徐興利 黃家偉 本刊記者

《細(xì)則（2022版）》從原料管控、追溯體系建設(shè)、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控等方面，對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件提出了更嚴(yán)格的要求。

近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)了一系列針對(duì)嬰幼兒配方乳粉的政策措施。2015年修訂的《中華人民共和國(guó)食品安全法》要求對(duì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方實(shí)施注冊(cè)管理；2018年國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于推進(jìn)奶業(yè)振興 保障乳品質(zhì)量安全的意見》要求加大嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管力度，大力提倡和鼓勵(lì)使用生鮮乳生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，支持乳品企業(yè)建設(shè)自有自控的嬰幼兒配方乳粉奶源基地，進(jìn)一步提高嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)；2019年國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、市場(chǎng)監(jiān)管總局等7部委聯(lián)合印發(fā)的《國(guó)產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉提升行動(dòng)方案》明確提出要進(jìn)一步提升國(guó)產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的品質(zhì)、競(jìng)爭(zhēng)力和美譽(yù)度。

為進(jìn)一步落實(shí)食品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可管理，提高嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，市場(chǎng)監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2022版）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則（2022版）》）。

《細(xì)則（2022版）》的發(fā)布對(duì)嬰幼兒配方乳粉原料管控、生產(chǎn)安全、企業(yè)食品安全主體責(zé)任落實(shí)、產(chǎn)品質(zhì)量安全等提出了更細(xì)化的要求。

進(jìn)一步嚴(yán)格生產(chǎn)許可條件

隨著時(shí)代發(fā)展和技術(shù)革新，嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)環(huán)境、工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量要求均有所變化，《細(xì)則（2022版）》便是在此基礎(chǔ)上，提出了更加適用于嬰幼兒配方乳粉行業(yè)發(fā)展、有助于產(chǎn)品質(zhì)量提升的內(nèi)容?！都?xì)則（2022版）》從原料管控、追溯體系建設(shè)、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控等方面，對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件提出了更嚴(yán)格的要求。

一是嚴(yán)格原料管控。對(duì)生乳來(lái)源、儲(chǔ)運(yùn)溫度和時(shí)間，菌株的菌種鑒定和溯源等提出明確要求。

二是細(xì)化追溯要求。要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全追溯體系，確保從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷售的全程有效追溯，發(fā)生質(zhì)量安全問(wèn)題時(shí)產(chǎn)品可召回、原因可查清。

三是嚴(yán)格設(shè)備和復(fù)產(chǎn)要求。要求流化床應(yīng)使用三級(jí)過(guò)濾凈化除濕后的潔凈空氣，停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)前，應(yīng)制定相應(yīng)措施，并進(jìn)行自查。

四是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控要求。要求企業(yè)對(duì)原輔料、生產(chǎn)用水等可能出現(xiàn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量、危害人體健康的物質(zhì)嚴(yán)格管控，制定詳細(xì)的防控方案，進(jìn)行必要的檢測(cè)或查驗(yàn)合格報(bào)告等。

五是明確工藝、清潔驗(yàn)證要求。要求企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況，采取前瞻性驗(yàn)證、同步驗(yàn)證或回顧性驗(yàn)證等形式，制定驗(yàn)證方案，對(duì)關(guān)鍵工序及工藝參數(shù)開展工藝驗(yàn)證并形成驗(yàn)證報(bào)告。

強(qiáng)化企業(yè)食品安全主體責(zé)任落實(shí)

企業(yè)食品安全主體責(zé)任的落實(shí)能在一定程度上提升企業(yè)自律意識(shí)，對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全、產(chǎn)品質(zhì)量安全起到關(guān)鍵作用。在強(qiáng)化企業(yè)食品安全主體責(zé)任落實(shí)方面，《細(xì)則（2022版）》修訂了以下內(nèi)容。

一是進(jìn)一步細(xì)化企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等人員職責(zé)，突出產(chǎn)品出廠放行責(zé)任落實(shí)。

二是完善基于食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的日管控、周排查、月調(diào)度等動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，要求企業(yè)主動(dòng)收集涉及原輔料、生產(chǎn)過(guò)程和成品的各類風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息，充分進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析，采取相應(yīng)處置措施防控風(fēng)險(xiǎn)。

三是細(xì)化人員培訓(xùn)和考核要求，強(qiáng)調(diào)將嬰幼兒配方乳粉風(fēng)險(xiǎn)防控內(nèi)容納入培訓(xùn)和考核。