米登梅，陳彥，歐婉珊，鄧釗坤

肇慶市第二人民醫(yī)院 （廣東肇慶 526060）

隨著現(xiàn)代科技的飛速發(fā)展，越來(lái)越多的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，大幅提高了疾病診斷的準(zhǔn)確率與成功率。然而臨床醫(yī)療設(shè)備仍存在一定的使用風(fēng)險(xiǎn)，如果疏于防范和控制，就會(huì)導(dǎo)致相關(guān)醫(yī)療責(zé)任事故，為患者帶來(lái)巨大痛苦或傷害，也給醫(yī)院造成重大損失[1]。因此，質(zhì)量控制在醫(yī)療設(shè)備管理中尤為重要，而計(jì)量檢測(cè)是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的技術(shù)基礎(chǔ)，是確保醫(yī)療設(shè)備安全、有效使用的必要手段[2]。目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理層及監(jiān)管層對(duì)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理的重視度日益提升。如何有效提升醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理質(zhì)量，國(guó)內(nèi)研究取得了一定成效。曹少平等[3]提出，醫(yī)院計(jì)量管理員應(yīng)制訂計(jì)量器具使用人員年度培訓(xùn)考核計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)與考核。安志萍[4]認(rèn)為，醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理與醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益緊密聯(lián)系，加強(qiáng)重視并成立計(jì)量監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)是計(jì)量管理有效運(yùn)行的保證。王歡等[5]認(rèn)為，組織和人員專職化，不僅能保證計(jì)量工作依法依規(guī)，還能提高計(jì)量工作效率。但這些管理模式大多是從管理層到基層職工的管理，屬于被動(dòng)管理且投入較大。品管圈主動(dòng)性強(qiáng)且投入較小，我院開(kāi)展品管圈活動(dòng)1 年后，計(jì)量管理方面取得了良好效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 方法

品管圈是指同一工作場(chǎng)所的人員為解決工作中的問(wèn)題自發(fā)組成團(tuán)隊(duì)，在自我啟發(fā)、相互啟發(fā)下，運(yùn)用各種質(zhì)量控制手法、全員參與，現(xiàn)場(chǎng)對(duì)自身工作不斷進(jìn)行維持與改善的活動(dòng)[6]。國(guó)內(nèi)外研究表明，品管圈在醫(yī)院護(hù)理、藥學(xué)等領(lǐng)域的應(yīng)用可有效提高工作人員參與管理的意識(shí)和能力，進(jìn)而提高工作質(zhì)量[7]。近年來(lái)，我院多次嘗試將品管圈應(yīng)用于護(hù)理工作，取得了顯著成效。2022 年，為突破自上而下的傳統(tǒng)管理模式，提高基層工作人員參與計(jì)量管理工作的積極性，我院將品管圈應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理，在醫(yī)療裝備部成立品管圈小組，包括8 名小組成員：輔導(dǎo)員1 名，由醫(yī)療裝備部主任擔(dān)任，負(fù)責(zé)整個(gè)小組活動(dòng)的監(jiān)督和指導(dǎo)；圈長(zhǎng)1 名，由醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理員擔(dān)任，負(fù)責(zé)活動(dòng)進(jìn)度的統(tǒng)一管理和統(tǒng)籌安排；圈員6 名，由其他設(shè)備管理和技術(shù)人員組成，參與計(jì)劃的實(shí)施。開(kāi)展品管圈活動(dòng)時(shí)間為2022 年1—12 月，活動(dòng)每月開(kāi)展1 次。主要步驟包括選定主題、制訂活動(dòng)計(jì)劃、調(diào)查現(xiàn)狀、設(shè)定目標(biāo)、分析原因、實(shí)施對(duì)策等[8]。若活動(dòng)開(kāi)展1 年后，醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理水平未明顯提高，則開(kāi)展下一年度品管圈活動(dòng)。

