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        低分子右旋糖酐在冠狀動(dòng)脈光學(xué)相干斷層成像檢查中的可行性研究

        2023-11-01 10:33:30白夢(mèng)雪趙慧強(qiáng)高翔宇王剛黃榕翀劉銳鋒何曉全劉洪陽(yáng)周海新
        中國(guó)循環(huán)雜志 2023年10期
        關(guān)鍵詞:右旋糖酐段長(zhǎng)度沖洗

        白夢(mèng)雪 趙慧強(qiáng) 高翔宇 王剛 黃榕翀 劉銳鋒 何曉全 劉洪陽(yáng) 周海新

        目的:探討低分子右旋糖酐在冠狀動(dòng)脈光學(xué)相干斷層成像(OCT)檢查中的可行性。

        方法:入選2018~2020年首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院連續(xù)收治的擬行OCT檢查的冠心病患者共90例,患者在接受冠狀動(dòng)脈造影檢查后,以隨機(jī)順序分別使用對(duì)比劑、低分子右旋糖酐對(duì)同一冠狀動(dòng)脈行OCT檢查,主要終點(diǎn)為兩種沖洗介質(zhì)所獲得的OCT圖像清晰節(jié)段率,以O(shè)CT檢查前后患者腎功能變化、住院期間主要不良心血管事件為安全性觀察指標(biāo)。

        結(jié)果:使用對(duì)比劑、低分子右旋糖酐獲得的OCT圖像清晰節(jié)段率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(92.1% vs. 91.3%,P=0.16),結(jié)果具有良好的一致性。在平均每例患者成像次數(shù)方面,使用低分子右旋糖酐行OCT時(shí)的成像次數(shù)多于使用對(duì)比劑時(shí)的成像次數(shù) [(1.44±0.62)次 vs. (1.23±0.54) 次,P=0.02]。OCT檢查前后患者的血清肌酐水平和估算腎小球?yàn)V過(guò)率均無(wú)明顯變化(P均>0.05)。所有患者住院期間未發(fā)生主要不良心血管事件。

        結(jié)論:用低分子右旋糖酐和對(duì)比劑行冠狀動(dòng)脈OCT所獲得的圖像質(zhì)量相似,低分子右旋糖酐用于冠狀動(dòng)脈OCT檢查有較好的可行性和安全性,有望代替對(duì)比劑。

        在心臟疾病中,冠狀動(dòng)脈造影可明確冠狀動(dòng)脈是否有狹窄以及狹窄的嚴(yán)重程度,但不能評(píng)價(jià)腔內(nèi)和管壁情況。隨著腔內(nèi)成像方式特別是血管內(nèi)超聲(IVUS)和光學(xué)相干斷層成像(OCT)的出現(xiàn),冠狀動(dòng)脈評(píng)估得到了極大的改善。OCT是一種高分辨率(15~20 μm)的冠狀動(dòng)脈成像技術(shù),可識(shí)別多種不同的解剖基質(zhì),如富含脂質(zhì)的斑塊、纖維斑塊、鈣化斑塊和血栓[1]。此外,OCT已被證明在冠心病診療方面有很大優(yōu)勢(shì)[2-6]。但血管內(nèi)OCT檢查需要使用沖洗介質(zhì)來(lái)清除血管腔內(nèi)血液,以防止血液中紅細(xì)胞散射導(dǎo)致的光能信號(hào)顯著衰減[7]。對(duì)比劑是臨床OCT檢查使用的標(biāo)準(zhǔn)沖洗介質(zhì),但會(huì)導(dǎo)致急性腎損傷和對(duì)比劑腎病,從而增加長(zhǎng)期不良事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[8]。副作用主要與對(duì)比劑劑量有關(guān),這限制了OCT的成像次數(shù)和持續(xù)時(shí)間,如果能用另一種沖洗介質(zhì)來(lái)代替對(duì)比劑獲取OCT圖像,將有相當(dāng)大的潛力降低腎功能不全的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。因此,近年的研究試圖尋找可減少副作用的對(duì)比劑替代品,其中低分子右旋糖酐是研究熱點(diǎn)[9-10]。低分子右旋糖酐為一種靜脈用藥,多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),冠狀動(dòng)脈內(nèi)快速注射低分子右旋糖酐是安全的,并非禁忌[11-13]。本研究旨在比較對(duì)比劑和低分子右旋糖酐用于OCT檢查的圖像質(zhì)量,以明確低分子右旋糖酐用于OCT檢查的安全性和有效性。

