王 剛 胡怡然 段 磊 劉雪晗 楊春梅

自1991 年我國開始實行專業(yè)學(xué)位教育制度以來，研究生招生大幅增加［1］。特別是2011 年教育部推行將碩士研究生教育政策從以培養(yǎng)學(xué)術(shù)型人才為主轉(zhuǎn)向以培養(yǎng)應(yīng)用型人才為主后，研究生的教育結(jié)構(gòu)發(fā)生了歷史性變化和戰(zhàn)略性調(diào)整［2］。應(yīng)用型人才不僅需要對臨床能力培養(yǎng)，還需對醫(yī)學(xué)科研能力進行培養(yǎng)，但目前由于醫(yī)學(xué)研究生數(shù)量多、專業(yè)強等原因，其培養(yǎng)方案多元化、職業(yè)發(fā)展方向個體化等，都增加了管理的復(fù)雜性［3］。

科研倫理是科學(xué)研究中的道德準(zhǔn)則和行為規(guī)范，它在確?？茖W(xué)研究的健康、可持續(xù)發(fā)展中起到關(guān)鍵作用。同時，近年來學(xué)術(shù)不端行為的頻繁發(fā)生已引起廣泛關(guān)注，其中科研倫理教育的不足、有效科研倫理指導(dǎo)的缺乏，以及倫理規(guī)范執(zhí)行的力度不足等是重要原因［4］。迫切需要強化研究質(zhì)量的規(guī)范，培養(yǎng)研究生強烈的責(zé)任感和良好的科研習(xí)慣。因此，進行科研倫理認知教育是非常必要的，它是科研活動的重要組成部分，對提高科研質(zhì)量、保障研究參與者的權(quán)益、促進學(xué)術(shù)環(huán)境的健康發(fā)展和培養(yǎng)具有高倫理標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)研究者都有著重要的意義［5-6］。對此，本研究針對我院研究生的醫(yī)學(xué)科研倫理認知現(xiàn)狀和需求等核心問題進行調(diào)研，以期為該部分人員倫理知識教育和主觀動機及客觀行動的培養(yǎng)提供相關(guān)建議。

1 對象與方法

1.1 研究對象 調(diào)查對象為中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）2022 年上半年所有在讀研究生，將自行設(shè)計的“臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)型研究生科研倫理狀況調(diào)查研究問卷”于2022 年1 月1 日至2022 年4 月30 日采用隨機數(shù)表法在線隨機抽樣的方式共發(fā)送問卷330 份，收集相關(guān)信息分析。

1.2 方法

1.2.1 問卷內(nèi)容和設(shè)計 本研究在綜合相關(guān)院內(nèi)倫理文件的基礎(chǔ)上自行設(shè)計調(diào)查問卷，設(shè)計階段邀請了中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)、安徽醫(yī)科大學(xué)等5 位專家進行咨詢，咨詢專家和課題組成員均具有較高的學(xué)歷層次和中級及以上職稱。問卷內(nèi)容分為基本資料和醫(yī)學(xué)科研倫理認知情況2 個部分?；举Y料部分包括應(yīng)答者的性別、年級、培養(yǎng)層次、培養(yǎng)類別、學(xué)科類別、醫(yī)學(xué)研究經(jīng)驗、是否接受過醫(yī)學(xué)科研倫理相關(guān)課程（如《醫(yī)學(xué)倫理學(xué)》《臨床倫理學(xué)》《生命科學(xué)與倫理》等課程）。醫(yī)學(xué)科研倫理認知情況通過醫(yī)學(xué)倫理審查必要性認知情況、研究方案設(shè)計中的倫理考量意識、研究進行中的倫理問題知曉程度、受試者權(quán)益保護原則的了解程度共4個維度累計24 個項目來評估。醫(yī)學(xué)科研倫理認知情況中的每個項目按Likert 5 級計分法分為“完全不符合”“比較不符合”“一般”“比較符合”和“完全符合”，并分別賦值1、2、3、4 和5 分。問卷信度的Cronbach's α系數(shù)為0.941，問卷效度的KMO 系數(shù)為0.915，兩者均>0.9，表明問卷信效度較好。

