朱付東 魏堰翀 李軍霞 劉美榮

【摘 要】 ??目的： 系統(tǒng)評價毫火針治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（KOA）的有效性。 方法： 計算機(jī)檢索中國知網(wǎng)、維普網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)網(wǎng)、PubMed、Embase和The Cochrane Library數(shù)據(jù)庫，搜集毫火針治療KOA的隨機(jī)對照臨床試驗（RCT），根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)對文獻(xiàn)進(jìn)行篩選和資料提取，評價納入研究的偏倚風(fēng)險，采用Revman 5.4軟件進(jìn)行Meta分析。 結(jié)果： 共納入23項研究，共計1776例患者。Meta分析結(jié)果顯示：毫火針與常規(guī)針刺相比，可提高總有效率［RR=1.14，95%CI（1.07，1.23）， P =0.0002］，愈顯率［RR=1.66，95%CI（1.33，2.08）， P ＜0.00001］，降低VAS評分［SMD=-0.96，95%CI（-1.26，-0.66）， P ＜0.00001］，WOMAC評分［SMD=-0.91，95%CI（-1.28，-0.54）， P ＜0.00001］；毫火針與西藥相比，可提高愈顯率［RR=1.90，95%CI（1.45，2.49）， P ＜0.00001］，降低VAS評分［SMD=-0.53，95%CI（-0.79，-0.26）， P ＜0.0001］，WOMAC評分［SMD=-0.87，95%CI（-1.51，-0.24）， P= 0.007］；毫火針聯(lián)合西藥與單用西藥相比，可提高總有效率［RR=1.20，95%CI（1.08，1.32）， P =0.0006］，愈顯率［RR=1.66，95%CI（1.32，2.08）， P ＜0.0001］；毫火針聯(lián)合中藥與單用中藥相比，可提高總有效率［RR=1.18，95%CI（1.04，1.34）， P= 0.01］，愈顯率［RR=1.48，95%CI（1.10，2.00）， P =0.010］，降低VAS評分［SMD=-1.18，95%CI（-1.55，-0.82）， P ＜0.00001］。不良反應(yīng)分析提示毫火針療法并不增加不良反應(yīng)發(fā)生率。 結(jié)論： 現(xiàn)有證據(jù)表明，毫火針可明顯改善KOA患者的臨床癥狀，減輕疼痛強(qiáng)度，改善膝關(guān)節(jié)功能，且不良反應(yīng)發(fā)生率低。由于納入分析文獻(xiàn)的質(zhì)量和數(shù)量限制，上述結(jié)論仍需大樣本、多中心、高質(zhì)量雙盲試驗進(jìn)一步驗證。

【關(guān)鍵詞】 ?毫火針；膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎；Meta分析；系統(tǒng)評價

【中圖分類號】R684.3 ??【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A ???【文章編號】1007-8517（2023）13-0100-08

DOI：10.3969/j.issn.1007-8517.2023.13.zgmzmjyyzz202313023

Filiform Fire Needle for Knee Osteoarthritis：A Systematic Review

ZHU Fudong1，2 WEI Yanchong1，2 LI Junxia1，2 LIU Meirong2*

1.Hunan University of Chinese Medicine，Changsha 410208， China；

2.The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine，Changsha 410007，China

