楊 帆 楊德明 向 于 王小明 龔 莉 畢 玲 秦雪松

重慶市涪陵區(qū)疾病預(yù)防控制中心，重慶 408000

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（adverse event following immunization，AEFI）是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件[1]。2016—2020 年全國報告AEFI 的病例數(shù)波動在18 萬～24 萬多例，AEFI 報告水平總體上呈現(xiàn)持續(xù)升高的趨勢[2-6]，隨著大眾對AEFI 認(rèn)知的增加，AEFI 的發(fā)生也引起越來越高的社會關(guān)注度[7]，因此及時有效的AEFI 處置工作可提高公眾對疫苗接種的信心[8]。由于我國AEFI 監(jiān)測工作目前仍然采用被動監(jiān)測方式進(jìn)行[9]，基層接種門診人員是AEFI 監(jiān)測系統(tǒng)的前沿哨點(diǎn)[10]，AEFI 監(jiān)測工作的質(zhì)量與監(jiān)測工作人員對AEFI 知識的掌握、報告認(rèn)知及態(tài)度密切相關(guān)。本研究于2022 年4—5 月在重慶市涪陵區(qū)對全區(qū)接種門診工作人員開展AEFI 監(jiān)測認(rèn)知及報告影響因素調(diào)查，為后續(xù)AEFI 監(jiān)測工作的質(zhì)量提高及接種門診工作人員對AEFI 的認(rèn)知水平及報告態(tài)度改善提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 調(diào)查對象

采用普查的方式，對涪陵區(qū)27 個街道和鄉(xiāng)鎮(zhèn)預(yù)防接種人員開展現(xiàn)場問卷調(diào)查，將持有預(yù)防接種上崗合格證且在崗的工作人員作為調(diào)查對象。

1.2 調(diào)查方法與內(nèi)容

調(diào)查采用自行設(shè)計的《涪陵區(qū)疫苗免疫接種安全性監(jiān)測質(zhì)量研究調(diào)查問卷》。于2022 年4—5 月由調(diào)查員現(xiàn)場對各接種單位所有預(yù)防接種工作人員發(fā)放電子問卷，調(diào)查對象自行現(xiàn)場掃碼無記名自填問卷，當(dāng)場提交。調(diào)查內(nèi)容主要包括基本情況、AEFI 監(jiān)測的基本知識、報告態(tài)度、監(jiān)測與報告情況、AEFI 監(jiān)測的培訓(xùn)情況等。

1.3 質(zhì)量控制

1.3.1 問卷設(shè)計 通過文獻(xiàn)查閱、專家咨詢，進(jìn)行現(xiàn)場討論完善，嚴(yán)格遵循問卷設(shè)計的原則。在多次討論后形成問卷初稿后，開展預(yù)調(diào)查59 份，隨后對問卷進(jìn)一步修改和完善，最終通過“問卷星”平臺制作在線調(diào)查問卷。

1.3.2 調(diào)查員培訓(xùn) 所有調(diào)查員在調(diào)查前進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)，主要是統(tǒng)一調(diào)查目的、調(diào)查問卷的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容、填寫時的注意事項(xiàng)等。確保現(xiàn)場做好答疑和質(zhì)量控制。

1.3.3 數(shù)據(jù)導(dǎo)出 將“問卷星”平臺上的問卷數(shù)據(jù)導(dǎo)出，剔除其中存在明顯邏輯錯誤的問卷。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

運(yùn)用Microsoft Excel 2019 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)整理，SPSS 26.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。AEFI監(jiān)測知識共設(shè)置9 個問題，每答對1 個得1 分，計算知識得分的均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差。采用描述性流行病學(xué)對基礎(chǔ)資料進(jìn)行分析，采用χ2檢驗(yàn)對二分類變量進(jìn)行單因素分析；采用logistic 回歸分析進(jìn)行多因素分析。所有統(tǒng)計檢驗(yàn)水準(zhǔn)α 均為0.05，所有P值均表示雙側(cè)概率。P＜ 0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般資料

現(xiàn)場共發(fā)放問卷502 份，有效回收463 份，有效回收率92.23%。463 名調(diào)查對象中男111 名（23.97%）、女352 名（76.03%）；年齡26～59 歲，平均（36.83±9.64）歲；文化程度以本科及以上為主（50.97%）；職稱以初級職稱為主（60.69%）；從事免疫規(guī)劃工作年限多在10 年以內(nèi)（88.34%）；免疫規(guī)劃專職人員占比較?。?8.14%）；近1 年接受過專業(yè)培訓(xùn)的人數(shù)為326 名（70.41%）。本研究資料的收集符合相關(guān)醫(yī)學(xué)倫理委員會的規(guī)定。

