張俊艷，趙思捷，陳汝治，黃于藝

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院 變態(tài)反應(yīng)國(guó)家臨床重點(diǎn)專科 廣東省過(guò)敏反應(yīng)與免疫重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，廣東廣州 510260

過(guò)敏性疾病是一類系統(tǒng)性疾病，包括常見(jiàn)的過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎、過(guò)敏性哮喘、食物過(guò)敏、藥物過(guò)敏、特應(yīng)性皮炎、蕁麻疹，以及危險(xiǎn)程度較高能夠引起休克的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)等[1]。過(guò)敏性疾病總體發(fā)病率高，影響人群廣泛。不僅嚴(yán)重影響了人民的身體健康與生活質(zhì)量，而且也加重了社會(huì)的醫(yī)療負(fù)擔(dān)[2]。

1 構(gòu)建全國(guó)過(guò)敏人群信息化綜合服務(wù)平臺(tái)及數(shù)據(jù)庫(kù)的目的與意義

研究表明我國(guó)過(guò)敏人群對(duì)疾病的認(rèn)知及治療存在較大誤區(qū)，對(duì)疾病的重視程度不高，對(duì)疾病缺乏長(zhǎng)期有效的控制與管理，作為目前比較公認(rèn)有效的脫敏治療在過(guò)敏人群中的接受程度也不高[3]。說(shuō)明我國(guó)過(guò)敏人群的科普，患者教育，患者治療跟進(jìn)等工作的整體水平都還有待提高。而且中國(guó)的變態(tài)反應(yīng)研究相比西方歐美國(guó)家起步晚，目前臨床上使用的治療過(guò)敏且比較有效的生物制劑，如奧馬珠單抗，美泊利單抗、瑞利珠單抗，以及白細(xì)胞介素-13單抗等生物制劑全都是國(guó)外研發(fā)的[4-5]。用于脫敏的塵螨制劑（安脫達(dá)、阿羅格）也是國(guó)外的品牌占據(jù)了主要市場(chǎng)。因此為了縮小與歐美國(guó)家的差距，中國(guó)的變態(tài)反應(yīng)學(xué)家都在砥礪前行，不斷地提升自主創(chuàng)新的能力。

隨著互聯(lián)網(wǎng)+技術(shù)的深入應(yīng)用，以及信息化時(shí)代的飛速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療已經(jīng)日益成熟[6-7]。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)作為重要的媒介既能服務(wù)好患者，又能服務(wù)好醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員[8]。截止目前國(guó)內(nèi)外尚沒(méi)有一套針對(duì)過(guò)敏人群的信息化綜合服務(wù)平臺(tái)，能夠從發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)，自我診斷與篩查，智能科普推送，就醫(yī)指引，患者跟進(jìn)，防治方法推廣等環(huán)節(jié)向過(guò)敏人群提供全鏈條的綜合服務(wù)。而且我國(guó)也沒(méi)有大型的過(guò)敏人群數(shù)據(jù)庫(kù)。如果能在為廣大過(guò)敏人群提供良好服務(wù)的同時(shí)，還能充分利用我國(guó)人口基數(shù)大，過(guò)敏人群多以及我國(guó)信息化建設(shè)的優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建過(guò)敏人群信息化平臺(tái)及數(shù)據(jù)庫(kù)。并依托這一重要工具，加速變態(tài)反應(yīng)領(lǐng)域的相關(guān)研究，對(duì)提高我國(guó)過(guò)敏性疾病防診治綜合水平，縮短與歐美國(guó)家的差距是有利的。

2 過(guò)敏人群信息化綜合服務(wù)平臺(tái)及數(shù)據(jù)庫(kù)的功能定位與設(shè)計(jì)

2.1 個(gè)體過(guò)敏性疾病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)線上預(yù)測(cè)

根據(jù)患者相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素的有無(wú)，依托建立的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)模型，對(duì)于暫未出現(xiàn)過(guò)敏體征的人群個(gè)體進(jìn)行發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)。對(duì)于預(yù)測(cè)結(jié)果為中高風(fēng)險(xiǎn)人群，推介過(guò)敏性疾病的相關(guān)科普，并提供一些生活及醫(yī)學(xué)上的預(yù)防措施。以降低過(guò)敏的發(fā)生，達(dá)到防未病的效果。

2.2 過(guò)敏人群篩查及自我診斷

根據(jù)構(gòu)建的篩查流程，結(jié)合患者是否出現(xiàn)相應(yīng)的體征或病史，通過(guò)平臺(tái)軟件協(xié)助患者進(jìn)行過(guò)敏性疾病的自我篩查與診斷，并出具是否疑似過(guò)敏性疾病或鑒別診斷的初步報(bào)告，并提醒患者就醫(yī)以及提供相應(yīng)的病種科普。

