陸 麗，周晨霞，許 艷

（常熟市第二人民醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇 常熟 215500）

中成藥是將中藥材根據(jù)傳統(tǒng)處方以及現(xiàn)代工藝加工制成的中藥制品，與傳統(tǒng)的中藥相比，中成藥的制作工藝更為科學(xué)統(tǒng)一，能夠進(jìn)一步保證中藥的治療效果，并提高中藥制作效率，便于患者服用，是對(duì)傳統(tǒng)中藥的優(yōu)化和發(fā)展，在現(xiàn)代中醫(yī)治療中具有非常重要的地位[1-3]。而清熱解毒類(lèi)中成藥是其中最為常用的類(lèi)型之一，可清熱、解毒，發(fā)揮抗炎、抗菌、抗病毒等作用。臨床上在多種疾病的治療中都需要使用到清熱解毒類(lèi)中成藥，其用藥頻率很高[4]。但在實(shí)際應(yīng)用中，清熱解毒類(lèi)中成藥數(shù)量繁多，需要根據(jù)患者的實(shí)際情況合理選擇，進(jìn)而提高治療的針對(duì)性，保障患者的治療效果[5]。本文以2022 年1 月1 日至2022 年12月31 日期間我院使用的18 種清熱解毒類(lèi)中成藥作為研究對(duì)象，針對(duì)其臨床應(yīng)用情況展開(kāi)分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究時(shí)間為2022 年1 月1 日至2022 年12 月31日，研究對(duì)象為我院2022 年使用的18 種清熱解毒類(lèi)中成藥的出庫(kù)數(shù)據(jù)，并隨機(jī)選取清熱解毒類(lèi)中成藥處方600 張。中成藥品種批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z 開(kāi)頭。納入標(biāo)準(zhǔn)：處方開(kāi)具流程符合要求；屬于清熱解毒類(lèi)中成藥；患者對(duì)用藥知情并簽署協(xié)議書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：藥物不屬于中成藥；處方開(kāi)具流程存在重大問(wèn)題；藥物信息不完整。本研究通過(guò)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

1.2 方法

對(duì)我院2022 年所有清熱解毒類(lèi)中成藥的使用情況進(jìn)行分析，采用WHO 推薦限定日劑量（Defined Daily Dose，DDD）以及清熱解毒類(lèi)中成藥金額作為劑量單位展開(kāi)分析。其中，DDD 值參照《新編藥物學(xué)》（第18 版），未包括的清熱解毒類(lèi)中成藥則根據(jù)說(shuō)明書(shū)規(guī)定劑量以及實(shí)際臨床用藥量為準(zhǔn)。其中，用藥頻度（DDDs）為藥物年銷(xiāo)售數(shù)量/ 該藥物的DDD 值，DDDs 可表明藥物的用藥動(dòng)態(tài)以及用藥結(jié)構(gòu)，數(shù)據(jù)和藥物使用頻率呈正相關(guān)。日均費(fèi)用（DDDc）為藥物年銷(xiāo)售總金額/ 該藥物的DDDs。DDDc 表示患者用藥的平均日費(fèi)用，數(shù)據(jù)與患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)呈正相關(guān)。序號(hào)比值B/A 為銷(xiāo)售金額序號(hào)/DDDs 序號(hào)。B/A 表明藥品金額和用藥患者數(shù)量是否同步，數(shù)據(jù)越接近1.0 則同步性越高。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）清熱解毒類(lèi)中成藥各科室的使用情況。（2）清熱解毒類(lèi)中成藥年的銷(xiāo)售水平。（3）清熱解毒類(lèi)中成藥的DDDs、DDDc，采用限定日劑量法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。（4）用藥不規(guī)范情況，包括診斷名稱(chēng)不規(guī)范或診斷書(shū)寫(xiě)不全、適應(yīng)證不適宜、重復(fù)給藥、用法用量不適宜、處方修改后未簽名并注明修改日期等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

選擇SPSS 22.0 軟件分析數(shù)據(jù)。以率（%）表示計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)，并通過(guò)χ2檢驗(yàn)；以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示計(jì)量數(shù)據(jù)，并通過(guò)t檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 清熱解毒類(lèi)中成藥各科室的使用情況