        1 資料與方法

        1.1 研究對(duì)象

        入選2018~2020年首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院連續(xù)收治的擬行OCT檢查的冠心病患者共90例。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡18~80歲;(2)接受冠狀動(dòng)脈造影檢查后擬行OCT檢查的冠心病患者(包括穩(wěn)定性心絞痛、不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高型心肌梗死患者)。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)嚴(yán)重腎功能不全患者[估算腎小球?yàn)V過(guò)率(eGFR)≤30 ml/(min·1.73 m2)];(2)嚴(yán)重的收縮性心功能不全患者(左心室射血分?jǐn)?shù)<35%或NYHA心功能分級(jí)≥Ⅲ級(jí)或正在靜脈應(yīng)用利尿劑者);(3)對(duì)低分子右旋糖酐或?qū)Ρ葎┻^(guò)敏者;(4)接受急診經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)的患者。本研究已獲得首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院生命倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)(批件號(hào):2018-P2-225-02),所有患者均簽署知情同意書。

        1.2 研究方法

        冠狀動(dòng)脈造影:所有患者均經(jīng)橈動(dòng)脈入路以多功能導(dǎo)管完成選擇性左右冠狀動(dòng)脈造影。

        OCT檢查:入選病例在行選擇性冠狀動(dòng)脈造影后,經(jīng)我科至少兩名具有介入資質(zhì)的高級(jí)職稱醫(yī)師確定行OCT檢查。使用OCT血管內(nèi)成像導(dǎo)管通過(guò)血管時(shí)分別使用對(duì)比劑或低分子右旋糖酐沖洗血液完成成像,沖洗介質(zhì)準(zhǔn)備由導(dǎo)管室技師完成。每次操作對(duì)同一患者同一冠狀動(dòng)脈血管段進(jìn)行OCT檢查,沿導(dǎo)絲將血管內(nèi)成像導(dǎo)管向遠(yuǎn)端推進(jìn)達(dá)目標(biāo)冠狀動(dòng)脈病變遠(yuǎn)段,以隨機(jī)順序給予對(duì)比劑或低分子右旋糖酐溶液持續(xù)沖洗成像導(dǎo)管進(jìn)行掃描,每次成像54 mm,記為總的圖像長(zhǎng)度;設(shè)定注射速度4 ml/s,每次注射對(duì)比劑或低分子右旋糖酐的量為14 ml;每次成像間隔3 min以上。在圖像采集完成后,使用OCT成像軟件對(duì)每間隔1 mm的OCT圖像進(jìn)行分析,計(jì)算總的圖像長(zhǎng)度內(nèi)的清晰節(jié)段率。由有介入資質(zhì)的主治醫(yī)師以上職稱人員對(duì)圖像進(jìn)行分析,評(píng)估冠狀動(dòng)脈病變情況及明確診斷。

        1.3 觀察指標(biāo)

        主要終點(diǎn):兩種沖洗介質(zhì)OCT成像的圖像清晰節(jié)段率,清晰圖像段長(zhǎng)度測(cè)量結(jié)果的一致性。次要終點(diǎn):(1)每例患者OCT檢查時(shí)的成像次數(shù);(2)OCT檢查前后患者血清肌酐和eGFR的變化,eGFR(MDRD公式)= 170×血肌酐-0.999×年齡-0.176×尿素氮-0.170×白蛋白0.318(如為女性,再×0.762);(3)住院期間由非致死性心肌梗死(包括再次心肌梗死)、心原性死亡、靶血管重建、非心原性死亡組成的主要不良心血管事件。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差描述,采用配對(duì)t檢驗(yàn)進(jìn)行比較。計(jì)數(shù)資料以樣本構(gòu)成比或率描述,使用卡方檢驗(yàn)。使用Bland-Altman分析評(píng)價(jià)一致性。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 患者的一般資料

        90例患者的平均年齡為(62.00±10.62)歲,其中男性65例(72.2%),女性25例(27.8%),平均體重(73.49±11.55)kg。在所有患者中,穩(wěn)定性心絞痛26例(28.9%),不穩(wěn)定性心絞痛41例(45.6%),非ST段抬高型心肌梗死23例(25.6%);合并高血壓48例(53.3%),糖尿病28例(31.1%),血脂異常41例(45.6%)。

        2.2 OCT檢查的成像結(jié)果

        在90例患者中,OCT檢查共評(píng)估了9 720個(gè)冠狀動(dòng)脈橫斷面,使用對(duì)比劑和低分子右旋糖酐時(shí)的圖像清晰節(jié)段率[92.1%(4 475/4 860) vs. 91.3%(4 437/4 860),χ2=1.95,P=0.16]、平均清晰圖像段長(zhǎng)度[(49.72±3.01)mm vs. (49.30±3.08)mm,P=0.26]之間的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        兩種成像方法獲得的清晰圖像段長(zhǎng)度差值的95%一致性界限為(-7.32,6.48)mm。兩種成像方法獲得的清晰圖像段長(zhǎng)度平均值為(49.51±3.05)mm,最多相差6.00 mm(圖1),相差幅度在臨床上可以接受,因此可認(rèn)為兩種方法測(cè)量的結(jié)果具有較好的一致性。