2.3 疑似過(guò)敏人群就診指引

對(duì)于進(jìn)行了自我診斷，疑似過(guò)敏的人群，提供線上會(huì)診進(jìn)一步確認(rèn)，或提供線下區(qū)域醫(yī)院就診的指引，掛什么科的號(hào)，看什么醫(yī)生，以及相關(guān)專家出診時(shí)間，可能需要做什么檢查來(lái)明確診斷等，也可以為疑似患者提供線上平臺(tái)預(yù)約掛號(hào)等服務(wù)。

2.4 線上線下過(guò)敏學(xué)科及專家?guī)斓慕?/h3>

讓更多的區(qū)域醫(yī)院及學(xué)科接入平臺(tái)，充實(shí)學(xué)科的力量，以平臺(tái)促進(jìn)區(qū)域?qū)W科協(xié)同發(fā)展。更多線下平臺(tái)的接入意味著平臺(tái)能夠?yàn)楦嗟膮^(qū)域過(guò)敏人群服務(wù)，也將會(huì)獲得更多過(guò)敏性疾病發(fā)病等相關(guān)地域數(shù)據(jù)，在流行病學(xué)回顧性分析及對(duì)把握我國(guó)過(guò)敏性疾病地區(qū)差異及全貌都有很大的幫助。讓更多的變態(tài)反應(yīng)學(xué)專家進(jìn)入線上線下專家?guī)?，?duì)專家擅長(zhǎng)的優(yōu)勢(shì)病種進(jìn)行重點(diǎn)推介。

2.5 線上線下患者診療信息數(shù)據(jù)庫(kù)的建立

在醫(yī)學(xué)倫理允許的情況下，在保護(hù)好患者個(gè)人隱私的同時(shí)，通過(guò)線上線下的模式，收集過(guò)敏人群診療信息，并構(gòu)建數(shù)據(jù)庫(kù)。并對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行維護(hù)與更新。

2.6 開(kāi)展基于平臺(tái)的流調(diào)及回顧性分析研究

在線上線下平臺(tái)的不斷壯大以及數(shù)據(jù)庫(kù)不斷完善的情況下，對(duì)于相關(guān)過(guò)敏性疾病的數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧性分析，也可以通過(guò)平臺(tái)豐富的患者人群進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查研究。

2.7 開(kāi)展基于平臺(tái)線下合作學(xué)科的多中心臨床試驗(yàn)

在平臺(tái)的支撐和促進(jìn)下，各區(qū)域?qū)W科能夠互相配合，并以此為基礎(chǔ)開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)，有利于新技術(shù)、新方法、新藥物的療效及安全性得到快速驗(yàn)證，為進(jìn)一步轉(zhuǎn)化奠定基礎(chǔ)。

2.8 預(yù)防過(guò)敏病的生活及醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的功效驗(yàn)證及第三方認(rèn)證

從科學(xué)性角度梳理對(duì)過(guò)敏性疾病具有防治作用的產(chǎn)品，以第三方的形式對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的功效進(jìn)行認(rèn)證，對(duì)于認(rèn)證合格的產(chǎn)品，依據(jù)其功能特點(diǎn)，向相關(guān)患者進(jìn)行推介，幫助過(guò)敏患者預(yù)防過(guò)敏性疾病。

2.9 新方法新理念快速推廣體系

緊跟國(guó)內(nèi)外最新研究動(dòng)態(tài)，梳理最新的過(guò)敏性疾病防治新方法及新理念，通過(guò)平臺(tái)進(jìn)行線上及線下的推廣及應(yīng)用研究。

2.10 靈活的患者線上科普及患者教育

根據(jù)患者的具體情況，以智能互動(dòng)的形式，基于患者個(gè)體層次的不同，靈活的向患者進(jìn)行線上科普內(nèi)容的推送。針對(duì)性地開(kāi)展患者線上教育，收集患者對(duì)疾病及診療的認(rèn)知誤區(qū)，在糾正患者認(rèn)知誤區(qū)的基礎(chǔ)上，提高患者對(duì)過(guò)敏性疾病治療的依從性，包括藥物治療及特異性免疫治療。

2.11 患者線上管理與治療跟進(jìn)

通過(guò)平臺(tái)軟件的支持，向各線下學(xué)科提供患者線上管理、隨訪及預(yù)約服務(wù)。做好相應(yīng)信息的雙向（患者及接診醫(yī)生）推送及診療提醒服務(wù)。