1.2.2 質(zhì)量控制方法 由經(jīng)統(tǒng)一培訓(xùn)的調(diào)查員采取與研究生線下面對面的方式，現(xiàn)場使用手機端“問卷星”進行調(diào)查。調(diào)查開始前向每位學(xué)生說明調(diào)查目的、所需時間、確保所填寫資料的真實性等。調(diào)查問卷采用無記名方式填寫，設(shè)置每部手機只能答一次，不允許切屏。調(diào)查完成后由調(diào)查員進行審核，任何不合規(guī)范的、填寫不完整的或包含明顯矛盾信息的問卷都被視為無效，并被剔除。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用“問卷星”收集數(shù)據(jù)后導(dǎo)入EXCEL 軟件中，采用SAS 9.4 軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，偏態(tài)分布的計量資料以M（P25，P75）表示，組間比較采用Mann-WhitneyU檢驗或Kruskal WallisH檢驗。正態(tài)分布的計量資料以表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗或方差分析。計數(shù)資料采用例數(shù)（%）表示，采用χ2檢驗或Fisher確切概率法進行組間比較。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般資料 共計發(fā)送問卷鏈接330 份，回收305份，其中有效問卷215 份，有效率為70.49%。調(diào)查對象的基本情況見表1。

2.2 在讀研究生醫(yī)學(xué)科研倫理認知情況 215 份有效問卷中，87.06%的研究生具有一定的醫(yī)學(xué)科研倫理認知，其中超過71.86%的研究生對醫(yī)學(xué)倫理審查的必要性、研究方案設(shè)計中的倫理考量意識、研究進行中的倫理問題和受試者權(quán)益保護原則均具有較好的知曉程度。見表2。

表2 納入的215名在讀研究生4個維度Likert 5級分類情況[例（%）]

2.3 不同基本狀況的研究生醫(yī)學(xué)科研倫理認知情況比較

2.3.1 醫(yī)學(xué)倫理審查必要性認知情況 男性的醫(yī)學(xué)倫理審查必要性認知得分高于女性，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。接受過倫理相關(guān)課程或培訓(xùn)的研究生的醫(yī)學(xué)倫理審查必要性認知得分高于未接受過相關(guān)課程或培訓(xùn)的研究生，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。護理學(xué)研究生的醫(yī)學(xué)倫理審查必要性認知得分低于其他學(xué)科學(xué)生，但差異尚無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。不同年級、培養(yǎng)層次、培養(yǎng)類別、學(xué)科類別、醫(yī)學(xué)研究項目經(jīng)驗的研究生，醫(yī)學(xué)倫理審查必要性認知得分差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

表3 醫(yī)學(xué)倫理審查必要性認知情況［M(P25,P75)］

2.3.2 研究方案設(shè)計中的倫理考量意識 男性在研究方案設(shè)計中的倫理考量意識得分高于女性，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。接受過倫理相關(guān)課程的研究生在研究方案設(shè)計中的倫理考量意識認知得分高于未接受過相關(guān)培訓(xùn)的研究生，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。博士研究生的研究方案設(shè)計中的倫理考量意識得分高于碩士研究生，但差異尚無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。不同年級、培養(yǎng)層次、培養(yǎng)類別、學(xué)科類別、醫(yī)學(xué)研究項目經(jīng)驗、倫理相關(guān)課程的研究生，研究方案設(shè)計中的倫理考量意識得分差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表4。

表4 研究方案設(shè)計中的倫理考量意識［M(P25,P75)］

2.3.3 研究進行中的倫理問題知曉程度 男性對于研究進行中的倫理問題知曉程度的得分高于女性，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。高年級研究生的研究進行中的倫理問題知曉程度得分高于低年級，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。接受過倫理相關(guān)培訓(xùn)的研究生其研究進行中的倫理問題知曉程度得分高于未接受過相關(guān)培訓(xùn)的研究生，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。不同培養(yǎng)層次、培養(yǎng)類別、學(xué)科、醫(yī)學(xué)研究項目經(jīng)驗、倫理相關(guān)課程的研究生在研究進行中的倫理問題知曉程度得分差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表5。

