薛成英，張小亮

孝義市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，山西呂梁 032300

受飲食結(jié)構(gòu)改變、生活方式轉(zhuǎn)變等影響，糖尿病及高血壓等慢性病發(fā)生率持續(xù)升高，尤其是糖尿病[1]。糖尿病屬于常見慢性、終身性、代謝紊亂性疾病，中老年人是高發(fā)群體。我國糖尿病患者高達(dá)1.3 億，還有5 000 萬潛在糖尿病患者，其中80%屬于2 型糖尿病[2]。2 型糖尿病的主要病理表現(xiàn)是持續(xù)性高血糖，可導(dǎo)致胰島功能持續(xù)下降[3]。若不能第一時(shí)間控制病情，伴隨著疾病癥狀加重，可誘發(fā)糖尿病神經(jīng)病變、糖尿病腎病等并發(fā)癥，累及多個(gè)器官組織，最終對患者生活質(zhì)量、生命健康造成嚴(yán)重威脅。盡早確診2 型糖尿病并進(jìn)行有效治療，控制患者的血糖水平，對患者預(yù)后改善、生活質(zhì)量提高有積極意義。現(xiàn)今臨床多通過口服葡萄糖耐量試驗(yàn)、血糖檢驗(yàn)達(dá)到診斷2 型糖尿病的目的，但前者耗時(shí)過長，后者容易出現(xiàn)假陽性及假陰性結(jié)果，難以準(zhǔn)確反映患者的病情嚴(yán)重程度，臨床應(yīng)用價(jià)值有限[4]。糖化血紅蛋白、血清C 肽是現(xiàn)今比較推崇的檢驗(yàn)指標(biāo)，穩(wěn)定性較強(qiáng)，可反映較長時(shí)間內(nèi)患者的血糖水平，臨床應(yīng)用價(jià)值顯著。此次研究選取2021 年3 月—2022 年12 月孝義市人民醫(yī)院收治的60 例疑似2 型糖尿病患者為研究對象，探討糖化血紅蛋白、血清C 肽聯(lián)合檢驗(yàn)的價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院收治的60 例疑似2 型糖尿病患者為研究對象，患者均在意識清醒、知曉檢驗(yàn)要求的背景下進(jìn)行血清C 肽、糖化血紅蛋白檢驗(yàn)，以口服葡萄糖耐量試驗(yàn)結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)。男38 例，女22 例；年齡40～79 歲，平均（59.32±7.15）歲。此次研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，患者知情同意研究。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者具有血清C 肽檢驗(yàn)、糖化血紅蛋白檢驗(yàn)、口服葡萄糖耐量試驗(yàn)檢測的適應(yīng)證；②患者滿足《中國糖尿病醫(yī)學(xué)營養(yǎng)治療指南（2022版）》[5]、《中國老年2 型糖尿病防治臨床指南（2022年版）》[6]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)；③患者臨床資料及檢驗(yàn)報(bào)告齊全。排除標(biāo)準(zhǔn)：①發(fā)生急慢性感染性疾病者；②發(fā)生傳染性疾病者；③檢驗(yàn)前1 周服用過影響檢驗(yàn)指標(biāo)的藥物者。

1.3 方法

患者檢驗(yàn)前均禁食禁飲8～12 h，之后采集上肢肘靜脈血3～5 mL，置入離心機(jī)處理，速度4 000 r/min，10 min，采集上層血清置入-20℃低溫環(huán)境中保存?zhèn)溆?。?yīng)用美國伯樂Bio-Rad 公司D-10 型糖化血紅蛋白儀及配套試劑盒檢驗(yàn)糖化血紅蛋白（正常參考范圍4%～6%），檢驗(yàn)方法為免疫比濁法；應(yīng)用日立公司7600 型全自動(dòng)生化分析儀及配套試劑盒檢驗(yàn)血清C 肽（正常參考范圍是0.8～4.2 ng/mL），檢驗(yàn)方法為己糖激酶法。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 檢驗(yàn)結(jié)果 以口服葡萄糖耐量試驗(yàn)為金標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)計(jì)血清C 肽檢驗(yàn)、糖化血紅蛋白檢驗(yàn)、血清C 肽+糖化血紅蛋白檢驗(yàn)的陽性、陰性檢出例數(shù)。

