肖濤，王倩，關(guān)云艷，顧海華，沈麗娟，趙立杰

無錫市中醫(yī)醫(yī)院 重癥醫(yī)學(xué)科，江蘇 無錫 214000

充血性心力衰竭是各種心臟病發(fā)展到嚴(yán)重階段的臨床綜合征，可累及呼吸、消化、泌尿等多個系統(tǒng)，使患者出現(xiàn)呼吸困難、腹脹厭食、少尿等不適癥狀，如不及時干預(yù)，可進(jìn)一步誘發(fā)心源性休克、嚴(yán)重心律失常，危及生命[1]。充血性心力衰竭多因患者心臟收縮能力下降，血液大量瘀滯于外周的靜脈和微小血管中，導(dǎo)致患者體內(nèi)水鈉潴留，故其治療重點在于如何有效排出患者體內(nèi)多余的水和鈉鹽，促進(jìn)心臟收縮功能盡快恢復(fù)。布美他尼是臨床中常見的一種強(qiáng)效利尿劑，可通過增加鈉離子和氯離子的排泄來緩解患者液體潴留[2]。但布美他尼無法促進(jìn)心臟收縮能力的恢復(fù)，故單獨(dú)使用效果欠佳。參附注射液是由紅參、附片組方制備的中藥注射劑，可有效增加心排血量，增強(qiáng)心肌收縮能力[3]。因此本研究選取無錫市中醫(yī)醫(yī)院收治的90 例充血性心力衰竭患者，探討參附注射液聯(lián)合布美他尼注射液治療充血性心力衰竭的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年1 月—2022 年10 月無錫市中醫(yī)醫(yī)院收治的90 例充血性心力衰竭患者。其中男44 例，女46 例；年齡50～90 歲，平均年齡（61.32±2.36）歲；體質(zhì)量55～76 kg，平均體質(zhì)量（66.32±4.23）kg；美國紐約心臟病學(xué)會心功能分級（NYHA）分級：Ⅲ級52 例，Ⅳ級38 例；急性生理和慢性健康狀態(tài)評價（APACHⅡ）評分：7～17 分，平均評分（12.87±2.84）分。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》[4]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)心臟超聲確診；（2）NYHA 為Ⅲ～Ⅳ級；（3）慢性心力衰竭；（4）可耐受本研究使用的藥物；（5）患者自愿參與，且知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）對磺胺類或噻嗪類藥物過敏；（2）存在重度脫水或電解質(zhì)失衡；（3）存在嚴(yán)重肝、腎功能損害；（4）合并急性心肌梗死；（5）存在惡性腫瘤。

1.2 藥物

參附注射液由華潤三九（雅安）藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，規(guī)格10 mL/支，產(chǎn)品批號 200101；布美他尼注射液由廣東健信制藥股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格2 mL∶0.5 mg，產(chǎn)品批號201110。

1.3 分組和治療方法

通過隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為對照組和治療組，每組各45 例。對照組中男23 例，女22 例；年齡56～90 歲，平均年齡（61.42±2.27）歲；體質(zhì)量60～74 kg，平均體質(zhì)量（66.31±3.54）kg；合并高血壓34 例；NYHA 分級：Ⅲ級25 例，Ⅳ級20例；APACHⅡ評分：7～16 分，平均（13.54±3.32）分。治療組男21 例，女24 例；年齡58～88 歲，平均年齡（61.22±2.46）歲；體質(zhì)量55～76 kg，平均體質(zhì)量（66.33±4.86）kg；合并高血壓31 例；NYHA分級：Ⅲ級27 例，Ⅳ級18 例；APACHⅡ評分：8～17 分，平均（13.48±2.86）分。對比兩組患者基線資料無顯著差異，具有臨床可比性。

所有患者均接受限制體力活動、利尿、預(yù)防電解質(zhì)紊亂、控制血壓、呼吸機(jī)輔助通氣等常規(guī)治療。對照組靜脈滴注布美他尼注射液，2 mg 置于250 mL 0.9%氯化鈉注射液中稀釋，滴注時間30～60 min，1 次/d。治療組在對照組基礎(chǔ)上靜脈滴注參附注射液，40 mL 置于250 mL 5%葡萄糖注射液中稀釋，滴注時間30～60 min，1 次/d。兩組患者均連續(xù)治療10 d。

1.4 臨床效判定標(biāo)準(zhǔn)[5]

治愈：患者心功能恢復(fù)至一級；好轉(zhuǎn)：患者心功能較治療前有所改善，但未達(dá)一級；無效：心功能未見改善。

總有效率＝（治愈例數(shù)＋好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1呼吸機(jī)輔助通氣時間 使用飛利浦偉康V60無創(chuàng)呼吸機(jī)（美國康偉公司）對所有患者經(jīng)鼻面罩進(jìn)行通氣治療，記錄兩組患者治療10 d 內(nèi)呼吸機(jī)輔助通氣時間。

1.5.2心臟彩超指標(biāo) 于治療前后通過Imagyn IV彩色多普勒超聲（深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司）檢測患者左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）、左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左心室收縮末期容積（LVESV）。

1.5.3血清腦鈉肽（BNP）、N 末端B 型利尿鈉肽原（NT-proBNP）于治療前后抽取患者晨起空腹靜脈血5 mL，采用放射免疫法檢測血清BNP、NTproBNP 水平。

