左志

（連云港市第一人民醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)工程部，江蘇 連云港 222000）

1 前言

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，急救醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院中扮演著越來(lái)越重要的角色。在急救醫(yī)療設(shè)備的使用中，質(zhì)量管理是確保設(shè)備安全、可靠性和有效性的關(guān)鍵因素。急救醫(yī)療設(shè)備作為現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的重要組成部分，在生命安全面臨危險(xiǎn)的時(shí)候發(fā)揮著關(guān)鍵作用。然而，隨著急救醫(yī)療設(shè)備的種類和數(shù)量不斷增加，其質(zhì)量問(wèn)題也日益凸顯。當(dāng)前急救醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理存在的問(wèn)題包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、檢測(cè)方法不規(guī)范和生產(chǎn)環(huán)節(jié)不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?，這些問(wèn)題影響了急救醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和性能，給患者的生命安全帶來(lái)了潛在風(fēng)險(xiǎn)。

6σ 是一種現(xiàn)代質(zhì)量管理方法，全稱為“六西格瑪”，用于衡量一個(gè)過(guò)程的穩(wěn)定性和質(zhì)量水平。在管理領(lǐng)域中，6σ 可被用來(lái)指導(dǎo)企業(yè)如何通過(guò)減少過(guò)程的變異性，來(lái)提高產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量和效率。這種方法強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)、持續(xù)改進(jìn)和團(tuán)隊(duì)合作，通過(guò)嚴(yán)格的數(shù)據(jù)分析和控制來(lái)減少缺陷率，達(dá)到較高的質(zhì)量水平。6σ 作為一種有效而科學(xué)的質(zhì)量管理方法，已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域。三甲醫(yī)院作為醫(yī)療服務(wù)的高端機(jī)構(gòu)，其急救醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量直接關(guān)系到患者的生命安全和治療效果。因此，急救醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理需要引入6σ 的質(zhì)量管理方法，通過(guò)實(shí)證分析，對(duì)提高急救醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)質(zhì)量和性能，保障患者生命安全，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展有著一定的研究意義?；诖?，本文旨在基于6σ 方法，對(duì)三甲醫(yī)院急救醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理進(jìn)行實(shí)證分析。為醫(yī)院提供改進(jìn)方案和優(yōu)化策略，以提高急救醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理水平，保障患者的生命安全和治療效果，同時(shí)也為其他醫(yī)院的急救醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理提供借鑒和參考。

2 方法

2.1 調(diào)查的目的和方法

基于6σ 方法進(jìn)行實(shí)證分析是一種通過(guò)調(diào)研而獲取不同層次、不同人群、不同領(lǐng)域的相關(guān)數(shù)據(jù)，進(jìn)而為研究主題提供數(shù)據(jù)支撐，本文的調(diào)查目的是探究三甲醫(yī)院急救醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的現(xiàn)狀，以便推進(jìn)急救醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的改進(jìn)和提升。針對(duì)6σ 方法，目前常用的方法主要有問(wèn)卷調(diào)查法、文獻(xiàn)調(diào)研法、實(shí)地訪談法以及訪問(wèn)調(diào)查法，為了保證調(diào)查的全面性、客觀性和有效性，本研究選用問(wèn)卷調(diào)研法和實(shí)地訪談法相結(jié)合的方法對(duì)三甲醫(yī)院急救醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)研。

為確保調(diào)研的持續(xù)性和一致性，本研究設(shè)計(jì)的問(wèn)卷內(nèi)容基本固定，但回復(fù)方式設(shè)置為非固定回復(fù)方式，在最大程度上體現(xiàn)調(diào)查對(duì)象的真實(shí)想法。調(diào)查方式選用線上和線下相結(jié)合的方式，連云港市地區(qū)通常采用線下方式進(jìn)行實(shí)地訪談法，其余地區(qū)采用線上問(wèn)卷調(diào)研法進(jìn)行。為了更好地量化問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果，本文使用擬定了研究計(jì)劃和訪談提綱，并使用模糊匹配方式對(duì)調(diào)研結(jié)果進(jìn)行處理。

2.2 問(wèn)卷設(shè)計(jì)

