邵麗娟 趙利華 黃 楠 鄧香茗 林 辰 王玉冰*

1.廣西中醫(yī)藥大學(xué)研究生院，廣西 南寧 530001；2.廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院針灸科，廣西 南寧 530023；3.廣西中醫(yī)藥大學(xué)，廣西 南寧 530001

圍絕經(jīng)期是每個女性必經(jīng)的生理過程，在這個階段，由于體內(nèi)激素水平波動而帶來一系列軀體及精神癥狀，我們稱之為圍絕經(jīng)期綜合征(perimenopausal syndrome，PMS)[1]。據(jù)調(diào)查顯示，大約80%的圍絕經(jīng)期女性會出現(xiàn)一個或多個癥狀共同發(fā)生，例如月經(jīng)紊亂、潮熱、盜汗、肌肉痛、皮膚干燥發(fā)癢、失眠、疲倦、抑郁等，嚴(yán)重降低了此階段女性的生活質(zhì)量[2-3]。在PMS的臨床治療上，常規(guī)對癥治療效果并不理想，不能有效治愈或緩解癥狀。藥線點灸是一種流傳于壯族地區(qū)的一種獨特療法，現(xiàn)代研究[4]表明該療法具有提高機(jī)體免疫力、調(diào)節(jié)激素水平的作用，在女性亞健康狀態(tài)防治調(diào)養(yǎng)上有顯著療效，為臨床研究提供新的思路及科學(xué)依據(jù)。本研究采用藥線點灸療法治療PMS患者，旨在通過觀察治療前后PMS患者雌激素水平及更年期癥狀評分的變化，評價藥線點灸療法對PMS療效及安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年3月至2019年3月期間在廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、仁愛分院針灸科門診就診患者64例。在判定中醫(yī)體質(zhì)類型后，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其隨機(jī)分成治療組和對照組各32例。其中，治療組平均年齡(48.03±3.33)歲，平均病程(18.13±11.17)月，其中氣虛質(zhì)5例、陽虛質(zhì)6例、陰虛質(zhì)5例、痰濕質(zhì)2例、濕熱質(zhì)2例、瘀血質(zhì)4例、氣郁質(zhì)6例、特稟質(zhì)2例；對照組平均年齡(47.66±3.39)歲，平均病程(13.13±10.42)月，其中氣虛質(zhì)5例、陽虛質(zhì)5例、陰虛質(zhì)6例、痰濕質(zhì)3例、濕熱質(zhì)2例、瘀血質(zhì)3例、氣郁質(zhì)6例、特稟質(zhì)2例。兩組患者年齡、病程、身高及體重、體質(zhì)構(gòu)成比較，差異無顯著性意義(P>0.05)，具有可比性(詳見表1、表2)。

表1 兩組一般資料比較表

表2 兩組體質(zhì)構(gòu)成比較表 [例(%)]

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照1997年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]對圍絕經(jīng)期綜合征的敘述及經(jīng)改良更年期Kupperman癥狀評分[6]制定：①年齡介于40～55歲的女性；②月經(jīng)紊亂持續(xù)3個月以上或停經(jīng)12個月以內(nèi)；③臨床表現(xiàn)主要為月經(jīng)失調(diào)、陰道干澀、潮熱汗出，神疲怠倦或伴有眩暈耳鳴、心慌胸悶、煩躁易怒或郁郁寡歡、睡眠障礙、記憶力減退、血壓波動異常、腰膝酸痛等；④內(nèi)分泌測定：血清雌二醇(E2)水平降低、促卵泡激素(FSH)、促黃體生成激素(LH)水平升高；⑤改良更年期Kupperman癥狀評分≥15分。

1.2.2 中醫(yī)體質(zhì)診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)中華中醫(yī)藥學(xué)會《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》[7]診斷中的氣虛質(zhì)、陽虛質(zhì)、陰虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)、瘀血質(zhì)、氣郁質(zhì)、特稟質(zhì)的體質(zhì)類型：偏頗體質(zhì)轉(zhuǎn)化分?jǐn)?shù)≥40分。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，并按中醫(yī)體質(zhì)診斷標(biāo)準(zhǔn)判定體質(zhì)類型；近6個月內(nèi)未使用影響性激素水平的藥物；同意并簽署知情同意書；依從性高，愿意配合醫(yī)生完成治療療程。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 既往有卵巢、子宮及子宮附件手術(shù)史者；合并有嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病者；對本研究使用藥物過敏者；不能按規(guī)定配合完成研究治療者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 采用谷維素(江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號為1211141和1312141，規(guī)格：100 mg×100片)，口服，每次20 mg，每日3次，飯后半小時服用，連續(xù)服用30天為1個療程。

