王巧蕓 ，徐芳園 ，張文超 ，趙崢嶸 ，黃偉，

1.湖北中醫(yī)藥大學，針灸治未病湖北省協(xié)同創(chuàng)新中心，湖北 武漢 430061；2.湖北中醫(yī)藥大學附屬湖北省中醫(yī)院，湖北 武漢 430061

神經(jīng)根型頸椎?。╟ervical spondylotic radiculopathy，CSR）是頸椎椎間盤退行性病理改變，頸椎間盤及增生骨贅等壓迫脊神經(jīng)根導致頸項部僵硬、疼痛、活動受限，甚則引起眩暈、上肢疼痛麻木等癥狀[1]。頸椎病屬中醫(yī)學“項痹”范疇[2]，其發(fā)病與正虛邪擾密切相關(guān)，《濟生方》有“皆因體虛、腠理空疏，受風寒濕氣而成痹也”。隨著現(xiàn)代社會老齡化進程不斷推進、人們生活方式改變等，頸椎病成為中老年人群的常見病，其發(fā)病率在成人中占10%～15%，40歲以上人群發(fā)病率為80%[3]，并呈逐年上升、年輕化趨勢。長期疼痛、麻木、活動受限等癥狀嚴重影響患者生活質(zhì)量，目前頸椎病已成為嚴重的公共衛(wèi)生問題之一，如何減輕病痛、提高中老年群體的生活質(zhì)量成為學者關(guān)注的焦點。中醫(yī)外治療法是目前頸椎病非手術(shù)治療的重要方法，具有安全無創(chuàng)、療效顯著等優(yōu)勢。艾灸法治療項痹古而有之，療效顯著，《靈樞·官能》有“針所不為，灸之所宜”，艾灸補虛培元、溫陽固本之力強。現(xiàn)代研究表明，艾灸對CSR具有鎮(zhèn)痛、保護神經(jīng)細胞的作用[4]。隔藥灸貼法是在傳統(tǒng)經(jīng)絡(luò)腧穴理論指導下，將中藥制劑置于特制的發(fā)熱貼中，貼敷于腧穴表面，達到類似艾灸溫熱及藥物穴位敷貼的效果。該方法利用經(jīng)絡(luò)、藥物和熱傳導的三重作用防治疾病，具有操作簡單、省時、安全、無痛等優(yōu)勢[5]。中老年群體肝腎不足，平素體虛，易感外邪而發(fā)病，遵循中醫(yī)治病求本的原則，從補益肝腎的角度運用中醫(yī)外治法治療項痹，為老年病防治提供新思路。本研究觀察溫陽扶正膏隔藥灸貼治療CSR肝腎不足證的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年1月—2022年1月湖北中醫(yī)藥大學附屬湖北省中醫(yī)院針灸科62例CSR肝腎不足證患者，按照就診順序從1到62進行編號，采用SPSS24.0統(tǒng)計軟件生成隨機數(shù)字，秩次1～31為對照組，秩次32～62為觀察組，每組31例，評估和統(tǒng)計人員均不知曉分配組別。2組性別、年齡、病程比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。本研究經(jīng)湖北中醫(yī)藥大學附屬湖北省中醫(yī)院倫理委員會審批（HBZY2018-B15-01）。

表1 2組CSR肝腎不足證患者一般資料比較

1.2 西醫(yī)診斷標準

參照《頸椎病的分型、診斷及非手術(shù)治療專家共識（2018）》[6]制定CSR西醫(yī)診斷標準。①表現(xiàn)較典型的神經(jīng)根癥狀（手臂疼痛或伴麻木），其范圍與頸脊神經(jīng)支配區(qū)域相符；②體檢示壓頂試驗或臂叢牽拉試驗陽性；③X線、MRI、CT等影像學檢查所示影像與臨床表現(xiàn)相符；④排除其他病變引起的以上肢疼痛為主的疾患。

1.3 中醫(yī)辨證標準

參照《中醫(yī)康復臨床實踐指南·項痹（頸椎病）》[2]與《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南》[7]制定項痹病肝腎不足證辨證標準。主癥：頸肩痹痛、眩暈頭痛、耳鳴耳聾、惡心嘔吐；次癥：失眠多夢、肢體麻木、面紅目赤、急躁易怒；舌脈：舌紅少津，脈弦細或弦數(shù)。符合主癥3項或主癥2項加次癥1項，結(jié)合舌脈即可明確辨證。