1.1 選定主題

2022 年1 月，召開(kāi)第一次小組會(huì)議，各成員提出J 圈、準(zhǔn)圈、Z 圈、計(jì)法圈4 個(gè)圈名，最后通過(guò)投票方式確定圈名為J 圈，寓意積極主動(dòng)、盡力而為。發(fā)動(dòng)圈員頭腦風(fēng)暴，列出提高計(jì)量檢測(cè)覆蓋率、提高計(jì)量檢測(cè)合格率、降低計(jì)量檢測(cè)漏檢率、提高計(jì)量檢測(cè)效率4 個(gè)候選主題，由于這4 個(gè)主題相互關(guān)聯(lián)、難以取舍，最終小組決定集4 個(gè)候選主題于一體，將提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理水平定為活動(dòng)主題。

1.2 制訂活動(dòng)計(jì)劃

品管圈小組制訂活動(dòng)計(jì)劃及詳細(xì)活動(dòng)計(jì)劃表，見(jiàn)表1。

表1 品管圈活動(dòng)計(jì)劃表

1.3 調(diào)查現(xiàn)狀

我院計(jì)量管理工作起步較晚，管理經(jīng)驗(yàn)欠缺。雖然管理層已認(rèn)識(shí)到計(jì)量工作的重要性，并制定了加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作的相關(guān)制度，但由于醫(yī)院計(jì)量器具種類繁多、數(shù)量龐大，在醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理中頻頻遇到困難，導(dǎo)致計(jì)量管理水平止步不前，主要表現(xiàn)為“三低一高”（低計(jì)量檢測(cè)覆蓋率、低計(jì)量檢測(cè)合格率、低計(jì)量檢測(cè)效率、高計(jì)量檢測(cè)漏檢率）。因此，本研究將醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)覆蓋率、計(jì)量檢測(cè)合格率、計(jì)量檢測(cè)效率、計(jì)量檢測(cè)漏檢率作為技術(shù)參數(shù)指標(biāo)，選取全院列入計(jì)量檢測(cè)目錄的計(jì)量設(shè)備種類、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的計(jì)量檢測(cè)合格數(shù)量、計(jì)量檢測(cè)天數(shù)、計(jì)量漏檢數(shù)量作為參考對(duì)象。

經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，2021 年醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)（圖1）顯示，2021 年，全院計(jì)量器具共38 種，列入醫(yī)院計(jì)量檢測(cè)目錄18 種，計(jì)量檢測(cè)覆蓋率為47.4%；多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀共130 臺(tái)，完成計(jì)量檢測(cè)124 臺(tái)，漏檢6 臺(tái)，檢測(cè)合格120 臺(tái)，檢測(cè)耗時(shí)6 d。由此計(jì)算多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢測(cè)合格率為96.8%，漏檢率為4.6%。

圖1 2021 年醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)情況

1.4 設(shè)定目標(biāo)

根據(jù)現(xiàn)狀及J 圈能力，將“提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理水平”設(shè)定為本次活動(dòng)的預(yù)期目標(biāo)。利用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 20.0 對(duì)研究對(duì)象的4 個(gè)技術(shù)參數(shù)指標(biāo)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。4 個(gè)技術(shù)參數(shù)指標(biāo)均達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，方可認(rèn)定為實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。