在調(diào)查問(wèn)卷中，首先要對(duì)調(diào)研人員的基本信息進(jìn)行收集，基本信息的內(nèi)容要覆蓋被調(diào)研人員的學(xué)歷、職務(wù)、職稱、管理技術(shù)，所在科室等內(nèi)容，這些可在一定程度上可反映被調(diào)研人員的專業(yè)技能和工作經(jīng)驗(yàn)等。調(diào)研對(duì)象可包括臨床醫(yī)學(xué)工程人員、設(shè)備采購(gòu)人員、急救生命支持類使用人員（包括護(hù)士和醫(yī)生）。針對(duì)急救生命支持類設(shè)備的質(zhì)量管理方向的問(wèn)卷設(shè)計(jì)，我們從急救生命支持類設(shè)備的使用情況、培訓(xùn)情況（包括培訓(xùn)多樣性，培訓(xùn)次數(shù)，培訓(xùn)內(nèi)容等）、設(shè)備計(jì)量情況、設(shè)備質(zhì)量控制情況（包括質(zhì)量控制工具羅列、使用、質(zhì)控等內(nèi)用）、設(shè)備更新與升級(jí)情況、急救生命支持類設(shè)備管理制度和規(guī)范、采購(gòu)和維修以及質(zhì)量管理中的具體建議8 個(gè)方向63 個(gè)分類點(diǎn)對(duì)調(diào)研問(wèn)卷進(jìn)行設(shè)計(jì)。

2.3 問(wèn)卷調(diào)查的實(shí)施

問(wèn)卷調(diào)查的實(shí)施工作由實(shí)施前準(zhǔn)備、問(wèn)卷調(diào)研以及調(diào)研后數(shù)據(jù)分析組成。在實(shí)施前需要做好準(zhǔn)備工作，包括確定研究目的、研究對(duì)象、調(diào)研時(shí)間、調(diào)研地點(diǎn)、調(diào)研人員、問(wèn)卷形式等。具體來(lái)說(shuō)，確定研究目的是明確所要調(diào)查的內(nèi)容，以及對(duì)調(diào)查結(jié)果所要達(dá)到的目標(biāo)；確定研究對(duì)象，是根據(jù)調(diào)研內(nèi)容，選擇合適的調(diào)研對(duì)象，本文選擇60%的調(diào)研對(duì)象為臨床醫(yī)學(xué)工程和管理人員，20%的對(duì)象為采購(gòu)和管理人員，20%的對(duì)象選擇臨床使用人員，包括護(hù)士和臨床醫(yī)生。確定調(diào)研方式、時(shí)間和地點(diǎn)，調(diào)研方式選擇線上和線下相結(jié)合的手段，確定調(diào)研時(shí)間和地點(diǎn)時(shí)，需要考慮研究對(duì)象的工作時(shí)間和地點(diǎn)，以便在最佳時(shí)間和地點(diǎn)進(jìn)行調(diào)研。問(wèn)卷調(diào)研的數(shù)據(jù)收集和后處理采用常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)處理方式。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

針對(duì)實(shí)證分析方法，本文主要對(duì)問(wèn)卷調(diào)研結(jié)果進(jìn)行描述性分析，使用SPSS22.0 對(duì)調(diào)研結(jié)果進(jìn)行KMO 檢驗(yàn)、巴特利特檢驗(yàn)以及頻數(shù)分析，p 值小于0.05 被認(rèn)為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,表征調(diào)研結(jié)果真實(shí)可靠。

3 結(jié)果

3.1 調(diào)研對(duì)象變量分析

本研究發(fā)放問(wèn)卷750 份，回收問(wèn)卷643 份，問(wèn)卷回收率85.7%，有效問(wèn)卷427 份，有效問(wèn)卷率56.9%。使用SPSS22.0 對(duì)采集的調(diào)研結(jié)果進(jìn)行分析，以調(diào)研對(duì)象的性別、年齡、學(xué)歷、職業(yè)為研究對(duì)象，進(jìn)行基本的描述性統(tǒng)計(jì)分析。并繪制雷達(dá)圖，見(jiàn)圖1 ～4 所示。

圖2 調(diào)研對(duì)象年齡組成

圖4 調(diào)研對(duì)象職業(yè)組成

圖1 調(diào)研對(duì)象性別組成

圖3 調(diào)研對(duì)象學(xué)歷組成

根據(jù)上述分析結(jié)果，調(diào)研對(duì)象男性占所有問(wèn)卷結(jié)果的85.9%（367/427）；31歲到40歲是調(diào)研的主要組成部分，占總問(wèn)卷的49.2%（210/427）；調(diào)研對(duì)象中有166 位本科學(xué)歷，占總?cè)藬?shù)的38.9%，碩士研究生189 位，占總?cè)藬?shù)的44.3%；調(diào)研對(duì)象有92.0%為醫(yī)學(xué)工程人員和采購(gòu)人員，其中醫(yī)工人員占比63.5%，采購(gòu)人員占比28.6%。

