趙 夢 高 崚 高希言,※ 王茜娜 黃銀鳳 王培育

（1.河南中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院，河南 鄭州 450046；2.河南中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院針灸學(xué)科，河南 鄭州450008；3.河南中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院感染科，河南 鄭州 450008）

圍絕經(jīng)期失眠（Perimenopausal insomnia，PI），指圍絕經(jīng)期女性出現(xiàn)的以失眠為主要表現(xiàn)的一系列精神軀體異常癥狀。中醫(yī)稱之為“不寐”，主要臨床表現(xiàn)為難以入睡、夜間多次覺醒、早醒，還伴有煩躁、潮熱盜汗、心悸等一系列精神軀體癥狀。嚴(yán)重的失眠癥狀會影響圍絕經(jīng)期婦女的身心健康，并降低生活質(zhì)量，有調(diào)查［1，2］顯示，圍絕經(jīng)期失眠患者的發(fā)病率為32%～37%。長期失眠可能導(dǎo)致患者產(chǎn)生抑郁焦慮等情緒障礙，還有可能引起血壓增高、心律失常、腦神經(jīng)衰弱等心腦血管疾病。目前西醫(yī)多運(yùn)用鎮(zhèn)靜劑等藥物調(diào)節(jié)植物神經(jīng)，雖對失眠有一定的改善作用，但此類藥物大多有不良反應(yīng)和依賴性。針刺作為中醫(yī)非藥物療法，在提高睡眠質(zhì)量的同時無不良反應(yīng)，治療失眠的臨床效果顯著。本次研究觀察針刺對圍絕經(jīng)期失眠患者的臨床癥狀改善情況，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2017 年12 月—2019 年12 月河南中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院針灸門診收治的圍絕經(jīng)期失眠患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法，將80例患者隨機(jī)分為觀察組和對照組各40 例。觀察組年齡43～58 歲，平均（49.85±2.46）歲；病程6～24 個月，平均病程（5.13±2.03）個月。對照組年齡43～57歲，平均（50.17±2.71）歲；病程6～23 個月，平均病程（6.04±2.24）個月。2 組患者在年齡、病程上差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)圍絕經(jīng)期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2011年國際絕經(jīng)協(xié)會［3］和2001年北美絕經(jīng)協(xié)會［4］的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)參照美國第5 版Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（《精神障礙診斷和統(tǒng)計手冊》）［5］。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1997年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（第一輯）》［6］和《中醫(yī)婦科學(xué)》［7］制訂。主癥：（1）失眠多夢；（2）急躁易怒或者情緒抑郁；（3）潮熱汗出。次癥：（1）月經(jīng)紊亂或絕經(jīng)；（2）頭痛頭暈、心悸、健忘；（3）腰膝酸軟；（4）口干口苦；（5）耳鳴；（6）眼干眼澀；（7）胸脅脹痛、善太息；（8）皮膚干燥和（或）瘙癢；（9）陰部干澀、性欲下降；（10）手足心熱、顴紅，舌脈：舌紅少苔（或苔薄或薄黃），脈細(xì)（細(xì)數(shù)或弦細(xì)數(shù)）。其中具備主癥全部表現(xiàn)，并且次癥表現(xiàn)≥4項，參照舌脈即可診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)（1）40～60 歲的圍絕經(jīng)期女性；（2）匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）總分＞7分者；（3）近1個月內(nèi)未進(jìn)行其他相關(guān)治療者；（4）簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）外界環(huán)境的干擾因素而引起失眠者；（2）不明原因的陰道不規(guī)則出血者；（3）合并生殖、內(nèi)分泌系統(tǒng)器質(zhì)性病變或功能障礙者；（4）對研究藥物過敏或有禁忌證者；（5）妊娠期或哺乳期女性。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組口服艾司唑侖片（常州四藥制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H32020699，每片1 mg）治療，每日1 片，睡前30 min服用。

