楊蕾 羅寶玉 張宇

專業(yè)化、規(guī)范化、科學(xué)化管理是保證醫(yī)療質(zhì)量的前提[1]，隨著WS 310《消毒供應(yīng)中心》三項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)）的頒布和落實(shí)，我國(guó)消毒供應(yīng)服務(wù)工作向?qū)I(yè)化、同質(zhì)化發(fā)展[2]，但由于資源配置等原因，院內(nèi)未設(shè)消毒供應(yīng)中心或消毒供應(yīng)中心不能滿足院內(nèi)需求時(shí)，就存在采用其他醫(yī)院或消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)提供消毒滅菌服務(wù)的情況[3]。國(guó)家為加快推進(jìn)醫(yī)療領(lǐng)域“放管服”改革，鼓勵(lì)社會(huì)力量提供多層次、多樣化的醫(yī)療服務(wù)，要求制定獨(dú)立設(shè)置的消毒供應(yīng)中心的基本標(biāo)準(zhǔn)及管理規(guī)范，拓展社會(huì)投資領(lǐng)域，推動(dòng)健康服務(wù)業(yè)新業(yè)態(tài)發(fā)展[4]。我國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS 310.1—2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范》也鼓勵(lì)符合要求且有條件的醫(yī)院消毒供應(yīng)中心為附近醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒供應(yīng)服務(wù)，同時(shí)也對(duì)采用其他醫(yī)院或消毒供應(yīng)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供消毒滅菌服務(wù)的醫(yī)院的消毒供應(yīng)管理提出了明確要求[5]。因此，本研究按照國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的管理要求，對(duì)我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用院外提供消毒供應(yīng)服務(wù)的管理情況進(jìn)行調(diào)查，了解管理中存在的問題，旨在提高我國(guó)消毒供應(yīng)管理水平，把握消毒供應(yīng)管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)，切實(shí)保障醫(yī)療安全，為醫(yī)院消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)修訂提供參考。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

2021年1月—12月，項(xiàng)目組采用目的抽樣法抽取全國(guó)范圍內(nèi)采用院外提供消毒供應(yīng)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行問卷調(diào)查。以消毒供應(yīng)中心負(fù)責(zé)人作為問卷調(diào)查對(duì)象，對(duì)該院消毒供應(yīng)中心管理方式現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查。每家醫(yī)院在限定時(shí)間內(nèi)由1人填寫，形成1份問卷，過時(shí)系統(tǒng)關(guān)閉。醫(yī)院納入標(biāo)準(zhǔn)為采用院外提供消毒供應(yīng)服務(wù)。

1.2 調(diào)查工具

根據(jù)調(diào)查目的，按照WS 310.1—2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范》的要求，在查閱文獻(xiàn)及咨詢專家的基礎(chǔ)上修改完善“醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用院外消毒供應(yīng)服務(wù)情況調(diào)查問卷”。問卷內(nèi)容有4部分：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、性質(zhì)、級(jí)別；②院外消毒供應(yīng)服務(wù)使用情況，包括選擇院外消毒供應(yīng)服務(wù)的機(jī)構(gòu)類型和送院外消毒滅菌服務(wù)處理的器械類型；③院外消毒供應(yīng)服務(wù)管理情況；④醫(yī)療器械應(yīng)急處置情況。

1.3 調(diào)查方法及質(zhì)量控制

將調(diào)查問卷內(nèi)容導(dǎo)入問卷星制作成網(wǎng)絡(luò)問卷，生成二維碼和鏈接，由各省份醫(yī)院感染管理質(zhì)量控制中心或消毒供應(yīng)質(zhì)量控制中心（學(xué)組等）將二維碼和鏈接發(fā)放給符合條件的醫(yī)院，進(jìn)行線上填寫。調(diào)查前向調(diào)查對(duì)象充分講解本次調(diào)查的目的、內(nèi)容、意義，問卷填寫者均為本醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人，以確保完全了解問卷內(nèi)所涉及的所有內(nèi)容。本次調(diào)查回收有效問卷506份。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件建立數(shù)據(jù)庫(kù)并分析數(shù)據(jù)。調(diào)查各條目采用描述性統(tǒng)計(jì)分析，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)性質(zhì)（公立與非公立）進(jìn)行分層，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別（三級(jí)、二級(jí)、一級(jí)及未定級(jí)）進(jìn)行分組，分類變量以頻數(shù)、構(gòu)成比、百分率表示。采用卡方檢驗(yàn)比較調(diào)查表各項(xiàng)目在不同級(jí)別醫(yī)院的構(gòu)成比或率的差異。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況

