曾素華，林琪，蔡玥，甘小亮，林靜儀

（中山大學(xué)中山眼科中心，眼科學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，廣東廣州，510060）

手術(shù)部位皮膚標(biāo)識(shí)是醫(yī)護(hù)人員在患者及家屬的參與下，在患者的手術(shù)部位或附近做上記號(hào)，以杜絕手術(shù)部位錯(cuò)誤的發(fā)生，是提高手術(shù)安全的一種手段［1］。研究表明［2-4］，使用手術(shù)部位皮膚標(biāo)識(shí)是確保手術(shù)安全的一項(xiàng)重要的保障措施?！吨袊?guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)患者安全目標(biāo)》中提出制定并實(shí)施統(tǒng)一的手術(shù)及有創(chuàng)操作的部位標(biāo)識(shí)流程，由實(shí)施手術(shù)的醫(yī)生標(biāo)記手術(shù)部位，標(biāo)記時(shí)應(yīng)在患者清醒和知曉的情況下進(jìn)行，并將其納入術(shù)前核對(duì)流程予以執(zhí)行［5］。本院管理部門(mén)也對(duì)眼科手術(shù)部位標(biāo)識(shí)的具體要求及操作流程做出了明確的規(guī)定與指引，要求擁有執(zhí)業(yè)資質(zhì)的人員，直接參與該患者手術(shù)的主刀醫(yī)生或第一助手在術(shù)前用統(tǒng)一的手術(shù)標(biāo)記筆在患者術(shù)眼眉弓上方3cm 處做一直徑≥1cm 的圓形（“○”）標(biāo)記，手術(shù)醫(yī)生、護(hù)士、麻醉醫(yī)生按本院制定的《手術(shù)部位識(shí)別標(biāo)識(shí)制度與工作流程》［6］中的規(guī)定在手術(shù)前、麻醉前進(jìn)行手術(shù)標(biāo)識(shí)的核查，以確保手術(shù)安全順利進(jìn)行。但在臨床使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)使用普通的皮膚記號(hào)筆進(jìn)行“○”形標(biāo)記，存在大小不一、形狀各異、著色不均易模糊等問(wèn)題。本研究針對(duì)目前普通的皮膚記號(hào)筆存在的不足，設(shè)計(jì)了一種新型眼科手術(shù)部位標(biāo)記筆（已獲得專利），并將其應(yīng)用于眼科手術(shù)患者的手術(shù)部位皮膚標(biāo)記，使皮膚標(biāo)識(shí)更加規(guī)范、精準(zhǔn)，便于手術(shù)安全核查，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

采用便利取樣法，選取2021 年6 月至9 月本院所收治的320 例擬準(zhǔn)備手術(shù)的患者，2021 年6 月至7 月入組的患者設(shè)為對(duì)照組，2021 年8 月至9 月入組的患者設(shè)為觀察組，每組分別160 例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①擇期手術(shù)患者，并且年齡大于18 歲；②能配合進(jìn)行手術(shù)部位皮膚標(biāo)識(shí)的患者；③眉弓中點(diǎn)至發(fā)際線距離≥4cm，可在眉弓上3cm 處進(jìn)行皮膚標(biāo)記者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①因?yàn)橥可课黄つw疤痕等，影響著色者；②因?yàn)橥可辉敢鈪⑴c者?；颊呔橥鈪⑴c本研究，本研究通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批，批準(zhǔn)號(hào)為2020KYPJ116。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 采用普通皮膚記號(hào)筆標(biāo)記，其著色液的主要成分為龍膽紫液，標(biāo)記頭與普通馬克筆相同。主刀醫(yī)生或第一助手在手術(shù)前標(biāo)記，用75%的酒精清潔皮膚，待干后用普通皮膚記號(hào)筆在患者術(shù)眼眉弓上方約3cm處的皮膚面畫(huà)一直徑≥1cm的圓形（“○”）標(biāo)記。