2.12 基于平臺(tái)的過(guò)敏疑難罕見(jiàn)病多專家多學(xué)科跨區(qū)域線上會(huì)診機(jī)制

為提高區(qū)域過(guò)敏相關(guān)疑難罕見(jiàn)病的診治水平，可依托平臺(tái)線上線下專家?guī)斓膬?yōu)勢(shì)，開(kāi)展罕見(jiàn)病多專家多學(xué)科跨區(qū)域線上會(huì)診。依托平臺(tái)的資源優(yōu)勢(shì)向罕見(jiàn)病人群提供適當(dāng)?shù)尼t(yī)療援助。必要時(shí)利用我國(guó)人口優(yōu)勢(shì)，在罕見(jiàn)病積少成多的基礎(chǔ)上，開(kāi)展罕見(jiàn)病的相關(guān)研究，提升我國(guó)防治過(guò)敏及免疫相關(guān)疑難罕見(jiàn)病的診療和處置能力。

3 平臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)中相關(guān)資料的收集

構(gòu)建的過(guò)敏人群診療信息數(shù)據(jù)庫(kù)，將在參考由美國(guó)麻省理工學(xué)院計(jì)算生理實(shí)驗(yàn)室建立的重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)學(xué)信息數(shù)據(jù)庫(kù)[9]數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上，結(jié)合過(guò)敏性疾病的特點(diǎn)，收集如下的資料：①基本資料：患者的個(gè)人識(shí)別信息，專一識(shí)別碼等；②相關(guān)病史：疾病史，合并癥，家族史；③環(huán)境暴露情況：生活居住環(huán)境，職業(yè)屬性，工作環(huán)境等；④就診情況：包括時(shí)間，就診醫(yī)院，次數(shù)等；⑤診療情況：疾病診斷（代碼），疾病相關(guān)嚴(yán)重程度與指標(biāo)，過(guò)敏原檢測(cè)結(jié)果：含過(guò)敏原血清學(xué)檢測(cè)、皮試及激發(fā)實(shí)驗(yàn)診斷結(jié)果等，其他如肺功能，鼻阻力等輔助檢測(cè)，一般常規(guī)檢查項(xiàng)目，治療方式及其他情況反饋等；⑥隨訪及依從性情況：患者疾病認(rèn)知水平，隨訪信息，隨訪配合情況，依從性等；⑦其他與學(xué)科研究能力提升相關(guān)的資料。

4 平臺(tái)的運(yùn)行模式及組織架構(gòu)

本平臺(tái)積極依托區(qū)域變態(tài)反應(yīng)臨床重點(diǎn)專科以及相關(guān)優(yōu)勢(shì)?？?，充分利用變態(tài)反應(yīng)學(xué)會(huì)及相關(guān)專家的學(xué)科影響力，為平臺(tái)學(xué)科水平的提升保駕護(hù)航。為了實(shí)現(xiàn)平臺(tái)和數(shù)據(jù)庫(kù)的諸多功能，平臺(tái)發(fā)展與運(yùn)營(yíng)綜合管理委員會(huì)/辦公室負(fù)責(zé)整個(gè)平臺(tái)的運(yùn)營(yíng)與管理，并下設(shè)8個(gè)部門，各司其職，相互協(xié)作：①平臺(tái)資金籌集與資源管理部：負(fù)責(zé)商業(yè)模式的引入和對(duì)接，資金籌措，人力及財(cái)務(wù)等資源的分配與管理；②平臺(tái)開(kāi)發(fā)與軟硬件支持部：負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫(kù)的建立，平臺(tái)軟件的設(shè)計(jì)、更新升級(jí)，界面及流程優(yōu)化，線上會(huì)診平臺(tái)的軟硬件支持等；③資料信息收集與數(shù)據(jù)管理部：負(fù)責(zé)過(guò)敏人群信息入庫(kù)及動(dòng)態(tài)管理與更新；④平臺(tái)學(xué)科發(fā)展及學(xué)術(shù)部：負(fù)責(zé)平臺(tái)所有專業(yè)內(nèi)容的組織，及科學(xué)性的把關(guān)，包括科普內(nèi)容撰寫，疾病預(yù)測(cè)模型的建立，自我篩查及診斷的流程設(shè)計(jì)，最新研究成果及診療指南跟進(jìn)等學(xué)術(shù)事務(wù)；⑤醫(yī)院學(xué)科平臺(tái)引入及線上線下入庫(kù)專家管理部：負(fù)責(zé)線下區(qū)域醫(yī)院及學(xué)科對(duì)平臺(tái)的接入及應(yīng)用，資料對(duì)接，線上線下入庫(kù)專家的相關(guān)管理事務(wù)；⑥過(guò)敏人群多中心臨床試驗(yàn)招募及運(yùn)營(yíng)部：負(fù)責(zé)線上線下臨床試驗(yàn)患者招募及基于線下區(qū)域合作醫(yī)院與學(xué)科為主要研究單位的多中心臨床試驗(yàn)的開(kāi)展；⑦預(yù)防產(chǎn)品功效認(rèn)證與開(kāi)發(fā)部：梳理市場(chǎng)上相關(guān)生活類或醫(yī)學(xué)類預(yù)防產(chǎn)品，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品防治過(guò)敏性疾病的功效進(jìn)行認(rèn)證，對(duì)于認(rèn)證合格的產(chǎn)品向平臺(tái)過(guò)敏人群推介；⑧新技術(shù)新理念應(yīng)用推廣部：對(duì)于平臺(tái)內(nèi)外的所有防治過(guò)敏病的新技術(shù)新理念在平臺(tái)內(nèi)，進(jìn)行線上線下的快速推廣及效果反饋。前3個(gè)部門為平臺(tái)提供軟硬件支持，后5個(gè)部門負(fù)責(zé)平臺(tái)學(xué)術(shù)水平的提升與功能促進(jìn)。

