李梅 白雪 鐘文金

(延安市人民醫(yī)院眼科,陜西 延安 716000)

視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)是常見的視網(wǎng)膜血管性疾病,臨床特征表現(xiàn)為視網(wǎng)膜靜脈擴(kuò)張、視網(wǎng)膜及視網(wǎng)膜下缺血和出血,老年人是常見人群,目前中青年人群發(fā)病率也在逐年遞增[1]。依照靜脈阻塞部位的不同分視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞(CRVO)。黃斑水腫(ME)是導(dǎo)致視力損傷的主要原因。目前臨床中治療RVO繼發(fā)ME方式包含黃斑格柵樣激光光凝,玻璃體腔內(nèi)注射抗(VEGF)藥物和注射皮質(zhì)類固醇激素,但臨床效果欠佳。地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑(Ozurdex)是一種能降解的緩釋劑,通過特質(zhì)的22G置入裝置經(jīng)過睫狀體扁平部植入玻璃體,植入后能在6個(gè)月內(nèi)緩釋地塞米松,且在玻璃體腔內(nèi)完全降解成二氧化碳與水[2]。在2017年NMPA正式批準(zhǔn)其用于RVO繼發(fā)的ME治療。本文主要分析Ozurdex治療RVO繼發(fā)ME的效果,并和雷珠單抗對比。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2020年1月至2023年5月RVO繼發(fā)ME的患者80例,依照玻璃體內(nèi)注射藥物的不同分為對照組和研究組,各40例。對照組男24例,女16例;年齡46～81歲,平均(63.49±1.05)歲;病程2～34 d,平均(18.46±1.22)d;研究組男23例,女17例;年齡46～81歲,平均(63.52±1.09)歲;病程2～34 d,平均(18.44±1.29)d。納入標(biāo)準(zhǔn):黃斑OCT、眼底照相、CMT確診是RVO-ME[3];CRT>300 μm;依從性好,能有效配合本次研究;臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn):對本次所使用藥物存在禁忌癥;繼發(fā)性眼部虹膜紅變或新生血管性青光眼;曾接受過玻璃體切割術(shù)、黃斑區(qū)格柵樣光凝治療。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2方法 術(shù)前使用復(fù)方托吡卡胺滴眼液散瞳,并給予結(jié)膜囊約2 min的50 g/L聚維酮碘溶液1 mL浸泡消毒,并用20 mL生理鹽水沖洗,取仰臥位行常規(guī)消毒、麻醉;研究組使用22G專用注射器于距角鞏膜緣3.5～4.00 mm處穿刺注入0.7 mg Ozurdex(廠家:Allergan Phar-maceuticals Ireland,注冊證號:國藥準(zhǔn)字HJ20170377,規(guī)格:0.7 mg);對照組使用30 G注射器于距角鞏膜緣3.5～4.0 mm處注入0.5 mg雷珠單抗(瑞士 Novartis PharmaStein AG,批準(zhǔn)文號 S2014003),注射完畢后結(jié)膜囊內(nèi)涂妥布霉素地塞米松眼膏,無菌紗布覆蓋治療眼,之后根據(jù)病情需要注射。

1.3觀察指標(biāo) 對比患者最佳矯正視力(BCVA)、黃斑中心凹厚度(CMT)、眼壓、搏動(dòng)指數(shù)(PI)、阻力指數(shù)(RI);注射次數(shù)和并發(fā)癥(視網(wǎng)膜脫離、血栓、白內(nèi)障)情況;治療前后1周、1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月分別使用及國際標(biāo)準(zhǔn)視力表與光斷層掃描檢測BCVA和CMT;使用K26型全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀進(jìn)行檢測患者的PI、RI。

2 結(jié) 果

2.1BCVA與CMT對比 治療前兩組患者BCVA與CMT對比無顯著差異(P>0.05);治療后BCVA升高、CMT降低,兩組治療后1周、3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月對比無差異(P>0.05)。

