杜素萍 丁克云 張宇 謝春麗

【摘 要】目的 探討米諾環(huán)素聯(lián)合皙毓醫(yī)用凈膚貼治療中度痤瘡的臨床效果。方法 選取2021年12月-2022年12月江蘇大學(xué)附屬人民醫(yī)院皮膚科門診收治的52例中度面部痤瘡患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組26例。對(duì)照組接受米諾環(huán)素治療，觀察組接受米諾環(huán)素聯(lián)合皙毓醫(yī)用凈膚貼治療，比較兩組皮損嚴(yán)重程度評(píng)分、痤瘡紅斑評(píng)分及臨床療效。結(jié)果 觀察組治療1、2、4、8周后GSGS評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組治療1、2、4、8周后紅斑評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組治療總有效率均為100.00%，但觀察組治愈率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 米諾環(huán)素聯(lián)合皙毓醫(yī)用凈膚貼治療中度痤瘡的臨床效果良好，起效快，治愈率高，值得臨床應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】痤瘡；米諾環(huán)素；醫(yī)用凈膚貼

中圖分類號(hào)：R758.73+3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1004-4949（2023）12-0030-04

Clinical Effect of Minocycline Combined with Xiyu Medical Medical Skin Cleansing Patch in the Treatment of Moderate Acne

DU Su-ping， DING Ke-yun， ZHANG Yu， XIE Chun-li

（Department of Dermatology， Peoples Hospital Affiliated to Jiangsu University， Zhenjiang 212000，Jiangsu， China）

【Abstract】Objective To explore the clinical efficacy of minocycline combined with Xiyu medical skin cleansing patch in the treatment of moderate acne. Methods A total of 52 patients with moderate facial acne admitted to the Department of Dermatology， Peoples Hospital Affiliated to Jiangsu University from December 2021 to December 2022 were randomly divided into control group and observation group， with 26 patients in each group. The control group was treated with minocycline， and the observation group was treated with minocycline combined with Xiyu medical skin cleansing patch. The skin lesion severity score， acne erythema score and clinical efficacy were compared between the two groups. Results The GSGS scores of the observation group were lower than those of the control group after1， 2， 4 and 8 weeks of treatment， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The erythema score of the observation group was lower than that of the control group after1， 2， 4 and 8 weeks of treatment， and the difference was statistically significant （P<0.05）. the total effective rate of the two groups was 100.00%， but the cure rate of the observation group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The clinical effect of minocycline combined with Xiyu medical skin cleansing patch in the treatment of moderate acne is good， with fast onset and high cure rate， which is worthy of clinical application.

【Key words】Acne； Minocycline； Medical skin cleansing patch

痤瘡（acne）是皮膚科門診的常見(jiàn)病，是累及毛囊皮脂腺單位，且好發(fā)于顏面部的慢性炎癥性疾病，常見(jiàn)于青春期，但部分患者青春期后也可能繼續(xù)發(fā)病[1]，且其發(fā)病率呈逐年升高趨勢(shì)[2]。對(duì)于輕度痤瘡，皮損僅為粉刺時(shí)，患者往往不太重視，臨床就診率不高，當(dāng)出現(xiàn)炎性丘疹、膿胞時(shí)，病情發(fā)展成中度痤瘡，就診率則明顯提高。此類患者若不及時(shí)規(guī)范治療，可發(fā)展成重度痤瘡，并發(fā)囊腫、結(jié)節(jié)，甚至痤瘡瘢痕，嚴(yán)重影響患者的外在美觀及身心健康。痤瘡的治療因皮損的嚴(yán)重程度不同方法也不同，傳統(tǒng)的治療方法主要包括各類外用藥及口服藥，但因起效慢、療程較長(zhǎng)，一些藥物存在高耐藥性及較重的不良反應(yīng)，單一應(yīng)用傳統(tǒng)藥物治療難以取得良好的療效及滿意度[3]。近年來(lái)，非藥物治療手段（各類功效性面膜、紅藍(lán)光、果酸、光動(dòng)力、強(qiáng)脈沖光、激光等）在痤瘡的治療上取得了一定的效果。故本研究選用就診率較高的中度痤瘡患者為研究對(duì)象，在傳統(tǒng)米諾環(huán)素抗炎治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用皙毓醫(yī)用凈膚貼，觀察其臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年12 月-2022年12月江蘇大學(xué)附屬人民醫(yī)院皮膚科門診收治的52例面部中度痤瘡患者為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合Pillsbury痤瘡評(píng)級(jí)為Ⅱ～Ⅲ級(jí)的中度痤瘡患者（皮損有炎性丘疹和膿皰），皮損均為面部；②年齡>18歲；③知情同意并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠期或哺乳期婦女；②瘢痕體質(zhì)者；③過(guò)敏體質(zhì)者；④治療前接受其他藥物及非藥物治療者；⑤有嚴(yán)重臟器疾病及精神疾病者；⑥不能按時(shí)復(fù)診者或者未按規(guī)定完成治療及按時(shí)隨訪者。隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組26例。對(duì)照組男9例，女17例；年齡18～35歲，平均年齡（23.47±3.54）歲；病程6個(gè)月～3年，平均病程（1.34±0.78）年。觀察組男11例，女15例；年齡18～33歲，平均年齡（22.28±3.83）歲；病程5個(gè)月～3年，平均病程（1.41±0.89）年。兩組性別、年齡、病程比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 接受米諾環(huán)素治療：給予患者鹽酸米諾環(huán)素膠囊（瀚暉制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20174080， 規(guī)格：50 mg）口服，50 mg/次，2次/d，同時(shí)予常規(guī)口服維生素B6片（杭州民生藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H33022505，規(guī)格：10 mg），10 mg/次，3次/d；口服甘草鋅顆粒（南京瑞年百思特制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20153318，規(guī)格：5 g×15包），1包/次，3次/d；并外用維胺酯維E乳膏（重慶華邦制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H50021843，規(guī)格：15 g/支），每晚1次，連續(xù)治療8周。

