李 灝 余 潔 桑 琳

(安徽省合肥市第二人民醫(yī)院婦產(chǎn)科,安徽 合肥 230012)

目前,產(chǎn)后出血是我國孕產(chǎn)婦死亡的一項重要原因,發(fā)生率較高,嚴重危害產(chǎn)婦生命安全[1]。產(chǎn)后出血表現(xiàn)為陰道分娩后24 h內(nèi)出血量≥500 mL,剖宮產(chǎn)分娩后24 h內(nèi)出血量≥1000 mL,其發(fā)生率與死亡率逐年升高,居我國孕產(chǎn)婦死亡原因首位[2-3],因此尋找有效治療產(chǎn)后出血的方案對保證孕產(chǎn)婦及嬰兒生命健康,維護家庭幸福,具有重要意義?，F(xiàn)階段,引起產(chǎn)后出血的原因有很多,但與正常妊娠相比,存在高危因素的產(chǎn)婦發(fā)生產(chǎn)后出血的概率更高[4],如宮縮乏力、巨大兒、胎盤早剝等?？ㄇ傲兴匕倍∪际且环N人工合成的前列腺素F2α衍生物,臨床常用于治療子宮收縮無力引發(fā)的產(chǎn)后出血,其在體內(nèi)作為鈣離子載體參與鈣離子轉(zhuǎn)運,提高鈣離子濃度,刺激子宮平滑肌細胞間隙形成鏈接,改善子宮平滑肌的收縮功能具有一定的臨床療效,但其用藥后亦存在一定的不良反應(yīng),增加患者機體負擔(dān)[5-6]。新生化顆粒是一種純中藥制劑,具有活血化瘀、止血下胎的功效,臨床常用于治療產(chǎn)后小腹疼痛、惡露不行等產(chǎn)后疾病[7]。2019年8月至2021年3月,我們采用新生化顆粒聯(lián)合卡前列素氨丁三醇治療高危妊娠產(chǎn)婦產(chǎn)后出血患者51例,并與單獨使用卡前列素氨丁三醇治療51例對照,觀察對患者出血量、休克指數(shù)、凝血功能指標的影響,統(tǒng)計臨床療效與不良反應(yīng)發(fā)生情況,結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院婦產(chǎn)科住院的高危妊娠產(chǎn)婦產(chǎn)后出血患者102例,按照入院順序奇偶性分為2組。治療組51例,初產(chǎn)婦38例,經(jīng)產(chǎn)婦13例;年齡24～32歲,平均(27.38±2.26)歲;孕周36～42周,平均(39.03±1.09)周;高危原因:產(chǎn)后出血史7例,前置胎盤11例,巨大兒9例,羊水過多12例,多胎妊娠7例,宮縮乏力3例,胎盤早剝2例。對照組51例,初產(chǎn)婦34例,經(jīng)產(chǎn)婦17例;年齡24～31歲,平均(27.72±2.45)歲;孕周36～42周,平均(38.76±1.40)周;高危因素:產(chǎn)后出血史9例,前置胎盤10例,巨大兒8例,羊水過多11例,多胎妊娠6例,宮縮乏力4例,胎盤早剝3例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 納入標準 ①孕32周以上;②具備高危妊娠因素:多胎、妊娠期糖尿病、高齡、胎盤早剝等;③患者及家屬對本研究知情,并簽署知情同意書。

1.2.2 排除標準 ①肝腎功能障礙者;②精神疾病、智力聽力障礙者;③對試驗藥物過敏者;④有子宮手術(shù)史和剖宮產(chǎn)史者;⑤患者及家屬均對本研究知情同意,并簽署知情同意書。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予卡前列素氨丁三醇注射液(常州四藥制藥有限公司,國藥準字H20094183)250 μg進行治療。其中自然分娩產(chǎn)婦于胎兒娩出后臀部肌肉注射,剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦首日于子宮體肌肉注射,之后臀部肌肉注射。每日1次,連續(xù)治療1周。治療期間密切觀察產(chǎn)婦出血情況,出現(xiàn)異常情況要及時對癥處理,保護產(chǎn)婦生命安全,注意卡前列素氨丁三醇最大劑量不得超過2 mg/d。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎(chǔ)上加服新生化顆粒(蘭州和盛堂制藥有限公司,國藥準字Z20093394),自分娩當日起開始服用,每次12 g,每日3次溫水沖服。連續(xù)服用1周。

1.4 觀察指標及方法

1.4.1 出血量與休克指數(shù)(SI) 記錄2組產(chǎn)后24 h內(nèi),以及1周后出血量。出血量=稱質(zhì)量法血量+容積法血量;治療結(jié)束后評估SI。SI評價標準為:出血量低于1000 mL為代償性,1000～1500 mL為輕度,1500～2000 mL為中度,2000 mL以上為重度。

1.4.2 血壓 比較2組治療前后收縮壓、舒張壓的變化。

1.4.3 凝血功能指標 2組治療前后均采集肘靜脈血,檢測血漿凝血酶原時間(PT)、血漿凝血酶時間(TT)及纖維蛋白原(FIB)水平。

1.4.4 不良反應(yīng) 記錄2組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效標準(自擬) 顯效:治療后子宮明顯收縮,出血量顯著減少;有效:子宮收縮,出血量減少;無效:子宮恢復(fù)情況及出血情況均未得到改善。