1.5.2 觀察組針刺治療：采用華佗牌一次性使用無菌針灸針（蘇州醫(yī)療用品廠有限公司，蘇械注準(zhǔn)20162270970，0.3 mm×25 mm），取穴：百會、四神聰、安眠、神門、關(guān)元、三陰交、照海、太沖。操作方法：患者仰臥位平躺，以碘伏消毒針刺穴位后，進(jìn)行針刺。百會、四神聰呈45°向督脈方向斜刺10～15 mm；安眠從耳后朝向鼻尖直刺8～12 mm；神門、太沖直刺8～12 mm；關(guān)元、三陰交直刺15～20 mm；照海向申脈方向透刺10～15 mm。太沖穴采用提插瀉法，其余諸穴采用平補(bǔ)平瀉手法，留針30 min，15 min行針1次。

治療每日1次，每周5 d，休息2 d，共治療4周，治療期間，囑患者不飲咖啡、濃茶，忌食辛辣刺激性食物，晚餐不宜過飽，避免熬夜，起居有節(jié)，勞逸適度。

1.6 觀察指標(biāo)（1）睡眠質(zhì)量：采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）測評患者近1 個月的睡眠情況，分別從入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙、催眠藥物的應(yīng)用和睡眠質(zhì)量計分，每條計0～3分，總分0～21 分，得分越高，睡眠質(zhì)量越差。睡眠障礙標(biāo)準(zhǔn)：PSQI 總分≤4 分說明睡眠質(zhì)量好，5～6 分說明有輕微睡眠障礙傾向，≥7 分為睡眠障礙。（2）中醫(yī)癥狀體征評分：根據(jù)2 組圍絕經(jīng)期失眠患者的臨床表現(xiàn)自擬量表，對患者治療前后出現(xiàn)的失眠、頭痛頭暈、健忘、急躁易怒、月經(jīng)紊亂、潮熱汗出、腰膝酸軟、性欲下降、皮膚干燥和（或）瘙癢、舌苔、脈象等臨床癥狀與體征進(jìn)行量化評分，每項計為0～2 分。（3）血清性激素檢測：治療前后2 組患者空腹靜脈采血（未絕經(jīng)患者月經(jīng)周期第3～5 d 采血）。采用酶聯(lián)免疫法（ELISA）檢測血液中雌二醇（E2）、促卵泡刺激素（FSH）和促黃體生成素（LH）的含量。（4）不良反應(yīng)：觀察2 組患者治療前后一般情況變化及針刺不良反應(yīng)，并隨時記錄。（5）療效：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［8］，痊愈：睡眠質(zhì)量好，睡眠時間＞6 h；顯效：睡眠質(zhì)量好轉(zhuǎn)，3 h≤總睡眠時間＜6 h；有效：睡眠時間較前增加＜3 h；無效：睡眠較之前沒有改善或癥狀加重?？傆行?（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法運(yùn)用SPSS 18.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析，對計數(shù)資料采用x2檢驗，以率（%）表示；計量資料符合正態(tài)分布方差齊，以（±s）表示，不符合正態(tài)分布方差不齊，以M（Q25，Q75）表示；秩和檢驗運(yùn)用于等級資料比較。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者臨床療效比較治療后觀察組總有效率為92.5%（37/40），高于對照組的80.0%（32/40），差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組圍絕經(jīng)期失眠患者臨床療效比較 [例（%）]

2.2 2 組患者治療前后PSQI評分比較治療后2 組患者PSQI 評分較治療前均顯著降低（P＜0.01）；且觀察組較對照組下降幅度更明顯（P＜0.05）。見表2。

表2 2組圍絕經(jīng)期失眠患者治療前后PSQI評分比較（± s，分）

表2 2組圍絕經(jīng)期失眠患者治療前后PSQI評分比較（± s，分）

注：與本組治療前比較，1）P＜0.01；與對照組治療后比較，2）P＜0.05。

項目睡眠質(zhì)量入睡時間睡眠時間睡眠效率睡眠障礙催眠藥物日間功能障礙PSQI總分對照組（40例）治療前2.21±0.43 2.75±0.44 1.98±0.55 2.12±0.71 2.01±0.55 2.25±0.70 2.35±0.58 14.87±4.35治療后0.53±0.501）2）0.77±0.551）2）0.35±0.631）2）1.08±0.601）2）0.53±0.531）2）0.65±0.901）2）0.81±0.631）2）4.58±2.851）2）治療后1.06±0.571）1.35±0.671）0.89±0.751）1.53±0.601）0.97±0.671）1.17±0.711）1.45±0.801）8.83±3.481）觀察組（40例）治療前2.39±0.60 2.45±0.65 2.19±0.46 1.95±0.61 2.39±0.71 2.49±0.80 2.41±0.67 15.07±4.45

