王月峰，張?zhí)鞐?，高?qiáng)，趙小順，秦柯

1 新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院，新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第四臨床學(xué)院藥學(xué)部，新鄉(xiāng) 453000；2 新鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所，新鄉(xiāng) 453000

藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)［1］。2011 年，我國(guó)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》［2］發(fā)布，明確規(guī)定我國(guó)實(shí)行ADR 報(bào)告制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠(chǎng)商）、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。2020 年的國(guó)家藥品不良反應(yīng)年度監(jiān)測(cè)報(bào)告表明［3］，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的ADR 占報(bào)告總數(shù)的80%以上。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，開(kāi)展ADR 監(jiān)測(cè)上報(bào)工作既可以為國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)收集ADR 信息，也可以基于此數(shù)據(jù)建立本院的ADR 信息庫(kù)，完善本院的藥品安全預(yù)警系統(tǒng)，從而達(dá)到提高臨床用藥安全和診療水平的目的。當(dāng)前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的ADR 仍存在一些問(wèn)題，如漏報(bào)率高、上報(bào)數(shù)量不足、上報(bào)質(zhì)量不高等［4-5］，如何解決這個(gè)問(wèn)題是一個(gè)重要課題。ADR 監(jiān)控體系是為了確保ADR 監(jiān)測(cè)責(zé)任得到有效履行，對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效管理而建立的一整套系統(tǒng)，是ADR 相關(guān)工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容。受監(jiān)管的ADR 報(bào)告主體應(yīng)該根據(jù)本單位的職責(zé)建立適合自身情況的監(jiān)控體系。PDCA 循環(huán)又稱(chēng)“戴明環(huán)”，由美國(guó)戴明博士提出，是全面質(zhì)量管理所遵循的科學(xué)程序，廣泛應(yīng)用于各種質(zhì)量管理活動(dòng)中，通過(guò)計(jì)劃（plan， P）、實(shí)施（do， D）、檢查（check， C）、處理（action， A）循環(huán)來(lái)不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題，使管理工作更加條理、系統(tǒng)、科學(xué)和全面。2016 年，某院以三級(jí)甲等醫(yī)院復(fù)審為契機(jī)，采用PDCA 循環(huán)管理法從醫(yī)院制度制定、科室管理、臨床工作方式轉(zhuǎn)變等方面進(jìn)行管理，逐步建立起醫(yī)院級(jí)的ADR監(jiān)控體系。體系建立后，該院ADR 的上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量、醫(yī)護(hù)人員上報(bào)的比例、ADR 涉及的科室和藥品品種數(shù)、臨床藥師參與相關(guān)會(huì)診的次數(shù)逐年提升，醫(yī)院發(fā)布藥品安全警示成為了常態(tài)，ADR 相關(guān)研究也取得了重要進(jìn)展?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料來(lái)源

2015～2020 年該院上報(bào)的1874 例ADR 及相關(guān)工作資料。

2 研究方法

采用PDCA 循環(huán)法，整個(gè)循環(huán)過(guò)程分為計(jì)劃階段、實(shí)施階段、檢查和優(yōu)化階段。

2.1 ADR 監(jiān)控方案的制訂

2.1.1 問(wèn)題的提出

2011 年我國(guó)頒布了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》［2］，同時(shí)《三級(jí)甲等醫(yī)院評(píng)審實(shí)施細(xì)則》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高ADR 上報(bào)水平，要求該院每年每百?gòu)埓参簧蠄?bào)ADR 20 例以上。該院雖然初步具有ADR 監(jiān)管流程，但ADR 上報(bào)工作一直欠規(guī)范，ADR 上報(bào)數(shù)量不高，2015 年僅上報(bào)75 例，國(guó)家三級(jí)甲等醫(yī)院復(fù)審要求提高醫(yī)院ADR 監(jiān)測(cè)管理水平［6］，但是在2015 年與要求的上報(bào)率差距較大，達(dá)不到本地區(qū)平均水平，上報(bào)質(zhì)量也不高，主要反映在ADR 名稱(chēng)不規(guī)范、對(duì)ADR 的過(guò)程描述不完整或不具體，對(duì)ADR 的轉(zhuǎn)歸描述不明確，ADR 報(bào)表出現(xiàn)缺項(xiàng)漏項(xiàng)等方面。為此，醫(yī)院急需建立科學(xué)規(guī)范的ADR 監(jiān)控體系來(lái)要求規(guī)范ADR 上報(bào)工作，發(fā)揮ADR 預(yù)警提示作用，提高ADR 上報(bào)率，提高不良反應(yīng)上報(bào)質(zhì)量。

