四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院;個(gè)體化藥物治療四川省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;電子科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院

1 指南制定的背景和目的

細(xì)胞毒性藥物(cytotoxic drugs,CD)被用于腫瘤治療始于20世紀(jì)40年代,該類藥物通過影響細(xì)胞核酸和蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)功能直接抑制腫瘤細(xì)胞增殖,目前是腫瘤治療的基石藥物。CD選擇性差,對正常組織細(xì)胞也會(huì)產(chǎn)生一定損害[1]。研究發(fā)現(xiàn),醫(yī)務(wù)人員職業(yè)性接觸CD可能引起局部刺激性、脫發(fā)、皮膚損害。多數(shù)CD還有一定生殖毒性,可能降低生育功能[2-3]。CD引起工作區(qū)域環(huán)境污染,導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員的暴露風(fēng)險(xiǎn)增加[4]。國外多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),醫(yī)院藥房和護(hù)士站均存在CD污染,提示醫(yī)護(hù)人員在日常工作中接觸CD存在暴露風(fēng)險(xiǎn)[5-7],且即使嚴(yán)格地遵守CD注射劑配制的流程及要求,仍然可能存在一定表面污染[8]。其次,CD包裝表面也存在暴露風(fēng)險(xiǎn),如環(huán)磷酰胺和異環(huán)磷酰胺注射劑的玻璃包裝表面檢測到藥物污染[9-11]。為減少醫(yī)務(wù)人員配制藥物時(shí)發(fā)生的暴露風(fēng)險(xiǎn),全球許多醫(yī)院引進(jìn)不同品牌智能配藥機(jī)器人系統(tǒng)配制CD[12],但我國多數(shù)醫(yī)院仍然以層流式生物安全柜作為主要配制設(shè)備,以人工調(diào)配方式配制CD;對未建立靜脈藥物調(diào)配中心(pharmacy intravenous admixture services,PIVAs)或未配備生物安全柜的醫(yī)療機(jī)構(gòu),甚至由護(hù)士直接在治療室內(nèi)調(diào)配該類藥物。

CD的職業(yè)防護(hù)成為臨床工作中需要重點(diǎn)關(guān)注的問題,世界上許多國家或地區(qū)專業(yè)組織機(jī)構(gòu)頒布了相應(yīng)指南或?qū)嵺`標(biāo)準(zhǔn),按照防護(hù)風(fēng)險(xiǎn)從低到高分為消除危害、替換危害物質(zhì)、工程控制、行政控制和個(gè)人防護(hù)設(shè)備五級(jí)管理[13-15]。CD是醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療腫瘤的基礎(chǔ)藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須使用CD,不能采用“消除危害、替換危害物質(zhì)”。因此本指南從另外的三級(jí)管控入手,通過工程控制,從源頭遠(yuǎn)離危害,其效果優(yōu)先;通過行政控制,改變醫(yī)務(wù)人員行為,其效果其次;個(gè)人防護(hù)設(shè)備是職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)防控的最后屏障,可指導(dǎo)醫(yī)護(hù)人員如何安全地處理、配制、使用CD,同時(shí)對職業(yè)暴露防護(hù)給出相應(yīng)的建議。而在我國,針對CD進(jìn)入醫(yī)院后發(fā)生暴露風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)節(jié)進(jìn)行安全處理和分級(jí)管控的建議較少或不完善。為更有針對性地形成推薦意見,筆者主要針對國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南》(試行)文件精神和《靜脈用藥集中調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范》中未包含的臨床問題,通過工作組前期研究[11]和循證,并向臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、行政等領(lǐng)域?qū)＜?、學(xué)者、一線工作者征求意見,擬定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)細(xì)胞毒性藥物職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)防控指南》,以期在各環(huán)節(jié)為醫(yī)護(hù)人員提供CD暴露風(fēng)險(xiǎn)防控策略。

本指南包含從CD配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始,在醫(yī)院內(nèi)的運(yùn)輸、接收、儲(chǔ)存、脫包、調(diào)劑、成品使用、廢物處理等7個(gè)環(huán)節(jié),將工程控制、行政控制和個(gè)人防護(hù)設(shè)備3個(gè)不同等級(jí)管理相結(jié)合,通過分級(jí)管控方式,采取全方位處理方法,降低醫(yī)務(wù)人員發(fā)生CD職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn),以保護(hù)醫(yī)務(wù)人員安全。

2 指南制定方法

2.1指南制訂原則 本指南的研究設(shè)計(jì)與制訂步驟參考《WHO指南制定手冊》[16]。指南制定的技術(shù)路線見圖1。

2.2指南工作組的組成與職責(zé) 指南工作組由指南指導(dǎo)委員會(huì)、秘書組、專家組和外審組組成。

指導(dǎo)委員會(huì)由具有指南制定經(jīng)驗(yàn)的權(quán)威專家、方法學(xué)專家組成,職責(zé)是確定指南范圍,組織指南制定會(huì)議,指導(dǎo)臨床問題,并批準(zhǔn)推薦意見的形成。專家組由22個(gè)省市143名專家組成,涵蓋臨床、護(hù)理、藥學(xué)和管理等專業(yè),職責(zé)是對臨床問題和推薦意見達(dá)成共識(shí),體現(xiàn)了地域分布廣泛、權(quán)威性和多學(xué)科特性。

