胡軍 高悅

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬松江醫(yī)院（籌）藥劑科，上海 201600

中醫(yī)藥是中華民族的寶貴財富，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下以中藥材為原料制成各種不同劑型的中藥制劑，在我國醫(yī)療健康事業(yè)中具有舉足輕重的作用，近年來，隨著中藥研究的增多，中成藥在國際上的知名度增高［1-3］。中成藥口服制劑有現(xiàn)成可用、口感良好、不良反應(yīng)小等優(yōu)點在兒科疾病中廣泛應(yīng)用，據(jù)統(tǒng)計，超過70%家長對“兒童服用中成藥比化學(xué)藥更安全”持認(rèn)同態(tài)度，但對于中成藥的使用仍有風(fēng)險［4-5］。公眾普遍認(rèn)為中成藥屬于安全的一類藥物，藥性平和，對身體無傷害，導(dǎo)致中成藥的使用出現(xiàn)用法用量不適宜等不合理的現(xiàn)象，不利于確保用藥安全［6-7］。同時兒童是較特殊的患病人群，由于年齡小處于生長發(fā)育階段，臟腑功能發(fā)育不成熟，新陳代謝及吸收均較快，導(dǎo)致機(jī)體對藥物耐受性差，易出現(xiàn)不良反應(yīng)，故兒科用藥時應(yīng)格外小心，確保用藥安全［8-9］。為此，本研究采用中成藥治療兒童，分析兒科口服中成藥的現(xiàn)狀及其處方用藥，以期為臨床更安全、合理使用中成藥。

資料與方法

1.一般資料

選擇2022 年1 月至2022 年12 月上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬松江醫(yī)院（籌）信息系統(tǒng)篩選的300 張兒科口服中成藥處方進(jìn)行研究，患兒男168例次、女132例次，年齡≤12歲。

2.研究方法

分析醫(yī)院中成藥制劑說明書、成分，以及300 張?zhí)幏接盟幍膭┬汀⒛挲g分布情況、聯(lián)用情況、作用類別、不合理處方構(gòu)成情況。

3.觀察指標(biāo)

記錄患兒年齡情況；觀察記錄處方中中成藥作用及類別；記錄不合理處方使用情況。

結(jié)果

1.兒科口服中成藥種類、構(gòu)成比（表1）

表1 300張兒科口服中成藥處方中成藥種類、構(gòu)成比

本次研究300 張?zhí)幏街?，顆粒劑占比最高，為51.77%（322∕622），口服液占比31.35%（195∕622），片劑占比9.00%（56∕622），膠囊占比最少，為7.72%（48∕622）。

2.口服中成藥兒童年齡段構(gòu)成比（表2）

表2 300張兒科口服中成藥處方兒童年齡段構(gòu)成比

本次研究300張?zhí)幏街?，兒童年齡段>1～≤3歲占比最高，為29.00%（87∕300），≤1歲占比14.67%（44∕300），>3～≤6歲占比27.67%（83∕300），>6～≤9 歲占比13.67%（41∕300），>9～≤12歲占比15.00%（45∕300）。

3.兒科口服中成藥聯(lián)合用藥構(gòu)成比情況（表3）

表3 300張兒科口服中成藥處方聯(lián)合用藥構(gòu)成比情況

本次研究300 張?zhí)幏街?，?lián)合用藥二聯(lián)占比最高，為37.33%（112∕300），單藥占比30.67%（92∕300），三聯(lián)占比26.00%（78∕300），四聯(lián)及以上占比6.00%（18∕300）。

4.兒科口服中成藥作用類別構(gòu)成比情況（表4）

表4 300張兒科口服中成藥處方中成藥作用類別構(gòu)成比情況

本次研究300 張?zhí)幏街?，口服中成藥作用類別清熱解毒占比最高，為37.94%（236∕622），祛風(fēng)解表占比26.69%（166∕622），止咳化痰平喘占比20.10%（125∕622），調(diào)理脾胃占比10.45%（65∕622），其他占比4.82%（30∕622）。

