◎ 滕沐瑤,葉欣然,曾 碩,阮鏵慶,方 婷
(1.福建農(nóng)林大學(xué),福建 福州 350002;2.大連理工大學(xué),遼寧 大連 116024;3.新疆農(nóng)業(yè)大學(xué),新疆 烏魯木齊 830052;4.上海商學(xué)院,上海 201400)
隨著時(shí)代的不斷發(fā)展,生活作息也隨之變化,使得現(xiàn)代青年人處于亞健康狀態(tài)[1]。紅參具有人參皂苷R93、麥芽酚等活性成分,能增強(qiáng)人體免疫力、緩解亞健康、抗疲勞等[2]。同時(shí),紅參作為一味補(bǔ)虛藥,還具有補(bǔ)氣固本、固原生津等功效,對(duì)于女性補(bǔ)氣養(yǎng)血也有良好的作用[3]。泡騰片在我國(guó)屬于一種較新的藥物劑型,常以VC、果蔬等類(lèi)型在市面銷(xiāo)售,也有中藥類(lèi)泡騰片售賣(mài),但種類(lèi)不多。泡騰片食用方便,入水后迅速崩解,水面呈現(xiàn)美麗的霧狀,而且紅參產(chǎn)量大,這樣就有利于進(jìn)行工業(yè)化加工[4]。因此,進(jìn)行紅參泡騰片固體飲料制備研究,不僅能夠提升紅參的綜合利用價(jià)值,還能增加與紅參同類(lèi)型的中藥銷(xiāo)售類(lèi)別,為擴(kuò)大銷(xiāo)售規(guī)模提供科學(xué)依據(jù)。
N-1300S-W型旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀,北京攜測(cè)技術(shù)有限公司;QUINTIX65-1CN十萬(wàn)分之一型電子分析天平,濟(jì)南歐萊寶生物技術(shù)有限公司;ZB-1E智能崩解儀,上海滬粵明科學(xué)儀器有限公司;HW-1型遠(yuǎn)紅外干燥箱,順諾儀器科技有限公司;LGJ-100F 型真空冷凍干燥機(jī),上海豫明儀器有限公司;BZ-PHS-25C型臺(tái)式pH計(jì),上海標(biāo)卓科學(xué)儀器有限公司;GHL-50濕法制粒機(jī),常州力馬干燥科技有限公司;DP23C型高溫真空干箱,湖南弘林科學(xué)儀器有限公司;ZPW21B旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),上海天祺制藥機(jī)械有限公司;SHZ-95A型循環(huán)水式多用真空泵,上海予華儀器有限公司;ZPJ-4片劑四用測(cè)定儀,山東博越科學(xué)儀器有限公司。
此次紅參泡騰片制備添加劑由江蘇佰耀生物科技有限公司提供;冷凝水由北京中京領(lǐng)航科技有限公司提供;6年生曬紅參由高麗元紅參有限公司提供;實(shí)驗(yàn)用水采用娃哈哈純凈水,由杭州娃哈哈集團(tuán)有限公司提供。
將紅參粉碎,按8∶1加入純凈水混合均勻,混合后裝入燒瓶?jī)?nèi),浸泡紅參粉末30 min,以便紅參內(nèi)活性成分析出。使用水浴方式加熱,回流浸提至1 h。將提取出來(lái)的紅參回流液濾除后再重新加入純凈水浸泡回流,共回流3次,將收集到的濾液濃縮干燥,制成紅參浸膏粉。生產(chǎn)車(chē)間濕度<30%、溫度<25 ℃,再將紅參浸膏粉用濕法制粒的流程,根據(jù)機(jī)器配比將酸堿源與紅參浸潤(rùn)膏以300~500 r/min的速度勻速攪拌,將酸堿溶液和紅參浸潤(rùn)膏混合攪拌20~40 min,直到兩者混合均勻,再依次加入糖漿、聚乙烯吡咯酮和聚醋酸乙烯酯的共聚物、甜菊糖苷、乳糖制成酸、堿軟材80目過(guò)篩,放入真空高溫烘干箱內(nèi),真空度調(diào)至為87~89 kPa,烘干溫度為55 ℃左右,烘干時(shí)間為3 h,加入聚乙二醇6000將每片泡騰片重量設(shè)置為1 g,進(jìn)行壓片,最后形成紅參泡騰片,放入包裝瓶?jī)?nèi)密封包裝。
