市場(chǎng)環(huán)境承壓之下，唯有始終面向未來(lái)，用長(zhǎng)期的確定性，對(duì)抗短期的不確定性，才能穿越周期。

近日，華大基因（300676.SZ）發(fā)布2023年中報(bào)，公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入20.71億元，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)0.52億元。報(bào)告期內(nèi)，公司繼續(xù)加大研發(fā)投入力度，研發(fā)投入總金額為2.83億元，同比增長(zhǎng)3.14%。

過(guò)去三年新冠大流行時(shí)期，華大基因以自身業(yè)務(wù)馳援全球，為抗疫做出了重大貢獻(xiàn)。隨著世界衛(wèi)生組織宣布新冠不再構(gòu)成國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件，后疫情時(shí)代到來(lái)，華大基因提前轉(zhuǎn)回業(yè)務(wù)主賽道，在鞏固傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)板塊生育健康及腫瘤防控的同時(shí)，在慢性疾病防控領(lǐng)域積極布局并不斷取得進(jìn)展，通過(guò)超前多賽道布局穿越周期。

堅(jiān)持源頭創(chuàng)新，借多元化業(yè)務(wù)穿越行業(yè)周期

2023年以來(lái)，針對(duì)當(dāng)前的宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，華大基因做了諸多調(diào)整。從中報(bào)來(lái)看，華大基因繼續(xù)推進(jìn)基因產(chǎn)業(yè)各領(lǐng)域布局，在44項(xiàng)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目上取得不同程度進(jìn)展，不僅彰顯公司堅(jiān)守主業(yè)的初心，也為公司的未來(lái)穩(wěn)健發(fā)展打下良好基礎(chǔ)。同時(shí)公司五大業(yè)務(wù)板塊在上半年取得的成績(jī)，也為公司穿越行業(yè)周期提供底層驅(qū)動(dòng)力。

上半年，華大基因各主營(yíng)業(yè)務(wù)板塊中，腫瘤防控業(yè)務(wù)的業(yè)績(jī)表現(xiàn)最為亮眼，取得38%的營(yíng)收增長(zhǎng)速度。取得這一出色業(yè)績(jī)的原因，一方面在于公司以具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心檢測(cè)技術(shù)及分析算法助力腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療，實(shí)現(xiàn)科技普惠，截至報(bào)告期末，累計(jì)為近21萬(wàn)名受檢者提供腫瘤相關(guān)基因檢測(cè)；另一方面在于，公司將堅(jiān)持“防大于治”的理念，加大在早篩產(chǎn)品的臨床性能驗(yàn)證、國(guó)內(nèi)外資質(zhì)申報(bào)等方向的投入力度，并推動(dòng)多癌聯(lián)檢，泛癌種早篩產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和應(yīng)用轉(zhuǎn)化。

值得注意的是，華大基因始終關(guān)注行業(yè)市場(chǎng)需求，持續(xù)加大符合市場(chǎng)需求導(dǎo)向產(chǎn)品的研發(fā)投入與前瞻性戰(zhàn)略布局。因應(yīng)全球老齡化進(jìn)程，華大基因進(jìn)一步開(kāi)辟慢病人群的疾病防控。公司圍繞心血管、腦血管、神經(jīng)退行性疾病、代謝疾病及成年人安全用藥等產(chǎn)品進(jìn)行布局，致力于通過(guò)基因檢測(cè)提高知曉率、治療率、控制率，協(xié)助全人群建立未病預(yù)防，形成主動(dòng)健康的閉環(huán)診療模式。

報(bào)告期內(nèi)，公司推出認(rèn)知障礙疾病基因檢測(cè)產(chǎn)品，檢測(cè)范圍包括阿爾茨海默病等多種認(rèn)知障礙疾病的323個(gè)致病基因和風(fēng)險(xiǎn)基因，可以幫助患者確定遺傳性病因，有助于疾病診斷、病情判斷和疾病管理，同時(shí)可以提示家族遺傳情況，有利于幫助親屬判斷風(fēng)險(xiǎn)并提前干預(yù)，從而降低發(fā)病幾率。以健康中國(guó)2030戰(zhàn)略為背景，上述領(lǐng)域未來(lái)市場(chǎng)空間值得期待。

此外，在傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)板塊生育健康和感染防控方向，華大基因順應(yīng)全球出生缺陷防治政策，擴(kuò)大出生缺陷防控優(yōu)勢(shì)；并且深入布局疑難危重感染業(yè)務(wù)，促進(jìn)感染防控業(yè)務(wù)跨越式發(fā)展。