Abstract： ?Objective ?To systematically evaluate the effectiveness of filiform fire needle in the treatment of knee osteoarthritis （KOA）. Methods ?Computer searches of CNKI， VIP， Wanfang Data， SinoMed， PubMed， Embase， and The Cochrane Library were conducted to collect randomized controlled clinical trials of filiform fire needle for KOA， and the literature was screened and data extracted according to inclusion and exclusion criteria to evaluate the risk of bias of included studies， and Revman 5.4 software for Meta-analysis. Resluts ?A total of 23 studies with a total of 1776 patients were included. Meta-analysis showed that filiform fire needle， compared with conventional acupuncture， increased overall efficiency ［RR=1.14， 95%CI （1.07， 1.23）， P =0.0002］， markedly effective rate ［RR=1.66， 95%CI （1.33， 2.08）， ?P <0.00001］， decreased VAS score ［SMD=-0.96， 95%CI （-1.26， -0.66）， P < 0.00001］， WOMAC score ［SMD=-0.91， 95%CI （-1.28， -0.54）， ?P ?< 0.00001］； filiform fire needle compared with western medicine increased markedly effective rate ［RR=1.90， 95%CI （1.45， 2.49）， ?P ?< 0.00001］ and decreased VAS score ［SMD=-0.53， 95%CI （-0.79， -0.26）， ?P <0.0001］， WOMAC score ［SMD=-0.87， 95%CI （-1.51， -0.24）， ?P =0.007］；filiform fire needle combined with western medicine compared with western medicine alone can improve the overall efficiency［RR=1.20， 95%CI （1.08， 1.32）， ?P =0.0001］and markedly effective rate［RR=1.66， 95%CI （1.32， 2.08）， ?P <0.0001］； the combination of filiform fire needle with traditional Chinese medicine compared with traditional Chinese medicine alone increased the total effective rate［RR=1.18， 95%CI （1.04， 1.34）， ?P =0.01］and markedly effective rate［RR=1.48， 95%CI （1.10， 2.00）］， P =0.010］， and reduced VAS score［SMD=-1.18， 95%CI （-1.55， -0.82）， ?P <0.00001］. Analysis of adverse reactions suggests that filiform fire needle therapy does not increase the incidence of adverse reactions. Conclusion ?The available evidence suggests that filiform fire needle can significantly improve clinical symptoms， reduce pain intensity， improve knee function and does not increase the incidence of adverse reactions in patients with KOA. Due to the quality and quantity limitations of the included analysis literature， the above conclusions still need to be further validated in large sample， multicenter， high-quality double-blind trials.

Key words： Filiform Fire Needle；Knee Osteoarthritis；Meta-Analysis；Systematic Review

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是多種因素導(dǎo)致的全膝關(guān)節(jié)病變，以關(guān)節(jié)軟骨破壞、關(guān)節(jié)骨質(zhì)變密、軟骨邊緣骨質(zhì)增生為病理特征，是慢性骨性關(guān)節(jié)炎病變常見類型之一［1］。研究［2-4］發(fā)現(xiàn)，KOA可分為原發(fā)性和繼發(fā)性，外部損傷、過度勞累和關(guān)節(jié)自身病變是主要致病因素，典型的表現(xiàn)有膝關(guān)節(jié)疼痛及壓痛、腫脹，甚至關(guān)節(jié)變形，隨著病情進(jìn)展可出現(xiàn)關(guān)節(jié)活動受限、膝關(guān)節(jié)畸形，且多發(fā)生在中年以后，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。隨著我國人口老齡化的加劇，KOA的發(fā)生率呈逐年上升趨勢，但目前對于KOA缺乏有效的根治手段，亦無針對性特效藥物或方法，西醫(yī)多采用非甾體類抗炎藥口服，阿片類鎮(zhèn)痛藥口服，玻璃酸鈉注射液關(guān)節(jié)腔注射等，長期使用費(fèi)用相對昂貴、遠(yuǎn)期療效不足且不良反應(yīng)明顯［5-6］。因此，尋求一種更加有效的治療手段以提高患者的生活質(zhì)量極其重要。

近年來，中醫(yī)療法治療KOA取得了不錯的成果［7-9］。其中，由于毫火針不僅操作簡便、療程短、副作用小，患者依從性高，而且能夠有效緩解KOA患者關(guān)節(jié)疼痛，改善組織水腫及關(guān)節(jié)功能，已廣泛應(yīng)用于KOA的治療［10-12］。目前，國內(nèi)相關(guān)臨床研究逐年增加，但結(jié)論尚不統(tǒng)一。因此，本研究通過檢索相關(guān)數(shù)據(jù)庫中有關(guān)毫火針治療KOA的臨床隨機(jī)對照試驗（randomized controlled trial，RCT），并對納入研究進(jìn)行質(zhì)量評估及Meta分析，系統(tǒng)評價毫火針治療KOA的臨床有效性，以期為臨床實踐提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①研究類型：國內(nèi)外已發(fā)表的關(guān)于毫火針治療KOA的隨機(jī)對照試驗，語種限定為中文和英文。②納入對象：符合KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)，診斷依據(jù)明確，不限制性別、年齡、病程但須具有可比性。③干預(yù)措施：試驗組采取直徑0.5mm以下毫火針或聯(lián)合其他常規(guī)治療；對照組使用常規(guī)毫針刺或合并與試驗組相同的中西醫(yī)療法。④結(jié)局測量指標(biāo)：主要結(jié)局指標(biāo)為總有效率和愈顯率；次要結(jié)局指標(biāo)包括膝關(guān)節(jié)疼痛視覺模擬評分（visual analogue scale，VAS）、西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評分（The Western Ontario and McMaster Universities，WOMAC） 及不良事件。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①綜述、動物實驗、會議報告、個案或經(jīng)驗報道等；②偽隨機(jī)對照試驗或半隨機(jī)對照試驗；③對照組的干預(yù)措施涉及火針療法；④重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)；⑤診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效評價、結(jié)局指標(biāo)不明確的研究；⑥無法提取或轉(zhuǎn)化所需數(shù)據(jù)的文獻(xiàn)。