1.5.2 治療組 選用直徑為0.7 mm的壯醫(yī)藥線(廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院仁愛分院提供)，選穴：①主穴：臍周四穴(以神闕為中心，上下左右各旁開1.5寸)、下關(guān)元穴(關(guān)元下0.5寸)、關(guān)元、四神聰、安眠(雙側(cè))、神門(雙側(cè))、陰郄(雙側(cè))、足三里(雙側(cè))、三陰交(雙側(cè))；②配穴：陽虛體質(zhì)患者配：百會、命門；陰虛體質(zhì)患者配：太溪(雙側(cè))、涌泉(雙側(cè))；氣郁體質(zhì)患者配合谷(雙側(cè))、太沖(雙側(cè))；瘀血體質(zhì)患者配血海(雙側(cè))、地機(jī)(雙側(cè))；氣虛體質(zhì)患者配氣海，膏肓(雙側(cè))；濕熱體質(zhì)患者配曲池(雙側(cè))、陰陵泉(雙側(cè))；痰濕體質(zhì)患者配中脘、豐隆(雙側(cè))；特稟體質(zhì)患者配血海(雙側(cè))、膈俞(雙側(cè))。操作：將藥線點燃后吹滅明火，使之形成圓珠狀炭火。采用中手法，快速地用拇指指腹點壓在預(yù)先選好的穴位上，一點壓為1壯，穴點灸3壯，隔日1次，共治療15次為1個療程。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 臨床癥狀觀察指標(biāo) 治療前、后進(jìn)行改良kupperman量表指數(shù)、SCL-90量表[8]總分及體質(zhì)轉(zhuǎn)化評分量表評估。

1.6.2 實驗室檢測指標(biāo) 治療前、后取外周靜脈血檢測性激素三項：血清雌二醇(E2)、促卵泡激素(FSH)、促黃體生成激素(LH)。

1.7 不良反應(yīng)的觀察記錄 在治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)或原有癥狀嚴(yán)重加重，將其癥狀、體征、發(fā)生和結(jié)束時間、處理措施及結(jié)果等進(jìn)行記錄，并分析其發(fā)生原因，評價其與試驗的相關(guān)性。出現(xiàn)不良反應(yīng)時，研究者可根據(jù)病情決定是否停止觀察、中止病例研究，并嚴(yán)密追蹤調(diào)查不良反應(yīng)者的后續(xù)治療反應(yīng)。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

2.1.1 兩組治療前后改良Kupperman指數(shù)的比較 與同組治療前比較，治療后兩組的改良Kupperman量表指數(shù)均下降，治療組明顯優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療前后改良Kupperman指數(shù)比較表

2.1.2 兩組治療前后Scl-90總分的比較 與本組治療前比較，治療后兩組Scl-90總分降低，兩組間比較，治療組療效明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組治療前后Scl-90量表總分比較表

2.1.3 兩組治療前后體質(zhì)轉(zhuǎn)化分的比較 治療后兩組的體質(zhì)轉(zhuǎn)化分均較治療前下降，且治療組下降較對照組明顯，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表5。

表5 兩組治療前體質(zhì)轉(zhuǎn)化分比較表

2.2 兩組治療前后實驗室檢測性激素三項指標(biāo)的比較 兩組間比較，治療后治療組E2水平的升高優(yōu)于對照組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療組FSH水平的降低程度優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療組與對照組LH水平的均降低，但兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。詳見表6。

表6 治療前后實驗室檢測性激素三項指標(biāo)比較表

2.3 安全性評價 在整個臨床研究過程中，64名患者均未出現(xiàn)生命體征異常情況。治療組在接受藥線點灸療法過程中沒有出現(xiàn)皮膚燙傷、感染、遺留疤痕等重大點灸事故或意外情況發(fā)生；對照組在口服谷維素期間無胃部不適、惡心嘔吐等不良反應(yīng)或過敏反應(yīng)出現(xiàn)。兩組的治療方法在整個研究過程中安全可靠。

3 討論

壯醫(yī)學(xué)認(rèn)為婦女經(jīng)、帶、胎、產(chǎn)都與勒(血)密切相關(guān)。圍絕經(jīng)期綜合征可歸于壯醫(yī)“虛證”范疇[9]，在此階段婦女生殖機(jī)能衰退，噓勒(氣血)紊亂，龍路、火路不暢，咪花腸(卵巢)失養(yǎng)，是導(dǎo)致該病的重要原因[10]。對于該病的治療，西醫(yī)學(xué)以激素替代療法、對癥藥物治療為主，盡管短期內(nèi)有一定療效，但長期使用有可能增加血栓及遠(yuǎn)期生殖系統(tǒng)癌變風(fēng)險增高的風(fēng)險[11]，因此，迫切需要尋求其他低副作用甚至無副作用的治療方法。有實驗表明[12-14]壯醫(yī)藥線點灸療法可以調(diào)節(jié)去卵巢大鼠性激素水平，提高機(jī)體免疫功能，對于調(diào)節(jié)神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)有一定的優(yōu)勢和安全性，為壯醫(yī)藥線點灸療法治療圍絕經(jīng)期綜合征奠定了一定的研究基礎(chǔ)。