2.1.2 原因和影響因素分析

藥學(xué)部聯(lián)合醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、全面質(zhì)量控制辦公室、信息科召開(kāi)ADR 監(jiān)測(cè)工作會(huì)議，藥師、醫(yī)生、護(hù)士、質(zhì)量管控及相關(guān)技術(shù)人員圍繞如何提高ADR上報(bào)率和上報(bào)質(zhì)量展開(kāi)討論。部分醫(yī)護(hù)人員可能會(huì)出現(xiàn)的問(wèn)題：①認(rèn)為不良反應(yīng)的意義有限，不屑于上報(bào)。②對(duì)ADR 監(jiān)測(cè)的重要性認(rèn)識(shí)不足，存在應(yīng)付心理。③把嚴(yán)重ADR 同醫(yī)療事故相混淆，為避免引起醫(yī)療糾紛而不愿在病歷記錄并上報(bào)。④對(duì)一些偶見(jiàn)或新的ADR 識(shí)別存在困難，不確定是否由藥品引起［7］。⑤上報(bào)程序繁瑣，藥品批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期等基本信息提取不方便，影響上報(bào)的積極性［8］。⑥對(duì)上報(bào)規(guī)則不熟悉，導(dǎo)致對(duì)ADR 的描述不完整，上報(bào)質(zhì)量不高。⑦對(duì)一些特殊和嚴(yán)重病情的病歷，配合主管部門(mén)核查的意愿不高。⑧日常工作強(qiáng)度大，ADR 工作不體現(xiàn)績(jī)效，因此不愿投入精力。藥師可能會(huì)出現(xiàn)的問(wèn)題：①各崗位藥師識(shí)別和發(fā)現(xiàn)ADR 的方法單一，偶然性大，未能充分調(diào)動(dòng)醫(yī)護(hù)人員的積極性。②藥師在審方環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的ADR 信號(hào)未進(jìn)行充分研究和管理，導(dǎo)致ADR 漏報(bào)。③藥師對(duì)ADR 的宣傳和培訓(xùn)不夠，導(dǎo)致醫(yī)生和護(hù)士對(duì)ADR 缺乏正確認(rèn)識(shí)，重視程度不夠。④藥師業(yè)務(wù)水平參差不齊，工作定位不準(zhǔn)確，未能有效協(xié)助醫(yī)護(hù)人員識(shí)別和處理不良反應(yīng)。⑤發(fā)布的ADR 信息不及時(shí)全面，對(duì)臨床工作的指導(dǎo)意義有限。醫(yī)院存在的問(wèn)題：①職能部門(mén)對(duì)ADR 上報(bào)沒(méi)有明確職責(zé)和責(zé)任。②醫(yī)院相關(guān)的績(jī)效措施較少，不能充分調(diào)動(dòng)工作人員的積極性（圖1）。患者可能出現(xiàn)的問(wèn)題：①患者的藥品安全意識(shí)低，出現(xiàn)ADR 時(shí)不認(rèn)為是藥品引起。②醫(yī)務(wù)人員懷疑是ADR，采集患者信息上報(bào)時(shí)，患者不愿意配合，造成關(guān)鍵信息缺失。③部分門(mén)診患者藥品信息收集困難，客觀(guān)上影響了上報(bào)工作。

