□ 陸海健LU Hai-jian 童谷一TONG Gu-yi 胡紅燕HU Hong-yan 襲榮勝XI Rong-sheng

放射性核素治療通過聚集于病變部位、有高度選擇性的放射性標記物或放射性核素發(fā)出射程很短的一種β 粒子，集中照射病變部位，從而產生足夠的電離輻射生物效應破壞或抑制病變組織[1-3]。由于放射性核素治療在整個過程中均存在放射性暴露，因此該項技術應用需要制定嚴格的診療制度與規(guī)范，以確保整個治療環(huán)境、醫(yī)護人員、患者和公眾免予輻射危害[4-5]。本研究選取2020 年6 月—2021 年5 月在我院接受放射性核素治療與常規(guī)管理的61 位患者納入對照組，2021 年6 月—2022 年5 月接受放射性核素治療與規(guī)范化管理的61 位患者納入觀察組，研究放射性核素治療安全與質量控制的規(guī)范化管理意義。

資料與方法

1.一般資料。選擇2020 年6 月—2022 年5 月在我院接受放射性核素治療的122 位患者作為研究對象，按照患者入院順序將2020 年6 月—2021 年5 月在院治療的患者納入對照組，2021 年6 月—2022 年5 月在院治療的患者納入觀察組，各61 人。納入標準：(1)均行放射性核素治療；(2)年齡≥18 歲；(3)獲得知情同意。排除標準：(1)對放射性核素治療禁忌者；(2)患精神疾病者；(3)妊娠或哺乳期婦女；(4)溝通交流障礙者。

觀察組中，男性37 人，女性24 人；年齡27～68 歲，平均年齡51.24±8.85 歲；體質指數(shù)16～28kg/m2，平均22.41±2.17kg/m2；文化程度小學及以下17 人，初中～高中23人，高中以上21人。對照組中，男性35人，女性26 人；年齡25～67 歲，平均年齡50.72±9.97歲；體質指數(shù)17～27kg/m2，平均22.25±2.06kg/m2；文化程度小學及以下15 人，初中～高中27 人，高中以上19 人。兩組患者基本情況差異無統(tǒng)計學意義(p＞0.05)。

2.方法。兩組患者由同一組醫(yī)生護士在同一區(qū)域進行治療，醫(yī)護人員與患者溝通過程與交流內容保持一致。

對照組采用常規(guī)管理方案進行管理，包括穿隔離衣與鉛防護衣、保證佩戴防護工具參與工作及在放射檢查前記錄患者身體指標并進行常規(guī)健康教育。

觀察組采用改進后的規(guī)范化管理方案進行管理。(1)區(qū)域規(guī)劃：根據相應的輻射防護要求設置場地布局與治療流程。開展放射性核素治療前，按照患者使用的放射性藥物性質、種類和日使用最大劑量等要求安排治療區(qū)域，如行密封性的125I 籽源植入治療或者行固相90Y 敷貼疾病治療，不需特殊區(qū)域限制。若含開放性放射性核素，并具有較強的外照射，或病人的分泌排泄物可能會導致放射性污染，需專門的治療隔離區(qū)、防護緩沖區(qū)和監(jiān)控區(qū)、患者專用通道及專用的放射性污物處理及放射性藥物實驗室。(2)規(guī)范放射性核素管理：放射性核素防護工作小組主要由核醫(yī)學科、醫(yī)務科、護理部、醫(yī)學工程部、后勤保障部等相應職能科室組成，其職責主要在于對放射性核素治療員工培訓相關知識及檢查個人健康；定期對放射性核素工作人員及設備進行放射防護檢測；并且組織制定管理制度，監(jiān)督放射性核素放射防護管理體系；記錄產生的放射性核素出現(xiàn)的事件。(3)加強醫(yī)務人員放射性核素防護培訓：每隔一段時間對相關工作人員進行培訓，提高放射性核素操作者的安全防護意識。(4)加強放射性核素質量控制：按照國家衛(wèi)生與省衛(wèi)生行政部門對醫(yī)院的評審規(guī)定與要求完善放射性核素質量控制組織機制；監(jiān)督放射性核素的質量控制機制正常運營情況；需保證放射性核素治療時工作者的責任與行使權明確、表格登記規(guī)范、操作流程清楚明了；放射性核素治療每個環(huán)節(jié)需有質控制度，以此達到整個放射性核素治療過程控制管理規(guī)范化。(5)患者與家屬放射防護：按照患者接受放射性核素治療的種類對患者及其家屬做好放射防護知識和核素治療注意事項的宣教，以消除患者及其家屬的恐懼、焦慮心理；指導患者及其家屬識別各種輻射危險警示標識，避免患者及其家屬誤闖入控制區(qū)造成不必要的輻射傷害。指導患者妥善處理排泄物及體液，以防止放射性污染。