1.2.2 觀察組 在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予皙毓醫(yī)用凈膚貼敷料治療：每晚潔面后將皙毓醫(yī)用凈膚貼敷料（江蘇郎沁科技有限公司，蘇鎮(zhèn)械備20180131，規(guī)格：25 g/貼×7貼）均勻貼于面部患處，20 min后取下，1次/d，連用1周后改為每2天使用1次，連續(xù)治療8周。

1.3 觀察指標(biāo) 比較兩組皮損嚴(yán)重程度評(píng)分、痤瘡紅斑評(píng)分及臨床療效。

1.3.1皮損嚴(yán)重程度評(píng)分 分別于治療前、治療1、2、4、8周后由同一醫(yī)師規(guī)范采集照片，并同時(shí)記錄皮損積分，采用痤瘡綜合分級(jí)系統(tǒng)（GAGS）評(píng)分，其中每個(gè)粉刺、丘疹、膿皰分別記0.5、1、2分。皮損GAGS評(píng)分為各皮損評(píng)分之和，評(píng)分越高說(shuō)明皮損程度越嚴(yán)重。

1.3.2痤瘡紅斑評(píng)分 分別于治療前、治療1、2、4、8周后進(jìn)行評(píng)估，痤瘡紅斑評(píng)分為顏色積分和紅斑數(shù)目加權(quán)系數(shù)的乘積。顏色積分：無(wú)紅斑0分；淡粉紅色斑為2分；暗紅色斑為3分；深紅色斑為4分。紅斑數(shù)目加權(quán)系數(shù)：1～10個(gè)為1，11～20個(gè)為2；大于20個(gè)為3。評(píng)分越高說(shuō)明痤瘡紅斑越嚴(yán)重。1.3.3臨床療效 根據(jù)療效指數(shù)（SSRI）進(jìn)行評(píng)判[4]，SSRI=（治療前GAGS評(píng)分-治療后GAGS評(píng)分）/治療前GAGS評(píng)分×100%。治愈為>90%；顯效為61%～90%；有效為30%～60%；無(wú)效為<30%。總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 27.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗(yàn)；符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（x-±s）表示，行t檢驗(yàn)，否則以[M（P25，P75）]表示，采用Mann-Whitney U檢驗(yàn)；以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組皮損嚴(yán)重程度評(píng)分比較 觀察組治療1、2、4、8周后GAGS評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組痤瘡紅斑評(píng)分比較 觀察組治療1、2、4、8周后紅斑評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組臨床療效比較 兩組治療總有效率均為100.00%，但觀察組治愈率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表3。