1.3 檢索策略 計算機(jī)檢索中國知網(wǎng)（CNKI）、維普網(wǎng)（VIP）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（SinoMed）、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺（WanFang Date）、PubMed、Embase、The Cochrane Library數(shù)據(jù)庫，收集國內(nèi)外公開發(fā)表的關(guān)于毫火針治療KOA的隨機(jī)對照試驗，檢索時間為建庫至2022年5月。中文檢索主題詞：“膝關(guān)節(jié)炎”or“膝骨性關(guān)節(jié)炎”or“膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎”or“退行性膝關(guān)節(jié)炎”or“增生性膝關(guān)節(jié)炎”or“骨痹”or“膝痹”and“粹刺”or“燒針”or“毫火針”。英文檢索主題詞和自由詞：“filiform fire needle”or“fire needle”or “heated acupuncture” and “knee osteoarthritis” or “osteoarthritis of knee”or “Gu-bi disorders”。以CNKI為例，檢索式為（SU=膝關(guān)節(jié)炎 OR SU=膝骨性關(guān)節(jié)炎 OR SU=膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎 OR SU=退行性膝關(guān)節(jié)炎 OR SU=增生性膝關(guān)節(jié)炎 OR SU=骨痹 OR SU=膝痹）AND（SU=粹刺 OR SU=燒針 OR SU=毫火針）。

1.4 文獻(xiàn)篩選與資料提取 首先去除重復(fù)文獻(xiàn)，由兩名研究員獨(dú)立閱讀題目和摘要初步篩除不相關(guān)文獻(xiàn)，依據(jù)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)對文獻(xiàn)進(jìn)行篩選及核對，如有爭議，通過討論后由第三方協(xié)助解決。結(jié)合全文，對文獻(xiàn)資料進(jìn)行提取，內(nèi)容包括第一作者、發(fā)表年份、試驗組樣本量、對照組樣本量、隨機(jī)方法、盲法和分配隱藏具體實施過程、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)、總體療程等一般資料。

1.5 文獻(xiàn)質(zhì)量評價 采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)的風(fēng)險偏倚評估工具［13］對納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價，評價內(nèi)容包括隨機(jī)序列的產(chǎn)生、隱藏分配方案是否實施、研究者和受試者盲法、研究結(jié)局評估盲法、數(shù)據(jù)的完整性、選擇性報告研究結(jié)果、其他來源偏倚共計7項指標(biāo)，以低風(fēng)險、不清楚、高風(fēng)險3種等級對文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評估。由兩位研究人員獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評價工作，如有異議則由第三方介入評定。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用Revman 5.4軟件進(jìn)行Meta分析，二分類變量的效應(yīng)統(tǒng)計量以相對危險度（RR）和95%置信區(qū)間（95%CI）表示，連續(xù)型變量的效應(yīng)統(tǒng)計量以均數(shù)差（MD）和95%置信區(qū)間（95%CI）表示。對納入文獻(xiàn)的研究數(shù)據(jù)進(jìn)行Q檢驗和 I 2檢驗異質(zhì)性分析，若Q檢驗 P ＞0.1且 I2檢驗I 2＜50%，提示研究間異質(zhì)性較小，采用固定效應(yīng)模型計算效應(yīng)量；反之則認(rèn)為各研究間異質(zhì)性較大，進(jìn)一步分析異質(zhì)性來源，排除明顯臨床異質(zhì)性的影響后，選取隨機(jī)效應(yīng)模型計算效應(yīng)量。Meta分析的水準(zhǔn)設(shè)置α=0.05。通過亞組分析或敏感性分析處理臨床異質(zhì)性，或僅進(jìn)行描述性分析。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 檢索到文獻(xiàn)147篇，排除重復(fù)文獻(xiàn)，閱讀題目和摘要排除綜述、醫(yī)案、系統(tǒng)評價、動物實驗等，閱讀全文排除非RCT、研究內(nèi)容不吻合、干預(yù)措施不吻合文獻(xiàn)等，根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)最終納入23篇RCT，均為中文文獻(xiàn)，共涉及患者1776例，文獻(xiàn)篩選流程如圖1所示。納入文獻(xiàn)的基本特征詳見表1。