1.4 病例篩選標準

納入標準：①符合上述西醫(yī)診斷標準及中醫(yī)辨證標準；②性別不限，年齡45～70歲；③治療前1個月未進行相關(guān)治療；④自愿參與本研究，并簽署知情同意書。

排除標準：①有精神疾病、腫瘤、心腦血管及造血系統(tǒng)等嚴重疾病者；②皮膚局部破損或皮膚病者；③有中藥敷貼或艾灸過敏史者；④妊娠期或哺乳期女性。

中止及脫落標準：①因不良反應嚴重，停止治療者；②自行退出或未完成整個療程者；③治療過程中自行接受其他治療者。

1.5 治療方法

對照組采用常規(guī)艾灸治療。取穴：參照《針灸治療學》[8]，選取關(guān)元、雙側(cè)足三里、雙側(cè)三陰交、大椎，腧穴定位參照《經(jīng)絡(luò)腧穴學》[9]。患者先取仰臥位，將清艾條（湖北李時珍中藥有限公司）放于單孔艾灸盒中，點燃后將其固定在患者關(guān)元、雙側(cè)足三里、雙側(cè)三陰交皮膚表面，以皮膚表面出現(xiàn)熱感、潮紅為度。結(jié)束后患者取俯臥位艾灸大椎，操作方法同前。治療過程中醫(yī)者定時查看，以防燙傷。每個穴位艾灸30 min，隔日1次，3次/周，共2周。

觀察組采用隔藥灸貼治療。溫陽扶正膏方選用黑順片、肉桂、干姜、丁香、制吳茱萸5味藥，研極細粉末混合均勻，過200目篩，裝入干燥的密封瓶內(nèi)保存。取用時按一定比例將藥粉與凡士林混合成藥膏。取穴同對照組，將藥膏均勻涂抹在隔藥灸貼（西安寶樹灸醫(yī)療器械有限公司，批號21032501）中部10 mm×10 mm范圍。患者取坐位，穴位局部皮膚常規(guī)消毒后，將制備好的溫陽扶正膏隔藥灸貼固定于關(guān)元、雙側(cè)足三里、雙側(cè)三陰交、大椎。4 h/次，3次/周，共2周。

1.6 觀察指標

1.6.1 頸痛量表評分

于治療前后對2組進行Northwick Park頸痛量表（NPQ）評分[10]，包括疼痛的性質(zhì)、持續(xù)時間，疼痛對睡眠、日常工作活動的影響，每個選項按程度輕重分別計0、1、2、3、4分。若9個條目全部作答，NPQ評分=總分÷36×100%；若沒有駕駛經(jīng)歷只需回答前8個條目，NPQ評分=總分÷32×100%。評分越高表明病情越重。

1.6.2 疼痛問卷評分

于治療前后分別對2組患者進行簡化McGill疼痛問卷（SF-MPQ）評分[11]，包括疼痛分級指數(shù)（PRI）、視覺模擬評分（VAS）[12]、現(xiàn)有疼痛強度（PPI）3個方面，滿分61分，評分越高表示疼痛越劇烈。

1.6.3 中醫(yī)癥狀積分

參照《中醫(yī)康復臨床實踐指南·項痹（頸椎?。穂2]與《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南》[7]，于治療前后分別對2組患者進行中醫(yī)癥狀評分。按癥狀的無、輕、中、重，主癥分別計0、2、4、6分，次癥分別計0、1、2、3分，各項評分之和為中醫(yī)癥狀積分，評分越高表明癥狀越重。

1.6.4 炎癥因子

于治療前后抽取2組患者空腹靜脈血5 mL，加入裝有抗凝劑的采樣管中，30 min內(nèi)1 000×g離心15 min，用移液管抽取上清，置于-20 ℃冰箱中凍存待檢。ELISA檢測血漿白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平，參照人TNF-α和IL-6試劑盒（上海酶聯(lián)生物科技有限公司，批號分別為E20220118-20188A、E20220118-20852A）說明書操作。

1.7 療效標準

參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[13]制定療效標準。顯效：癥狀消失，肌力正常，頸、肢體恢復正常，能參加正常勞動和工作；有效：疼痛癥狀減輕，肢體功能改善；無效：癥狀無改善?？傆行剩?）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）÷總例數(shù)×100%。