3 討論

痤瘡發(fā)病機(jī)理較為復(fù)雜，遺傳背景下激素誘導(dǎo)的毛囊皮脂腺導(dǎo)管異常角化、免疫與炎癥反應(yīng)是痤瘡的主要病理特征。且研究證實(shí)[5]，炎癥反應(yīng)貫穿了痤瘡發(fā)病的全過(guò)程，其中痤瘡丙酸桿菌的激活加重了免疫炎癥反應(yīng)，可通過(guò)誘導(dǎo)抗原抗體反應(yīng)，以及酶鏈反應(yīng)、補(bǔ)體活化、促炎因子形成，誘導(dǎo)炎性皮損產(chǎn)生、毛細(xì)血管擴(kuò)張以及炎癥后紅斑的形成[3]。因此抗炎治療是痤瘡治療的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。痤瘡的治療因皮損的嚴(yán)重程度不同選用不同的治療方案。對(duì)Ⅱ、Ⅲ級(jí)有炎性丘疹、膿皰的中度痤瘡而言，2019年修訂的中國(guó)痤瘡治療指南中推薦系統(tǒng)應(yīng)用抗生素[6]，而米諾環(huán)素因具有皮損組織中高濃度聚集，以及低耐藥等優(yōu)點(diǎn)，且具有多種抗炎特性[7]，故為中重度痤瘡治療常用藥物[8]。故本研究選用的米諾環(huán)素膠囊作為基礎(chǔ)抗炎藥物。皙毓醫(yī)用凈膚貼敷料中主要功效性成分為水楊酸和氨甲環(huán)酸，水楊酸為一種脂溶性酸，能夠溶解皮膚表面皮脂膜，降低表皮皮脂水平，且能穿透角質(zhì)屏障，深入到毛囊皮脂腺層次，當(dāng)濃度達(dá)到2%時(shí)，可調(diào)節(jié)毛囊皮脂腺導(dǎo)管的異常角化[9]。同時(shí)，水楊酸具有廣譜抗菌及抗炎作用，能抑制多種轉(zhuǎn)錄因子如 NF-κB、激活因子蛋白-1（Activator protein，AP-1）等，減少TNF-α、IL-4、IL-6等炎性因子表達(dá)，發(fā)揮抗炎作用[10]。臨床研究證實(shí)[11，12]，超分子水楊酸在痤瘡的治療中取得了顯著療效。而凈敷貼敷料中的另一重要成分氨甲環(huán)酸，又名凝血酸、傳明酸，具有抑制纖溶系統(tǒng)的作用，主要用于纖溶亢進(jìn)所致的出血。近年來(lái)研究發(fā)現(xiàn)[13]，氨甲環(huán)酸可通過(guò)與酪氨酸競(jìng)爭(zhēng)及多種途徑降低酪氨酸酶的活性，從而抑制黑色素細(xì)胞的生成活化，減少黑色素生成，用于皮膚科多種色素性疾病的治療，如黃褐斑、Riehl黑變病、炎癥后色素沉著等。同時(shí)氨甲環(huán)酸還可以抑制VEGF和ET-1，從而抑制血管生成，并可降低IL-16、TNF-α、CCL10的表達(dá)，發(fā)揮抗炎作用。因此氨甲環(huán)酸有抗炎、降低炎癥后紅斑及色素沉著的作用，可用于痤瘡相關(guān)炎癥及痤瘡紅斑的治療，以改善或減少痘印的形成及痤瘡后紅斑及色素沉著的風(fēng)險(xiǎn)。皮膚的吸收主要是透過(guò)角質(zhì)細(xì)胞，皙毓醫(yī)用凈膚貼敷料在工藝上采用了透皮吸收因子TAF超分子包衣生物技術(shù)，能夠促進(jìn)人體皮膚脂質(zhì)排列構(gòu)型發(fā)生可逆性改變，擴(kuò)大了細(xì)胞間隙，打開(kāi)細(xì)胞間通道，促進(jìn)藥物作用的發(fā)揮[14]。這種透皮吸收因子技術(shù)提高了其有效成分（水楊酸與氨甲環(huán)酸）的透皮吸收，促進(jìn)了有效成分滲透到皮下組織發(fā)揮治療作用。水楊酸的濃度只需0.5%就能達(dá)到剝脫角質(zhì)、抗炎、抑制毛囊皮脂腺導(dǎo)管異常角化的作用，且0.5%的水楊酸皮膚耐受性更好、不易刺激，更加安全。以往有研究表明[14，15]，皙毓醫(yī)用凈膚貼能有效改善痤瘡皮損癥狀，緩解病情嚴(yán)重程度。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療1、2、4、8周后GSGS評(píng)分均低于對(duì)照組（P<0.05）；觀察組治療1、2、4、8周后紅斑評(píng)分均低于對(duì)照組（P<0.05）；兩組治療總有效率均為100.00%，但觀察組治愈率高于對(duì)照組（P<0.05），表明兩組經(jīng)治療后皮損嚴(yán)重程度及痤瘡紅斑均有改善，臨床療效確切，但米諾環(huán)素聯(lián)合皙毓醫(yī)用凈膚貼治療的起效時(shí)間更短，皮損改善治愈程度更佳。分析認(rèn)為，米諾環(huán)素膠囊是中度痤瘡抗炎的基礎(chǔ)，在聯(lián)合使用皙毓醫(yī)用凈敷貼后因其透皮吸收技術(shù)增強(qiáng)了有效成分水楊酸和氨甲環(huán)酸的功效，使得觀察組粉刺、炎性丘疹和膿皰能夠較快緩解消退，同時(shí)對(duì)痤瘡紅斑治療起效更快，療效更佳，提高了痤瘡的治愈率。

綜述所述，米諾環(huán)素聯(lián)合皙毓醫(yī)用凈膚貼治療中度痤瘡的臨床效果良好，起效快，治愈率高，值得臨床應(yīng)用。

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編輯 扶田