        圖1 使用低分子右旋糖酐和對(duì)比劑獲得的清晰圖像段長(zhǎng)度的Bland-Altman圖

        使用對(duì)比劑和低分子右旋糖酐行OCT檢查時(shí),每例患者的平均成像次數(shù)[(1.23±0.54)次vs. (1.44±0.62)次,P=0.02]以及成像1次(82.2%vs. 62.2%,χ2=8.97,P<0.01)、成像2次(12.2%vs. 31.1%,χ2=9.46,P<0.01)的患者比例之間的差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,而成像3次的患者比例之間的差異則無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(5.6% vs. 6.7%,χ2=0.10,P=0.76)。

        每例患者行OCT檢查時(shí)對(duì)比劑、低分子右旋糖酐的平均用量分別為(18.50±8.12)ml和(21.17±8.68)ml,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.02)。

        2.3 OCT檢查前后患者的腎功能變化和對(duì)比劑腎病發(fā)生情況

        OCT檢查前24 h、檢查后72 h內(nèi)患者的平均血清肌酐水平分別為(80.9±26.7) μmol/L和(83.7±27.3)μmol/L,平均eGFR分別為(94.28±2.54)ml/(min·1.73 m2)和(92.93±2.77)ml/(min·1.73 m2),差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P均>0.05)。所有患者均未發(fā)生與低分子右旋糖酐、對(duì)比劑或OCT檢查相關(guān)并發(fā)癥。

        2.4 患者的隨訪結(jié)果

        所有患者住院期間未發(fā)生主要不良心血管事件。

        3 討論

        OCT是以反射近紅外線代替反射超聲波對(duì)生物組織進(jìn)行成像,可清晰觀察動(dòng)脈壁中的超微結(jié)構(gòu)[14-15],在識(shí)別易損或高危斑塊、指導(dǎo)和優(yōu)化介入治療、評(píng)價(jià)支架置入術(shù)后內(nèi)皮化等方面有著巨大的優(yōu)勢(shì)[2,6,16-22]。然而,在OCT圖像采集中常選擇對(duì)比劑作為沖洗介質(zhì)可能會(huì)導(dǎo)致腎功能受損,增加對(duì)比劑腎病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。目前臨床上減少對(duì)比劑腎病發(fā)生的主要措施是在術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后積極進(jìn)行水化治療。但從根本上來(lái)說(shuō),對(duì)比劑用量是對(duì)比劑腎病的主要可變危險(xiǎn)因素[23-24]。因此,減少對(duì)比劑用量是預(yù)防腎功能惡化的主要可控措施。

        右旋糖酐是人工合成的碳水化合物聚合物,右旋糖酐40(分子量為40 kDa)又稱低分子右旋糖酐,通常溶于0.9%的氯化鈉溶液,沒(méi)有過(guò)多的成分,且分子量低于腎小球閾值(60 kDa),可被腎臟過(guò)濾后從尿中排出或運(yùn)輸?shù)介g質(zhì)中,而且其以小劑量(<20 ml/kg)應(yīng)用時(shí)是安全的[25-26]。如果能用低分子右旋糖酐獲取OCT圖像,將為患者提供血管內(nèi)成像的新選擇。

        Li等[27]在體外循環(huán)系統(tǒng)模型及動(dòng)物體內(nèi)使用低分子右旋糖酐行冠狀動(dòng)脈OCT檢查,發(fā)現(xiàn)對(duì)比劑和低分子右旋糖酐獲得的OCT圖像大多數(shù)是清晰的(兩者的圖像清晰節(jié)段率分別為99.0%和97.5%),提示低分子右旋糖酐在冠狀動(dòng)脈OCT檢查中表現(xiàn)良好。Vijayvergiya等[28]在5例行PCI的患者中使用對(duì)比劑和低分子右旋糖酐進(jìn)行OCT檢查,也觀察到了類似的結(jié)果。另外,與甘露醇、肝素生理鹽水等其他沖洗介質(zhì)相比,低分子右旋糖酐的成像質(zhì)量更高[27,29]。有病例報(bào)告顯示,合并嚴(yán)重慢性腎臟病的勞力型心絞痛、不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高型心肌梗死患者接受以低分子右旋糖酐為基礎(chǔ)的OCT指導(dǎo)的零對(duì)比劑PCI,手術(shù)前后的血清肌酐水平無(wú)明顯變化,且均未出現(xiàn)主要不良心血管事件及對(duì)比劑腎病[12-13]。

