【摘要】本文參考JJG 1043—2008《腦電圖機》和GB 9706.26—2005《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求》，探討麻醉深度監(jiān)護儀的校準方法，提出麻醉深度監(jiān)護儀的校準項目和計量特性，通過分析與討論，確認各校準項目和計量特性設(shè)置合理。該校準方法適用于麻醉深度監(jiān)護儀的校準，為廣泛開展麻醉深度監(jiān)護儀的校準提供參考。

【關(guān)鍵詞】麻醉深度監(jiān)護儀；校準；計量特性

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2023.03.012

Study on Calibration Method of Anesthesia Depth Monitor

ZHAO Kun

（Yangzhou Inspection and Testing Center，Yangzhou 225000，China）

Abstract：Referring to JJG 1043—2008 Electroencephalographs and GB 9706.26—2005 Medical electrical equipment-Part 2-26：Particular requirements for the safety of electroencephalographs，this paper discusses the calibration method of anesthesia depth monitor， and puts forward the calibration items and measurement characteristics of anesthesia depth monitor. Through analysis and discussion，it is confirmed that the calibration items and measurement characteristics are reasonable. This calibration method is applicable to the calibration of anesthesia depth monitors and provides a reference for widely developing the calibration of anesthesia depth monitors.

Key words：anaesthesia depth monitor；calibration；metrological characteristics

麻醉深度監(jiān)護儀是根據(jù)腦電圖的指標以及聽覺誘發(fā)電位指數(shù)，實時監(jiān)視手術(shù)患者麻醉深度的儀器。其除了能確保術(shù)中無知曉，術(shù)后無記憶，還能更精確地使用麻醉藥，同時減少麻醉藥的用量，在臨床上逐漸得到廣泛應(yīng)用。由此可見，麻醉深度監(jiān)護儀的校準意義非常重要。目前我國尚無麻醉深度監(jiān)護儀的國家校準規(guī)范或其他標準。計量機構(gòu)無法對麻醉深度監(jiān)護儀進行有效校準?；诖?，作者研究了一種能夠校準麻醉深度監(jiān)護儀的方法。本方法可在計量機構(gòu)中廣泛使用。

1計量性能要求

1.1定標電壓（內(nèi)部幅度校準器）

最大允許誤差為±5%。

1.2電壓測量

1.4靈敏度

最大允許誤差為±5%。

1.5幅頻特性

1～60 Hz，最大允許誤差為+5%～-10%。

1.6共模抑制比

各通道不小于80 dB。

2校準條件

2.1環(huán)境條件

環(huán)境溫度：（20±10）℃；相對濕度不大于80%；供電電源電壓220（1±10%）V；供電電源頻率50（1±2%）Hz；大氣壓力86～106 kPa；設(shè)備的接地應(yīng)該良好，周圍無明顯的震動和干擾。

2.2測量標準及其他設(shè)備

2.2.1方波信號發(fā)生器

周期：0.05～10 s，最大允許誤差為±1%；

電壓（峰峰值）：0.5 mV～5 V，最大允許誤差為±1%；

輸出阻抗：小于600Ω。

2.2.2微分信號

微分時間常數(shù)：50 ms；周期：1 s。

2.2.3衰減器

1000∶1，最大允許誤差為±0.5%。

2.2.4正弦波信號發(fā)生器

電壓（峰峰值）：0.5～5 mV，最大允許誤差±1%；

頻率測量范圍：0.1～100 Hz，MPE：±1%；

輸出阻抗：小于600Ω；

失真度：小于5%。

2.2.5鋼直尺

量程為150 mm；分度值為0.5 mm；最大允許誤差為：±

0.10 mm。

2.2.6分規(guī)、放大鏡

其他最大允許誤差滿足以上要求的計量設(shè)備均可使用。

3校準項目和校準方法

3.1校準前檢查

校準前檢查麻醉深度監(jiān)護儀的銘牌是否完好，不能有機械損傷或者腐蝕的現(xiàn)象，導聯(lián)電纜不應(yīng)有任何形式的損傷。

3.2定標電壓

a）將被校麻醉深度監(jiān)護儀記錄速度置為15 mm/s，根據(jù)被校的麻醉深度監(jiān)護儀，選擇合適的帶寬，滿足帶寬的測量要求。在滿足帶寬的測量要求的前提下再對其時間常數(shù)和高頻濾波器截止頻率進行選擇。

b）按表1選校準點，描記定標電壓輸出的波形，設(shè)置被校麻醉深度監(jiān)護儀的定標電壓和靈敏度，在被校麻醉深度監(jiān)護儀上任選一通道測量所描記波形幅度。

d）按照2.2中b）和2.2中c）的方法，完成表1所列的全部定標電壓的校準。

3.3電壓測量

a）將被校儀器記錄速度設(shè)置為15 mm/s，根據(jù)被校的麻醉深度監(jiān)護儀，選擇合適的帶寬，滿足帶寬的測量要求。在滿足帶寬的測量要求的前提下再對其時間常數(shù)和高頻濾波器截止頻率進行選擇。

b）校準儀輸出周期為0.1 s方波到被校麻醉深度監(jiān)護儀。在表2中選一校準點，并按表2設(shè)定被校麻醉深度監(jiān)護儀靈敏度Sn和校準儀輸出電壓。

d）按照3.3中b）的方法，完成表2所列的其他點的校準。

3.4時間間隔

a）在表3中選一校準點，并按表3設(shè)定被校麻醉深度監(jiān)護儀記錄速度和校準儀輸出方波周期。

c）按3.4中a）所述方法完成表3給出的其他時間間隔校準。

3.5靈敏度

a）將被校麻醉深度監(jiān)護儀記錄速度置15 mm/s，根據(jù)被校的麻醉深度監(jiān)護儀，選擇合適的帶寬，滿足帶寬的測量要求。在滿足帶寬的測量要求的前提下再對其時間常數(shù)和高頻濾波器截止頻率進行選擇。

b）校準儀輸出頻率f為10 Hz的正弦波信號至被校麻醉深度監(jiān)護儀。在表4中選一校準點，并按表4設(shè)定被校麻醉深度監(jiān)護儀靈敏度Sm和校準儀輸出電壓。

d）根據(jù)表4的靈敏度校準中校準儀輸出標準正弦波幅度與被校麻醉深度監(jiān)護儀靈敏度設(shè)置對照表。

4結(jié)語

本文提出了麻醉深度監(jiān)護儀的校準方法，對定標電壓、電壓測量、時間間隔、靈敏度等主要性能指標進行了計量校準。分析表明：對麻醉深度監(jiān)護儀進行校準的方法是可行的，有效解決了麻醉深度監(jiān)護儀的量值溯源問題。

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【作者簡介】

趙琨，男，1996年出生，助理工程師，研究方向為醫(yī)療類計量器具的檢定、校準。

（編輯：李加鵬）