5 平臺(tái)及數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)與實(shí)施

為實(shí)現(xiàn)平臺(tái)及數(shù)據(jù)庫(kù)的功能，分4個(gè)階段對(duì)平臺(tái)進(jìn)行建設(shè)。第一階段：平臺(tái)及數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建的學(xué)科論證，項(xiàng)目資金籌措，權(quán)屬協(xié)議、規(guī)劃制定等；第二階段：平臺(tái)軟硬件及數(shù)據(jù)庫(kù)框架設(shè)計(jì)與準(zhǔn)備，專業(yè)資料的整理，模型構(gòu)建，界面設(shè)計(jì)，在線平臺(tái)軟件的優(yōu)化，流程推演及改進(jìn)等；第三階段：平臺(tái)線上線下發(fā)展與推廣，各部門有序組建，初步推進(jìn)正常功能的發(fā)揮；第四階段：在積累了豐富的患者及完善的線上線下專家?guī)旒熬€下資源的基礎(chǔ)上，穩(wěn)定實(shí)現(xiàn)平臺(tái)及數(shù)據(jù)庫(kù)各項(xiàng)功能，并結(jié)合實(shí)際，對(duì)平臺(tái)不斷升級(jí)完善。

6 平臺(tái)及數(shù)據(jù)庫(kù)的潛在優(yōu)勢(shì)與預(yù)期建設(shè)成效

過(guò)敏人群信息化綜合服務(wù)平臺(tái)以及數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)以學(xué)術(shù)為引領(lǐng)，在借鑒國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建的經(jīng)驗(yàn)與基礎(chǔ)上，將“醫(yī)療”（線上線下診療），“教育”（患者教育+學(xué)科青年人才培養(yǎng)）、“研究”（臨床試驗(yàn)開(kāi)展+研究能力提升+學(xué)科發(fā)展），“預(yù)防”（過(guò)敏疾病預(yù)防+治未?。罢J(rèn)證”（功效產(chǎn)品及方法認(rèn)證），“推廣”（新技術(shù)新理念推廣）等諸多功效融合在一起。集成了包括疾病科普，風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)，自我篩查與診斷，線上線下就診指引，患者管理，資料入庫(kù)，流行病學(xué)調(diào)查及回顧分析，多中心臨床試驗(yàn)開(kāi)展，患者宣教，治療依從性提升，預(yù)防產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與功效認(rèn)證，疑難罕見(jiàn)病跨區(qū)域會(huì)診，成果推廣等多功能。該平臺(tái)和數(shù)據(jù)庫(kù)作為媒介可以更好地將全國(guó)的變態(tài)反應(yīng)及相關(guān)學(xué)科的專家及從業(yè)人員聯(lián)系在一起，連點(diǎn)成面，打破了空間與地域的限制，以及地區(qū)間的發(fā)展不平衡，促進(jìn)了協(xié)同發(fā)展，形成了研究合力。在促成新的防治方法不斷研發(fā)的同時(shí)，加快了新技術(shù)新理念的推廣與傳播。通過(guò)不斷的功能完善，該平臺(tái)將有望造福更多的過(guò)敏人群，助力于我國(guó)變態(tài)反應(yīng)防診治綜合能力的提升。