秘書組的職責(zé)是草擬臨床問題,檢索證據(jù)并撰寫指南初稿。

外審組由醫(yī)務(wù)工作者、政策研究者、藥品生產(chǎn)企業(yè)代表、患者等不直接參與指南制定的人員組成,負(fù)責(zé)對指南定稿文件進(jìn)行外部審查。

圖1 指南制定的技術(shù)路線圖

2.3指南注冊 本指南已經(jīng)在國際實(shí)踐指南注冊平臺(tái)(網(wǎng)址:http://www.guidelines-registry.org)注冊(注冊號(hào):IPGRP-2022CN035)。

2.4臨床問題的遴選與確定 通過文獻(xiàn)調(diào)研、專家訪談等方式,初步確定CD可能被接觸的全過程38個(gè)臨床問題。通過對全國22個(gè)省、自治區(qū)、直轄市143名專家(臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、管理等領(lǐng)域)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)調(diào)查問卷調(diào)研,采用德爾菲法對臨床問題問卷調(diào)研,臨床問題的條目均值≥4分,且變異系數(shù)<15%即視為達(dá)成共識(shí),最終確定臨床問題37個(gè),涵蓋CD進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)后的運(yùn)輸、接收、儲(chǔ)存、脫包、調(diào)劑、成品使用、廢棄物處理等7個(gè)環(huán)節(jié)內(nèi)容。

2.5推薦意見的形成 證據(jù)檢索:檢索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、CNKI、萬方數(shù)據(jù)、維普資訊、UpToDate等中英文數(shù)據(jù)庫,并對國際指南發(fā)布網(wǎng)站、國際腫瘤?？茖W(xué)會(huì)等進(jìn)行證據(jù)檢索。

證據(jù)評價(jià):指南制定小組采用推薦分級(jí)的評價(jià)、制定與評估(grading of recommendations assessment,development evaluation,grade,GRADE)系統(tǒng)方法對形成的證據(jù)體進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量評價(jià)。證據(jù)質(zhì)量分級(jí)如下,高(A):對真實(shí)效應(yīng)值接近效應(yīng)估計(jì)值非常有信心;中(B):中等程度的信心,真實(shí)值可能接近估計(jì)值,但仍存在兩者大不相同的可能性;低(C):對效應(yīng)估計(jì)值的確信程度有限,真實(shí)值可能與估計(jì)值大不相同:極低(D):對效應(yīng)估計(jì)值幾乎沒有信心,真實(shí)值很可能與估計(jì)值大不相同。

證據(jù)質(zhì)量與推薦強(qiáng)度分級(jí)的具體定義見表1。

推薦強(qiáng)度分級(jí):基于 GRADE 網(wǎng)格(表2),專家組通過改良德爾菲法對推薦意見達(dá)成共識(shí),并確定推薦強(qiáng)度。推薦強(qiáng)度分級(jí)如下,強(qiáng)推薦(1):明確顯示干預(yù)措施利大于弊或弊大于利,得分頻數(shù)為“2”≥50%且“2”+“1”;弱推薦(2):利弊不確定或無論質(zhì)量高低的證據(jù)均顯示利弊相當(dāng),得分頻數(shù)為“2”+“1”≥50%且“-2”+“-1”≤20%。

3 CD各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)防控內(nèi)容

本指南涵蓋CD在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)運(yùn)輸、接收、儲(chǔ)存、脫包、調(diào)劑、成品使用、廢物處理等7個(gè)環(huán)節(jié)的內(nèi)容,按照工程控制、行政控制和個(gè)人防護(hù)設(shè)備3個(gè)不同等級(jí)進(jìn)行管理,共包括推薦意見36條,主要分為通則、工程控制、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、行政控制等4個(gè)方面。

3.1通則

3.1.1藥物種類(1B) CD包括生物堿類、抗代謝類、抗生素類、烷化劑類、鉑劑類、抗體偶聯(lián)藥物、其他類等大類[17]。

表1 證據(jù)質(zhì)量與推薦強(qiáng)度分級(jí)的定義

3.1.2藥物遴選(1A) CD應(yīng)根據(jù)藥物有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性和醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)勢學(xué)科進(jìn)行遴選[18]。

3.1.3清洗與覆膜(1A) CD生產(chǎn)完成后,應(yīng)對安瓿瓶或西林瓶的外瓶進(jìn)行清洗,清洗完成后進(jìn)行覆膜[19-21]。

3.1.4暴露風(fēng)險(xiǎn)人員(1C) 所有參與運(yùn)輸、接收、儲(chǔ)存、脫包、調(diào)劑、成品使用、廢物處理的工作人員以及設(shè)備維護(hù)、維修人員都有接觸CD的風(fēng)險(xiǎn)[13]。