1.4.2 檢驗(yàn)效能 以口服葡萄糖耐量試驗(yàn)為金標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)算血清C 肽檢驗(yàn)、糖化血紅蛋白檢驗(yàn)、血清C 肽+糖化血紅蛋白檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性、敏感性、特異性、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)或(%)表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 不同檢測方法的診斷結(jié)果分析

金標(biāo)準(zhǔn)診斷結(jié)果顯示，2 型糖尿病患者（陽性）共計(jì)41 例，非2 型糖尿病患者（陰性）共計(jì)19 例，陽性率為68.33%；血清C 肽檢驗(yàn)顯示，陽性40 例，陰性20 例；糖化血紅蛋白檢驗(yàn)顯示，陽性41 例，陰性9例；血清C 肽+糖化血紅蛋白檢驗(yàn)顯示，陽性41 例，陰性19 例。見表1。

表1 不同檢測方法的診斷結(jié)果分析

2.2 不同檢測方法的診斷效能比較

血清C 肽+糖化血紅蛋白檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性、敏感性、特異性、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值均高于糖化血紅蛋白檢驗(yàn)、血清C 肽檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。糖化血紅蛋白檢驗(yàn)、血清C 肽檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性、敏感性、特異性、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表2 不同檢測方法的診斷效能比較（%）

3 討論

3.1 糖尿病概述

我國已經(jīng)成為全球排名首位的糖尿病大國，糖尿病發(fā)病率為9.6%～11.7%，確診的成人糖尿病已經(jīng)超過1.2 億[7]。既往臨床認(rèn)為糖尿病的高發(fā)群體是中老年人，但糖尿病現(xiàn)今的年輕化趨勢日益明顯，青年及青少年患者日益增多[8]。糖尿病是一種慢性疾病，以糖代謝紊亂為主要病理變化，以血糖升高為主要特征。多數(shù)患者存在胰島素分泌功能受損或胰島素生物作用受損，所以導(dǎo)致糖尿病發(fā)生[9]。部分患者同時(shí)合并其他疾病，疾病進(jìn)展速度更快，血糖控制難度更高?；颊哐情L期維持高水平狀態(tài)，會(huì)對眼、心臟、腎臟、神經(jīng)及血管等多個(gè)重要器官組織造成損傷，誘發(fā)不同程度病變[10]。受糖尿病逐步發(fā)展及惡化影響，患者還會(huì)發(fā)生較嚴(yán)重心腦血管并發(fā)癥和相關(guān)功能障礙，降低患者生活質(zhì)量，甚至縮短患者壽命。所以，糖尿病檢驗(yàn)方式至關(guān)重要，直接影響患者疾病的早期診斷、治療與預(yù)后情況。

3.2 糖化血紅蛋白概述

既往多采用空腹血糖、餐后2 h 血糖等指標(biāo)診斷糖尿病，評價(jià)糖尿病嚴(yán)重程度，為臨床治療提供診斷信息[11]。但這兩項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)存在時(shí)限性缺陷，會(huì)受患者檢驗(yàn)期間身體狀態(tài)、飲食情況、采血時(shí)間、降糖藥物應(yīng)用、情緒緊張、劇烈運(yùn)動(dòng)等因素影響?？诜咸烟悄土吭囼?yàn)是診斷糖尿病的金標(biāo)準(zhǔn)，但對客觀條件有嚴(yán)格要求，操作流程相對繁瑣，檢驗(yàn)操作不易重復(fù)，不適合作為糖尿病的首選診斷方法[12]。世界衛(wèi)生組織將糖化血紅蛋白作為降糖治療調(diào)整的主要依據(jù)，將其預(yù)測糖尿病相關(guān)并發(fā)癥的主要指標(biāo)[13]。在某一段時(shí)間內(nèi)，糖化血紅蛋白被臨床當(dāng)作糖尿病的診斷金標(biāo)準(zhǔn)。伴隨著臨床對糖化血紅蛋白認(rèn)識的加深，臨床發(fā)現(xiàn)糖化血紅蛋白檢驗(yàn)結(jié)果會(huì)受貧血疾病、炎癥反應(yīng)、甲狀腺功能減退、血清膽紅素水平等因素的影響，應(yīng)用時(shí)需充分考慮這些影響因素，積極規(guī)避相關(guān)因素，才能保證糖化血紅蛋白的檢驗(yàn)客觀性和準(zhǔn)確性。糖化血紅蛋白可反映人體近3 個(gè)月的血糖平均水平，但在血糖得到控制的早期，短時(shí)間內(nèi)不會(huì)影響糖化血紅蛋白的檢驗(yàn)結(jié)果。在2 型糖尿病診療及監(jiān)測期間應(yīng)用糖化血紅蛋白，指標(biāo)相對穩(wěn)定，治療早期指標(biāo)不會(huì)迅速下降，無法反映患者近期接受的降糖治療效果，可見該指標(biāo)單一應(yīng)用的價(jià)值有限。