1.5 分析原因

J 圈全體成員采用頭腦風(fēng)暴法，集思廣益，從管理層、工程師、臨床科室、檢測(cè)機(jī)構(gòu)4 方面進(jìn)行原因分析，通過(guò)繪制魚(yú)骨圖[9]找出主要原因。（1）管理層：醫(yī)院為非計(jì)量專業(yè)機(jī)構(gòu)，計(jì)量監(jiān)管意識(shí)相對(duì)薄弱，醫(yī)院管理層對(duì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量準(zhǔn)確性和規(guī)范性管理不夠重視[10]，只是將計(jì)量工作作為一項(xiàng)行政規(guī)定[11]；醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)分為強(qiáng)制檢定、檢定和校準(zhǔn)，強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具由法定計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)免費(fèi)進(jìn)行檢測(cè)；非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具由醫(yī)院自行選擇檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，可定期或不定期檢測(cè)，檢測(cè)費(fèi)用較高，且全部由醫(yī)院承擔(dān)。管理層從資金層面考慮，往往無(wú)法將所有計(jì)量器具列入計(jì)量檢測(cè)目錄，導(dǎo)致計(jì)量檢測(cè)覆蓋率低；我院計(jì)量管理工作起步晚，2016 年底才制定了首個(gè)《計(jì)量器具管理和周期檢定管理制度》，缺少院內(nèi)計(jì)量組織架構(gòu)和清晰的計(jì)量檢測(cè)流程。（2）工程師：我院計(jì)量管理員和計(jì)量員由醫(yī)療裝備部維修技術(shù)人員兼任，但維修技術(shù)人員數(shù)量有限，只能應(yīng)對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、維護(hù)工作，缺乏足夠精力兼顧計(jì)量工作；日常巡查不到位，無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)漏檢的計(jì)量器具，導(dǎo)致部分計(jì)量器具漏檢、超期；計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)派工作人員來(lái)院現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)并發(fā)現(xiàn)故障計(jì)量器具后，院內(nèi)工程師未能及時(shí)維修，或延長(zhǎng)了檢測(cè)時(shí)間、導(dǎo)致不合格計(jì)量器具增多，以上都會(huì)直接影響計(jì)量檢測(cè)效率和合格率。（3）臨床科室：大多臨床科室的計(jì)量法制觀念不足，缺乏較強(qiáng)的質(zhì)量管理意識(shí)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理不夠重視；臨床科室工作繁忙，無(wú)暇顧及醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量管理，大部分科室無(wú)專人負(fù)責(zé)計(jì)量器具的管理，也無(wú)計(jì)量臺(tái)賬。由于醫(yī)院實(shí)行成本核算，非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具檢測(cè)費(fèi)用要從科室收入中扣除，為降低成本[12]，科室配合計(jì)量器具檢測(cè)的積極性往往不高，甚至故意逃檢、漏檢或超期檢測(cè)。（4）檢測(cè)機(jī)構(gòu)：強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的備案流程煩瑣，且為歸口管理。醫(yī)院只能向當(dāng)?shù)乜h（市）級(jí)人民政府計(jì)量行政部門指定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)周期檢定；當(dāng)?shù)夭荒軝z定的，只能向上一級(jí)人民政府計(jì)量行政部門指定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)周期檢定，無(wú)權(quán)向其他臨近地區(qū)的計(jì)量檢測(cè)法制機(jī)構(gòu)申請(qǐng)備案；非強(qiáng)制檢定醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)高，甚至高于或接近設(shè)備本身的價(jià)值。

經(jīng)過(guò)J 圈全體成員的討論分析，繪制魚(yú)骨圖見(jiàn)圖2，歸納總結(jié)出以下主要原因：一是管理層和臨床科室的計(jì)量管理意識(shí)薄弱；二是計(jì)量檢測(cè)資金不足；三是計(jì)量檢測(cè)流程有待完善。