2.3 2 組患者治療前后中醫(yī)癥狀體征評分比較治療后2 組患者中醫(yī)癥狀體征評分均顯著降低，且觀察組降低幅度較對照組更明顯（P＜0.05）。見表3。

表3 2組圍絕經(jīng)期失眠患者治療前后中醫(yī)癥狀體征評分比較[M（Q25，Q75），分]

2.4 2 組患者治療前后血清E2、FSH及LH水平比較治療后觀察組患者血清E2水平顯著升高，且升高幅度較大（P＜0.05）；觀察組患者血清FSH 及LH 水平均顯著降低（P＜0.01），且降低幅度較大（P＜0.05），治療后2 組差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 2組圍絕經(jīng)期失眠患者治療前后血清E2、FSH及LH水平比較 （± s，mIU/mL）

表4 2組圍絕經(jīng)期失眠患者治療前后血清E2、FSH及LH水平比較 （± s，mIU/mL）

注：與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05。

組別觀察組LH 42.19±4.34 34.29±4.561）2）42.87±4.63 41.36±4.771）例數(shù)40 E2對照組40時間治療前治療后治療前治療后32.45±6.60 44.84±6.371）2）31.28±6.32 33.41±6.871）FSH 54.03±5.17 43.25±5.431）2）53.01±5.63 51.45±5.671）

2.5 2 組患者安全性比較2 組患者在治療過程中安全性良好，均無不良反應(yīng)。

3 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，圍絕經(jīng)期失眠的病位主要在腎，并與沖任密切相關(guān)，女子七七，腎氣逐漸衰竭，沖任受損，天癸斷絕，全身氣血陰陽失衡，臟腑功能失調(diào)，繼而失眠。沖任二脈溝通臟腑、連接十二經(jīng)脈氣血，《內(nèi)經(jīng)知要》云：“女子諸證……實亦沖任之病”。針刺能調(diào)整臟腑氣血陰陽平衡，以治療失眠。關(guān)元是強(qiáng)身保健要穴，針刺該穴能調(diào)理沖任、補(bǔ)益元氣和腎中精氣。三陰交屬脾經(jīng)，針刺可補(bǔ)養(yǎng)氣血、調(diào)沖任。百會屬督脈，可調(diào)整全身陽氣，健腦通竅；四神聰與百會協(xié)同，合用治療失眠、健忘等病證。陳倩倩等［9］實驗表明電針百會、四神聰能夠通過調(diào)節(jié)大鼠腦組織中單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的含量來改善圍絕經(jīng)期抑郁癥表現(xiàn)。安眠穴為治療失眠的經(jīng)驗穴，可以明顯改善睡眠質(zhì)量［10］。神門為心經(jīng)原穴，針刺可暢通心脈、安心神。太沖為足厥陰肝經(jīng)原穴，可疏肝理氣、調(diào)暢氣機(jī)。照海為八脈交會穴之一，通陰蹺脈，連奇經(jīng)八脈，能夠疏通全身陰陽氣血，與神門、三陰交配穴，對陰虛火旺型失眠療效顯著。諸穴合用，調(diào)理沖任，疏通臟腑氣血陰陽，恢復(fù)全身機(jī)能，改善失眠狀況。本法以調(diào)理沖任為主，補(bǔ)中有疏，補(bǔ)瀉結(jié)合，正合圍絕經(jīng)期失眠患者的病機(jī)特點，可有效改善圍絕經(jīng)期臨床癥狀，提高睡眠質(zhì)量，具有較好的臨床療效和安全性，值得推廣。