3.2 研究結(jié)果效度分析

通過(guò)對(duì)問(wèn)卷數(shù)據(jù)整理分析，本次調(diào)研對(duì)象中，有18人為二級(jí)及以下醫(yī)院，占問(wèn)卷人數(shù)的4.2%，將此樣本從采集的問(wèn)卷中剔除，使用KMO 檢驗(yàn)以及巴特利特檢驗(yàn)對(duì)剩下的409 份問(wèn)卷進(jìn)行檢驗(yàn)分析，見(jiàn)表1 所示。KMO 取樣適切性量數(shù)為0.81，大于0.7,表明檢驗(yàn)效果較好，方法可靠；巴特利特檢驗(yàn)近似卡方值為672.21，P 值小于0.01，表明調(diào)研數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。

表1 效度分析結(jié)果

4 討論

通過(guò)對(duì)調(diào)研問(wèn)卷的進(jìn)一步分析，我們總結(jié)出在三級(jí)醫(yī)院中急救生命支持類醫(yī)療設(shè)備在質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題，并通過(guò)頭腦風(fēng)暴方法，我們對(duì)問(wèn)題進(jìn)行了進(jìn)一步分析，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。

4.1 設(shè)備采購(gòu)與維護(hù)不合理

急救類醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)和維護(hù)是設(shè)備質(zhì)量管理的基礎(chǔ)。但目前一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)設(shè)備時(shí)往往只注重價(jià)格，而忽視設(shè)備的品質(zhì)、性能和耐用度。這樣的做法容易導(dǎo)致設(shè)備的故障率增加，影響急救救治的效果。同時(shí)，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在設(shè)備維護(hù)方面也存在問(wèn)題，維護(hù)不及時(shí)或不規(guī)范，影響設(shè)備的使用壽命。

在急救類醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)過(guò)程中，有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能只注重設(shè)備價(jià)格，而忽略了設(shè)備的品牌、性能、可靠性等因素，導(dǎo)致采購(gòu)的設(shè)備質(zhì)量無(wú)法得到保證。此外，有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)時(shí)可能存在信息不對(duì)稱、不了解市場(chǎng)情況等問(wèn)題，導(dǎo)致采購(gòu)決策的不準(zhǔn)確，進(jìn)而影響設(shè)備的質(zhì)量和使用效果。在設(shè)備的維護(hù)和使用過(guò)程中，維護(hù)人員素質(zhì)不高、維護(hù)程序不規(guī)范、維護(hù)周期不合理等。這些問(wèn)題可能會(huì)導(dǎo)致設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)故障，影響急救效果。維護(hù)人員素質(zhì)不高、維護(hù)程序不規(guī)范、維護(hù)周期不合理等。這些問(wèn)題可能會(huì)導(dǎo)致設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)故障，影響急救效果。

4.2 缺乏有效的人員培訓(xùn)與管理

急救類醫(yī)療設(shè)備的操作需要經(jīng)過(guò)專業(yè)的培訓(xùn)，并且需要定期進(jìn)行技能考核，確保醫(yī)務(wù)人員能夠熟練掌握設(shè)備的使用方法。但目前一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在人員培訓(xùn)和管理方面還存在不足。有些機(jī)構(gòu)只進(jìn)行一次性的培訓(xùn)，缺乏有效的考核和培訓(xùn)跟蹤管理，導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員在實(shí)際操作中存在誤用設(shè)備、不當(dāng)使用等問(wèn)題。

急救類醫(yī)療設(shè)備的使用和管理的主體是醫(yī)工人員和臨床醫(yī)護(hù)人員，在實(shí)際使用和管理過(guò)程中，急救類醫(yī)療設(shè)備缺乏有效的人員培訓(xùn)與管理，具體原因在于：人員培訓(xùn)不足：急救類醫(yī)療設(shè)備需要專業(yè)人員進(jìn)行操作和維護(hù)，但是由于人員培訓(xùn)不足，很多人可能不了解設(shè)備的使用方法和維護(hù)要求，從而導(dǎo)致設(shè)備的誤用和損壞；人員管理不嚴(yán)格：急救類醫(yī)療設(shè)備需要專業(yè)人員進(jìn)行操作和維護(hù)，但是由于人員管理不嚴(yán)格，很多人可能不按要求進(jìn)行操作和維護(hù)，或者沒(méi)有及時(shí)報(bào)告設(shè)備故障，從而導(dǎo)致設(shè)備的性能下降或損壞；培訓(xùn)和管理不及時(shí)更新：急救類醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)和使用方法不斷更新，但是由于培訓(xùn)和管理不及時(shí)更新，很多人可能不了解設(shè)備的最新使用方法和維護(hù)要求，從而導(dǎo)致設(shè)備的誤用和損壞；缺少監(jiān)督和反饋機(jī)制：急救類醫(yī)療設(shè)備的使用和維護(hù)需要進(jìn)行監(jiān)督和反饋，但是由于缺乏有效的監(jiān)督和反饋機(jī)制，很多人可能不知道自己的操作和維護(hù)是否正確，從而導(dǎo)致設(shè)備的誤用和損壞。