表1 兩組治療前后BCVA與CMT對比

2.2PI、RI及眼對比 治療前兩組PI、RI、眼壓對比無差異(P>0.05),治療后兩組眼壓、RI、PI均降低,但兩組治療后3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月對比無差異(P>0.05)。

表2 兩組患者治療前后PI、RI及眼壓對比

2.3患者注射次數(shù)、并發(fā)癥與不良反應(yīng)對比 1年內(nèi)研究組平均注射次數(shù)較對照組少(t=17.242,P<0.05),兩組并發(fā)癥發(fā)生率和不良反應(yīng)發(fā)生率比較無差異(χ2=0.156、0.105,P>0.05)。

表3 兩組注射次數(shù)、并發(fā)癥與不良反應(yīng)發(fā)生率對比

3 討 論

RVO發(fā)病率僅次于糖尿病視網(wǎng)膜病,能降低患者視力,使患者生活質(zhì)量降低,其中,ME是影響RVO視力主要原因[4]。多個(gè)研究[5-6]結(jié)果證實(shí),Ozurdex在早期提高患眼視力、緩解ME方面效果顯著。Ozurde是一種緩釋型玻璃體內(nèi)植入物,由可降解的藥物承載基質(zhì)與0.7 mg地塞米松組成,Ozurdex植入玻璃體腔后6個(gè)月時(shí)間內(nèi)緩釋地塞米松,能降解對玻璃與視網(wǎng)膜無害的水與二氧化碳,無需進(jìn)行二次取出,有效解決了地塞米松玻璃體內(nèi)半衰期短的問題,此外該藥通過緩釋系統(tǒng)長期緩慢的釋放出地塞米松,起到抑制炎癥反應(yīng)和降低VEGF的作用,進(jìn)而達(dá)到治療ME的目的[7]。

本文中通過對比雷珠單抗和Ozurdex植入玻璃體腔后的情況,結(jié)果提示,兩種藥物均能提高患者視力,同時(shí)在注射前后CMT也同樣觀察到得到類似結(jié)果,均降低,但是兩種并無明顯差異(P>0.05),說明玻璃體腔內(nèi)注射Ozurdex得到效果并不比雷珠單抗差。但值得注意的是,在治療6個(gè)月時(shí),BCVA相比較治療3個(gè)月時(shí)降低,而CMT則增高,可能和Ozurdex在玻璃體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)有關(guān)。因作用時(shí)間是4～6個(gè)月,對此,6個(gè)月時(shí)出現(xiàn)視力降低、CMT增高的情況。PI、RI指標(biāo)對比,兩組均較治療前改善,但兩組并無顯著差異(P>0.05),說明經(jīng)玻璃體腔內(nèi)注射Ozurdex治療,能達(dá)到雷珠單抗同樣效果;兩組并發(fā)癥發(fā)生率對比并無差異(P>0.05),研究組1年內(nèi)注射次數(shù)低于對照組,因Ozurdex與雷珠單抗藥物半衰期分別是5.5、4.2,作用時(shí)間分別是4～6個(gè)月、1個(gè)月,對此,雷珠單抗藥物要反復(fù)多次的注射,而Ozurdex和雷珠單抗藥物相比較,釋放較緩慢,維持時(shí)間更長,故能有效減少注射次數(shù),減少主要操作損傷與醫(yī)療費(fèi)用,并對于依從性差的患者或難治性患者而言是更好的選擇的。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比并無顯著性差異(P>0.05),且均未出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥,說明Ozurdex相對安全。

綜上所述,通過為RVO繼發(fā)ME的患者提供Ozurdex植入玻璃體腔內(nèi)治療效果明顯,能改善視力,減輕黃斑水腫情況,能降低反復(fù)注射帶來的風(fēng)險(xiǎn),減少治療費(fèi)用,具有明顯優(yōu)勢。