        為避免對(duì)比劑對(duì)腎功能的潛在危害,OCT在合并晚期慢性腎臟病的冠心病患者中的使用尤為謹(jǐn)慎,醫(yī)生和患者均難以做出決定。盡管這些患者有必要進(jìn)行冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建治療,但多數(shù)會(huì)拒絕接受PCI。以低分子右旋糖酐為沖洗介質(zhì)的OCT檢查既可以保證圖像質(zhì)量,又能避免對(duì)比劑的使用。

        本研究同樣將低分子右旋糖酐作為OCT檢查過(guò)程中擬替代的沖洗介質(zhì)。以對(duì)比劑為標(biāo)準(zhǔn),使用低分子右旋糖酐行OCT檢查可以獲得達(dá)標(biāo)的圖像質(zhì)量,在清晰圖像段長(zhǎng)度上也與對(duì)比劑具有較好的一致性。與術(shù)前相比,患者術(shù)后的血清肌酐水平無(wú)明顯上升或下降;患者術(shù)前24 h、術(shù)后72 h內(nèi)的eGFR也相似。使用兩種沖洗介質(zhì)行OCT檢查未影響患者的腎功能,且所有患者均順利完成檢查并安全出院。在本研究中,每例患者OCT檢查過(guò)程中低分子右旋糖酐的用量明顯高于對(duì)比劑的用量,這可能是因?yàn)榈头肿佑倚囚酿ざ鹊陀趯?duì)比劑[10],也可能與本研究中使用低分子右旋糖酐時(shí)的成像次數(shù)較多有關(guān)。另外,本研究中使用低分子右旋糖酐時(shí)的平均成像次數(shù)多于使用對(duì)比劑時(shí)的成像次數(shù)。多數(shù)情況下1次成像就可完成圖像采集,但與使用對(duì)比劑時(shí)相比,使用低分子右旋糖酐行OCT檢查時(shí)需要2次成像的患者比例較高,而1次完成成像的患者比例較低。這可能是因?yàn)槭褂玫头肿佑倚囚蠴CT檢查時(shí)對(duì)導(dǎo)管的同軸性要求更高,對(duì)術(shù)者的要求也更高,提示術(shù)者在操作時(shí)要保證導(dǎo)管的同軸性。本研究發(fā)現(xiàn),低分子右旋糖酐表現(xiàn)良好,有望替代對(duì)比劑完成血管內(nèi)OCT檢查。

        使用低分子右旋糖酐行OCT檢查可顯著減少介入診療中對(duì)比劑的用量,適用于對(duì)比劑過(guò)敏、合并對(duì)比劑腎病危險(xiǎn)因素、心功能不全等的冠心病患者,且低分子右旋糖酐價(jià)格低廉,具有經(jīng)濟(jì)效益。另外,對(duì)于需用OCT指導(dǎo)PCI的晚期慢性腎臟病患者,可選擇低分子右旋糖酐作為沖洗介質(zhì),通過(guò)減少對(duì)比劑的使用來(lái)預(yù)防對(duì)比劑腎病的發(fā)生,防止腎功能惡化。

        本研究的不足之處:(1)觀察例數(shù)較少,需進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量加以驗(yàn)證;(2)因研究設(shè)計(jì)的原因,在比較血清肌酐水平時(shí)未能進(jìn)行病例對(duì)照研究,未能比較分析對(duì)比劑和低分子右旋糖酐對(duì)腎功能的影響;(3)觀察時(shí)間短,需進(jìn)行更長(zhǎng)時(shí)間的隨訪來(lái)觀察患者遠(yuǎn)期腎功能的變化及主要不良心血管事件的發(fā)生情況;(4)未記錄OCT檢查所測(cè)的冠狀動(dòng)脈目標(biāo)病變處的最小管腔直徑、最小管腔面積等數(shù)據(jù),因此未評(píng)價(jià)使用低分子右旋糖酐行OCT檢查對(duì)冠狀動(dòng)脈管腔定量測(cè)量的影響。

        綜上所述,低分子右旋糖酐用于冠狀動(dòng)脈OCT檢查具有可行性,能為對(duì)比劑使用禁忌以及不接受使用對(duì)比劑的患者提供新的選擇,但本研究結(jié)果尚需進(jìn)一步的大規(guī)模前瞻性研究來(lái)驗(yàn)證。

        利益沖突:所有作者均聲明不存在利益沖突

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