本次研究中，治療組選用的臍周穴和下關(guān)元穴為壯醫(yī)婦科經(jīng)驗效穴，取之補(bǔ)腎益精，調(diào)理沖任。關(guān)元為元陰元陽交關(guān)之所，有統(tǒng)攝機(jī)體元氣之效；足三里為足陽明經(jīng)的合穴，胃的下合穴，是強(qiáng)身健體保健要穴；三陰交具有調(diào)理心、肝、脾、腎及女子胞宮之效，為治療婦科疾病常用穴。盜汗為圍絕經(jīng)期婦女最為明顯的癥狀之一，而心主血脈、汗血同源，故取手少陰經(jīng)郄穴，取養(yǎng)陰安神之效。圍絕經(jīng)期婦女多見心悸失眠伴健忘，故選用四神聰、安眠、神門以益智安神，改善患者睡眠質(zhì)量。結(jié)合現(xiàn)代研究，孫志芳等[15]證實逆灸關(guān)元穴可以增加子宮抵抗不良應(yīng)激的能力，另外，通過針刺足三里、關(guān)元穴，對免疫功能也具有較好的調(diào)節(jié)作用，及糾正植物神經(jīng)系統(tǒng)紊亂的作用，進(jìn)而改善圍絕經(jīng)期綜合征的臨床癥狀[16-17]。

據(jù)研究[18]報道，PMS患者發(fā)病傾向與體質(zhì)類型存在一定聯(lián)系：陽虛質(zhì)、氣虛質(zhì)、氣郁質(zhì)發(fā)病傾向偏重，而陰虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)、瘀血質(zhì)、特稟質(zhì)等發(fā)病均為輕度。PMS發(fā)病與體質(zhì)密切相關(guān)，可通過體質(zhì)辨識盡早對潛在易感女性進(jìn)行干預(yù)，降低易感性，而對于已患病婦女可辨體施治，因人治宜，針對不同體質(zhì)相應(yīng)配穴。本研究中以陽虛、陰虛、氣郁、氣虛質(zhì)為例：陽虛體質(zhì)配命門、百會：命門為諸神精之所舍，原氣之所系；百會為百脈之會，貫于全身，二者合用具有溫補(bǔ)腎陽、培元固脫、開竅寧神之效。陰虛體質(zhì)配太溪、涌泉：二穴均為足少陰腎經(jīng)之穴，《百癥賦》言：“厥寒、厥熱涌泉清?！庇心I經(jīng)水液源聚之意，具有引火下行、滋腎陰、調(diào)元氣之效。氣郁體質(zhì)配太沖、合谷：兩者分別為足厥陰、手陽明經(jīng)之原穴，一陰一陽，一臟一腑，升降有道，通調(diào)一身氣血之運(yùn)行。氣虛體質(zhì)配氣海、膏肓：氣海為任脈腧穴，是補(bǔ)氣之要穴；膏肓為足太陽經(jīng)之經(jīng)穴，屬膀胱絡(luò)腎，而腎藏先天之精，先天之精化生元氣，兩者合用，培補(bǔ)元氣、補(bǔ)益回陽之效。其余如瘀血體質(zhì)配地機(jī)、血海；濕熱體質(zhì)配陰陵泉、曲池；痰濕體質(zhì)配豐隆、中脘；特稟體質(zhì)配血海、膈腧；綜上穴位相配，以期調(diào)補(bǔ)沖任、疏肝養(yǎng)腎、益氣健脾、理氣活血、調(diào)整虛實、從而達(dá)到陰陽平衡。

本研究表明，藥線點灸可有效降低改良Kupperman量表指數(shù)、Scl-90總分、體質(zhì)轉(zhuǎn)化分，明顯提高血清E2含量、降低FSH水平，改善圍絕經(jīng)期女性的不適癥狀，對改善圍絕經(jīng)期綜合征不同體質(zhì)患者的生殖內(nèi)分泌系統(tǒng)、植物神經(jīng)系統(tǒng)功能方面具有獨特優(yōu)勢，一定程度上提高了PMS患者的生存質(zhì)量。在治療過程中未出現(xiàn)點灸事故或不良反應(yīng)，安全性較高。作為一種非藥物干預(yù)方式，藥線點灸有著操作簡便、成本低廉、療效良好、易于接受的優(yōu)點，可以在各大醫(yī)院、社區(qū)診所甚至患者家中操作，易于推廣普及。但本研究有一定局限性，仍需大樣本、多中心隨機(jī)對照研究，深入挖掘該療法治療PMS的作用機(jī)制，隨訪觀察其長期療效及復(fù)發(fā)率，建立客觀、全面的評價標(biāo)準(zhǔn)。