1.2.2 觀察組 采用新型眼科手術(shù)部位標(biāo)記筆標(biāo)記，其著色液的主要成分為龍膽紫液，標(biāo)記頭為“○”型結(jié)構(gòu)的新型標(biāo)記筆。主刀醫(yī)生或第一助手在手術(shù)前用75%的酒精清潔皮膚，待干后用新型眼科手術(shù)部位標(biāo)記筆上的刻度線測(cè)量好需要標(biāo)記的位置，然后用標(biāo)記頭刻在患者術(shù)眼眉弓上方約3cm處，此時(shí)皮膚面就會(huì)出現(xiàn)圓形（“○”）標(biāo)記。

1.2.2.1 新型眼科手術(shù)部位標(biāo)記筆的設(shè)計(jì)與制作

1.2.2.1.1 制作材料 根據(jù)目前臨床上對(duì)標(biāo)記的要求，設(shè)計(jì)≥1cm的圓形（“○”）標(biāo)記筆頭，采用專業(yè)醫(yī)用級(jí)材料作為著色液，主要成分為龍膽紫液（廣州市名加醫(yī)療器械制造有限公司生產(chǎn)）。

1.2.2.1.2 設(shè)計(jì)原理 本標(biāo)記筆從方便臨床使用的角度和提高手術(shù)部位標(biāo)識(shí)規(guī)范性的角度出發(fā)，設(shè)計(jì)了新型眼科手術(shù)部位標(biāo)記筆，標(biāo)記頭為所需的“○”型結(jié)構(gòu)，印在皮膚面即可快速標(biāo)記。皮膚標(biāo)記筆的內(nèi)芯存儲(chǔ)的著色液為專業(yè)醫(yī)用級(jí)材料，主要成分為龍膽紫液，不增加圍手術(shù)期感染風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)由于著色原理為細(xì)胞著色，因此手術(shù)前皮膚的清洗和消毒不會(huì)對(duì)標(biāo)記的清晰度造成影響。新型眼科手術(shù)部位標(biāo)記筆結(jié)構(gòu)主要包括筆桿、筆頭、筆帽、刻度線、內(nèi)芯、標(biāo)記頭、凹槽（見(jiàn)圖1，圖2，圖3）。新型眼科手術(shù)部位標(biāo)記筆的筆桿（1）一端設(shè)置有常規(guī)的筆頭（2），可用于補(bǔ)色；筆桿（1）的另一端設(shè)置有標(biāo)記頭（6），標(biāo)記頭（6）的外側(cè)套設(shè)有筆帽（3）；標(biāo)記頭（6）的頭部為“○”型結(jié)構(gòu)，內(nèi)腔設(shè)置有內(nèi)芯（5）；內(nèi)芯（5）內(nèi)存儲(chǔ)有標(biāo)記筆專用的著色液，內(nèi)芯（5）與標(biāo)記頭（6）相連接；筆桿（1）的表面設(shè)置有刻度線（4）；標(biāo)記頭（6）的上表面設(shè)置有凹槽（7），其為向內(nèi)凹的球形結(jié)構(gòu)，凹槽（7）將標(biāo)記頭（6）的標(biāo)記端構(gòu)成直徑為1～1.5cm “○”型結(jié)構(gòu)。

圖1 新型眼科手術(shù)部位標(biāo)記筆的結(jié)構(gòu)圖

圖2 新型眼科手術(shù)部位標(biāo)記筆標(biāo)記頭的結(jié)構(gòu)圖

圖3 新型眼科手術(shù)部位標(biāo)記筆筆桿內(nèi)部的結(jié)構(gòu)圖

1.2.2.1.3 使用方法 使用時(shí)，打開(kāi)筆帽（3），用刻度線（4）測(cè)量好需要標(biāo)記的位置，然后用標(biāo)記頭（6）刻在相應(yīng)位置上，此時(shí)皮膚面就會(huì)出現(xiàn)“○”形記號(hào)。

