彭 娟

心絞痛是指因心肌缺血缺氧而引起的一種常見心內(nèi)科疾病,主要表現(xiàn)為胸痛,穩(wěn)定性心絞痛是指數(shù)周內(nèi)心絞痛的發(fā)作情況如發(fā)作性質(zhì)、頻率及誘因等無明顯變化。隨著社會的發(fā)展和生活方式的改變,冠心病已躍然成為全球高致死率及高致殘率的疾病之一,穩(wěn)定性心絞痛是其最常見表現(xiàn)類型。有關(guān)研究顯示心血管相關(guān)疾病的發(fā)生率迅速上升,病死率躍居首位[1],且心絞痛發(fā)病率呈現(xiàn)逐年增高及年輕化趨勢。顯而易見,此病與人們的生活習(xí)慣以及老齡化等因素息息相關(guān)。因此,對于穩(wěn)定性心絞痛的防治顯得至關(guān)重要。近年來有學(xué)者以腧穴配伍為切入點提出“標(biāo)本配穴”新思路,其中本穴即具有固護正氣作用的腧穴,標(biāo)穴即具有祛除邪氣作用的腧穴,將兩者配伍應(yīng)用能更好地發(fā)揮腧穴協(xié)同作用[2],該理論充分體現(xiàn)了中醫(yī)“治未病”思想,強調(diào)整體觀念,重視人體本身的統(tǒng)一,體現(xiàn)了中醫(yī)辨證論治的思維形式。本研究旨在體現(xiàn)腧穴配伍特點,突出中醫(yī)“治未病”思想,探討通心絡(luò)膠囊聯(lián)合標(biāo)本配穴灸法治療穩(wěn)定性心絞痛的臨床療效,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2020年6月—2022年9月萍鄉(xiāng)市第二人民醫(yī)院就診的62例氣虛血瘀型穩(wěn)定性心絞痛患者入組,隨機分為試驗組和對照組,每組31例。2組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。見表1。

表1 2組患者一般資料比較 (例,

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]冠心病心絞痛氣虛血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn),概括如下:主癥:胸痛、胸悶;次癥:心悸氣短、神疲乏力,面色紫暗;舌脈:舌淡紫,脈澀而弱。其中符合主癥≥1項、次癥≥2項以上且舌脈相符者即可診斷。

1.2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國際心臟病學(xué)會和協(xié)會/世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化專題組制定的《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[4]和《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》[5]。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡35～80周歲;②符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);③病程≥3個月;④近1個月內(nèi)發(fā)作次數(shù)≥2次/周。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并ACS或心源性休克、嚴(yán)重心律失常、瓣膜性心臟病者;②心功能分級Ⅳ級;③左室射血分?jǐn)?shù)<30%;④穴位局部皮膚破損或有嚴(yán)重出血傾向、過敏體質(zhì)者;⑤正在參加其他臨床試驗者。

1.4 方法對照組:在穩(wěn)定性心絞痛常規(guī)二級預(yù)防用藥(抗血小板聚集、調(diào)脂穩(wěn)斑)基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z19980015),每次4粒,口服,每天3次,連續(xù)治療4周。試驗組:在對照組基礎(chǔ)上加用清艾條(規(guī)格:直徑1.9～2.1 cm,長20～21 cm,安徽綠瑩彩龍艾絨制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字 Z20184070)艾灸關(guān)元、雙側(cè)足三里、雙側(cè)內(nèi)關(guān)。艾灸操作方法:平臥位,采用艾灸盒灸法,點燃艾條一端后插入單孔艾灸盒(福元牌艾灸盒,廣州福元生物科技有限公司),艾灸盒垂直放置于治療穴位上,可使用彈力帶固定;艾灸以受試者治療穴位皮膚潮紅、覺溫?zé)岵⒛苣褪転槎?每次30 min,每周6次,連續(xù)治療4周。

1.5 觀察指標(biāo)①中醫(yī)證候積分,包含胸悶、胸痛的主癥及心悸、乏力、自汗、氣短等次癥;②心絞痛發(fā)作情況記錄,包含發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度及發(fā)作頻率等,量化計分;③西雅圖心絞痛量表(SAQ)評分:包含11個題目概括為5大項,依據(jù)公式計算出標(biāo)準(zhǔn)積分;④左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF);⑤安全性評價指標(biāo):觀察治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況,如惡心、疲乏、頭暈等;⑥臨床療效:分為無效、有效、顯效,總有效率=(有效+顯效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效試驗組治療總有效率高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者臨床療效比較 (例,%)