2.2 AEFI監(jiān)測知識

AEFI 監(jiān)測知識共9 分，平均得分（4.13±1.14）分。數(shù)據(jù)顯示正確率較高的有：對接種后一般反應(yīng)的處理（分別為96.54%和43.41%）、一般反應(yīng)的識別（68.47%）、預(yù)防接種后發(fā)生急性嚴(yán)重過敏反應(yīng)的分類（63.28%）等?；卮鹫_率偏低的是群體性AEFI的報告（39.96%）、AEFI 的責(zé)任報告單位（15.33%）、AEFI 的分類（11.45%）等。

2.3 調(diào)查對象對AEFI報告的態(tài)度

所有調(diào)查對象中認(rèn)為開展AEFI 監(jiān)測有必要的占98.92%、認(rèn)為AEFI 負(fù)面事件會影響當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種工作開展的占81.86%、認(rèn)為AEFI 監(jiān)測有助于免疫規(guī)劃工作開展的占98.27%、認(rèn)為報告AEFI 是工作人員自身職責(zé)的占92.66%、認(rèn)為開展AEFI 監(jiān)測是額外工作負(fù)擔(dān)的占17.49%。

2.4 AEFI的發(fā)現(xiàn)方式

在所有調(diào)查對象中，16.63%（77 名）的調(diào)查對象表示是通過受種者或其家長自己報告而非主動詢問；51.40%（238 名）的調(diào)查對象表示是在受種者接種后通過主動詢問其是否發(fā)生AEFI；21.81%（101 名）的調(diào)查對象表示由預(yù)檢或登記崗位人員在受種者下一次接種時詢問上一次疫苗接種后是否發(fā)生AEFI；7.34%（34 名）的調(diào)查對象表示由接種崗位人員在受種者下一次接種時詢問上一次疫苗接種后是否發(fā)生AEFI。

2.5 AEFI報告情況及影響因素分析

2.5.1 AEFI 報告情況 65.44%（303 名）的調(diào)查對象表示在日常工作中接到過AEFI 咨詢；其中17.49%（53 名）的調(diào)查對象表示在接到AEFI 咨詢后從未進(jìn)行報告，33.66%（102 名）的調(diào)查對象表示曾經(jīng)在接到AEFI 咨詢后存在未報告的情況。對于未報告的原因59.35%（92 名）的調(diào)查對象表示咨詢的都是局部的紅腫、發(fā)痛等輕微反應(yīng)沒必要報告；19.35%（30 名）的調(diào)查對象表示監(jiān)測指標(biāo)完成后沒必要報告；16.13%（25 名）的調(diào)查對象表示咨詢量太大應(yīng)接不暇，事后忘記導(dǎo)致未報；4.52%（7名）的調(diào)查對象表示害怕增加工作量而未報告。

2.5.2 AEFI 報告影響單因素分析 將調(diào)查對象的一般情況、工作情況、培訓(xùn)學(xué)習(xí)等情況進(jìn)行分組，采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行單因素分析，比較各組報告AEFI 的差異。單因素統(tǒng)計結(jié)果顯示，能夠影響AEFI 的報告因素有年齡、職稱、工作地點(diǎn)、免疫規(guī)劃工作年限、培訓(xùn)情況、是否為專職人員、知識得分、崗位情況、查閱文獻(xiàn)情況（P均＜0.05），見表1。

表1 調(diào)查對象一般情況及AEFI報告影響因素單因素分析

2.5.3 AEFI 報告影響多因素分析 多因素分析以是否報告AEFI 作為因變量，將AEFI 報告單因素分析中有影響的因素9 個變量作為自變量（表2），采用二分類logistic 回歸模型進(jìn)行模型擬合，采用向前法進(jìn)行變量的篩選，最終進(jìn)入模型的變量有4 個，分別是職稱、免疫規(guī)劃工作年限、培訓(xùn)情況、是否為專職人員。多因素結(jié)果顯示，職稱較高、免疫規(guī)劃工作年限較長、參加培訓(xùn)以及專職人員都會導(dǎo)致AEFI 報告率的提高（表3）。

表2 AEFI報告的影響因素及賦值說明

表3 AEFI報告的多因素logistic回歸分析

3 討論

疫苗是公認(rèn)的最經(jīng)濟(jì)、有效的疾病防控手段，關(guān)系到人民群眾的健康，關(guān)系到公共衛(wèi)生安全和國家安全[11]。然而隨著疫苗種類和接種劑次的增加，接種后AEFI 的發(fā)生概率大大增加，這就對基層接種單位工作人員關(guān)于AEFI 監(jiān)測與報告的相關(guān)知識掌握及態(tài)度認(rèn)知提出了更高的要求。