隨機(jī)選取30片紅參泡騰片,觀察其外觀,做到肉眼下表面光潔、無(wú)顆粒感或凹凸不平,紅參泡騰片顏色均衡,泡出的飲品有明顯中藥香味,味道酸甜可口,無(wú)苦澀味。將泡騰片根據(jù)感官指標(biāo)分為優(yōu)秀、良好、一般、差,統(tǒng)計(jì)紅參泡騰片優(yōu)良率。優(yōu)良率=(優(yōu)秀+良好)/(一般+差)×100%。
依據(jù)《中國(guó)藥典》[5]使用pH計(jì)隨機(jī)取出20片泡騰片進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)次數(shù)≥3次,每次檢測(cè)的pH值應(yīng)在4~6之間;重量檢測(cè):隨機(jī)取出20片紅參泡騰片,采用十萬(wàn)分之一型電子分析天平稱(chēng)其重量,每片重量與平均重量比較,每片泡騰片重量<平均片劑重量×2,重量差異數(shù)量<2片;發(fā)泡量:10片泡騰片分別置于試管內(nèi),加塞,觀察20 min內(nèi)最大發(fā)泡量的體積,平均發(fā)泡體積>6 mL,低于3 mL的片數(shù)<2片;崩解時(shí)間:隨機(jī)抽取10片紅參泡騰片,放入20 ℃±1 ℃的純凈水中,崩解時(shí)間<3 min,并過(guò)2號(hào)篩;微生物數(shù)量:分別泡發(fā)10片泡騰片,抽取1 mL溶液,采用平板計(jì)數(shù)法,檢測(cè)細(xì)菌數(shù)和種類(lèi);硬度及碎脆度檢測(cè):采用片劑四用測(cè)定儀隨機(jī)檢測(cè)10片紅參泡騰片,結(jié)果應(yīng)為5 kg/cm2~7 kg/cm2,碎脆度<1%。
隨機(jī)抽取的30片紅參泡騰片,外觀、色澤優(yōu)良率為93.33%,味道、香味優(yōu)良率為96.67%,見(jiàn)表1。
表1 30片紅參泡騰片感官指標(biāo)結(jié)果(例,%)
紅參泡騰片平均重量為1 000±23 mg,重量差異數(shù)量為1片;pH均值結(jié)果為1.52~5.17,為弱酸性;平均發(fā)泡體積為8±1.33 mL,少于4 mL泡騰片數(shù)量為1片;平均崩解時(shí)限為2.73±0.25 min,均通過(guò)二號(hào)篩;微生物檢測(cè)結(jié)果顯示:細(xì)菌總數(shù)≤100 CFU/mL,大腸菌群≤10 CFU/L,致病菌<0 CFU/L,霉菌數(shù)≤100 CFU/mL;硬度檢測(cè)結(jié)果為:6.26±0.21,碎脆度檢測(cè)結(jié)果為0.195±0.16%。以上檢測(cè)結(jié)果均符合2020年版《中國(guó)藥典》中對(duì)于片劑的質(zhì)量要求。
紅參含有皂苷類(lèi)、揮發(fā)油類(lèi)、氨基酸類(lèi)等多種微量元素,具有增強(qiáng)免疫、抗疲勞等多種作用,適用于在季節(jié)交替時(shí)間常會(huì)發(fā)生流行性感冒、體質(zhì)較弱的兒童和老年人以及免疫力差的人群。
本研究紅參泡騰片制備中配比為紅參浸潤(rùn)膏25%、碳酸氫鈉30%、檸檬酸9%、碳酸鈉6%、聚乙二醇6000 5%、糖漿11%、聚乙烯吡咯酮和聚醋酸乙烯酯的共聚物1%、甜菊糖苷5.0%、乳糖8%。此次配比出的紅參泡騰片外觀、色澤優(yōu)良率結(jié)果為93.33%,味道、香味優(yōu)良率為96.67%,口感、外觀、色澤均滿(mǎn)足藥典規(guī)定,紅參味醇厚,為最佳配方。本研究理化指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果均符合2020年版《中國(guó)藥典》中對(duì)于片劑的質(zhì)量要求,說(shuō)明本研究制備流程科學(xué)安全,有參考價(jià)值。
綜上所述,紅參泡騰片制備方法簡(jiǎn)單可靠,口感好,具有廣闊的開(kāi)發(fā)前景。