2022 年我院各科室使用清熱解毒類(lèi)中成藥共計(jì)18 種，分別為金花清感顆粒、板藍(lán)根顆粒、六神丸、清開(kāi)靈片、蒲地藍(lán)消炎口服液、藍(lán)芩口服液、復(fù)方雙花口服液、雙黃連合劑、茵梔黃口服液、金振口服液、一清膠囊、清熱八味膠囊、柴芩清寧膠囊、寧泌泰膠囊、金蟬止癢膠囊、婦炎消膠囊、復(fù)方黃柏液涂劑、艾迪注射液，劑型包括顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑、丸劑、涂劑、注射劑等。其中，呼吸內(nèi)科使用清熱解毒類(lèi)中成藥共9 種，數(shù)據(jù)高于其他各科室。詳見(jiàn)表1。

表1 清熱解毒類(lèi)中成藥各科室的使用情況

2.2 清熱解毒類(lèi)中成藥的年銷(xiāo)售水平

2022 年清熱解毒類(lèi)中成藥銷(xiāo)售前十的品種包括藍(lán)芩口服液、蒲地藍(lán)消炎口服液、金花清感顆粒、復(fù)方黃柏液涂劑、柴芩清寧膠囊、金振口服液、寧泌泰膠囊、六神丸、清開(kāi)靈片、復(fù)方雙花口服液。其中，藍(lán)芩口服液年銷(xiāo)售額超過(guò)100 萬(wàn)元，銷(xiāo)售金額明顯超過(guò)其他清熱解毒類(lèi)中成藥。詳見(jiàn)表2。

2.3 清熱解毒類(lèi)中成藥的DDDs、DDDc 及B/A比值

18 種清熱解毒類(lèi)中成藥中，蒲地藍(lán)消炎口服液的DDDs 最高，清開(kāi)靈片的DDDc 最低，而復(fù)方雙花口服液的DDDs 最低，B/A 比值為1.0。詳見(jiàn)表3。

表3 DDDs 排名前10 的清熱解毒類(lèi)中成藥的DDDc 及B/A比值

2.4 清熱解毒類(lèi)中成藥的用藥不規(guī)范情況

在我院開(kāi)具的600 張清熱解毒類(lèi)中成藥處方中，用藥不規(guī)范處方共計(jì)19 張（3.17%），其中診斷名稱(chēng)不規(guī)范或診斷書(shū)寫(xiě)不全的處方數(shù)量最多，共8 張（1.33%）。詳見(jiàn)表4。

表4 清熱解毒類(lèi)中成藥的用藥不規(guī)范情況[張（%）]

