(shù)研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新的并不是醫(yī)藥企業(yè)主體，而是科研機(jī)構(gòu)和高等院校，真正擁有研發(fā)實(shí)力的醫(yī)藥企業(yè)太少。而擁有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的高端產(chǎn)品的企業(yè)更是少之又少，大部分為中小規(guī)模企業(yè)，其有限的資金僅夠維持自身管理運(yùn)營(yíng)和市場(chǎng)開發(fā)，能夠用來做研發(fā)的投入極為不足，因此自有產(chǎn)品較少，多為仿制藥?？梢哉f，創(chuàng)新能力不足、研發(fā)投入不夠是遼寧醫(yī)藥行業(yè)面臨的一個(gè)主要問題。

（三）產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)不明顯

以沈陽、大連、本溪為核心的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群存在整體創(chuàng)新動(dòng)力較差，各企業(yè)之間創(chuàng)新能力差距明顯等問題。集群內(nèi)部的企業(yè)、高校和科研機(jī)構(gòu)的結(jié)合不夠緊湊，缺少自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研發(fā)產(chǎn)品和技術(shù)，技術(shù)成果轉(zhuǎn)化率低，資源配置效率低下，系統(tǒng)運(yùn)行有效性較差，產(chǎn)業(yè)集群整體的協(xié)同創(chuàng)新效應(yīng)并不理想，沒有釋放出應(yīng)有的集群效應(yīng)。同時(shí)，產(chǎn)業(yè)鏈上下游配套不夠緊密。我省高附加值特色化學(xué)原料藥較少，現(xiàn)有原料藥未與制劑形成一體化有效銜接，部分制劑受控于外省原料藥壟斷。

（四）資源優(yōu)勢(shì)未有效激活

遼寧省擁有得天獨(dú)厚的自然資源和地理優(yōu)勢(shì)，中藥材資源豐富，有眾多的野生品種和人工栽培品種。這些資源為遼寧發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了豐富的資源保障。但是，近年來化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)仍是遼寧省傳統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，生物制藥產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)速度最快，而中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來逐漸萎縮，呈下降趨勢(shì)。中藥材產(chǎn)品主要以原料和初級(jí)加工為主，科技含量和產(chǎn)業(yè)化水平都不高，企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模普遍偏小，缺少龍頭企業(yè)，抵御市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的能力十分有限。資源優(yōu)勢(shì)沒有得到充分的利用和發(fā)揮。蒙藥、滿藥市場(chǎng)認(rèn)可度不高，尚未形成市場(chǎng)化布局，傳承梯隊(duì)青黃不接，特色醫(yī)藥勢(shì)力單薄。

三、推動(dòng)遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議

（一）增加研發(fā)投入，更需慎選投入方向

目前，集采政策很看重對(duì)企業(yè)研發(fā)熱情的保護(hù)，相比于醫(yī)保對(duì)傳統(tǒng)藥物的大幅度殺價(jià)，創(chuàng)新藥的醫(yī)保談判降價(jià)幅度相對(duì)溫和很多。所以，加大研發(fā)投入和改革創(chuàng)新增強(qiáng)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，通過集采納入醫(yī)保，爭(zhēng)奪院內(nèi)市場(chǎng)，保有較穩(wěn)定的市場(chǎng)份額，從而獲得穩(wěn)定的利潤(rùn)，這是保證藥企可持續(xù)發(fā)展的重要途徑。但新藥研發(fā)領(lǐng)域已經(jīng)出現(xiàn)了低水平重復(fù)的現(xiàn)象，如基于CD19靶點(diǎn)的CAR—T療法的研究，在過去幾年的時(shí)間里成為腫瘤治療領(lǐng)域中最熱門的賽道，據(jù)2020年的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)以357項(xiàng)臨床試驗(yàn)位居全球CAR—T治療臨床試驗(yàn)登記項(xiàng)目數(shù)量的首位，其中175項(xiàng)都同樣基于CD19靶點(diǎn)。此類嚴(yán)重同質(zhì)化的現(xiàn)象勢(shì)必會(huì)造成大量人力財(cái)力的浪費(fèi)，因此，研發(fā)投入要找準(zhǔn)方向，避免扎堆分爭(zhēng)同一塊蛋糕，鼓勵(lì)有研發(fā)實(shí)力的醫(yī)藥企業(yè)往真創(chuàng)新、差異化的創(chuàng)新方向發(fā)展。

（二）大力發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和民族特色醫(yī)藥

遼寧應(yīng)充分利用良好的自然資源和地理優(yōu)勢(shì)，建立現(xiàn)代化中藥材種植基地，改進(jìn)加工工藝，提高中藥材利用率，在中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機(jī)理清晰的中藥產(chǎn)品，打造集種植、加工、研發(fā)、生產(chǎn)、流通、服務(wù)于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈條。同時(shí)，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)民族醫(yī)藥體系建設(shè)，培育民族醫(yī)藥骨干企業(yè)和品牌，優(yōu)化市場(chǎng)布局，實(shí)現(xiàn)遼寧省中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化、國(guó)際化發(fā)展，為遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

（三）靈活把握轉(zhuǎn)型方向，開拓非醫(yī)保市場(chǎng)

隨著醫(yī)保改革的持續(xù)推進(jìn)，一味要求研發(fā)能力欠缺的企業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥研究，只會(huì)把道路越走越窄，應(yīng)該依據(jù)企業(yè)自身基礎(chǔ)和特點(diǎn)，開拓非醫(yī)保市場(chǎng)，如院外市場(chǎng)、電商平臺(tái)、零售終端、健康養(yǎng)生、醫(yī)療服務(wù)等不受醫(yī)保政策影響的市場(chǎng)。特別是遼寧擁有優(yōu)越的“山、林、湖、泉、?！钡榷喾N自然資源和人文景觀，結(jié)合深厚的中醫(yī)藥底蘊(yùn)，配套發(fā)達(dá)的交通網(wǎng)絡(luò)，將中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與旅游產(chǎn)業(yè)有機(jī)融合，開發(fā)度假養(yǎng)生、食療養(yǎng)生等多種形式的中醫(yī)藥健康旅游項(xiàng)目，可以形成巨大消費(fèi)市場(chǎng)。

（四）提高產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展

政府有關(guān)部門應(yīng)圍繞醫(yī)藥行業(yè)研究建鏈、延鏈、強(qiáng)鏈、補(bǔ)鏈具體措施，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新重點(diǎn)項(xiàng)目實(shí)施，攻克“卡脖子”關(guān)鍵核心技術(shù)，形成行業(yè)新增長(zhǎng)點(diǎn)。要發(fā)揮東北制藥、東軟醫(yī)療等國(guó)家智能制造新模式示范引領(lǐng)作用，促進(jìn)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、大數(shù)據(jù)、人工智能、5G等新一代信息技術(shù)和醫(yī)藥制造業(yè)深度融合，全面提升醫(yī)藥工業(yè)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化發(fā)展水平。要深入推進(jìn)“放管服”改革，對(duì)前沿領(lǐng)域和關(guān)鍵技術(shù)研究采取包容審慎的監(jiān)管態(tài)度，用良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展氛圍，吸引更多優(yōu)質(zhì)企業(yè)、人才、資金來遼寧創(chuàng)業(yè)發(fā)展。

（作者單位：沈陽藥科大學(xué)）