3.1 AEFI監(jiān)測知識掌握情況

從AEFI 監(jiān)測知識的得分情況來看，調(diào)查對象對AEFI 監(jiān)測相關(guān)知識整體掌握較差，體現(xiàn)在對AEFI 分類、AEFI 的責(zé)任報告單位等掌握不全，對工作中較少見到的AEFI 反應(yīng)的報告及處置流程不清，如群體性疑似AEFI 的報告等。從AEFI監(jiān)測知識的來源看，培訓(xùn)獲取知識的占比相對較低，這也側(cè)面反映出AEFI 監(jiān)測工作的培訓(xùn)應(yīng)擴(kuò)大受眾，應(yīng)全面提高基層預(yù)防接種相關(guān)工作人員對AEFI 監(jiān)測工作的認(rèn)知，才能真正將AEFI 監(jiān)測工作普及到每個相關(guān)工作人員上，從而切實(shí)提高AEFI的監(jiān)測水平。

3.2 AEFI報告態(tài)度及發(fā)現(xiàn)方式

從AEFI 報告態(tài)度來看，全區(qū)工作人員都較為積極，認(rèn)為AEFI 報告既是工作職責(zé)同時非常必要。從AEFI 發(fā)現(xiàn)方式來看，全區(qū)AEFI 的發(fā)現(xiàn)方式主要為主動詢問（占比為51.4%），其中以預(yù)檢或登記人員詢問既往AEFI 發(fā)生情況占比較多。這樣的工作模式易導(dǎo)致AEFI 監(jiān)測報告不及時，提示主動監(jiān)測的開展時機(jī)應(yīng)在接種后數(shù)天內(nèi)，可有效提高AEFI監(jiān)測敏感性和報告及時性。調(diào)查中仍然有17.49%的調(diào)查對象認(rèn)為AEFI 監(jiān)測是額外工作負(fù)擔(dān)，占比略低于鐘小榮等[10]、陳佳婧等[12]的調(diào)查結(jié)果，提示基層接種單位管理人員應(yīng)加強(qiáng)對AEFI 監(jiān)測的人力投入，同時提升相應(yīng)工作人員的監(jiān)測意識。

3.3 AEFI報告情況

調(diào)查結(jié)果顯示，接到AEFI 咨詢的調(diào)查對象中有較多工作人員存在未報告的情況，主要原因?yàn)閷p微AEFI 的忽視、指標(biāo)完成后的懈怠、事務(wù)繁忙導(dǎo)致的遺忘及害怕增加工作量等，這些都體現(xiàn)了工作人員對AEFI 監(jiān)測與報告工作缺乏深入的理解和認(rèn)識，同時也側(cè)面反映出基層接種單位面臨著工作負(fù)擔(dān)重[13]、人員短缺、專業(yè)技術(shù)水平受限及缺乏相應(yīng)的激勵機(jī)制[12]等困境。因此需科學(xué)合理分配經(jīng)費(fèi)，充分調(diào)動基層人員積極性，確保預(yù)防接種AEFI 監(jiān)測相關(guān)工作落實(shí)到位[14]。

影響因素的統(tǒng)計學(xué)分析結(jié)果顯示，職稱較高、免疫規(guī)劃工作年限較長、參加培訓(xùn)以及設(shè)立專職人員都是AEFI 報告的影響因素，對AEFI 報告敏感性的提升具有積極作用。因此應(yīng)加強(qiáng)基層接種單位預(yù)防接種人員的能力建設(shè)，強(qiáng)化專業(yè)培訓(xùn)[15]和日常工作的考核，提高預(yù)防接種工作人員的專業(yè)素養(yǎng)。同時要建立良好的激勵機(jī)制，保證AEFI 監(jiān)測工作的人力投入，落實(shí)專崗專人，減少人員流動，保障預(yù)防接種崗位人員的固定性。長此以往，才能保障AEFI 監(jiān)測報告與處置能力得到穩(wěn)定提升。

本問卷調(diào)查研究是結(jié)合日常督導(dǎo)工作時開展的預(yù)防接種人員普查，調(diào)查時存在部分預(yù)防接種人員因外出工作而未調(diào)查到的情況，故而無法保證將全部預(yù)防接種工作人員納入本研究，有可能導(dǎo)致部分結(jié)果出現(xiàn)偏差。