3.觀察指標。(1)觀察兩組患者管理前后安全防護評分和質量評分變化，邀請相關放射性治療專家，對安全防護和質量控制進行評分，評分范圍0～100 分，評分越高說明安全防護和質量控制管理效果越好；(2)觀察兩組患者滿意度，采用醫(yī)院制定的滿意度問卷進行調查，量表最高分100 分，最低分0分，評分越高患者滿意度越好，評分＞80 分為很滿意，以評分60～80 分為滿意，評分＜60 分為不滿意，總體滿意度=(很滿意人數(shù)+滿意人數(shù))/總人數(shù)×100%；(3)記錄兩組患者不良反應。

4.統(tǒng)計學方法。運用SPSS 26.0 軟件對收集的數(shù)據進行處理分析。計量資料用表示，分析方法為t檢驗；計數(shù)資料用n(%)表示，分析方法為χ2檢驗，p＜0.05 有統(tǒng)計學意義。

結果

1.管理前后安全防護與質量評分。兩組患者管理后安全防護評分和質量評分高于管理前(p＜0.05)；觀察組患者管理后安全防護評分和質量評分高于對照組(p＜0.05)，見表1。

表1 管理前后安全防護與質量評分(,分)

表1 管理前后安全防護與質量評分(,分)

注：*指與管理前比較，p＜0.05

2.患者對管理的滿意度。觀察組患者滿意度高于對照組(p＜0.05)，見表2。

3.患者不良反應比較。觀察組患者不良反應發(fā)生率低于對照組(p＜0.05)，見表3。

表3 患者不良反應

討論

放射性核素治療主要通過利用放射性藥物在組織的特異性富集、分布或載體的靶向特異性結合于病變部位，通過依賴其攜帶的放射性核素發(fā)射射線粒子產生的生物學效應，從而達到破壞或者治療病變組織的目的[6-8]。放射性核素在臨床應用的決定性因素包括：甾體特性、化學配位能力、價格、供應、生產方式、毒性、半衰期、衰變類型、數(shù)量等[9-10]。隨著核醫(yī)學界對放射性核素治療的大力推廣，放射性核素在腫瘤治療方面快速應用，特別是甲狀腺疾病采用放射性核素治療取得了良好效果[11-12]。

隨著監(jiān)管要求的加強，核醫(yī)學科在放射性核素治療的內部管理及學科建設上不斷改進，有效促進了放射性核素治療的規(guī)范化發(fā)展。由于放射性核素治療的特殊性，要求對治療管理制定規(guī)范化管理制度及流程，做到輻射防護和治療的雙重安全，以保障患者和醫(yī)護人員免受輻射傷害[13]。因此，采取科學、規(guī)范的管理措施對放射性核素治療安全與質量控制方面具有重要意義。管理中存在的主要問題包括以下方面：(1)操作者的專業(yè)能力不達標，按照原本存在問題的策略或者方案治療，從而促使了患者不良反應的發(fā)生；操作人員對信息沒有進行仔細核準，造成標志的問題存在較大誤差，以此會造成放射性核素治療并發(fā)癥的產生；(2)儀器設備的準確度超出正常規(guī)定的區(qū)域，并且輔助裝置與條件建立發(fā)生部分偏差；(3)規(guī)范、完整的門診放射性核素治療患者病理管理不強。

本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組患者管理后安全防護評分和質量評分高于對照組，由此可見采用規(guī)范化管理可提高安全防護和質量控制，這是因為規(guī)范化管理通過診療區(qū)域劃分，使患者明確自身的活動區(qū)域，有效避免了放射性物質對他人的影響，減少放射性污染，同時加強醫(yī)務人員放射性核素防護培訓，提高了操作者的安全防護意識。

本研究還發(fā)現(xiàn)，觀察組患者管理滿意度高于對照組，說明規(guī)范化管理可提高患者對管理滿意度，因為規(guī)范操作流程使患者了解每項檢查的必要性，促使其積極配合治療，對患者及其家屬進行放射防護知識和核素治療注意事項的宣教，增加了患者對疾病的認知，消除了患者及其家屬恐懼、焦慮的心理，同時改善了醫(yī)患關系，提升了管理滿意度。

此外，由于放射性藥物的特殊性，患者在治療后常出現(xiàn)不良反應癥狀，規(guī)范化管理通過加強對患者的健康教育，使患者了解治療中可能發(fā)生的不良反應，并熟記應對措施，有效減輕不良反應的不適癥狀，達到減少不良反應發(fā)生率的目的。本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組患者不良反應發(fā)生率低于對照組，由此可見采用規(guī)范化管理可降低不良反應發(fā)生。

綜上所述，放射性核素治療患者采用規(guī)范化管理可提高安全防護和質量控制，提高患者滿意度，降低不良反應發(fā)生。