2.2 納入文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量評價 對納入的23篇［14-36］文章進(jìn)行偏倚風(fēng)險評估。隨機(jī)序列產(chǎn)生：17篇［14-16， 18-22， 24-31， 34］指出采用隨機(jī)數(shù)字表法，1篇［36］文章采用雙盲法隨機(jī)，評價為“低風(fēng)險”；1篇［33］未提及隨機(jī)序列產(chǎn)生，評價為“高風(fēng)險”；其余文獻(xiàn)［17， 23， 32， 35］僅提及隨機(jī)，未描述具體方式，評價為“未知風(fēng)險”。分配隱藏方案實施：１篇［19］文獻(xiàn)實施了分配隱藏，采用的方式是密封信封法，評價為“低風(fēng)險”；其余文獻(xiàn)均未描述是否實施分配隱藏，評價為“未知風(fēng)險”。所有研究均未提及盲法實施，由于毫火針本身存在治療方式的特殊性，難以對患者實施盲法，因此對患者的盲法評價為“高風(fēng)險”。研究結(jié)局評估盲法：1篇［28］研究實施了結(jié)局評估盲法，評價為“低風(fēng)險”，其余研究未提及毫火針操作人員與結(jié)局評價人員的聯(lián)系，評價為“未知風(fēng)險”。數(shù)據(jù)的完整性：4篇［16， 20-21， 24］文獻(xiàn)存在病例脫落且數(shù)量較多，評價為“高風(fēng)險”；3篇［17， 19， 28］文獻(xiàn)描述無病例脫落，評價為“低風(fēng)險”；其余研究均未報道脫落情況，評價為“未知風(fēng)險”。選擇性報告研究結(jié)果：所有納入研究均完整報告了預(yù)設(shè)的結(jié)局指標(biāo)，評價為“低風(fēng)險”。因研究資料有限，其他偏倚來源未知，評價為“未知風(fēng)險”。結(jié)果如圖2所示。

2.3 Meta分析結(jié)果

2.3.1 總有效率

2.3.1.1 毫火針對比常規(guī)針刺 共納入13個RCT［14， 16-27］，包括978例患者。采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，毫火針對比常規(guī)針刺總有效率更高［RR=1.14，95%CI（1.07，1.23）， P =0.0002］（詳見表2）。

2.3.1.2 ?毫火針對比西藥 共納入3個RCT［22， 29-30］，包括210例患者。采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，兩組總有效率的差異無統(tǒng)計學(xué)意義［RR=1.28，95%CI（1.00，1.65）， P =0.05］（詳見表2）。

2.3.1.3 毫火針聯(lián)合西藥對比西藥 共納入4個RCT［31-34］，包括304例患者。采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，毫火針聯(lián)合西藥對比西藥總有效率更高［RR=1.20，95%CI（1.08，1.32）， P =0.0006］（詳見表2）。

2.3.1.4 毫火針聯(lián)合中藥對比中藥 共納入2個RCT［35-36］，包括134例患者。采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，毫火針聯(lián)合中藥對比中藥總有效率更高［RR=1.18，95%CI（1.04，1.34）， P =0.01］（詳見表2）。

2.3.2 愈顯率

2.3.2.1 毫火針對比常規(guī)針刺 共納入13個RCT［14， 16-27］，包括978例患者。采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，毫火針對比常規(guī)針刺愈顯率更高［RR=1.66，95%CI（1.33，2.08）， P ＜0.00001］（詳見表2）。

2.3.2.2 毫火針對比西藥 共納入3個RCT［22， 29-30］，包括210例患者。采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，毫火針對比西藥愈顯率更高［RR=1.90，95%CI（1.45，2.49）， P ＜0.00001］（詳見表2）。

2.3.2.3 毫火針聯(lián)合西藥對比西藥 共納入4個RCT［31-34］，包括304例患者。采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，毫火針聯(lián)合西藥對比西藥愈顯率更高［RR=1.66，95%CI（1.32，2.08）， P ＜0.0001］（詳見表2）。

2.3.2.4 ?毫火針聯(lián)合中藥對比中藥 共納入2個RCT［35-36］，包括134例患者。采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，毫火針聯(lián)合中藥對比中藥愈顯率更高［RR=1.48，95%CI（1.10，2.00）， P =0.010］（詳見表2）。