2.2 心絞痛發(fā)作情況治療后,2組心絞痛發(fā)作情況均較前改善,試驗組優(yōu)于對照組(P<0.01)。見表3。

表3 2組患者心絞痛發(fā)作情況比較 (分,

2.3 中醫(yī)證候積分治療后,2組中醫(yī)證候積分均較前下降(P<0.01)且試驗組優(yōu)于對照組(P<0.01)。見表4。

表4 2組患者中醫(yī)證候積分比較 (分,

2.4 SAQ評分治療后,2組SAQ評分中5個項目評分均較前提高(P<0.01),且試驗組優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表5。

表5 2組患者SAQ評分比較 (分,

2.5 左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)治療后,2組LVEF均較顯升高(P<0.01)且試驗組優(yōu)于對照組(P<0.01)。見表6。

表6 2組患者LVEF比較

2.6 安全性評價指標(biāo)2組患者在治療期間,均未出現(xiàn)嚴(yán)重惡心、疲乏、頭暈等不良反應(yīng),安全性良好。

3 討論

穩(wěn)定性心絞痛又稱勞力性心絞痛,誘因包括情緒變化、運動、勞累等,主要表現(xiàn)為一過性的胸痛或憋悶不適感,常并發(fā)氣短、心悸、自汗等癥狀,是冠心病中最常見類型。冠心病心絞痛屬中醫(yī)“胸痹”等范疇,胸痹最早出自《黃帝內(nèi)經(jīng)》:“心痹者,脈不通,煩則心下鼓”“痹在于脈則血凝而不流,在于筋則屈不伸”,故以“胸痹”命名。病機多由于臟腑氣血陰陽不足而致心脈痹阻、不通則痛,其病位在心,證屬本虛標(biāo)實,陽微陰弦為其基本病機,本虛主要表現(xiàn)為氣虛,標(biāo)實則以血瘀或痰濁為要。本虛多由于先天不足、營血虛少、久病體虛等致使心氣虛耗、陰陽皆損;標(biāo)實多與過食肥甘厚味、勞逸失度、七情內(nèi)傷等相關(guān)而致心脈瘀阻、不通則痛,氣虛血瘀為其常見證型。

心血管相關(guān)疾病已在針灸治療疾病譜之列,針灸治療冠心病心絞痛方法紛繁,近年來相關(guān)研究熱點主要關(guān)注選穴規(guī)律、操作方法及療效評估等領(lǐng)域[6]。故在臨床腧穴配伍、選穴規(guī)律上值得研究。腧穴配伍在針灸臨床應(yīng)用中很是關(guān)鍵。標(biāo)本配穴理論突出體現(xiàn)了中醫(yī)“治未病”思想,正氣為本虛,病邪為標(biāo)實;元氣為本,經(jīng)絡(luò)臟腑為標(biāo)[7]。諸多研究表明,標(biāo)本配穴預(yù)處理可增加心肌組織SOD含量以及減少MDA含量,從而可減輕心肌缺血再灌注破壞心肌細胞結(jié)構(gòu),改善線粒體呼吸功能,改善慢性心肌缺血[8]。標(biāo)本配穴能夠通過有效調(diào)控4 個miRNA基因的方式來抑制心肌細胞凋亡[9]。臨床應(yīng)用方面有研究指出,應(yīng)用標(biāo)本配穴法聯(lián)合西藥安全有效,可有效改善心絞痛癥狀、提高生活質(zhì)量[10]。