1.8 安全性評價

觀察治療中出現(xiàn)皮膚過敏等不良反應時，記錄其出現(xiàn)時間、持續(xù)時間、癥狀程度及處理方法。

1.9 統(tǒng)計學方法

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較

觀察組總有效率為96.8%（30/31），高于對照組的87.1%（27/31）；觀察組顯效率為51.6%（16/31），高于對照組的29.0%（9/31）。觀察組臨床療效均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 2組CSR肝腎不足證患者臨床療效比較（例）

2.2 2組治療前后Northwick Park頸痛量表評分比較

2組治療前NPQ評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。與本組治療前比較，2組治療后NPQ評分降低（P＜0.05）；觀察組治療后NPQ評分低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 2組CSR肝腎不足證患者治療前后NPQ評分比較（，分）

表3 2組CSR肝腎不足證患者治療前后NPQ評分比較（，分）

注：與本組治療前比較，#P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05

治療后40.06±2.94#34.74±2.82#*組別對照組觀察組例數(shù)31 31治療前50.10±2.45 50.03±2.21

2.3 2組治療前后簡化McGill疼痛問卷評分比較

2組治療前SF-MPQ評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。與本組治療前比較，2組治療后SF-MPQ評分降低（P＜0.05）；觀察組治療后SF-MPQ評分低于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 2組CSR肝腎不足證患者治療前后SF-MPQ評分比較（，分）

表4 2組CSR肝腎不足證患者治療前后SF-MPQ評分比較（，分）

注：與本組治療前比較，#P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05

治療后14.97±2.75#11.10±2.20#*組別對照組觀察組例數(shù)31 31治療前18.65±3.65 18.81±3.17

2.4 2組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較

2組治療前中醫(yī)癥狀積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。與本組治療前比較，2組治療后中醫(yī)癥狀積分降低（P＜0.05）；觀察組治療后中醫(yī)癥狀積分低于對照組（P＜0.05）。見表5。

表5 2組CSR肝腎不足證患者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較（，分）

表5 2組CSR肝腎不足證患者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較（，分）

注：與本組治療前比較，#P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05

治療后組別例數(shù)治療前8.32±4.34#4.61±3.30#*對照組觀察組31 31 16.42±4.08 16.35±3.99

2.5 2組治療前后血漿炎癥因子水平比較

2組治療前血漿IL-6、TNF-α水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。與本組治療前比較，2組治療后血漿IL-6、TNF-α水平降低（P＜0.05）；觀察組治療后血漿IL-6、TNF-α水平低于對照組。見表6。

表6 2組CSR肝腎不足證患者治療前后血漿IL-6、TNF-α水平比較（，ng/L）

表6 2組CSR肝腎不足證患者治療前后血漿IL-6、TNF-α水平比較（，ng/L）

注：與本組治療前比較，#P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05

TNF-α 24.02±2.97 13.01±2.45#24.26±2.72 9.97±1.94#*組別對照組觀察組時間治療前治療后治療前治療后例數(shù)31 31 31 31 IL-6 51.00±5.78 32.59±3.77#51.14±5.75 20.70±3.82#*

2.6 2組安全性評價

研究過程中，觀察組1例患者在貼敷隔藥灸貼2 h后出現(xiàn)皮膚發(fā)紅瘙癢現(xiàn)象，未予特殊處理，自行消退。其余患者均未出現(xiàn)皮膚紅腫、瘙癢、破潰等不良反應。

3 討論

近年來，頸椎病的發(fā)病率不斷上升，嚴重影響人們生活質(zhì)量[14]。機體內(nèi)部氣血虧虛、營衛(wèi)失調(diào)加之外感風寒濕邪客于經(jīng)絡(luò)，造成頸項部氣血瘀滯，發(fā)為項痹[15]。其病機有“風寒濕邪侵襲為標，氣血肝腎虧虛為本”的特點，肝主筋，腎主骨，肝腎不足則筋骨失養(yǎng)，治宜補益肝腎、通絡(luò)止痛。現(xiàn)代醫(yī)學認為，CSR的發(fā)病與頸組織內(nèi)部結(jié)構(gòu)的機械性壓迫和炎癥因子水平上升密切相關(guān)[16]。