表5 研究進行中的倫理問題知曉程度［M(P25,P75)］

2.3.4 受試者權(quán)益保護原則了解程度 男性的受試者權(quán)益保護原則了解程度得分高于女性，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。接受過倫理相關(guān)培訓(xùn)的研究生其受試者權(quán)益保護原則的了解程度得分高于未接受過相關(guān)培訓(xùn)的研究生，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。高年級研究生的受試者權(quán)益保護原則了解程度得分高于低年級，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。不同年級、培養(yǎng)層次、培養(yǎng)類別、學(xué)科、醫(yī)學(xué)研究項目經(jīng)驗、倫理相關(guān)課程的研究生在受試者權(quán)益保護原則了解程度得分差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表6。

表6 受試者權(quán)益保護原則的了解程度

2.4 醫(yī)學(xué)研究倫理學(xué)習(xí)方式的意向調(diào)查 認為影響倫理學(xué)知識學(xué)習(xí)的原因中有72.09% 的學(xué)生認為是臨床工作繁忙，57.09%的認為是缺乏學(xué)習(xí)渠道，53.49%的認為是科研壓力重。在工作之余有61.86% 的學(xué)生支持以在線學(xué)習(xí)的方式來提高倫理認知能力。見表7。

表7 影響倫理學(xué)知識學(xué)習(xí)的原因和教育方式意向調(diào)查

3 討論

自上世紀(jì)90 年代以來，我院作為研究生培養(yǎng)單位，不僅強調(diào)臨床技能和實際工作能力，更專注于臨床科研能力的提升。通過調(diào)查和分析研究生的科研能力現(xiàn)狀與培訓(xùn)需求，制定了多方面的策略以提升其醫(yī)學(xué)科研能力［7-8］。通過本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)：①約九成（87.06%）研究生具有一定的醫(yī)學(xué)科研倫理認知，其中超過七成（71.86%）的研究生對醫(yī)學(xué)科研倫理認知的四個維度（醫(yī)學(xué)倫理審查的必要性、研究方案設(shè)計中的倫理考量意識、研究進行中的倫理問題和受試者權(quán)益保護原則）均具有較好的知曉程度；②在醫(yī)學(xué)科研倫理審查必要性、研究方案設(shè)計中的倫理考量意識和受試者權(quán)益保護原則了解程度這三個方面，男性和接受過倫理相關(guān)課程或培訓(xùn)的研究生得分較高；而在研究進行中的倫理問題知曉程度方面，男性、高年級研究生和接受過倫理相關(guān)培訓(xùn)的研究生得分較高；③影響倫理學(xué)知識學(xué)習(xí)的原因中排名前三的依次為，臨床工作繁忙、缺乏學(xué)習(xí)渠道和科研壓力重。在工作之余有61.86% 的學(xué)生支持以在線學(xué)習(xí)的方式來提高倫理認知能力。

從上述調(diào)查結(jié)果來看，本院大部分研究生對倫理審查、方案設(shè)計的倫理及后續(xù)相關(guān)倫理問題的認知有一定理解，但是合理合規(guī)的開展醫(yī)學(xué)科學(xué)研究還需要進一步管理和約束［9］。因此，在醫(yī)院層面，首先，需進一步培養(yǎng)尊重科研倫理、鼓勵誠實、透明和負責(zé)任的科研文化，這種文化對于研究生形成良好的科研倫理觀念至關(guān)重要［10］；其次，通過多種方式加強教育宣傳，提高研究生科研倫理認知水平和自律意識，以最終內(nèi)化為自身行為習(xí)慣和價值取向；再次，為研究生科研倫理提供多方位的培訓(xùn)課程，還可以聯(lián)合醫(yī)院倫理委員會在科學(xué)研究的開展中提供諸如針對性指導(dǎo)、監(jiān)督研究項目的開展、提供專業(yè)的咨詢和建議等幫助［11］；最后，完善監(jiān)督查處機制，建立個人誠信檔案，將其融入個人學(xué)籍管理中，同時施行嚴厲處理違反倫理規(guī)定的相關(guān)行為等措施［12-13］。