1.3 觀察指標(biāo)

評(píng)價(jià)標(biāo)識(shí)的形狀（圓形、橢圓或其他形狀）、大?。ㄖ睆健?cm 或＜1cm）、位置（眉弓上方3cm、＞3cm 或＜3cm）、清晰度（標(biāo)記清晰或模糊）是否符合本院管理部門(mén)對(duì)眼科手術(shù)部位標(biāo)識(shí)的要求?；颊咴诓》客瓿墒中g(shù)部位標(biāo)記，在手術(shù)室進(jìn)行術(shù)前洗眼時(shí)由洗眼崗護(hù)士記錄上述指標(biāo)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用雙人錄入，使用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用（）進(jìn)行描述，符合正態(tài)分布數(shù)據(jù)組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用頻數(shù)、構(gòu)成比進(jìn)行描述，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者一般資料比較

兩組患者一般資料比較見(jiàn)表1。由表1 可見(jiàn)，兩組患者性別、年齡比較，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（均P＜0.05）；醫(yī)學(xué)診斷比較，P＞0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組患者一般資料比較（n/%；±S）

表1 兩組患者一般資料比較（n/%；±S）

組別n性別年齡（歲）白內(nèi)障 玻璃體視網(wǎng)膜疾病 眼肌病 眼整形 青光眼 眼眶病 眼腫瘤角膜病男女對(duì)照組 160 64（40.0） 96（60.0）52.2±6.7（19～82）64（40.0） 13（8.1） 15（9.4） 18（11.2）26（16.3） 12（7.5） 7（4.4） 5（3.1）觀察組 160 88（55.0） 72（45.0）56.1±8.2（18～89）72（45.0） 19（11.9） 11（6.9） 12（7.5） 22（13.7） 15（9.4） 5（3.1） 4（2.5）統(tǒng)計(jì)量χ2=7.22t=-4.66χ2=4.522 P 0.0070.0010.718

2.2 兩組患者眼科手術(shù)部位皮膚標(biāo)記規(guī)范性指標(biāo)比較

兩組患者眼科手術(shù)部位皮膚標(biāo)記規(guī)范性指標(biāo)比較見(jiàn)表2。由表2 可見(jiàn)，兩組患者眼科手術(shù)部位皮膚標(biāo)記規(guī)范性指標(biāo)比較，均P＜0.001，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，觀察組較對(duì)照組有明顯的改善。

表2 兩組患者眼科手術(shù)部位皮膚標(biāo)記規(guī)范性指標(biāo)比較（n/%）

3 討論

3.1 新型眼科手術(shù)部位標(biāo)記筆使手術(shù)部位標(biāo)識(shí)更加規(guī)范、精準(zhǔn)

本研究中對(duì)照組使用普通的皮膚記號(hào)筆是常用的標(biāo)記工具，但由于徒手進(jìn)行“○”形標(biāo)記，存在大小不一、形狀各異、著色不均易模糊等問(wèn)題，影響了手術(shù)部位標(biāo)識(shí)的安全核查，未能體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員工作的嚴(yán)謹(jǐn)性，也不美觀。因此，本研究設(shè)計(jì)了新型眼科手術(shù)部位標(biāo)記筆的筆頭即為1cm 的“○”，所做的“○”標(biāo)識(shí)清晰統(tǒng)一，且筆桿上有3cm 的標(biāo)尺設(shè)計(jì)，可用于標(biāo)記定位（眉弓上3cm）。由表2 可見(jiàn)，兩組患者應(yīng)用不同標(biāo)記工具進(jìn)行眼科手術(shù)部位皮膚標(biāo)記規(guī)范性各項(xiàng)指標(biāo)比較，P＜0.001，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，觀察組患者標(biāo)識(shí)的大小、形狀、位置、清晰度與對(duì)照組比較有了明顯的改善，更加規(guī)范、精準(zhǔn)。由于本研究為前后對(duì)照研究，兩組患者在年齡與性別方面比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（見(jiàn)表1），但因不影響本研究結(jié)果的判斷，因此未對(duì)數(shù)據(jù)做進(jìn)一步的校正分析。