艾灸療法溫通之力強，《神灸經(jīng)綸》有“夫灸取于人，火性熱而至速……能通十二經(jīng)，走三陰，理氣血”，肝屬足厥陰，腎屬足少陰，艾灸溫通三陰，調(diào)理氣血，氣血調(diào)、營衛(wèi)通則病自愈。研究表明，艾灸產(chǎn)生的溫熱作用能夠促進局部體液循環(huán)，能夠消炎鎮(zhèn)痛、促進局部軟組織修復與關(guān)節(jié)功能改善[17]。但傳統(tǒng)艾灸療法在臨床使用中有一定局限：煙灰掉落，患者易被燙傷，安全性有待提升；治療時有煙霧，有呼吸道疾病者不宜使用，診室需要配備專業(yè)的除煙設(shè)備，受限于環(huán)境因素；治療需前往診室且治療時間20 min以上，不夠便捷。

隔藥灸貼療法作為穴位敷貼與傳統(tǒng)艾灸法的新發(fā)展，有類似艾灸的溫通作用且具有無煙、安全、便捷的優(yōu)勢，能夠利用腧穴、藥物和熱傳導作用達到防治頸椎病的目的。本研究根據(jù)湖北中醫(yī)藥大學王華教授“雙固一通”理論選穴關(guān)元、足三里為“雙固”顧護先天與后天之本，三陰交補益肝、脾、腎，大椎為“一通”通行頸項局部與督脈氣血。溫陽扶正膏是湖北中醫(yī)藥大學附屬湖北省中醫(yī)院周仲瑜教授根據(jù)《黃帝內(nèi)經(jīng)》“陰陽學說”理論，在李家康教授學術(shù)思想基礎(chǔ)上結(jié)合多年臨床經(jīng)驗，歸納總結(jié)針灸的經(jīng)、穴及中藥的理、法、方規(guī)律而成，有溫腎健脾、散寒祛濕之功。溫陽扶正膏中黑順片回陽救逆、散寒止痛，干姜溫中散寒、回陽通脈、通痹止痛，兩者共為君藥。制吳茱萸味辛、苦，性熱，能入肝、脾、胃、腎經(jīng)，其散寒止痛之力強；丁香味辛、性溫，有補腎助陽之功；肉桂味辛、甘，性熱，歸肝、腎、脾、心經(jīng)，有散寒止痛、溫通經(jīng)脈功效。三者共為臣藥，輔助君藥溫補脾腎之陽。諸藥合用，升降相宜，肝、脾、腎同治，調(diào)暢三焦，溫養(yǎng)臟腑，以達溫腎養(yǎng)肝、散寒祛濕之功。

頸椎病發(fā)病過程中炎癥因子IL-6、TNF-α在脊髓膠質(zhì)細胞中釋放，加劇了CSR的疼痛癥狀[17]。研究表明，IL-6在炎癥細胞中主要起調(diào)節(jié)作用，其水平升高能夠促進吞噬細胞的分化浸潤，導致機體炎癥反應和神經(jīng)根損害，從而發(fā)生疼痛、麻木、功能活動障礙等癥狀[18]；TNF-α是炎癥反應中出現(xiàn)最早的炎性介質(zhì)，可導致神經(jīng)傳導功能障礙和痛覺敏感，且其含量升高頸椎神經(jīng)根型疼痛程度亦隨之升高[19]。本研究發(fā)現(xiàn)，2組治療后IL-6、TNF-α水平較治療前均有明顯改善，且觀察組下降幅度優(yōu)于對照組，提示溫陽扶正膏隔藥灸貼治療CSR肝腎不足證可能是通過抑制神經(jīng)根細胞釋放炎癥因子IL-6、TNF-α實現(xiàn)。

綜上所述，本研究采用溫陽扶正膏隔藥灸貼治療CSR肝腎不足證患者，可有效改善患者NPQ評分、SF-MPQ評分、中醫(yī)癥狀積分，降低炎癥因子IL-6、TNF-α水平，優(yōu)于單純艾灸治療。溫陽扶正膏隔藥灸貼發(fā)揮了經(jīng)絡(luò)腧穴、藥物與局部熱傳導的三重特性，具有操作簡單、省時、安全、無煙等優(yōu)勢，其鎮(zhèn)痛、恢復關(guān)節(jié)功能的機制可能與抑制炎癥因子IL-6、TNF-α的釋放相關(guān)。本研究尚存在不足，如患者為中老年群體、樣本量較小、遠期療效未明等。今后需要適當放寬患者年齡限制，更多關(guān)注患者臨床癥狀與中醫(yī)證候，通過更大樣本量和更為完善的隨訪設(shè)計全面評估療效。