2.3.3 VAS評分

2.3.3.1 毫火針對比常規(guī)針刺 共納入10個RCT［15-21， 23-24， 28］，包括647例患者。采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，毫火針對比常規(guī)針刺VAS評分更低［SMD=-0.96，95%CI（-1.26，-0.66）， P ＜0.00001］（詳見表2）。

2.3.3.2 毫火針對比西藥 共納入3個RCT［15， 29-30］，包括220例患者。采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，毫火針對比西藥VAS評分更低［SMD=-0.53，95%CI（-0.79，-0.26）， P ＜0.0001］（詳見表2）。

2.3.3.3 毫火針聯(lián)合西藥對比西藥 共納入2個RCT［33-34］，包括164例患者。采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，兩組VAS評分的差異無統(tǒng)計學(xué)意義［SMD=-1.97，95%CI（-4.65，0.71）， P =0.15］（詳見表2）。

2.3.3.4 毫火針聯(lián)合中藥對比中藥 共納入2個RCT［35-36］，包括134例患者。采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，毫火針聯(lián)合中藥對比中藥VAS評分更低［SMD=-1.18，95%CI（-1.55，-0.82）， P ＜0.00001］（詳見表2）。

2.3.4 WOMAC評分

2.3.4.1 毫火針對比常規(guī)針刺 共納入5個RCT［15， 19-20， 24， 28］，包括333例患者。采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，毫火針對比常規(guī)針刺WOMAC評分更低［SMD=-0.91，95%CI（-1.28，-0.54）， P ＜0.00001］（詳見表2）。

2.3.4.2 毫火針對比西藥 共納入2個RCT［15， 30］，包括140例患者。采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，毫火針對比西藥WOMAC評分更低［SMD=-0.87，95%CI（-1.51，-0.24）， P =0.007］（詳見表2）。

2.3.4.3 毫火針聯(lián)合西藥對比西藥 共納入1個RCT［34］，包括80例患者，結(jié)果顯示，毫火針聯(lián)合西藥對比西藥可降低WOMAC評分，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.4 不良反應(yīng)分析 共有8篇［14， 17， 19-21， 24-25， 29］文獻(xiàn)提及對治療時不良反應(yīng)事件進(jìn)行了報道。其中4篇［17， 20， 24-25］文獻(xiàn)兩組受試者在治療過程中無明顯不良反應(yīng)。１篇［29］文獻(xiàn)報道對照組5例患者出現(xiàn)胃腸道不適。１篇［14］文獻(xiàn)報道治療組出現(xiàn)1例燙傷水泡，經(jīng)消毒排水處理后未感染。１篇［21］文獻(xiàn)報道治療組有1例患者在接受治療的過程中出現(xiàn)暈針。另有1篇［19］文獻(xiàn)也報告２例治療組患者暈針，立即出針并平臥休息后癥狀緩解，且有３例治療組患者與２例對照組患者在接受治療后出現(xiàn)皮下瘀斑，予熱敷后自行吸收，未影響后續(xù)治療。對以上8個RCT不良反應(yīng)事件采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，表明毫火針療法與其他常規(guī)治療在不良反應(yīng)發(fā)生率方面的差異無統(tǒng)計學(xué)意義［RR=1.03，95%CI（0.41，2.59）， P =0.95］（詳見表2）。

2.5 敏感性分析 采用逐一剔除納入文獻(xiàn)的方法對數(shù)據(jù)進(jìn)行敏感性分析，結(jié)果顯示，排除研究后結(jié)果未發(fā)生顯著性改變，提示結(jié)果的穩(wěn)定性較好。

2.6 發(fā)表性偏倚 選取總有效率為指標(biāo)，使用Revman 5.4制作漏斗圖。通過繪制漏斗圖考察是否存在發(fā)表偏倚，目測漏斗圖不對稱，如圖3所示，提示可能存在發(fā)表性偏倚或者研究質(zhì)量較低，缺乏結(jié)果相反的試驗等。

3 討論

KOA作為一種常見的、多發(fā)的慢性骨科疾病，是導(dǎo)致我國中老年人關(guān)節(jié)疼痛和運(yùn)動功能障礙的主要原因，隨著人口老齡化進(jìn)程的加快，我國KOA患病率呈逐年上升趨勢［37］。目前，西醫(yī)治療KOA以口服非甾體抗炎藥、關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射藥物、局部用藥為主，治療手段有限，不良反應(yīng)較多且停藥后易反復(fù)。火針首次記載于《黃帝內(nèi)經(jīng)》為“燔針”“焠刺”，《素問·調(diào)經(jīng)論》載“病在筋，調(diào)之筋，病在骨，調(diào)之骨，燔針劫刺”，廣泛應(yīng)用于治療痹病、筋骨痛、骨關(guān)節(jié)痛。晉代陳延之提出了“火針”的名稱，元明時期高武認(rèn)為“凡癥塊節(jié)積之病，甚宜火針”，在《針灸聚英》中系統(tǒng)論述了火針療法，標(biāo)志著火針療法逐漸成熟?；疳槸煼ńY(jié)合了傳統(tǒng)的“刺”和“灸”，為強(qiáng)通之法，既可針“通”阻滯，又有火“溫”凝結(jié)，以激發(fā)人體臟腑陽氣［38-39］。

