王滿華
圍絕經(jīng)期綜合征(Perimenopausal syndrome,PS)為一種身心疾病,主要有失眠、月經(jīng)稀少、焦慮、煩躁、失眠出汗等癥狀。臨床最常采取激素替代療法——芬嗎通進(jìn)行治療,可調(diào)節(jié)患者的激素水平,雖可一定程度改善患者的臨床癥狀,但整體療效不理想[1]。中醫(yī)認(rèn)為PS的病因是隨著年齡增長精血、腎氣漸虧,引起臟腑功能紊亂,出現(xiàn)烘熱汗出、煩躁易怒、潮熱面紅等癥狀,該病屬于中醫(yī)“經(jīng)斷前后諸證”范疇[2]。更年安湯含有黃柏、知母、酸棗仁等多味中藥,具有滋陰降火、養(yǎng)血安神、清熱除煩等功效[3]。將更年安湯加減聯(lián)合西藥治療PS,以期能提高治療效果。基于此,本研究將探討更年安湯聯(lián)合芬嗎通治療PS的效果,報(bào)道如下。
1.1 一般資料選擇泰和縣婦幼保健院在2019年6月—2021年2月收治的PS患者80例,依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為C組與O組,每組40例。其中C組年齡48~72歲;病程0.5~5年。O組年齡46~75歲;病程0.5~5年。2組患者年齡、病程等資料對比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。見表1。本研究經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)。
表1 2組患者一般資料 (例,
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)婦科學(xué)》[4]:年齡45~55歲,有月經(jīng)紊亂、熱汗出、陣發(fā)性潮熱面紅、五心煩熱、腰背酸楚, 或頭暈耳鳴、煩躁易怒、心悸失眠, 或情緒不寧、面浮肢腫、皮膚蟻行感等自覺癥狀。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中華婦產(chǎn)科學(xué)》[5]:出現(xiàn)月經(jīng)改變、心煩失眠易怒、出汗等癥狀,促卵泡生成素升高、雌激素孕酮下降、骨密度表現(xiàn)為中度或重度降低。
1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):①符合上述的中醫(yī)與西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);②耐受本研究所用藥物;③絕經(jīng)時(shí)間少于5年;④依從性良好。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并卵巢腫瘤者;②嚴(yán)重肝腎功能障礙者;③合并子宮肌瘤和子宮內(nèi)膜異位癥者。
1.4 方法
1.4.1 治療方法C組:給予芬嗎通(雅培制藥,2 mg/片,H20150345)治療,每日口服1片,每28 d為1個(gè)療程。前14 d,每次口服1片磚紅色片,內(nèi)含雌二醇2 mg;后14 d,每次口服1片黃色片,內(nèi)含雌二醇2 mg和地屈孕酮10 mg,28 d為1個(gè)療程,第29天開始下1個(gè)療程。O組:在C組基礎(chǔ)上給予更年安湯隨癥加減,方藥組成:車前草、茯苓各30 g,焦山楂15 g,黃柏、杭菊花、石菖蒲、郁金各12 g,知母、枳殼各10 g,蟬蛻8 g,甘草6 g,大棗5枚。如胃脘不適加砂仁 6 g,雞內(nèi)金10 g;帶下量多加蒼術(shù)、虎杖各10 g;失眠多夢者加酸棗仁20 g。汗出明顯者加浮小麥10 g,取1劑加水煎服。于每日早飯前、晚飯后30 min溫服。28 d為1個(gè)療程,連續(xù)治療2個(gè)療程。
1.4.2 觀察指標(biāo)激素水平:于治療前(初次就診時(shí)),治療后(治療2個(gè)療程結(jié)束后)采集患者的晨時(shí)空腹血,測定促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)、黃體生成素(LH)、抗繆勒管激素(AMH)水平。
1.4.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)治療效果:于2個(gè)療程結(jié)束后評價(jià)。顯效:患者的疼痛、潮熱出汗、失眠等臨床癥狀消失,性激素水平恢復(fù)至正常水平,絕經(jīng)指數(shù)(KMI,包括疼痛、潮熱出汗、失眠、煩躁等 12 項(xiàng)癥狀,每項(xiàng)0~3分,評分越高癥狀越明顯)評分較治療前下降≥90%;有效:患者的臨床癥狀較治療前明顯緩解,血清激素水平基本恢復(fù)正常,KMI評分較治療前下降在25%~89%;無效:患者的臨床癥狀較治療前無改善或有加重,血清激素水平無改善,KMI評分較治療前下降低于25%。治療總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%[6]。