3.2 新型眼科手術(shù)部位標(biāo)記筆專業(yè)、安全，便于手術(shù)安全核查

新型眼科手術(shù)部位標(biāo)記筆內(nèi)芯存儲(chǔ)的著色液與對(duì)照組的普通皮膚記號(hào)筆相同，均采用了專業(yè)醫(yī)用級(jí)材料龍膽紫復(fù)合液，不增加圍手術(shù)期感染風(fēng)險(xiǎn)。但因?yàn)楣?jié)約成本、環(huán)保等原因，目前手術(shù)部位標(biāo)記筆未能做到一人一用。BURTON 等［7］研究表明，重復(fù)使用標(biāo)記筆幾乎未發(fā)現(xiàn)通過(guò)筆頭的纖維傳播細(xì)菌的風(fēng)險(xiǎn)，而且本研究設(shè)計(jì)的標(biāo)記筆使用的著色液主要成分為龍膽紫液，其具有一定的抗菌作用，但仍建議每位患者使用后用消毒劑擦拭清潔筆頭。龍膽紫液染色的原理為表皮細(xì)胞染色，操作者用75%酒精清潔皮膚后進(jìn)行標(biāo)記，著色清晰且不易脫落，便于手術(shù)的安全核查。

3.3 不足與展望

由于一些患者的發(fā)際線偏低，如按醫(yī)院管理部門(mén)要求在患者術(shù)眼眉弓上方3cm 處做一直徑≥1cm的圓形（“○”）標(biāo)記，則會(huì)被手術(shù)包巾遮蓋，影響術(shù)中核查。研究認(rèn)為［8］，為了增加目視管理效果，眼科手術(shù)標(biāo)識(shí)應(yīng)標(biāo)記在眉部上方，并以確保手術(shù)安全為第一要求，如將標(biāo)記的位置設(shè)置在眉弓上方與發(fā)際線連線的中點(diǎn)是否更便于操作者快速定位及術(shù)中核查，有待進(jìn)一步完善相關(guān)研究。另外，研究發(fā)現(xiàn)［9］，患兒對(duì)手術(shù)部位標(biāo)記的配合度較低，但通過(guò)人文護(hù)理可減少手術(shù)患兒的焦慮程度，可提高其治療依從性。未來(lái)擬在標(biāo)記筆體部張貼卡通圖案，用于小兒手術(shù)部位皮膚標(biāo)識(shí)的標(biāo)記，并對(duì)其能否提高患兒對(duì)手術(shù)部位標(biāo)記的配合度進(jìn)行評(píng)價(jià)。

4 結(jié)論

目前，隨著日間手術(shù)的開(kāi)展，本院手術(shù)量日益增加，且全麻、兒童、老年患者對(duì)于核查的配合程度較低，如手術(shù)部位標(biāo)識(shí)不清晰或欠規(guī)范均會(huì)影響手術(shù)安全核查。本研究顯示，新型眼科手術(shù)部位標(biāo)記筆能提高手術(shù)部位標(biāo)識(shí)的規(guī)范性，清晰美觀，便于核查，確保手術(shù)安全，值得在臨床推廣應(yīng)用。但由于經(jīng)濟(jì)成本的考慮及管理者對(duì)于手術(shù)部位標(biāo)識(shí)的重視程度不同，均對(duì)新型眼科手術(shù)部位標(biāo)記筆的推廣也造成了一定的影響。為了形成更好的眼科手術(shù)部位標(biāo)識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)，需要管理者和手術(shù)醫(yī)生的共同參與，才能進(jìn)一步規(guī)范眼科手術(shù)部位的管理，確保手術(shù)安全。