2 結(jié)果

2.1 2組產(chǎn)后出血情況及休克程度比較 2組產(chǎn)后24 h內(nèi)平均出血量比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療組治療后平均出血量低于對照組(P<0.05)。2組休克程度比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

表1 2組產(chǎn)后出血情況及休克程度比較

2.2 2組治療前后血壓變化比較 2組治療后舒張壓、收縮壓均較本組治療前升高(P<0.05),且治療組治療后均高于對照組,比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后血壓變化比較

2.3 2組治療前后PT、TT及FIB比較 2組治療后PT、TT均較本組治療前縮短(P<0.05),FIB均升高(P<0.05),且治療組治療后血漿PT、TT短于對照組(P<0.05),FIB水平高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后PT、TT及FIB比較

2.4 2組臨床療效比較 治療組總有效率94.12%(48/51),對照組總有效率92.16%(47/51),2組臨床總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表4。

表4 2組臨床療效比較 例(%)

2.5 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對照組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率為15.69%(8/51),高于治療組的3.92%(2/51),比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表5。

表5 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 例(%)

3 討論

據(jù)相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,全球每年約50萬名孕產(chǎn)婦死于妊娠或分娩[8],其中最主要的原因就是產(chǎn)后出血,約占死亡總數(shù)的40%以上[9]。高危妊娠產(chǎn)婦多指伴有羊水過多、多產(chǎn)多胎、胎盤前置或早剝以及子癇等,此類患者發(fā)生產(chǎn)后出血的風(fēng)險更高且更危險[10],因此,尋找安全有效的治療與預(yù)防措施,對于母嬰健康與生命安全具有重要意義。研究發(fā)現(xiàn),產(chǎn)后出血的主要原因是由于各種因素引發(fā)的子宮收縮乏力[11]。目前臨床治療宮縮乏力的常用藥物是卡前列素氨丁三醇。該藥為一種天然前列腺素F2α的合成類似物,與傳統(tǒng)前列腺激素類藥物相比,其半衰期較長,藥效持久,且生物活性高,可與平滑肌中前列腺素或鈣離子結(jié)合,當細胞中鈣離子充足時,子宮肌纖維自發(fā)恢復(fù)收縮能力,維持子宮內(nèi)血管張力,從而發(fā)揮改善子宮平滑肌收縮能力的作用,另外卡前列素氨丁三醇還能夠通過作用于血小板,釋放多種血管活性物質(zhì),促進凝血反應(yīng)進程[12-13]。但卡前列素氨丁三醇長期使用的情況下,不僅會作用于子宮平滑肌上,還會引起氣管、支氣管、血管等其他器官平滑肌收縮異常,引發(fā)患者惡心嘔吐、腹瀉、發(fā)熱等不良反應(yīng)發(fā)生,影響治療效果,嚴重威脅高危產(chǎn)婦產(chǎn)后恢復(fù),甚至引發(fā)其他并發(fā)癥的發(fā)生[14]。

產(chǎn)后出血屬中醫(yī)學(xué)“胞衣殘留”“產(chǎn)后血崩”“惡露不絕”等范疇,其病機為瘀血內(nèi)阻,多虛多瘀,氣失所附,產(chǎn)婦失血過多,氣血虛弱,產(chǎn)后出血。因此治療應(yīng)以止血、補氣、養(yǎng)血、祛瘀為主。新生化顆粒具有止痛、祛瘀、活血等作用,其主要由紅花、益母草、川芎、當歸、干姜、桃仁、炙甘草等中藥材組成。紅花性溫,味辛,具有通經(jīng)活血、止痛散瘀的功效;益母草性寒,味苦,具有調(diào)經(jīng)活血、解毒清熱的功效;川芎、當歸止痛調(diào)經(jīng),補血活血;干姜散寒,回陽通脈;桃仁活血化瘀;炙甘草調(diào)氣補陰。諸藥合用,共奏化瘀止血、養(yǎng)精補血之功[15-16]。有研究顯示,新生化顆?？捎行Ц纳蒲毫髯儗W(xué)水平,降低藥物不良發(fā)生率,治療稽留流產(chǎn)效果顯著,與米非司酮配伍使用,可有效提高患者流產(chǎn)的安全性,改善陰道出血量,加快子宮恢復(fù)時間[17-18],與卡前列甲酯栓聯(lián)合使用治療剖宮產(chǎn)分娩宮縮乏力性產(chǎn)后出血臨床效果顯著[19]。

本研究結(jié)果顯示,治療組產(chǎn)婦采用新生化顆聯(lián)合卡前列素氨丁三醇注射液治療后產(chǎn)后出血量低于對照組(P<0.05),舒張壓、收縮壓水平顯著升高(P<0.05),凝血功能指標顯著改善(P<0.05),治療組與對照組臨床總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),但治療組產(chǎn)婦不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組(P<0.05),表明新生化顆粒與卡前列素氨丁三醇注射液聯(lián)合使用,可有效改善產(chǎn)后出血,恢復(fù)產(chǎn)婦血壓水平,改善產(chǎn)婦凝血功能,臨床療效較好,且顯著降低不良反應(yīng)發(fā)生情況,提高藥物使用的安全性。

綜上所述,新生化顆粒聯(lián)合卡前列素氨丁三醇注射液治療高危妊娠產(chǎn)婦產(chǎn)后出血效果顯著,可有效降低產(chǎn)后出血量,改善產(chǎn)婦凝血功能,降低不良反應(yīng)發(fā)生情況,安全性較高,并顯著提高整體治療效果,具有較高的臨床推廣使用價值。