本研究選取氣虛血瘀型穩(wěn)定性心絞痛患者為研究對象,以針灸標(biāo)本配穴為基石,“標(biāo)”即選取“標(biāo)穴”,隨證選穴而取內(nèi)關(guān)為標(biāo)穴以疏導(dǎo)經(jīng)氣以祛邪;“本”即固正氣,選取“本穴”,取固護先天(元氣)以及后天之氣(胃氣)之穴,選取關(guān)元和足三里為本穴,以激發(fā)正氣,增強機體抗御病邪之能力。關(guān)元屬任脈與足三陰經(jīng)交會穴,是機體元陰元陽潛藏出入之處,具備培補元氣、固精益腎而固護先天之本之功效;足三里屬胃經(jīng)合穴、胃腑下合穴,是調(diào)理脾胃、可補益氣血生化之源而奏固護后天之本之功效。將關(guān)元與足三里配伍,具備補脾腎、固護先后天之本而固正氣的作用。有研究發(fā)現(xiàn),艾灸氣海、關(guān)元可明顯改善心衰患者癥狀及生活自理能力[11]。李桐等[12]研究發(fā)現(xiàn),針刺足三里、關(guān)元對心率變異性能有效調(diào)控從而改善患者氣短懶言、乏力自汗等癥狀。內(nèi)關(guān)屬手厥陰心包經(jīng)之絡(luò)穴,屬八脈交會穴而通陰維脈,具備寧心神、寬胸通絡(luò)、理氣活血止痛之功效,歷來是針灸防治心絞痛、心律失常等心胸病的經(jīng)驗效穴。有“經(jīng)穴-臟腑理論”研究指出內(nèi)關(guān)能疏通胸中氣機、調(diào)治心與三焦功能而緩解心絞痛癥狀[13]。腧穴配伍上體現(xiàn)了標(biāo)本兼顧,充分發(fā)揮諸穴配伍的協(xié)同效應(yīng),再加之艾灸達到溫經(jīng)通脈、通絡(luò)止痛的功效。

通心絡(luò)膠囊依托“絡(luò)以通為用”之治則,首創(chuàng)使用“搜剔疏通”特色中藥材治療諸絡(luò)脈郁滯、瘀阻甚至瘀塞等病證類型,是以中醫(yī)絡(luò)病學(xué)說為理論指導(dǎo),具有益氣活血、通絡(luò)止痛等功效,在臨床應(yīng)用非常廣泛且療效確切、安全性評估可靠。方中君藥人參可補心氣,心主血脈,而氣有推動作用,心氣充足、氣行則血行、血脈通暢、脈動有力;臣藥水蛭與全蝎入血分而搜風(fēng)通絡(luò)、活血化瘀;蜈蚣擅長搜疏絡(luò)中之風(fēng),蟬蛻能息風(fēng)止痙、赤芍活血化瘀散瘀止痛、土鱉蟲通絡(luò)逐瘀均為佐藥,助臣藥全蝎與水蛭搜剔絡(luò)中之風(fēng)、瘀,增加血供、通絡(luò)化瘀而止痛;再加入冰片、降香等芳香開竅之品為使。全方標(biāo)本兼顧,共奏益氣、活血、化瘀、通絡(luò)之功效。有研究指,出通心絡(luò)膠囊與辛伐他汀聯(lián)用能明顯降低冠心病患者血脂、hs-cRP、IL-6水平從而緩解癥狀[14]?，F(xiàn)代研究表明,通心絡(luò)膠囊具有穩(wěn)定心率、抗氧化應(yīng)激、改善內(nèi)皮功能、減少細胞凋亡從而降低心血管事件等作用,通過激活Notchl/Jaggedl/VEGF信號通路,能改善心肌供血,預(yù)防及抑制心室重構(gòu)、緩解癥狀、改善預(yù)后、延緩疾病轉(zhuǎn)歸,具有多途徑與多靶點作用特點[15]。

本研究首次將通心絡(luò)膠囊與標(biāo)本配穴相結(jié)合應(yīng)用于穩(wěn)定性心絞痛的治療。研究結(jié)果表明,治療后試驗組臨床療效、心絞痛發(fā)作情況、SAQ、LVEF、中醫(yī)證候積分較對照組均改善,且2組治療前后比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義,表明通心絡(luò)膠囊可改善氣虛血瘀型穩(wěn)定性心絞痛患者癥狀,但聯(lián)合標(biāo)本配穴灸法可取得更好療效,經(jīng)濟便捷高效且依從性高,可明顯改善心絞痛癥狀、改善左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)等,明顯提高患者生活質(zhì)量,既病防變,改善預(yù)后、延緩病程及影響疾病轉(zhuǎn)歸,將中醫(yī)“治未病”思想運用到臨床實際,通過腧穴配伍恰當(dāng)、藥灸相結(jié)合,以合理腧穴配伍為切入點為中醫(yī)藥防治心絞痛提供新方法、新思路,值得臨床推廣。但本研究樣本量較少,且隨訪時間短,尚需進一步研究觀察遠期療效。