隨著針灸學(xué)的不斷發(fā)展，有研究者基于“火針貴于針細(xì)而刺深”理念對傳統(tǒng)火針進(jìn)行改良、創(chuàng)新，一種針體更為纖細(xì)的毫火針開始在臨床應(yīng)用，毫火針可通過局部刺激和整體經(jīng)絡(luò)的傳導(dǎo)感應(yīng)調(diào)節(jié)臟腑、平衡陰陽，有以熱治熱、透達(dá)引氣之功［40-41］。毫火針兼具火針、毫針的優(yōu)點(diǎn)，具備“溫?zé)帷眱?yōu)勢的同時又避免了傳統(tǒng)火針針體粗大的缺點(diǎn)，創(chuàng)口愈合快、基本不留疤、極大減輕了患者對于火針治療的畏懼與不適，患者接受度更高［42-43］。有研究［44］表明，毫火針較常規(guī)針刺刺激量更大，能提高患者疼痛閾值，阻斷神經(jīng)刺激，以達(dá)到鎮(zhèn)痛的作用，毫火針治療KOA可直接刺激到病灶及反射點(diǎn)，促進(jìn)局部循環(huán)，有效緩解組織水腫、攣縮，松解粘連組織，增強(qiáng)細(xì)胞的代謝和修復(fù)［45-46］。

Meta分析結(jié)果顯示，毫火針對比常規(guī)針刺與西藥等治療方法對KOA患者的效果更好，可明顯緩解膝關(guān)節(jié)癥狀，減輕疼痛程度，有效改善關(guān)節(jié)功能，在總有效率、愈顯率、VAS和WOMAC評分方面更有優(yōu)勢。不良反應(yīng)發(fā)生率方面，本系統(tǒng)評價對毫火針或結(jié)合其它療法的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行了分析，結(jié)果顯示毫火針的應(yīng)用并不增加不良反應(yīng)發(fā)生率。

本系統(tǒng)評價的局限性：①納入的23項研究中有4篇［17， 23， 32， 35］文獻(xiàn)未明確具體隨機(jī)序列產(chǎn)生方法，1篇［33］未提及隨機(jī)序列產(chǎn)生，大部分研究未提及分配隱藏和實施盲法，只有1項［19］研究采用密封信封法進(jìn)行分配隱藏，因此可能存在測量偏倚、選擇偏倚及實施偏倚，且因毫火針療法的特殊性，較難應(yīng)用盲法，也增加了潛在偏倚風(fēng)險；②各研究針刺取穴、療程上有所差異，干預(yù)措施較為復(fù)雜，因研究數(shù)量有限未行進(jìn)一步亞組分析，一定程度上影響了結(jié)果的可信度；③結(jié)局測量指標(biāo)以主觀感受的量表為主，客觀中立的證據(jù)較為缺乏，今后研究應(yīng)當(dāng)重視有關(guān)實驗室和影像學(xué)檢查的應(yīng)用，對毫火針治療KOA的療效進(jìn)行量化評價；④納入研究中僅有8項研究［14， 17， 19-21， 24-25， 29］對不良反應(yīng)進(jìn)行了監(jiān)測，現(xiàn)有結(jié)果提示毫火針療法并不增加不良反應(yīng)發(fā)生率，但該結(jié)論還需更高級別證據(jù)證明，因此，未來研究應(yīng)更重視不良事件。

綜上所述，現(xiàn)有證據(jù)表明，毫火針可明顯改善KOA患者的臨床癥狀，減輕疼痛強(qiáng)度，改善膝關(guān)節(jié)功能，且不增加不良反應(yīng)發(fā)生率。由于納入分析文獻(xiàn)的質(zhì)量和數(shù)量限制，上述結(jié)論仍需大樣本、多中心、高質(zhì)量雙盲試驗進(jìn)一步驗證。

參考文獻(xiàn)

