2023 年5 月17 日,在上海市市場監(jiān)督管理局主辦的520 世界計(jì)量日“計(jì)量助力新賽道產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”主題活動(dòng)上,“上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心”獲批授牌。
“上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心”由上海市計(jì)量測試技術(shù)研究院牽頭上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院、上海市食品藥品包裝材料測試所聯(lián)合申報(bào)籌建,目的是為了貫徹落實(shí)國家計(jì)量發(fā)展規(guī)劃及上海市實(shí)施意見相關(guān)要求,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)計(jì)量服務(wù),賦能高端產(chǎn)業(yè)升級(jí)引領(lǐng)。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要支柱,在各類研發(fā)創(chuàng)新要素加速聚集以及政策驅(qū)動(dòng)下,始終保持國內(nèi)領(lǐng)先地位并朝著成為具有國際影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群方向發(fā)展。上海市“十四五”規(guī)劃綱要中明確將生物醫(yī)藥等三大產(chǎn)業(yè)作為先導(dǎo)產(chǎn)業(yè),已經(jīng)形成張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地、臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣、東方美谷、灣區(qū)生物醫(yī)藥港和北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園5 個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)。
建立完善的量值溯源體系、產(chǎn)業(yè)計(jì)量服務(wù)體系和計(jì)量科技創(chuàng)新體系,有利于提高生物醫(yī)藥的產(chǎn)品質(zhì)量和性能,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展重心由低端向中高端市場轉(zhuǎn)型,增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)核心競爭力,同時(shí)對(duì)于改善產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新環(huán)境具有重要意義,這也是適應(yīng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的迫切需求。
牽頭申報(bào)單位上海市計(jì)量測試技術(shù)研究院是國家授權(quán)的省級(jí)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu),也是大區(qū)計(jì)量測試中心、國家級(jí)測試中心,建立了國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先的生物計(jì)量科學(xué)實(shí)驗(yàn)室,設(shè)有國家市場監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,擁有國內(nèi)頂尖的生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新中心與研究團(tuán)隊(duì),先后承擔(dān)國家和上海市生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新重大研究項(xiàng)目上百項(xiàng),研發(fā)出一大批服務(wù)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以及開展醫(yī)學(xué)診斷、基因測序、核酸檢驗(yàn)等量值溯源的標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)或樣品,在國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到廣泛應(yīng)用。
聯(lián)合申報(bào)單位上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院是國家級(jí)綜合性醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),全國十大醫(yī)療器械檢測中心之一,中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)(SAC)批準(zhǔn)成立、NMPA 認(rèn)定的全國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位,建有“醫(yī)用電氣設(shè)備”“呼吸麻醉設(shè)備”2 個(gè)國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。
聯(lián)合申報(bào)單位上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院是華東地區(qū)最早的藥品進(jìn)口口岸檢驗(yàn)所之一,擁有國家藥品監(jiān)督管理局首批認(rèn)定的化學(xué)藥品制劑質(zhì)量分析重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、治療類單抗質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、藥品微生物檢測技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中藥質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等5 家國家監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。
聯(lián)合申報(bào)單位上海市食品藥品包裝材料測試所是我國最早專業(yè)從事藥品包裝材料檢驗(yàn)檢測的獨(dú)立法人事業(yè)單位,國內(nèi)門類最齊全、專業(yè)人員人數(shù)最多、檢驗(yàn)研究能力最突出的藥包材和藥用輔料檢測研究機(jī)構(gòu),藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)檢測能力全覆蓋。
上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心建成后,將有效整合現(xiàn)有計(jì)量測試資源和工作基礎(chǔ),圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,建設(shè)全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期、全溯源鏈的產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試服務(wù)能力,開展前瞻性研究,充分發(fā)揮好服務(wù)產(chǎn)業(yè)功能,提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試能力,助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,促進(jìn)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
(本刊通訊員)