4.3 設(shè)備更新與升級(jí)緩慢

隨著科技的不斷進(jìn)步和醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，急救類醫(yī)療設(shè)備也需要不斷更新和升級(jí)。但目前一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在設(shè)備更新和升級(jí)方面存在困難，主要是由于財(cái)政投入不足和設(shè)備更新周期過(guò)長(zhǎng)。這樣就會(huì)導(dǎo)致急救設(shè)備的技術(shù)水平落后，無(wú)法滿足患者的治療需求，同時(shí)也會(huì)影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科技水平和競(jìng)爭(zhēng)力。

設(shè)備更新與升級(jí)緩慢的主要原因在于：資金限制：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資金有限，無(wú)法及時(shí)購(gòu)買最新的設(shè)備或升級(jí)現(xiàn)有的設(shè)備，導(dǎo)致設(shè)備更新與升級(jí)緩慢；技術(shù)升級(jí)難度大：隨著科技的不斷發(fā)展，新設(shè)備的技術(shù)更新速度很快，對(duì)于一些老舊設(shè)備而言，要升級(jí)到最新的技術(shù)水平需要耗費(fèi)較多的時(shí)間和精力；廠商支持不足：一些設(shè)備廠商可能對(duì)舊設(shè)備的維護(hù)和升級(jí)不夠支持，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)難以及時(shí)更新和升級(jí)設(shè)備；缺乏有效的設(shè)備管理制度：一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能缺乏有效的設(shè)備管理制度，導(dǎo)致設(shè)備使用壽命過(guò)長(zhǎng)、未及時(shí)維修保養(yǎng)等問(wèn)題，從而影響設(shè)備性能。

4.4 缺乏合理的管理制度與規(guī)范

急救類醫(yī)療設(shè)備管理需要建立科學(xué)的管理制度和規(guī)范，但目前一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在設(shè)備管理制度和規(guī)范方面還存在不足。有些機(jī)構(gòu)缺乏統(tǒng)一的管理制度和規(guī)范，導(dǎo)致設(shè)備管理缺乏規(guī)范性和可操作性；有些機(jī)構(gòu)缺乏有效的設(shè)備檔案和記錄，無(wú)法及時(shí)了解設(shè)備的使用情況和維修情況，影響設(shè)備的管理和維護(hù)。

缺乏合理的管理制度與規(guī)范具體表現(xiàn)在：由于缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理流程和操作規(guī)范，導(dǎo)致急救類醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、檢測(cè)、校準(zhǔn)等過(guò)程中存在不規(guī)范操作的情況；缺乏有效的監(jiān)督和檢查機(jī)制，導(dǎo)致急救類醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量無(wú)法得到有效監(jiān)督和檢查，存在一些設(shè)備的質(zhì)量問(wèn)題無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理的情況；缺乏完善的質(zhì)量管理體系，導(dǎo)致急救類醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理無(wú)法得到全面的覆蓋和管理，缺乏有效的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制手段。

5 結(jié)語(yǔ)

通過(guò)本次實(shí)證分析，我們可以看出，急救設(shè)備的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不夠明確，缺乏統(tǒng)一的評(píng)估體系和標(biāo)準(zhǔn)化的認(rèn)證程序；急救設(shè)備的更新?lián)Q代速度較快，設(shè)備的更新和維修存在時(shí)間緊、任務(wù)重的問(wèn)題，導(dǎo)致設(shè)備質(zhì)量管理工作不夠完善；急救設(shè)備的專業(yè)性較強(qiáng)，維修人員的技能水平參差不齊，且缺乏相關(guān)培訓(xùn)和認(rèn)證等問(wèn)題是困擾綜合醫(yī)院的主要問(wèn)題。同時(shí)，我們也意識(shí)到，采用基于6σ的管理方法并不能完全消除醫(yī)療事故的發(fā)生和質(zhì)量體系的明顯提高。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理只是醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的一個(gè)方面，還需要醫(yī)護(hù)人員的嚴(yán)謹(jǐn)工作態(tài)度和專業(yè)知識(shí)的支持。因此，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，需要建立完善的質(zhì)量管理體系，將管理方法與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體管理相結(jié)合，共同推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量不斷提高。