在生育健康方向，作為最早參與無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)技術(shù)研發(fā)的企業(yè)，公司圍繞主流產(chǎn)品無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)，加速NIFTY?從基礎(chǔ)版向全因系列的市場(chǎng)轉(zhuǎn)化，結(jié)合CNV-seq和WES本地化平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)CNV-seq和WES聯(lián)合診斷；同時(shí)，在孕前和新生階段展開(kāi)包括多種隱性單基因遺傳病攜帶者篩查和新生兒耳聾、遺傳代謝病檢測(cè)等一系列出生缺陷防控產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)升級(jí)，始終保持著業(yè)界標(biāo)桿的領(lǐng)先地位。

在感染防控方向，公司繼續(xù)圍繞傳感染性疾病的病原學(xué)診斷及用藥需求，提升PMseq?系列高通量產(chǎn)品檢測(cè)性能及競(jìng)爭(zhēng)力，不斷豐富POCT相關(guān)產(chǎn)品管線。報(bào)告期內(nèi)，公司重點(diǎn)布局的“呼吸道感染病原體多聯(lián)核酸檢測(cè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)”項(xiàng)目，產(chǎn)品獲得歐盟CE、英國(guó)MHRA、沙特SFDA準(zhǔn)入資質(zhì)。公司將通過(guò)包括該項(xiàng)目在內(nèi)一系列產(chǎn)品獲取臨床產(chǎn)品資質(zhì)，來(lái)完善病原產(chǎn)品線布局，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

推進(jìn)全球化戰(zhàn)略布局，扎根“一帶一路”國(guó)家

目前國(guó)內(nèi)IVD市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，國(guó)產(chǎn)IVD企業(yè)紛紛尋求出海機(jī)會(huì)，期待開(kāi)拓新藍(lán)海。業(yè)內(nèi)人士表示，無(wú)論是上游的設(shè)備商還是中下游的服務(wù)商，IVD行業(yè)細(xì)分賽道的市場(chǎng)想象力都需要海外市場(chǎng)來(lái)點(diǎn)燃，巨大市場(chǎng)之下，更需要企業(yè)的深耕和突破。

實(shí)際上，華大基因在海外布局方面具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。一方面，公司在中國(guó)香港、歐洲、美洲、亞太等地區(qū)設(shè)有海外中心和核心實(shí)驗(yàn)室，已形成“覆蓋全國(guó)、輻射全球”的網(wǎng)絡(luò)布局，業(yè)務(wù)遍及全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)；另一方面，在過(guò)往三年中，華大基因精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，為全球公共衛(wèi)生基礎(chǔ)能力建設(shè)做出了積極貢獻(xiàn)，積累了豐富的自動(dòng)化、信息化、模塊化和標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)驗(yàn)，公司可以通過(guò)產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量體系、本地化戰(zhàn)略規(guī)劃等多個(gè)維度，全面深化國(guó)際業(yè)務(wù)拓展。

對(duì)于國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)出海，最大的挑戰(zhàn)莫過(guò)于合規(guī)挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)人士表示，目前，多數(shù)企業(yè)正面臨無(wú)法滿足法規(guī)監(jiān)管要求、難以順利在海外開(kāi)展臨床、注冊(cè)成本高且時(shí)間長(zhǎng)等障礙。在注冊(cè)、認(rèn)證環(huán)節(jié)中，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高，注冊(cè)難度越大。其中臨床試驗(yàn)是相對(duì)復(fù)雜、也是最困難的部分。

在海外資質(zhì)方面，報(bào)告期內(nèi)華大基因新增境外醫(yī)療器械資質(zhì)44項(xiàng)。截至報(bào)告期末，公司累計(jì)獲得境外醫(yī)療器械資質(zhì)337項(xiàng)，覆蓋生育、腫瘤和感染業(yè)務(wù)，主要包括無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)試劑盒、腫瘤檢測(cè)試劑盒、腸癌輔助診斷試劑盒、猴痘檢測(cè)試劑盒等，助力生育、腫瘤、感染業(yè)務(wù)全球拓展。

上半年，華大基因還通過(guò)建立多家本地化實(shí)驗(yàn)室及開(kāi)展一系列的戰(zhàn)略合作，進(jìn)一步提速出海布局。除華大基因在沙特的獨(dú)立臨床實(shí)驗(yàn)室Genalive正式開(kāi)業(yè)，華大基因印尼合營(yíng)公司醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室揭幕運(yùn)營(yíng)之外，還在拉丁美洲市場(chǎng)成立了烏拉圭子公司，在拉丁美洲布局建立了第一個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室。