圖1 影響ADR 上報(bào)的因素分析圖

2.1.3 制定監(jiān)控方案

為了解決ADR 相關(guān)工作存在的問(wèn)題，2016 年3 月該院確立由藥學(xué)部、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、全面質(zhì)量控制辦公室、信息科等科室負(fù)責(zé)人組成的ADR監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，主管院長(zhǎng)任組長(zhǎng)。領(lǐng)導(dǎo)小組確定了工作目標(biāo)，出臺(tái)了醫(yī)院ADR 監(jiān)測(cè)管理辦法，明確了各管理部門(mén)職責(zé)。①ADR 工作領(lǐng)導(dǎo)小組：負(fù)責(zé)制定不良反應(yīng)工作規(guī)劃綱要，出臺(tái)醫(yī)院ADR 相關(guān)工作制度，明確各職能部門(mén)工作職能和分工，協(xié)調(diào)各部門(mén)工作。②醫(yī)務(wù)處：負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理工作，督導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展ADR 相關(guān)工作。組織ADR 相關(guān)的全院會(huì)診以及針對(duì)嚴(yán)重ADR 的搶救工作等。③護(hù)理部：負(fù)責(zé)護(hù)理質(zhì)量管理工作，為護(hù)理人員開(kāi)展ADR 相關(guān)工作提供支持，包括規(guī)范護(hù)理操作規(guī)程，對(duì)護(hù)理人員開(kāi)展識(shí)別和處理常見(jiàn)ADR的培訓(xùn)，落實(shí)護(hù)理隊(duì)伍建設(shè)和人才培養(yǎng)。④全面質(zhì)量控制辦公室：負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)臨床科室對(duì)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量規(guī)章制度的執(zhí)行情況，落實(shí)績(jī)效考核。⑤信息科：負(fù)責(zé)ADR 上報(bào)系統(tǒng)的運(yùn)行和維護(hù)，協(xié)助藥學(xué)部門(mén)提取ADR 相關(guān)信息并完善信息化平臺(tái)。⑥藥學(xué)部：是整個(gè)體系運(yùn)行的核心，直接負(fù)責(zé)ADR 相關(guān)的管理工作，包括ADR 信息的收集、上報(bào)，ADR 相關(guān)的會(huì)診和應(yīng)急響應(yīng)，ADR 信息的通報(bào)、宣傳等。

2.2 ADR 監(jiān)控方案的實(shí)施

針對(duì)該院ADR 上報(bào)工作的不足，結(jié)合實(shí)際情況，制定了該院ADR 上報(bào)相關(guān)制度和配套的績(jī)效考核策略。關(guān)于藥師的措施：①完善醫(yī)院臨床藥師制度，施行臨床藥師分區(qū)管理制度，在醫(yī)院實(shí)現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)全覆蓋。②明確工作職責(zé)，臨床藥師負(fù)責(zé)分管病區(qū)ADR 相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)、ADR 的發(fā)現(xiàn)和分析、技術(shù)審核、藥學(xué)會(huì)診、技術(shù)支持服務(wù)等。臨床藥師應(yīng)積極主動(dòng)幫助醫(yī)生、護(hù)士發(fā)現(xiàn)識(shí)別ADR，協(xié)助處理上報(bào)中的問(wèn)題，在實(shí)踐中提高醫(yī)護(hù)人員對(duì)不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)。③為臨床藥師設(shè)立績(jī)效考核指標(biāo)，所負(fù)責(zé)病區(qū)上報(bào)ADR 的數(shù)量和質(zhì)量與績(jī)效掛鉤。④完善醫(yī)院調(diào)劑藥師工作制度。⑤鼓勵(lì)調(diào)劑藥師探索識(shí)別ADR 的新方法或行之有效的方法給予獎(jiǎng)勵(lì)。關(guān)于醫(yī)護(hù)人員的措施：①加強(qiáng)ADR 知識(shí)的普及。利用學(xué)術(shù)會(huì)議、醫(yī)院晨會(huì)、臨床藥師宣講、臨床會(huì)診等方式進(jìn)行宣傳，提高醫(yī)護(hù)人員對(duì)ADR 的認(rèn)知水平，消除對(duì)ADR 的認(rèn)識(shí)誤區(qū)和上報(bào)疑慮。②邀請(qǐng)醫(yī)護(hù)人員參加ADR 病例討論會(huì)及相關(guān)工作會(huì)議。③鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員開(kāi)展或參與ADR 相關(guān)科研課題。④每個(gè)臨床科室重點(diǎn)培養(yǎng)至少1 位精于ADR 相關(guān)工作的醫(yī)護(hù)人員，做到以點(diǎn)帶面。⑤為臨床科室設(shè)立績(jī)效考核指標(biāo)，提倡務(wù)實(shí)和及時(shí)上報(bào)，要求每個(gè)科室每年最少上報(bào)9 例，且要保證上報(bào)的質(zhì)量。在醫(yī)院層面上：①建立醫(yī)院ADR 發(fā)布制度。每季度在醫(yī)院刊物《藥訊》上發(fā)布院內(nèi)上報(bào)ADR 分析結(jié)果，提醒臨床注意ADR的發(fā)生趨勢(shì)，嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)及用藥安全。②建立醫(yī)院藥品安全預(yù)警制度。藥學(xué)部定期分析藥品安全形勢(shì)，發(fā)布醫(yī)院藥物警戒信息，并及時(shí)發(fā)布國(guó)家藥品安全信息。③重視榮譽(yù)獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)ADR 監(jiān)測(cè)工作中表現(xiàn)突出的科室和個(gè)人給予評(píng)優(yōu)推薦，重視其示范作用。

