近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了廣東思濟藥業(yè)有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥參郁寧神片上市,適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛證。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為,抑郁癥是以顯著而持久的心境低落為主要臨床表現(xiàn)的心境障礙性疾病,核心癥狀表現(xiàn)為情緒低落,思維緩慢,意志行為減退。嚴(yán)重者可影響患者正常的工作、學(xué)習(xí)和生活能力,甚至威脅生命。
藥物治療是目前治療抑郁癥最常用的方法,包括選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs,如西酞普蘭、舍曲林、氟西汀)、5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑(如文拉法辛、度洛西?。?、去甲腎上腺素與多巴胺再攝取抑制劑(如安非他酮)、去甲腎上腺素能和5-羥色胺能抗抑郁劑(如米氮平)等。
中醫(yī)藥治療抑郁癥亦有一定療效。參郁寧神片益氣養(yǎng)陰,寧神解郁,經(jīng)過了隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結(jié)果顯示,主要療效指標(biāo)(HAMD-17評分減分率≥50%為有效)有效率組間比較,試驗組療效優(yōu)于安慰劑組??梢哉f,參郁寧神片的上市為抑郁癥患者提供了治療的新選擇。但如果病情已經(jīng)達(dá)到重度抑郁,有明顯的自殺自傷傾向,建議盡早采用西藥或無抽搐電痙攣治療等手段。