2.1 2組患者治療效果對比O組總有效率高于C組(P<0.05)。見表2。
表2 2組患者治療效果對比 (例,%)
2.2 2組患者激素水平對比治療前,2組的FSH、E2、LH、AMH水平對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,2組的FSH、LH均較治療前下降,且O組低于C組,E2、AMH水平均較治療前升高,且O組高于C組(P<0.05)。見表3。
表3 2組患者激素水平對比 (例,
西醫(yī)認(rèn)為PS的發(fā)生主要是由于卵巢功能退變導(dǎo)致的雌激素水平下降,或卵巢內(nèi)卵泡對促性腺激素喪失反應(yīng),致使卵泡停止發(fā)育與雌激素下降,進(jìn)而停止對子宮內(nèi)膜生長的刺激作用,致使絕經(jīng)發(fā)生?;颊哌€伴有自主神經(jīng)功能紊亂,有失眠、煩躁等表現(xiàn)。臨床常通過補(bǔ)充激素治療,多選擇應(yīng)用芬嗎通來改善患者的臨床癥狀[7]。中醫(yī)學(xué)診斷PS的依據(jù)是月經(jīng)紊亂、煩躁易怒、心悸失眠、面浮肢腫、眩暈耳鳴、潮紅面熱、頭痛胸悶、煩寐不安等表現(xiàn),PS發(fā)生是由于年齡增長導(dǎo)致的腎精氣虧損、沖任虧虛,經(jīng)脈失于濡養(yǎng),病機(jī)屬于本(腎)虛標(biāo)(火濕郁)實(shí)[8]。治療上不僅要補(bǔ)腎益其損,還需兼顧調(diào)理其他臟腑。更年安湯方中包含黃柏、知母等多味中藥,具有清解濕熱、瀉火解毒、滋陰潤燥、補(bǔ)腎等功效,其聯(lián)合芬嗎通治療PS可提高臨床療效。
AMH可反映卵泡池的大小,其水平下降提示卵巢儲備功能降低。E2分泌由垂體促性腺激素調(diào)控,FSH在卵泡早期由卵泡分泌的抑制素B和E2負(fù)調(diào)控,而PS患者由于卵巢功能下降,卵泡減少,抑制素B和E2分泌減少,使得FSH、LH水平上升。本研究結(jié)果顯示,治療后,O組的總有效率高于C組,O組的FSH、LH低于C組,E2、AMH水平高于C組,說明更年安湯能有助于調(diào)節(jié)患者的激素水平,改善卵巢功能,臨床療效佳。芬嗎通是地屈孕酮與雌二醇的復(fù)合劑,所含的雌二醇與人體雌二醇有相似的生物學(xué)功能,可改善卵巢功能,調(diào)節(jié)神經(jīng)活動,有助于改善患者的煩躁、失眠等癥狀,地屈孕酮可促進(jìn)子宮形成分泌期內(nèi)膜,防止雌激素刺激內(nèi)膜持續(xù)增生。
更年安湯中的茯苓味甘、淡,性平,具有安神健脾、緩解失眠焦慮之效;大棗味甘、性溫,歸脾、胃經(jīng),可養(yǎng)血安神、補(bǔ)脾和胃、益氣生津、治婦人臟躁,現(xiàn)代藥理表示大棗中的黃酮雙葡萄糖A有鎮(zhèn)靜、催眠和降壓的作用[9];炒酸棗仁味酸、甘、平,入心、肝經(jīng),用于治療體虛自汗或盜汗,還可養(yǎng)心安神、斂汗,以及炒酸棗仁的多種營養(yǎng)成分能直接進(jìn)入人體神經(jīng),提高人體中樞神經(jīng)的功能,具有鎮(zhèn)靜安神、改善失眠的功效[10]。黃柏清熱燥濕、瀉火解毒、退虛熱,還可改善濕熱帶下。茯苓味甘、淡、性平,具有養(yǎng)心安神、益脾和胃、寧心安神功用。枳殼具有苦泄辛散之功,苦寒下泄之氣,血熱清而風(fēng)自除,以及枳實(shí)煎劑對子宮收縮有明顯的興奮作用,能使子宮收縮的節(jié)律增加。知母具有治煩熱消渴、瀉火除煩、滋潤腎陰等功效,其含有的主要活性成分是皂苷,有研究顯示百合知母湯能通過提高E2水平調(diào)節(jié)卵巢與垂體之間的負(fù)反饋關(guān)系,調(diào)節(jié)激素水平,能明顯增加大鼠的E2水平,降低FSH、LH水平,并能增加卵巢、子宮、腎上腺系數(shù),還能延緩子宮內(nèi)膜萎縮[11]。以及有研究在動物模型中證實(shí),知母的藥理活性成分之一皂苷元對更年期動物有一定的治療作用,可上調(diào)雌激素作用,還具有促進(jìn)骨形成、抑制骨吸收、調(diào)節(jié)骨代謝的作用[12]。甘草可補(bǔ)脾益氣,用于治療心氣虛、脾胃氣虛,倦怠乏力等,還可清熱解毒、緩急止痛,具有抗菌消炎、去濕毒的作用,也具有調(diào)和諸藥的作用。全方共奏滋陰潛陽、解郁安神、斂汗之功,解除PS患者的煩躁失眠、胸悶、烘熱、頭暈等癥狀,還能調(diào)理氣機(jī)、滋養(yǎng)肝腎,與西藥合用能進(jìn)一步促進(jìn)臨床癥狀緩解,提高整體療效。
綜上所述,更年安湯聯(lián)合芬嗎通可改善PS患者的癥狀和激素水平,臨床療效良好。