2.3 ADR 監(jiān)控方案的檢查和優(yōu)化

從2016 年3 月開(kāi)始各部門(mén)制度陸續(xù)實(shí)施，相關(guān)人員適時(shí)匯報(bào)實(shí)施過(guò)程中存在的問(wèn)題，藥學(xué)部與醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部互相配合督促ADR 工作的落實(shí)，確保工作的順利開(kāi)展。藥學(xué)部每月對(duì)ADR 監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行績(jī)效評(píng)估，全面質(zhì)量控制辦公室及時(shí)落實(shí)月度和年度考核結(jié)果，使獎(jiǎng)懲到位。信息科及時(shí)維護(hù)升級(jí)相關(guān)軟件系統(tǒng)，為相關(guān)工作提供了有力支撐。ADR 監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組亦根據(jù)體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問(wèn)題適時(shí)完善醫(yī)院工作制度和ADR 監(jiān)測(cè)管理辦法，保證了整個(gè)體系的順利運(yùn)行。在各方努力下，該院的ADR 監(jiān)控體系初步建立并持續(xù)優(yōu)化。

3 結(jié)果

3.1 ADR 報(bào)告情況

ADR 監(jiān)控體系建立后，2017～2020 年ADR 報(bào)告數(shù)量、新的和嚴(yán)重ADR 數(shù)量較建立前均有明顯增加，但新的ADR 所占比重較建立前有所降低（表1）。

表1 2015～2020 年ADR 報(bào)告情況 n（%）

3.2 各崗位人員ADR 報(bào)告情況

ADR 監(jiān)控體系運(yùn)行初期，臨床藥師的報(bào)告數(shù)量占比較高，隨著各項(xiàng)制度的落實(shí)及體系的進(jìn)一步優(yōu)化，臨床藥師報(bào)告的比例下降而醫(yī)護(hù)人員報(bào)告的比例逐漸上升，藥師、醫(yī)生和護(hù)士上報(bào)ADR 的結(jié)構(gòu)更趨于合理（表2）。

表2 2015～2020 年相關(guān)崗位人員報(bào)告情況 n（%）

3.3 ADR 監(jiān)控體系運(yùn)行效果

隨著ADR 監(jiān)控體系的逐步完善，ADR 報(bào)表的質(zhì)量大大提高。ADR 所涉及科室和藥物品種數(shù)量逐年增加；臨床藥師參與ADR 相關(guān)的會(huì)診明顯增多；藥學(xué)部定期發(fā)布藥品安全信息，藥品安全通報(bào)成為常態(tài)（表3 和表4）。

表3 2015～2020 年ADR 報(bào)表相關(guān)質(zhì)量指標(biāo) n（%）

表4 2015～2020 年ADR 監(jiān)測(cè)相關(guān)管理指標(biāo)

3.4 ADR 監(jiān)控體系運(yùn)行中的實(shí)踐成果

2019 年有一起ADR 聚集性信號(hào)發(fā)布，為避免損害進(jìn)一步擴(kuò)大，該院根據(jù)此信號(hào)啟動(dòng)藥品安全應(yīng)急響應(yīng)措施，對(duì)該藥品暫停供應(yīng)并展開(kāi)調(diào)查，同時(shí)向相關(guān)臨床科室發(fā)出緊急藥品安全警示。從2019年開(kāi)始，該院在藥品ADR 研究方面的活動(dòng)科研課題3 項(xiàng)，連續(xù)5 年獲得新鄉(xiāng)市ADR 監(jiān)測(cè)先進(jìn)單位稱(chēng)號(hào)。2018 年獲批成為河南省首批ADR 監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)單位。

4 討論

ADR 監(jiān)測(cè)工作是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題都會(huì)影響整體工作的開(kāi)展［9］。該院高度重視ADR 監(jiān)測(cè)工作并運(yùn)用科學(xué)的方法進(jìn)行管理，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，工作小組制定相關(guān)制度，明確了藥學(xué)部、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、信息科、全面質(zhì)量控制辦公室等各職能部門(mén)職責(zé)，確定了部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制。工作制度的制定為相關(guān)部門(mén)開(kāi)展具體工作提供了依據(jù)，在各部門(mén)的互相配合下，ADR 監(jiān)控體系得以初步建立并很快完善。