本調(diào)查顯示，女性研究生對醫(yī)學(xué)科研倫理的各個維度認知均弱于男性，通過進一步走訪和調(diào)查，相比于男性，部分女性研究生在求學(xué)期間，需要付出部分精力在平衡學(xué)業(yè)和情感、家庭問題上，這可能影響了女性研究生的科研發(fā)展［14］。因此，需要為女性研究生提供更多學(xué)習(xí)機會和切實的政策支持，充分挖掘她們的科研能力。護理學(xué)研究生對醫(yī)學(xué)倫理審查必要性認知情況也弱于其他學(xué)科研究生，這與凌麗等［15］的研究結(jié)果一致，可能與護理研究更側(cè)重于臨床實踐的學(xué)科特性有關(guān)，同時護理倫理教育起步晚、重視程度不夠、培訓(xùn)方式單一等也是影響因素［16-17］。此外，碩士研究生在研究方案設(shè)計中的倫理考量意識方面弱于博士研究生，可能由于后者擁有更多的機會參加科研倫理講座、報告以及擁有更多的醫(yī)學(xué)科研經(jīng)歷有關(guān)。低年級研究生在研究進行中的倫理問題知曉程度和受試者權(quán)益保護原則了解程度方面弱于高年級學(xué)生，考慮其主要原因為高年級研究生知識體系更完善，能較為清楚地了解倫理及受試者權(quán)益的利害關(guān)系。

從影響倫理學(xué)知識學(xué)習(xí)的原因角度分析，大部分學(xué)生認為是臨床工作繁忙，這就首先要求研究生能學(xué)會有效地管理時間，將有效的時間分配給不同的任務(wù)；其次也要求對倫理教育和培訓(xùn)的方法進一步優(yōu)化，如將倫理教育融入到臨床實踐、提高培訓(xùn)質(zhì)量、豐富和拓展培訓(xùn)的內(nèi)涵、完善課程體系以更加多樣化和個體化［18］。就培訓(xùn)內(nèi)容而言，既要針對存在的問題進行有針對性的培訓(xùn)，也要保持科學(xué)的開放態(tài)度，盡可能全面學(xué)習(xí)科研倫理的基本準(zhǔn)則。此外，還可將倫理培訓(xùn)納入個人學(xué)分和綜合測評，進一步激勵學(xué)生［19］。在學(xué)習(xí)形式方面，大部分學(xué)生建議采取在線學(xué)習(xí)的形式，但根據(jù)以往的經(jīng)驗，很多在線學(xué)習(xí)流于形式，往往通過“在線掛機”“他人代學(xué)”等方式完成培訓(xùn)，得不到實際效果［20］。因此，首先需要給學(xué)生樹立正確的科研倫理意識，增強倫理敏感性和責(zé)任感，其次在線學(xué)習(xí)時需要PPT 更為精細化、可視化，在學(xué)習(xí)過程中多與學(xué)生互動和答疑，以提高學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性。還有的醫(yī)學(xué)院利用臨床真實案例進行分析，以讓醫(yī)學(xué)研究生通過案例學(xué)習(xí)法進行剖析，從而得出倫理結(jié)論［21］，是值得借鑒的方法。

綜上，研究生醫(yī)學(xué)科研倫理認知能力的提升需要推動倫理委員會建設(shè)，定期討論倫理問題并制定指導(dǎo)方針以給予準(zhǔn)確規(guī)范的引導(dǎo)；需多重視女性群體，為其提供更多的學(xué)習(xí)機會和切實的政策支持；需要進一步重視護理的倫理教育，開展專門的護理倫理教育課程，提高護理人員的參與度和決策能力。后續(xù)將持續(xù)通過多種講座、報告以及多樣化、個體化的內(nèi)容和形式從多角度對研究生進行培訓(xùn)，以提高研究生的醫(yī)學(xué)科研倫理認知能力。研究生的倫理認知關(guān)乎到職業(yè)倫理意識和職業(yè)行為規(guī)范，關(guān)乎到醫(yī)患關(guān)系，更關(guān)乎到醫(yī)療安全和自身職業(yè)發(fā)展，甚至關(guān)乎到患者的預(yù)后。同時，科研倫理認知能力的提升和決策能力的培養(yǎng)對科研人員的研究能力提升、培育和建設(shè)高水平的科研團隊有著更加重要和長遠的意義。