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        FDA批準(zhǔn)輝瑞呼吸道合胞病毒(RSV)二價(jià)疫苗Abrysvo上市

        2023-09-19 07:07:39北京市藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)中心
        首都食品與醫(yī)藥 2023年17期
        關(guān)鍵詞:葛蘭素史克合胞

        近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)輝瑞呼吸道合胞病毒(RSV)二價(jià)疫苗Abrysvo(RSVpreF,PF-06928316)上市,用于預(yù)防60歲及以上人群出現(xiàn)由RSV引起的下呼吸道疾?。↙RTD)。

        這是全球第2款獲批的R S V 疫苗。第1 款是葛蘭素史克(GSK)的Arexvy,于今年5月3日獲得FDA批準(zhǔn)用于預(yù)防60歲及以上人群因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。

        RSV是一種常見的傳染性病毒,是全世界呼吸道疾病的常見病因,可導(dǎo)致潛在的嚴(yán)重呼吸道疾病。美國每年約有17.7萬名65歲及以上的成年人因RSV住院,約1.4萬人死亡。相關(guān)數(shù)據(jù)表明,對于60歲及以上的老年人,其患嚴(yán)重RSV疾病的風(fēng)險(xiǎn)增加,并且多數(shù)感染RSV患者都需住院治療。

        輝瑞與GSK的這兩種RSV疫苗均可用于60歲及以上的成年人,近期將由CDC專家小組進(jìn)行審查,預(yù)計(jì)今年秋季投放市場。華爾街分析師將RSV視為下一個(gè)價(jià)值數(shù)十億美元的疫苗市場。

        美國著名證券集團(tuán)Jefferies預(yù)測,到2033年RSV的市場規(guī)模將達(dá)到170億美元。預(yù)計(jì)輝瑞將占據(jù)20%的市場份額。

        同時(shí),Jefferies集團(tuán)估計(jì)美國約有8000萬人符合RSV疫苗接種條件,雖然葛蘭素史克和輝瑞沒有透露具體的定價(jià)計(jì)劃,但Jefferies分析師預(yù)測美國RSV疫苗每劑價(jià)格為110美元-150美元。這樣算下來的話,4000萬-5000萬次疫苗接種就達(dá)到60億美元的市場份額。

        輝瑞在一份聲明中稱:半個(gè)多世紀(jì)以來,預(yù)防RSV的疫苗一直是一個(gè)難以實(shí)現(xiàn)的公共衛(wèi)生目標(biāo),而此次RSV疫苗的獲批是輝瑞實(shí)現(xiàn)減輕RSV對高危人群(包括老年人)威脅邁出的重要一步。

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