5.不合理處方構(gòu)成比情況（表5）

表5 300張兒科口服中成藥處方中不合理處方構(gòu)成比情況

本次研究300 張?zhí)幏街校诜谐伤幉缓侠硖幏秸急确謩e為適應(yīng)證不適宜2.00%（6∕300），用法用量不適宜1.33%（4∕300），重復(fù)用藥1.00%（3∕300），配伍禁忌0.67%（2∕300）。

討論

中藥是我國傳統(tǒng)藥物的重要組成部分，是將中藥材作為原料，結(jié)合現(xiàn)代制藥工藝進(jìn)行加工制作成為顆粒、藥液、膏體及藥丸等劑型在很多人眼中，中成藥相對安全，藥物的性質(zhì)更加穩(wěn)定，被廣泛應(yīng)用于各種疾病的治療中，與傳統(tǒng)中藥飲片相比中成藥易于攜帶，口服更方便［10-12］。近年來隨著計劃生育的調(diào)整，我國新生兒收治數(shù)量不斷增加，兒科門診患者大幅度增長，中成藥使用量也相應(yīng)增加，兒童因其特殊的生理病理特點在用藥上更需謹(jǐn)慎，據(jù)調(diào)查顯示，兒童是用藥的特殊群體，其用藥不良反應(yīng)的發(fā)生率為成人的2～3倍［13-14］。研究顯示，中成藥經(jīng)過幾千年的發(fā)展，品種繁多，配方各異，配伍得當(dāng)相輔相成，配伍不當(dāng)兩敗俱傷，因此，如何合理使用中成藥顯得尤其重要［15-16］。

本次研究300 張?zhí)幏街?，顆粒劑占比最高，為51.77%（322∕622），口服液占比31.35%（195∕622），片劑占比9.00%（56∕622），膠囊占比最少，為7.72%（48∕622），這說明顆粒劑和口服液這兩種藥物劑型口感適宜，便于兒童分劑量服用。本研究中兒童年齡段>1～≤3 歲占比較多，且聯(lián)合用藥主要占比為二聯(lián)，占37.33%（112∕300），單藥占比30.67%（92∕300），三聯(lián)占比26.00%（78∕300），四聯(lián)及以上占比6.00%（18∕300）。1～3 歲是兒童發(fā)病高發(fā)年齡，且中成藥聯(lián)合用藥情況較為普遍，但值得注意的是，中成藥聯(lián)合使用應(yīng)遵循藥效互補和增效減毒的原則，功能相同的藥品原則上不疊加使用。

兒童使用的中成藥以清熱劑、解表劑、化痰止咳平喘劑和調(diào)理脾胃劑為主。本研究中，口服中成藥作用類別清熱解毒占比最高，為37.94%（236∕622），祛風(fēng)解表占比為26.69%（166∕622），止咳化痰平喘占比為20.10%（125∕622），調(diào)理脾胃占比為10.45%（65∕622），與支玲姣和方慧［17］的研究結(jié)果相似。目前，關(guān)于中成藥有效性和特殊人群用藥的研究較少，建議在參與中成藥制劑使用時在中醫(yī)辨證理論指導(dǎo)下安全使用中成藥制劑。本研究中，用藥不合理包括適應(yīng)證不適宜、用法用量不適宜、重復(fù)用藥、配伍禁忌4 方面，其中適應(yīng)證不適宜：診斷為急性咽喉炎，處方開小兒寶泰康顆粒，而該藥是用于治療感冒發(fā)燒、頭痛鼻塞等，應(yīng)根據(jù)病情選擇適用于咽喉炎的藍(lán)芩口服液等藥；用法用量不適宜：應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的用量使用，否則藥物劑量小達(dá)不到效果，劑量大易發(fā)生不良反應(yīng)；重復(fù)用藥：多數(shù)中成藥為復(fù)方制劑，均含有大黃、黃芩、甘草，而聯(lián)合用藥會增加用量，達(dá)不到治療效果還會對脾胃造成影響；配伍禁忌：兩種及以上藥物聯(lián)合存在配伍禁忌，會形成難以吸收的復(fù)合物，降低療效。

綜上所述，在兒科口服中成藥處方中，存在中成藥處方聯(lián)合用藥不合理等現(xiàn)象。醫(yī)院需加強對口服中成藥使用的管理，保證患者用藥安全。