圖2 醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理水平低的原因分析魚(yú)骨圖

1.6 實(shí)施對(duì)策

（1）強(qiáng)化計(jì)量管理意識(shí)：提升相關(guān)工作人員的法律法規(guī)意識(shí)非常必要，特別是加強(qiáng)計(jì)量法的學(xué)習(xí)[13]。加強(qiáng)計(jì)量相關(guān)法律、法規(guī)等的宣傳教育，提高醫(yī)護(hù)人員的計(jì)量管理意識(shí)。為此，J 圈建立了醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理員微信群，并邀請(qǐng)各臨床科室兼職計(jì)量管理員加入該群。J 圈成員不定期在群中分享計(jì)量法律法規(guī)知識(shí)和計(jì)量管理相關(guān)知識(shí)的鏈接。確保將法律法規(guī)貫徹到醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。參照法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)的備案表，制作醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理臺(tái)賬登記表模板，清晰記錄計(jì)量器具的名稱、規(guī)格型號(hào)、制作單位、出廠編號(hào)、投入使用時(shí)間、安裝地點(diǎn)、檢測(cè)單位、檢測(cè)結(jié)論、檢測(cè)日期及有效期，并協(xié)助臨床科室建立計(jì)量管理臺(tái)賬，匯總?cè)旱挠?jì)量管理臺(tái)賬。為確保臺(tái)賬的準(zhǔn)確性，每次做完檢測(cè)，計(jì)量管理員都會(huì)在微信群中提醒各臨床科室及時(shí)更新計(jì)量臺(tái)賬。（2）化解計(jì)量檢測(cè)資金難題：檢測(cè)費(fèi)用過(guò)高是醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)覆蓋率難以提高的原因之一，更是導(dǎo)致臨床科室漏檢、逃檢、超期檢的主要原因。提高醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理水平需要醫(yī)院加大檢測(cè)資金投入。我院醫(yī)療裝備部以創(chuàng)建三甲醫(yī)院為契機(jī)，向管理層提出加大檢測(cè)資金投入申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)。發(fā)動(dòng)圈員力量，多渠道了解計(jì)量檢測(cè)市場(chǎng)，多次與多方檢測(cè)機(jī)構(gòu)洽談，在加大資金投入的同時(shí)，降低檢測(cè)單價(jià)，使更多的計(jì)量設(shè)備受檢。（3）細(xì)化計(jì)量檢測(cè)流程：經(jīng)過(guò)數(shù)月的品管圈活動(dòng)，結(jié)合市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所的申報(bào)與檢測(cè)流程，細(xì)化了本院的計(jì)量檢測(cè)流程，共分為前期準(zhǔn)備、申報(bào)、計(jì)量檢測(cè)和分析總結(jié)4 個(gè)階段。一是前期準(zhǔn)備，包括計(jì)量設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收及計(jì)量管理臺(tái)賬的更新。我院在設(shè)備采購(gòu)招標(biāo)文件中明確指出，若新購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備為計(jì)量器具，必須具有計(jì)量器具生產(chǎn)許可證和CMC 標(biāo)志，進(jìn)口計(jì)量器具應(yīng)用型式批準(zhǔn)標(biāo)志、編號(hào)和省級(jí)以上檢定證書(shū)，由中標(biāo)人承擔(dān)計(jì)量設(shè)備的首次計(jì)量檢測(cè)費(fèi)用；計(jì)量設(shè)備驗(yàn)收工作中，必須確保設(shè)備上貼有有效期內(nèi)的合格或校準(zhǔn)標(biāo)簽，驗(yàn)收資料必須包括計(jì)量設(shè)備計(jì)量檢測(cè)證書(shū)；計(jì)量設(shè)備驗(yàn)收完成后，計(jì)量管理員和臨床兼職計(jì)量管理員必須及時(shí)更新計(jì)量管理臺(tái)賬，便于后期計(jì)量檢測(cè)工作的開(kāi)展。二是申報(bào)，申報(bào)方式主要包括兩種，全院通用計(jì)量設(shè)備由醫(yī)療裝備部計(jì)量管理員統(tǒng)一申報(bào)，統(tǒng)一制訂計(jì)量檢測(cè)計(jì)劃；非通用計(jì)量設(shè)備由使用科室根據(jù)使用要求定期或不定期向醫(yī)療裝備部管理員提出檢測(cè)申請(qǐng)。三是計(jì)量檢測(cè)，計(jì)量檢測(cè)分為送檢和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)兩種方式。醫(yī)院更傾向于現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，可減少運(yùn)輸造成的設(shè)備損壞，并節(jié)省人力、物力，減少對(duì)臨床工作的影響?，F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)需使用科室、檢測(cè)技術(shù)人員、維修工程師，計(jì)量管理員做好溝通協(xié)調(diào)工作；每次預(yù)約現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)前，計(jì)量管理員應(yīng)根據(jù)全院計(jì)量臺(tái)賬制作檢測(cè)明細(xì)表，發(fā)至計(jì)量管理員微信群，并為群內(nèi)全部成員開(kāi)通可編輯權(quán)限，若發(fā)現(xiàn)表中數(shù)據(jù)與實(shí)際不符，可自行修改數(shù)據(jù)；計(jì)量管理員根據(jù)檢測(cè)明細(xì)表的匯總信息，與檢測(cè)技術(shù)人員協(xié)商，確定初步檢測(cè)的日程安排。體積較小且分散的計(jì)量設(shè)備采取集中檢測(cè)方式，在用且調(diào)撥困難的設(shè)備采取臨床科室就地檢測(cè)方式。盡量安排院內(nèi)工程師跟進(jìn)檢測(cè)工作，其作為使用科室與檢測(cè)技術(shù)人員溝通橋梁，同時(shí)巡查計(jì)量設(shè)備的使用情況，以填補(bǔ)日常巡查不到位的缺口。四是分析總結(jié)，檢測(cè)完成后獲取檢測(cè)證書(shū)，做好計(jì)量檢測(cè)證書(shū)的分類歸檔；統(tǒng)計(jì)分析年度計(jì)量檢測(cè)情況，修訂制度、優(yōu)化計(jì)量檢測(cè)流程。