共506家醫(yī)療機(jī)構(gòu)返回有效問卷，其中公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)409家（80.8%），非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)97家（19.2%）；三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)120家（23.7%），二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)278家（55.0%），一級(jí)及未定級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)108家（21.3%）。

2.2 院外消毒供應(yīng)服務(wù)使用情況

2.2.1 院外消毒供應(yīng)服務(wù)機(jī)構(gòu)選擇情況

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可選擇的院外消毒供應(yīng)服務(wù)機(jī)構(gòu)有附近醫(yī)院和醫(yī)療消毒供應(yīng)中心兩種，49.8%（252家）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇附近醫(yī)院提供的消毒供應(yīng)服務(wù)，50.2%（254家）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇醫(yī)療消毒供應(yīng)中心提供的消毒供應(yīng)服務(wù)，不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇附近醫(yī)院還是醫(yī)療消毒供應(yīng)中心比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表1。

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2.2.2 送院外消毒滅菌的器械類型

在調(diào)查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，送到院外進(jìn)行消毒滅菌器械占比最高的是“常規(guī)手術(shù)器械”，其次為“臨床各科室常用診療器械”，占比最低的是“軟式內(nèi)鏡器械，詳見表2。

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2.3 院外提供消毒供應(yīng)服務(wù)管理情況

對(duì)照WS 310.1—2016中對(duì)院外消毒供應(yīng)服務(wù)的管理要求，90.1%（456家）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)院外消毒供應(yīng)服務(wù)機(jī)構(gòu)存在的質(zhì)量問題進(jìn)行記錄并反饋。單因素分析結(jié)果顯示，有6項(xiàng)內(nèi)容在不同級(jí)別的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的達(dá)標(biāo)情況差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表3。

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2.4 醫(yī)療器械應(yīng)急處置情況

2.4.1 滿足醫(yī)療器械應(yīng)急需求

179家（35.4%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為所選擇的院外消毒供應(yīng)服務(wù)機(jī)構(gòu)能滿足醫(yī)療器械應(yīng)急需求。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為所選擇的院外消毒供應(yīng)服務(wù)機(jī)構(gòu)能滿足醫(yī)療器械應(yīng)急需求的比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

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2.4.2 醫(yī)療器械應(yīng)急處置方式

針對(duì)部分院外消毒供應(yīng)服務(wù)機(jī)構(gòu)不能提供醫(yī)療器械應(yīng)急處置的情況，40.1%（203家）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用本院自行處置，占比最高；38.7%（196家）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用醫(yī)療消毒供應(yīng)中心在本院設(shè)置應(yīng)急中心處置，不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)急處置方式比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表5。

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3 討論

3.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用院外消毒供應(yīng)服務(wù)管理的規(guī)范性整體有待提高

三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是從診療器械相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的角度出發(fā)，對(duì)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的管理、操作、監(jiān)測(cè)予以規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)[5-7]。滅菌失敗會(huì)導(dǎo)致醫(yī)院感染的發(fā)生，甚至引起患者死亡[8]。清洗、消毒、滅菌質(zhì)量直接影響患者就醫(yī)安全和醫(yī)務(wù)工作者的職業(yè)安全[9]。本研究根據(jù)WS 310.1—2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范》中對(duì)采用院外消毒供應(yīng)服務(wù)的醫(yī)院提出的五大類要求進(jìn)行調(diào)查，結(jié)果顯示，每項(xiàng)要求的達(dá)標(biāo)率在72.1%～90.1%，均未達(dá)到100%，其中，完成“對(duì)提供院外消毒供應(yīng)服務(wù)的機(jī)構(gòu)資質(zhì)進(jìn)行了審核”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅占86.4%，完成“對(duì)提供院外消毒供應(yīng)服務(wù)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、簽訂協(xié)議，明確雙方職責(zé)”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅占86.0%。三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中“督促院外消毒供應(yīng)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量問題落實(shí)改進(jìn)措施并記錄”的占87.8%，二級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為73.9%，一級(jí)及未定級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅為59.2%。由此可見，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在落實(shí)對(duì)院外提供消毒供應(yīng)服務(wù)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)管理要求中仍需要進(jìn)一步嚴(yán)格、規(guī)范。

3.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采用院外消毒供應(yīng)服務(wù)時(shí)，需要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)消毒供應(yīng)服務(wù)專職人員的管理