3.3 血清C 肽概述

血清C 肽由人體胰島分泌，屬于胰島產(chǎn)生的β細(xì)胞連接肽，可評價(jià)患者的胰島β 細(xì)胞功能[14]。2型糖尿病的臨床主要特征是胰島素β 細(xì)胞分泌功能障礙，積極檢驗(yàn)血清C 肽水平，可及時(shí)判斷患者的胰島功能，繼而指導(dǎo)臨床評價(jià)患者的病情嚴(yán)重程度，針對性地治療2 型糖尿病。但有研究指出，不論血清C 肽水平如何，患者都有一定發(fā)生糖尿病的概率，此時(shí)患者可能存在胰島素缺乏、胰島素抵抗[15]。正常情況下，若血清C 肽檢出數(shù)值偏低，則代表發(fā)生胰島功能損傷，多在確診后給予胰島素治療，但短時(shí)間內(nèi)患者的胰島功能難以恢復(fù)正常，血清C 肽檢出數(shù)值的持續(xù)時(shí)間比較長，數(shù)值穩(wěn)定性好，需長期治療后才能通過血清C 肽評價(jià)患者的胰島功能改善情況。血清C 肽是胰島素原轉(zhuǎn)化后的裂解產(chǎn)物，并不會(huì)被外源胰島素?cái)z入影響，半衰期和胰島素相比明顯更長，且可經(jīng)腎臟排泄出人體，所以血清C 肽的診斷價(jià)值較好。若患者處于糖尿病早期，起病時(shí)間不長，進(jìn)行血清C 肽檢驗(yàn)，檢測結(jié)果大多處于正常范圍，所以單一應(yīng)用該指標(biāo)也存在一定局限性。

3.4 糖化血紅蛋白與血清C 肽聯(lián)合檢驗(yàn)的價(jià)值

此次研究顯示，血清C 肽單一檢驗(yàn)的陽性例數(shù)與陰性例數(shù)分別為40 例、20 例，糖化血紅蛋白單一檢驗(yàn)的陽性例數(shù)與陰性例數(shù)分別為41 例、19 例，血清C 肽+糖化血紅蛋白聯(lián)合檢驗(yàn)的陽性例數(shù)與陰性例數(shù)分別為41 例、19 例；血清C 肽+糖化血紅蛋白檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性、敏感性、特異性、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值均高于糖化血紅蛋白檢驗(yàn)、血清C 肽檢驗(yàn)（P＜0.05）。糖化血紅蛋白檢驗(yàn)、血清C 肽檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性、敏感性、特異性、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。血清C 肽、糖化血紅蛋白單一檢驗(yàn)均存在局限性，但聯(lián)合檢驗(yàn)可彌補(bǔ)單一檢驗(yàn)的缺陷，前者反映胰島功能，后者反映血糖水平，且均具有較好的穩(wěn)定性，但血糖變化并不僅僅和胰島功能相關(guān)，所以兩項(xiàng)指標(biāo)不會(huì)單純表現(xiàn)為線性改變，可反映患者的胰島素抵抗與胰島素功能耗竭病變性質(zhì)，評價(jià)患者的2 型糖尿病病情嚴(yán)重程度，為臨床治療提供可靠指導(dǎo)，整體診斷價(jià)值更顯著。

綜上所述，血清C 肽、糖化血紅蛋白聯(lián)合檢驗(yàn)可輔助臨床確診2 型糖尿病，診斷效能理想，值得推廣。