1.6 不良反應(yīng)觀察

記錄治療10 d 內(nèi)所有患者皮疹、惡心、呃逆、肌肉酸痛等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.7 統(tǒng)計學(xué)分析

使用SPSS 25.0 統(tǒng)計學(xué)軟件對本研究數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，符合正態(tài)分布的計量資料采用表示，組間比較用獨(dú)立樣本t檢驗，組內(nèi)比較用配對樣本t檢驗，計數(shù)資料采用百分?jǐn)?shù)和例數(shù)表示，采用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療后，治療組的總有效率95.56%顯著高于對照組的總有效率82.22%（P＜0.05），見表1。

表1 兩組總有效率比較Table 1 Comparison on total effective rates between two groups

2.2 兩組呼吸機(jī)輔助通氣時間比較

治療后，治療組呼吸機(jī)輔助通氣時間明顯短于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組呼吸機(jī)輔助通氣時間比較（）Table 2 Comparison on time for ventilator assisted ventilation time between two groups ()

表2 兩組呼吸機(jī)輔助通氣時間比較（）Table 2 Comparison on time for ventilator assisted ventilation time between two groups ()

與對照組比較：*P＜0.05*P <0.05 vs control group

2.3 兩組心功能指標(biāo)比較

治療后，兩組LVESD、LVESV 均較治療前顯著降低，LVEF 較治療前明顯升高（P＜0.05），且治療組LVESD、LVESV 低于對照組，LVEF 高于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組心功能指標(biāo)比較（）Table 3 Comparison on cardiac ultrasound indicators between two groups ()

表3 兩組心功能指標(biāo)比較（）Table 3 Comparison on cardiac ultrasound indicators between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.4 兩組血清BNP、NT-proBNP 比較

治療后，兩組血清BNP、NT-proBNP 水平均較治療前明顯降低（P＜0.05），且治療組血清BNP、NT-proBNP 水平明顯低于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組血清BNP、NT-proBNP 水平比較（）Table 4 Comparison on the serum levels of BNP and NT-proBNP between two groups ()

表4 兩組血清BNP、NT-proBNP 水平比較（）Table 4 Comparison on the serum levels of BNP and NT-proBNP between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義，見表5。

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較Table 5 Comparison on adverse reaction rate between two groups

3 討論

充血性心力衰竭與心臟收縮能力下降、心肌有效循環(huán)血量減少有關(guān)，如不及時控制，可誘發(fā)全身水腫，甚至肺水腫，導(dǎo)致患者出現(xiàn)呼吸困難、運(yùn)動耐心下降等癥狀，危及生命健康[6]。目前針對充血性心力衰竭，臨床治療的重點在于如何有效利尿消腫、增強(qiáng)收縮，緩解呼吸困難、運(yùn)動耐心下降等不適癥狀。

布美他尼是一種強(qiáng)效利尿劑，可通過排出患者體內(nèi)多余的水鈉鹽來減輕心臟和四肢水腫負(fù)荷，提高運(yùn)動耐力[7]。充血性心力衰竭氣喘、呼吸困難等癥狀的根本原因在于心臟泵血能力降低，各組織血氧量攝取減少，而布美他尼無法從根本上解決心臟泵血能力下降的問題，故單一使用效果欠佳[8]。參附注射液是中藥復(fù)方制劑，可通過增加擴(kuò)張冠狀動脈來增強(qiáng)患者心臟的泵血能力，增加心臟輸血量的同時降低心肌耗氧量，改善因缺血缺氧導(dǎo)致的乏力、疲憊等癥狀[9-10]。聯(lián)合使用參附注射液和布美他尼對充血性心力衰竭患者治療總有效率更高，可從根源上改善患者氣喘、呼吸困難等癥狀，降低NYHA心功能分級。

充血性心力衰竭患者因心肌收縮能力減退，有效循環(huán)血量減少，心室射向外周的血量和每搏輸出量下降，心室內(nèi)部滯留的血量增加，因此在發(fā)病期間LVESD、LVESV 多呈升高，LVEF 多呈異常下降。布美他尼具有良好的擴(kuò)張血管功效，可通過減少心臟回心血量來降低心室舒張期末期壓力，繼而減少心室內(nèi)部滯留血量[11]。參附注射液可通過增強(qiáng)心臟的收縮能力來增加心室每搏泵血量，減輕心室容量負(fù)荷[12-13]。因此參附注射液聯(lián)合布美他尼可有效改善患者心肌收縮能力，增加有效循環(huán)血量，改善LVEF、LVESD、LVESV 水平。BNP、NT-proBNP是臨床上反映心功能損傷程度的重要指標(biāo)，可隨心功能損傷的修復(fù)而從異常高表達(dá)逐漸降低[14-15]。本研究中，治療后，參附注射液聯(lián)合布美他尼可有效降低血清BNP、NT-proBNP 水平，證實其在改善患者心功能上具有良好功效。本研究中，兩組用藥不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)均較少，基本可自行緩解，提示參附注射液聯(lián)合布美他尼治療充血性心力衰竭具有較高的安全性。

綜上所述，參附注射液聯(lián)合布美他尼注射液治療慢性充血性心力衰竭的療效確切，可改善患者心功能，降低血清BNP、NT-proBNP 水平，且安全性良好。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突