本研究中，藥學(xué)部作為ADR 監(jiān)測(cè)工作的核心部門(mén)，為醫(yī)院監(jiān)管體系的建立、規(guī)章制度的制定及落實(shí)做了大量工作。ADR 信息來(lái)源于臨床，ADR監(jiān)測(cè)工作需要臨床科室的大力支持，為此，藥學(xué)部針對(duì)臨床科室和醫(yī)護(hù)人員制定了ADR 相關(guān)工作制度和考核細(xì)則。隨著醫(yī)改的不斷深入，在醫(yī)院重新定位藥學(xué)服務(wù)的背景下，藥學(xué)部要求臨床藥師全面參與臨床，鼓勵(lì)調(diào)劑藥師結(jié)合工作特點(diǎn)，探索ADR識(shí)別新方法，針對(duì)不同工作崗位制定了工作條例和考核辦法。這些舉措調(diào)動(dòng)了藥師的積極性，保障了ADR 監(jiān)測(cè)工作的順利開(kāi)展。此外，藥學(xué)部定期根據(jù)ADR 信息發(fā)布醫(yī)院藥物警戒報(bào)告，反饋藥品安全信息供臨床參考。針對(duì)聚集性信號(hào)，藥學(xué)部組織專(zhuān)家及時(shí)研判，根據(jù)研判結(jié)果決定是否暫停相關(guān)藥品的供應(yīng)，既保證了用藥安全，也使醫(yī)院的藥品保障供應(yīng)更加科學(xué)規(guī)范。近2 年，藥學(xué)部還加強(qiáng)了ADR相關(guān)的科研工作，在ADR 識(shí)別、ADR 信息利用和科學(xué)管理等方面開(kāi)展研究，并取得了實(shí)踐效果。

本研究中，臨床藥師是ADR 監(jiān)測(cè)和上報(bào)工作的主力軍，其具有較強(qiáng)的業(yè)務(wù)能力，能夠密切聯(lián)系臨床各職能科室，在ADR 上報(bào)中有充分優(yōu)勢(shì)［10］。該院臨床藥師分區(qū)負(fù)責(zé)醫(yī)院臨床科室，利用多種渠道如學(xué)術(shù)會(huì)議、院周會(huì)、臨床科室晨會(huì)等普及藥學(xué)知識(shí)，宣講ADR 相關(guān)政策，并指導(dǎo)醫(yī)護(hù)人員識(shí)別疑似ADR，協(xié)助其規(guī)范填寫(xiě)ADR 報(bào)告，參與ADR 會(huì)診，解決診療過(guò)程中遇到的各種ADR 問(wèn)題。臨床藥師的工作貫穿ADR 監(jiān)控體系運(yùn)行的各個(gè)環(huán)節(jié)，支撐了整個(gè)體系的運(yùn)行。得益于此，體系建立后醫(yī)院ADR 的歷年報(bào)告數(shù)量較建立前大幅增加。此外，本研究還注意到一個(gè)變化，即在體系建立初期臨床藥師貢獻(xiàn)了醫(yī)院90%以上的報(bào)告數(shù)量，而2019 年后臨床藥師的報(bào)告數(shù)量走低而醫(yī)護(hù)人員的報(bào)告數(shù)量明顯增加。一方面，是因?yàn)榕R床藥師深入臨床開(kāi)展工作增強(qiáng)了醫(yī)護(hù)人員的臨床安全用藥理念和ADR 上報(bào)意識(shí)。另一方面也與醫(yī)院完善績(jī)效考核制度，調(diào)動(dòng)了醫(yī)護(hù)人員上報(bào)的積極性有關(guān)。臨床藥師的工作夯實(shí)了醫(yī)院ADR 工作的基礎(chǔ)，拓寬了藥師服務(wù)的范圍，也使醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)有了一個(gè)好的切入點(diǎn)。