2 結(jié)果

如圖3 所示，并與2021 年品管圈活動(dòng)前的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較分析。2022 年開(kāi)展品管圈活動(dòng)后，全院計(jì)量器具共38 種，列入檢測(cè)目錄32 種，計(jì)量檢測(cè)覆蓋率為84.2%，高于2021 年的47.4%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=11.158，P＜0.05）；多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀共完成計(jì)量檢測(cè)142 臺(tái)，其中檢測(cè)合格142 臺(tái)，計(jì)量檢測(cè)合格率為100%，高于2021 年的96.8%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.651，P＜0.05）；完成計(jì)量檢測(cè)142 臺(tái)僅耗時(shí)4 d，檢測(cè)效率為35.5 臺(tái)/d，高于2021 年的20.7 臺(tái)/d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=58.737，P＜0.05）；未完成計(jì)量檢測(cè)1 臺(tái)，漏檢率為0.70%，低于2021 年的4.6%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

圖3 2022 年醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)情況

3 討論

本研究將品管圈應(yīng)用于醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理，促使基層工作人員自愿參與計(jì)量管理，集中團(tuán)隊(duì)力量，以解決實(shí)際管理問(wèn)題為目標(biāo)，逐步提高計(jì)量管理質(zhì)量。品管圈活動(dòng)涉及的人員和范圍較小，日常工作中可隨時(shí)開(kāi)展，投入小、見(jiàn)效快，效益明顯。品管圈活動(dòng)的循環(huán)開(kāi)展逐一解決了我院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理中存在的問(wèn)題，制定了標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)量檢測(cè)流程（圖4），醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)覆蓋率、計(jì)量檢測(cè)合格率、計(jì)量檢測(cè)效率、計(jì)量檢測(cè)漏檢率4 項(xiàng)技術(shù)參數(shù)指標(biāo)均達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理水平明顯提高，對(duì)提高臨床醫(yī)療質(zhì)量、降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)具有積極意義[14]。

圖4 計(jì)量檢測(cè)流程圖

綜上所述，品管圈活動(dòng)可增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)意識(shí)，提高團(tuán)隊(duì)凝聚力，為醫(yī)院建立具有工作積極性、專業(yè)性及自我歸屬感的醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理團(tuán)隊(duì)，提升醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理水平打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。