［1］

陳衛(wèi)衡．膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)診療指南（2020年版）［J］．中醫(yī)正骨，2020，32（10）：1-14．

［2］鄭存汪，呂存賢，楊東靕，等．208例膝骨關(guān)節(jié)炎住院患者健康促進(jìn)生活方式對生活質(zhì)量的影響分析［J］．實用預(yù)防醫(yī)學(xué)，2022，29（5）：623-626．

［3］韋蓉，陸海英，王恬，等．《膝骨關(guān)節(jié)炎的非手術(shù)治療：最佳實踐專家共識》要點(diǎn)解讀［J］．護(hù)理研究，2022，36（7）：1129-1133．

［4］IOSIMUTA ?N，SANTOS ?W N，SOUSA ?T，et al．Number of falls in elderlies and adults with knee osteoarthritis （KOA）［J］．Archives of Physical Medicine and Rehabilitation，2022，103（3）：e36．

［5］BANNURU R R，OSANI M C，AL-EID F，et al．Efficacy of curcumin and Boswellia for knee osteoarthritis： Systematic review and meta-analysis［J］．Seminars in Arthritis and Rheumatism，2018，48（3）：416-429．

［6］劉強(qiáng)，洪加源，胡維界.膝骨性關(guān)節(jié)炎治療進(jìn)展［J］.醫(yī)學(xué)綜述，2015，21（3）：474-476.

［7］陳兆軍．適時運(yùn)用中西醫(yī)結(jié)合方法，提高膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效——《膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)診療指南（2020年版）》解讀［J］．中醫(yī)正骨，2022，34（3）：1-2．

［8］方正中，孫奎，宋陽春，等．針刀療法聯(lián)合骨疏康顆粒對老年性膝骨關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)液中炎癥因子水平的影響［J］．廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2022，39（3）：556-562．

［9］高超，石志敏，李雪青．穴位按摩聯(lián)合八段錦鍛煉在肝腎不足、瘀血內(nèi)阻型膝骨關(guān)節(jié)炎中的應(yīng)用效果［J］．中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2022，19（7）：181-185．

［10］ 王瑋莉，孫恒聰，黃金波，等．不同針?biāo)幝?lián)合方案治療陽虛寒凝型膝骨關(guān)節(jié)炎療效觀察［J］．針灸臨床雜志，2019，35（9）：30-33．

［11］邱顯雯．黃石璽教授毫火針為主治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床經(jīng)驗總結(jié)［D］．北京：中國中醫(yī)科學(xué)院，2019．

［12］ 劉文文，李麗霞．溫針灸聯(lián)合毫火針治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效觀察［J］．河北中醫(yī)，2018，40（1）：125-127．

［13］SHUSTER J J．Review： Cochrane handbook for systematic reviews for interventions，Version 5．1．0，published 3/2011．Julian P．T．Higgins and Sally Green，Editors［J］．Research Synthesis Methods，2011，2（2）：126-130．

［14］洪昆達(dá)，萬甜．毫火針治療膝骨性關(guān)節(jié)炎30例臨床觀察［J］．福建中醫(yī)藥，2013，44（6）：34-35．

［15］何采輝，梁蔚莉．毫火針配合康復(fù)訓(xùn)練對早中期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者WOMAC評分及VAS評分的影響［J］．中國中醫(yī)急癥，2015，24（12）：2228-2230．

［16］鄭美，洪昆達(dá)，陳水金，等．毫火針治療膝骨性關(guān)節(jié)炎療效觀察［J］．中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2016，14（5）：103-106．

［17］張志強(qiáng)，白偉杰，鄭利群．劉氏毫火針治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究［J］．針灸臨床雜志，2017，33（5）：52-54．

［18］蔡國鋒，蔡國梁，莊哲，等．毫火針聯(lián)合運(yùn)動療法治療早期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的療效及對血清NO的影響［J］．針灸臨床雜志，2020，36（7）：20-25．

［19］林彥廷．基于經(jīng)筋理論的毫火針治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床療效觀察［D］．廣州：廣州中醫(yī)藥大學(xué)，2021．

［20］孔雪姣．基于經(jīng)筋理論的毫火針治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效觀察［D］．南京：南京中醫(yī)藥大學(xué)，2021．

［21］張靜，程連順．毫火針留針法治療膝骨關(guān)節(jié)炎疼痛急性發(fā)作加重的臨床觀察［J］．中國中醫(yī)急癥，2022，31（2）：281-284．