相關(guān)研究表明［11］，以強(qiáng)制報(bào)告為基礎(chǔ)結(jié)合自愿的患者安全報(bào)告系統(tǒng)是促進(jìn)醫(yī)療安全的有效途徑。該院根據(jù)往年工作業(yè)績(jī)結(jié)合臨床實(shí)際情況對(duì)臨床科室和臨床藥師分別設(shè)立了績(jī)效考核指標(biāo)，在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)了ADR 上報(bào)數(shù)量的大幅增加。而本研究在體系運(yùn)行早期也發(fā)現(xiàn)了部分科室和個(gè)人為了單純完成考核指標(biāo)而忽視上報(bào)質(zhì)量。如報(bào)告中對(duì)ADR 轉(zhuǎn)歸描述不規(guī)范，一些重要信息缺失等，沒(méi)有達(dá)到發(fā)現(xiàn)、解決并警示的目的，違背了上報(bào)不良反應(yīng)的初衷。應(yīng)對(duì)這些問(wèn)題，有以下幾點(diǎn)建議：①提高醫(yī)護(hù)人員對(duì)不良反應(yīng)的認(rèn)知，使其正確認(rèn)識(shí)ADR的意義，端正態(tài)度。②臨床藥師加強(qiáng)基礎(chǔ)知識(shí)學(xué)習(xí)，提高其自身業(yè)務(wù)水平，增強(qiáng)服務(wù)臨床能力。③藥學(xué)部完善臨床藥師考核細(xì)則，鼓勵(lì)藥師積極向臨床反饋ADR信息。④邀請(qǐng)醫(yī)護(hù)人員參加藥學(xué)部開(kāi)展的ADR 相關(guān)的課題研究，提升ADR 工作的內(nèi)涵。綜合運(yùn)用以上措施，可以改變醫(yī)護(hù)人員被動(dòng)執(zhí)行的局面，切實(shí)可以提高ADR 上報(bào)的數(shù)量和質(zhì)量，進(jìn)而提高醫(yī)院ADR 監(jiān)管的整體水平。

除了相關(guān)制度建設(shè)和人才培養(yǎng)，信息化手段的運(yùn)用也為監(jiān)測(cè)體系的有效運(yùn)行提供了保障。2018 年醫(yī)院積極申請(qǐng)成為國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，按照國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心的要求安裝了中國(guó)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)（China Hospital Pharmacovigilance System，CHPS）。該系統(tǒng)的主動(dòng)識(shí)別功能使醫(yī)護(hù)人員上報(bào)ADR 更加方便，而藥學(xué)部門(mén)的專(zhuān)人審核保障了ADR 報(bào)告的質(zhì)量，提高了ADR 的上報(bào)效率。目前，依托該系統(tǒng)的ADR 相關(guān)研究課題亦在開(kāi)展，信息化手段的運(yùn)用促進(jìn)了ADR 相關(guān)工作質(zhì)的提升。

本研究發(fā)現(xiàn)該院ADR 工作還存在一些問(wèn)題，如一般ADR 數(shù)量較多，新的ADR 比重有所下降，涉及品種仍相對(duì)集中；各病區(qū)上報(bào)的數(shù)量和質(zhì)量受臨床藥師的工作能力影響較大，工作同質(zhì)化還需加強(qiáng)，而如何充分利用本地區(qū)的ADR 信息實(shí)現(xiàn)對(duì)臨床的正反饋是難點(diǎn)。另外，調(diào)劑藥師的工作一直未能形成一套科學(xué)有效的工作方法，這與其工作崗位的性質(zhì)、自身的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)以及對(duì)藥物警戒的認(rèn)識(shí)均存在關(guān)聯(lián)性。Suyagh 等［12］研究發(fā)現(xiàn)藥師有上報(bào)ADR 的意愿，又有積極的工作態(tài)度，這會(huì)幫助調(diào)劑藥師充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)參與ADR 上報(bào)，進(jìn)而逐漸提高調(diào)劑藥師ADR 報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量。如果當(dāng)有意愿、有興趣的藥師積極參與到該項(xiàng)工作中做出成績(jī)后，以點(diǎn)帶面展開(kāi)工作，相信會(huì)取得滿(mǎn)意的效果。

綜上所述，ADR 監(jiān)控體系仍有很大的完善空間，這是一個(gè)在實(shí)踐中不斷摸索研究的過(guò)程，未來(lái)我們將在重點(diǎn)藥品監(jiān)測(cè)、全面觸發(fā)工具的運(yùn)用、ADR 信息化管理水平的提升［13-15］等方面進(jìn)一步探索和突破，從而繼續(xù)提高醫(yī)院ADR 監(jiān)控水平。