華大基因充分發(fā)揮公司在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)及公共衛(wèi)生疾控方面的經(jīng)驗(yàn)，致力于提升“一帶一路”當(dāng)?shù)貒?guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生和大健康產(chǎn)業(yè)的生態(tài)建設(shè)。

此外，華大基因扎根于“一帶一路”，充分發(fā)揮公司在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)及公共衛(wèi)生疾控方面的經(jīng)驗(yàn)，致力于提升“一帶一路”當(dāng)?shù)貒?guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生和大健康產(chǎn)業(yè)的生態(tài)建設(shè)。為推動(dòng)先進(jìn)基因技術(shù)在“一帶一路”國(guó)家的應(yīng)用，助力“一帶一路”國(guó)家出生缺陷防控、腫瘤精準(zhǔn)診療和傳感染疾病防控，公司一直在努力推動(dòng)中國(guó)技術(shù)、中國(guó)經(jīng)驗(yàn)、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)“走出去”。

堅(jiān)持普惠精準(zhǔn)防控理念，助力有效預(yù)防重型地貧

在持續(xù)不斷的技術(shù)創(chuàng)新和全球市場(chǎng)開(kāi)拓的同時(shí)，華大基因依然堅(jiān)守造福人類的初心，致力普惠醫(yī)學(xué)，充分發(fā)揮成本可控、技術(shù)先進(jìn)的優(yōu)勢(shì)，以更加普惠的價(jià)格助力全球生命科學(xué)發(fā)展。

對(duì)于華大基因而言，普惠的關(guān)鍵主要有兩方面：一是通過(guò)降低測(cè)序成本，讓基因檢測(cè)的價(jià)格更加“親民”；二是通過(guò)大樣本量的民生項(xiàng)目，將基因科技帶到老百姓的身邊，減少遺傳病患兒的出生，及早發(fā)現(xiàn)腫瘤和感染病例，從預(yù)防入手有效降低發(fā)病概率，減輕家庭負(fù)擔(dān)。

以地中海貧血基因?yàn)槔吨袊?guó)地中海貧血藍(lán)皮書（2020）》數(shù)據(jù)顯示，全球約有3.45億地貧基因攜帶者，其中3000萬(wàn)在中國(guó)，中國(guó)南方地區(qū)是地貧高發(fā)區(qū)。重型地貧患兒若不進(jìn)行造血干細(xì)胞移植，需要終身輸血和去鐵治療，給家庭增添沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)一生治療費(fèi)用高達(dá)480萬(wàn)元。

地貧難治，但可防可控，目前醫(yī)學(xué)界已達(dá)成共識(shí)，通過(guò)先進(jìn)的基因檢測(cè)技術(shù)，加強(qiáng)婚前、孕前和孕期育齡人群的地貧篩查，可以有效預(yù)防重型地貧。

2022年4月，華大基因的α和β地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。這是國(guó)內(nèi)率先獲批的基于高通量測(cè)序技術(shù)的地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒，可以一次性同時(shí)檢測(cè)α和β地中海貧血的缺失型和非缺失型變異，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)β地中海貧血基因缺失型檢測(cè)的空白。

華大基因不斷從源頭創(chuàng)新，促進(jìn)基因科技的迅速發(fā)展，檢測(cè)成本得到大幅度下降，并助力多地將地中海貧血基因檢測(cè)納入民生工程，地貧基因檢測(cè)普及程度越來(lái)越高，截至2023年6月末，華大基因已為超過(guò)140萬(wàn)人提供地貧基因檢測(cè)。

新冠疫情刺激了IVD行業(yè)的快速生長(zhǎng)，帶來(lái)了短期的行業(yè)紅利。而當(dāng)浪潮散去時(shí)，并不意味著行業(yè)走向沒(méi)落，具有創(chuàng)新產(chǎn)品，積極實(shí)現(xiàn)國(guó)際化發(fā)展的企業(yè)仍有廣闊的市場(chǎng)空間。從科研突破與商業(yè)應(yīng)用的互動(dòng)來(lái)看，華大基因不斷突破，持續(xù)在超長(zhǎng)周期的賽道上領(lǐng)跑，未來(lái)前景廣闊。