本研究調(diào)查結(jié)果顯示，采用院外提供消毒供應(yīng)服務(wù)中的84.2%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)有專職人員負(fù)責(zé)消毒供應(yīng)收集、驗(yàn)收及發(fā)放等服務(wù)，其中公立一級(jí)及未定級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中僅67.1%設(shè)有專職人員負(fù)責(zé)。這與鄭冬云等[10]、孫睿等[11]、黃進(jìn)等[12]學(xué)者的調(diào)查研究結(jié)果一致。消毒供應(yīng)服務(wù)的工作特點(diǎn)決定了消毒供應(yīng)服務(wù)的過程必須有一定的專業(yè)知識(shí)的專業(yè)人員來執(zhí)行[13]，復(fù)用器械的收集、驗(yàn)收及發(fā)放等工作和其他醫(yī)療物品的管理有一定的區(qū)別，設(shè)置專職人員進(jìn)行管理能追溯到外送消毒供應(yīng)器械的處理流程，有效對(duì)接院外消毒供應(yīng)服務(wù)及院內(nèi)的使用，使整個(gè)消毒供應(yīng)工作有章可循、有據(jù)可依，確保每一件用于患者的復(fù)用器械的安全。因此，采用院外提供消毒供應(yīng)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按要求設(shè)置專職人員，并加強(qiáng)對(duì)消毒供應(yīng)服務(wù)專職人員的培訓(xùn)和管理。

3.3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善污染器械收集暫存間和滅菌物品交接發(fā)放間等設(shè)置

按照要求，采用其他醫(yī)院或醫(yī)療消毒供應(yīng)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供消毒滅菌服務(wù)的醫(yī)院應(yīng)分別設(shè)置污染器械收集暫存間及滅菌物品交接發(fā)放間。本調(diào)查結(jié)果顯示，三級(jí)公立醫(yī)院僅有78.3%設(shè)置了污染器械收集暫存間，86.1%設(shè)置了滅菌物品交接發(fā)放間；公立一級(jí)及未定級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅有63.2%設(shè)置了滅菌物品交接發(fā)放間。設(shè)置污染器械收集暫存間和滅菌物品交接發(fā)放間可以加強(qiáng)對(duì)消毒供應(yīng)物品的集中統(tǒng)一管理，采用院外提供消毒供應(yīng)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)污染器械和滅菌物品的管理，按要求分別設(shè)置污染器械收集暫存間及滅菌物品交接發(fā)放間，兩房間應(yīng)互不交叉，相對(duì)獨(dú)立[5]。

3.4 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的應(yīng)急需求問題亟待解決

應(yīng)急醫(yī)療物資儲(chǔ)備與管理是提高突發(fā)事件應(yīng)對(duì)能力的重要舉措[14]，應(yīng)急器械提供不及時(shí)會(huì)造成手術(shù)延誤[15]，耽誤患者搶救，導(dǎo)致不良事件發(fā)生等一系列安全問題[16]。本次調(diào)查結(jié)果顯示，僅35.4%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為院外消毒供應(yīng)服務(wù)提供機(jī)構(gòu)可滿足院內(nèi)醫(yī)療器械的應(yīng)急需求。從所調(diào)查的采用院外提供消毒供應(yīng)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)急醫(yī)療器械處理部門來看，大部分的應(yīng)急醫(yī)療器械由本院自行處理或醫(yī)療消毒供應(yīng)中心在本院設(shè)置的應(yīng)急中心進(jìn)行處理。如何使院外消毒供應(yīng)服務(wù)提供機(jī)構(gòu)能滿足院內(nèi)應(yīng)急需求以及避免因?yàn)闊o法滿足應(yīng)急需求造成醫(yī)院感染的發(fā)生。但由于此次調(diào)查的局限性，對(duì)應(yīng)急醫(yī)療器械的規(guī)范化管理問題未進(jìn)行深入調(diào)查，這也是后期需要研究的方向。

4 小結(jié)

本研究調(diào)查發(fā)現(xiàn)，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)院外提供的消毒供應(yīng)服務(wù)的管理機(jī)制不夠健全，管理力度有待進(jìn)一步加強(qiáng)。采用院外提供消毒供應(yīng)服務(wù)并不代表責(zé)任外送，反而需要對(duì)院外提供的消毒供應(yīng)服務(wù)進(jìn)行嚴(yán)加管理，把控其中間流程，這不僅是對(duì)患者的一種保護(hù)，也是對(duì)使用復(fù)用器械的醫(yī)務(wù)工作者的一種保護(hù)。建議各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用院外提供消毒供應(yīng)服務(wù)時(shí)，嚴(yán)格按照三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，強(qiáng)化院外消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)管理，不斷增強(qiáng)院內(nèi)消毒供應(yīng)服務(wù)能力。此外，在一些清洗消毒量較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，針對(duì)應(yīng)急醫(yī)療器械的處理需求，在一些清洗消毒量較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，針對(duì)應(yīng)急醫(yī)療器械的處理需求，建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)自建消毒供應(yīng)中心，確需采用院外服務(wù)的，應(yīng)就近選擇符合要求并有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)建議予以規(guī)范。