3 討論

清熱解毒類(lèi)中成藥在臨床上應(yīng)用十分普遍。在很多疾病的治療中都需要使用清熱解毒類(lèi)中成藥來(lái)幫助患者抑制炎癥、解毒殺菌，恢復(fù)身體各項(xiàng)機(jī)能，這就需要結(jié)合患者的實(shí)際情況合理使用清熱解毒類(lèi)中成藥[6-8]。在當(dāng)前的臨床用藥中，不同科室對(duì)清熱解毒類(lèi)中成藥的需求也存在明顯的差異[9]。分析文中數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，2022 年我院各科室使用清熱解毒類(lèi)中成藥共計(jì)18 種，其中呼吸內(nèi)科使用清熱解毒類(lèi)中成藥9 種，占50.00%，其次是耳鼻咽喉科使用6 種，占33.33%，之后是兒科、皮膚科、婦科、泌尿外科、肝病內(nèi)科、腫瘤科。說(shuō)明清熱解毒類(lèi)中成藥具有應(yīng)用范圍廣及相對(duì)集中的用藥特點(diǎn)，在呼吸系統(tǒng)疾病中應(yīng)用更加廣泛，主要是治療呼吸道、支氣管及肺部等呼吸系統(tǒng)的炎癥時(shí)使用，如蒲地藍(lán)消炎口服液、藍(lán)芩口服液等能夠抗炎殺菌、消腫解毒[10-12]。我院2022 年清熱解毒類(lèi)中成藥銷(xiāo)售前十的品種中，藍(lán)芩口服液年銷(xiāo)售額超過(guò)100 萬(wàn)元，銷(xiāo)售金額明顯超過(guò)其他清熱解毒類(lèi)中成藥。藍(lán)芩口服液的主要成分是板藍(lán)根、黃芩、梔子、黃柏、胖大海，具有清熱解毒、利咽消腫的功效。同時(shí)，數(shù)據(jù)顯示，清熱解毒類(lèi)中成藥中蒲地藍(lán)消炎口服液的DDDs 最高，清開(kāi)靈片的DDDc 最低，而復(fù)方雙花口服液的DDDs 最低，B/A 比值為1.0。說(shuō)明在臨床疾病的治療中，蒲地藍(lán)消炎口服液的用藥頻率最高，而清開(kāi)靈片的平均日費(fèi)用最低，復(fù)方雙花口服液的用藥份額和用藥患者數(shù)量一致性相對(duì)較好。復(fù)方雙花口服液的主要成分是金銀花、連翹、穿心蓮、板藍(lán)根，具有清熱解毒、利咽消腫的功效，臨床可用于治療發(fā)熱、急性上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎等。臨床上在應(yīng)用清熱解毒類(lèi)中成藥前應(yīng)全面了解患者的病情、家庭情況及經(jīng)濟(jì)條件等信息，為患者選擇合適的清熱解毒類(lèi)中成藥，在保證治療效果的同時(shí)盡量降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[13-14]。此外，在開(kāi)具處方時(shí)需要嚴(yán)格按照相關(guān)流程和制度進(jìn)行操作。本研究結(jié)果顯示，在開(kāi)具的600 張清熱解毒類(lèi)中成藥處方中，用藥不規(guī)范的處方共有19 張（3.17%），其中診斷名稱(chēng)不規(guī)范或診斷書(shū)寫(xiě)不全的處方數(shù)量最多，共計(jì)8 張（1.33%）。說(shuō)明在診治疾病的過(guò)程中，有部分醫(yī)生沒(méi)有嚴(yán)格按照相關(guān)流程和制度診斷疾病，導(dǎo)致診斷名稱(chēng)不規(guī)范及診斷書(shū)寫(xiě)不全。針對(duì)這種情況，應(yīng)督促臨床醫(yī)生嚴(yán)格按照相關(guān)流程和制度開(kāi)具診斷書(shū)，同時(shí)給予清熱解毒類(lèi)中成藥處方開(kāi)具工作更嚴(yán)格的監(jiān)督和管理，加強(qiáng)處方的復(fù)核與審查，保證藥物開(kāi)具合理[15-16]。陳彪等[17]對(duì)600張清熱解毒類(lèi)中成藥處方進(jìn)行研究發(fā)現(xiàn)，診斷名稱(chēng)不規(guī)范以及診斷書(shū)寫(xiě)不全的情況明顯多于其他不規(guī)范的處方，這與本研究結(jié)果相一致。同時(shí)數(shù)據(jù)顯示，2022年我院清熱解毒類(lèi)中成藥導(dǎo)致不良反應(yīng)2 例，其中1例為蘇黃止咳膠囊致胃腸道反應(yīng)，1 例為蘇黃止咳膠囊致皮膚發(fā)紅。說(shuō)明在使用清熱解毒類(lèi)中成藥時(shí)需要進(jìn)一步提高用藥的合理性，在用藥時(shí)加強(qiáng)觀察，當(dāng)與其他藥品聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)進(jìn)行綜合評(píng)估，避免藥物之間存在沖突或配伍禁忌，進(jìn)一步提高清熱解毒類(lèi)中成藥的用藥安全性[18-20]。

綜上所述，清熱解毒類(lèi)中成藥在臨床疾病的治療中具有十分重要的作用，但部分藥物的DDDs 和DDDc 較高，建議在實(shí)際應(yīng)用中結(jié)合患者的病情及經(jīng)濟(jì)狀況選擇合適的清熱解毒類(lèi)中成藥，并加強(qiáng)用藥管理，減少不規(guī)范用藥情況的發(fā)生。