［22］袁春艷．毫火針合中藥熏蒸治療風(fēng)寒濕型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效觀察［J］．科學(xué)咨詢（科技·管理），2018（1）：54-55．

［23］張國艷．毫火針留刺療法治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床體會［J］．內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2020，39（1）：126-127．

［24］賀柯珍．毫火針刺絡(luò)加常規(guī)針刺治療膝骨性關(guān)節(jié)炎疼痛的臨床研究［D］．濟(jì)南：山東中醫(yī)藥大學(xué)，2018．

［25］胡秋生．毫針火針治療老年性膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究［D］．石家莊：河北醫(yī)科大學(xué)，2008．

［26］胡秋生，張慶茹，賈春生，等．毫針焠刺法治療老年性膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床隨機(jī)對照觀察及對膝關(guān)節(jié)腔液炎性細(xì)胞因子的影響［J］．針刺研究，2011，36（2）：110-115．

［27］胡秋生．毫針焠刺治療老年性膝骨關(guān)節(jié)炎療效觀察［J］．上海針灸雜志，2017，36（9）：1106-1110．

［28］郭瑋，張彩，亞妮，等．基于肌骨超聲評價的毫火針治療寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎并發(fā)滑膜炎的臨床研究［J］．上海中醫(yī)藥雜志，2019，53（2）：47-50．

［29］劉海永，張瑾，閆晉升，等．毫火針結(jié)合正骨治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究［J］．河北中醫(yī)藥學(xué)報，2019，34（3）：30-32．

［30］宋衛(wèi)平．毫火針治療陽虛寒凝型膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床觀察［J］．云南中醫(yī)中藥雜志，2020，41（6）：64-66．

［31］何采輝，梁蔚莉．毫火針治療早中期膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效觀察［J］．針灸臨床雜志，2017，33（4）：26-28．

［32］巫喜燕，徐權(quán)勝，張智明，等．毫火針聯(lián)合非甾體抗炎藥治療老年膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎40例［J］．江西中醫(yī)藥，2019，50（2）：55-56．

［33］謝川，謝衛(wèi)娜．毫火針治療早中期膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效觀察［J］．中醫(yī)臨床研究，2020，12（23）：90-93．

［34］劉海永，張瑾，劉福彪，等．毫火針結(jié)合理筋手法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床觀察［J］．中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2021，18（14）：145-148．

［35］陶歡．毫火針合蠲痹湯治療寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎21例［J］．中醫(yī)研究，2018，31（1）：60-62．

［36］楊濤．毫火針配合蠲痹湯治療寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎的效果觀察［J］．內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2021，40（9）：146-147．

［37］中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會關(guān)節(jié)外科學(xué)組，中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會骨關(guān)節(jié)炎學(xué)組，湘雅醫(yī)院國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心，等．中國骨關(guān)節(jié)炎診療指南（2021年版）［J］．中華骨科雜志，2021，41（18）：1291-1314．

［38］姚衛(wèi)鋒，李士穎．中醫(yī)毫火針療法的研究進(jìn)展［J］．中國中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)雜志，2016，15（4）：258-260．

［39］韋莉莉，吳曉蘭．火針臨床應(yīng)用舉隅［J］．針灸臨床雜志，2009，25（2）：23-24．

［40］羅文，鄧聰，謝冬群，等．毫火針半刺法治療圍性面癱急性期（風(fēng)寒證）的臨床觀察［J］．中國中醫(yī)急癥，2020，29（10）：1835-1837．

［41］范正全，劉海永，王璦珉，等．跪取伏兔穴配合毫火針局部點(diǎn)刺治療腰三橫突綜合征的臨床研究［J］．河北中醫(yī)藥學(xué)報，2019，34（4）：34-36．

［42］劉美榮，閉紅函，李夢絲．毫火針治療后遺癥期周圍性面癱臨床療效觀察［J］．亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2018，14（11）：168-170．

［43］劉恩明，周凌云．無痛針灸——毫火針［J］．中國針灸，2006，26（S1）：87-89．

［44］鐘旋．毫火針治療肌筋膜炎的機(jī)制探討［J］．江西中醫(yī)藥，2012，43（6）：51-52．

［45］封秀梅，鄭倩華，羅亞男，等．針灸治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究進(jìn)展［J］．湖南中醫(yī)雜志，2019，35（7）：165-167．

［46］林紅菊．溫和灸聯(lián)合電針治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床觀察及實驗研究［D］．恩施：湖北民族大學(xué)，2019．

（收稿日期：2022-10-21 編輯：徐 雯）