3.1.5人員意外暴露處理步驟(1C) 人員意外暴露處理步驟要求[22]如下:①如果皮膚或衣物不小心接觸到CD,工作人員應(yīng)立即脫掉受污染的衣物,用肥皂和水徹底清洗被污染的皮膚,并持續(xù)沖洗15 min。被污染衣物應(yīng)丟棄在放置細(xì)胞毒性廢物的垃圾袋中。②如果眼睛接觸到CD,工作人員應(yīng)立即用洗眼器沖洗,或者使用0.9%氯化鈉溶液或清水沖洗;如果佩戴隱形眼鏡,應(yīng)在沖洗前立即取下,沖洗至少15 min。③如果被與細(xì)胞毒性藥物相關(guān)的針或利器刺傷,避免直接按壓傷口,應(yīng)在自來水沖洗下用肥皂清洗患處。

3.1.6安全警示(1C) 各環(huán)節(jié)中的安全警示要求如下[15,22-23]。

(1)運(yùn)輸 ①供應(yīng)商運(yùn)輸:CD必須易于識(shí)別,容器的外包裝應(yīng)有清晰明確的警告標(biāo)簽說明貨物具有細(xì)胞毒性。②醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部運(yùn)輸:運(yùn)輸大量藥品時(shí),標(biāo)簽應(yīng)清晰地標(biāo)明內(nèi)容物具有細(xì)胞毒性;如果在打開包裝箱后需要運(yùn)輸少量藥品,則應(yīng)將此標(biāo)簽貼在運(yùn)輸箱上;此外,還應(yīng)該附上另一個(gè)標(biāo)簽,說明運(yùn)輸藥品是密封的,可以安全運(yùn)輸,并注明在發(fā)生泄漏或其他事故時(shí)應(yīng)通知誰。③藥房向醫(yī)院內(nèi)的病房運(yùn)輸:CD應(yīng)易于識(shí)別,任何不透明的容器外包裝都應(yīng)清楚地顯示警告標(biāo)簽,說明所含物質(zhì)具有“細(xì)胞毒性”,且這種標(biāo)簽應(yīng)帶有CD的識(shí)別符號(hào);此外,外包裝上還必須清楚地標(biāo)明適當(dāng)?shù)臏囟?、光照條件以及有效期。

(2)接收和儲(chǔ)存 所有接收、儲(chǔ)存的容器以及初級(jí)和二級(jí)包裝,都應(yīng)該有注明CD的標(biāo)簽,還應(yīng)在顯著位置貼上“細(xì)胞毒性-小心輕放”的警示標(biāo)簽。

(3)脫包 建議參照接收和儲(chǔ)存時(shí)的警示方法。

(4)配制 藥師審核患者處方信息后,需將已配制的CD輸液袋放置在剛性運(yùn)輸容器中(最好不透明),并正確標(biāo)識(shí)“細(xì)胞毒性”危險(xiǎn)標(biāo)簽。

(5)成品使用 給患者使用CD時(shí),需標(biāo)明藥品名稱和患者信息,并附上:“請勿讓無關(guān)人員接觸”(白底紅字)。如果藥物僅供外用,則標(biāo)注“細(xì)胞毒性”字樣及“僅供外用”字樣(白底紅字)。

3.2工程控制 工程控制是通過在醫(yī)務(wù)人員與危害之間設(shè)置屏障或通過通風(fēng)來清除有害物質(zhì)使得保護(hù)醫(yī)務(wù)人員免受危害的策略,是一種非?？煽康目刂漆t(yī)務(wù)人員暴露風(fēng)險(xiǎn)的方法。

3.2.1應(yīng)急處理裝置的配備(1B) CD的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑、給藥等環(huán)節(jié)應(yīng)配備應(yīng)急處理裝置,為工作人員以及環(huán)境提供物理和化學(xué)保護(hù)。

具體如下[13,15,22-23],(1)運(yùn)輸環(huán)節(jié):CD運(yùn)輸車應(yīng)配備細(xì)胞毒性泄漏檢測盒及泄漏處理工具箱,運(yùn)輸人員應(yīng)穿戴個(gè)人防護(hù)裝備(personal protective equipment,PPE)。(2)調(diào)劑環(huán)節(jié):所有調(diào)配CD的區(qū)域均需配備生物安全柜、泄漏處理工具箱。(3)給藥環(huán)節(jié):醫(yī)護(hù)人員應(yīng)配備的泄漏處理工具箱。(4)家庭護(hù)理以及廢物管理:需配備泄漏處理工具箱,最大程度地降低意外暴露風(fēng)險(xiǎn)。

表2 GRADE 網(wǎng)格

3.2.2工程控制裝置的配備(1B) 在運(yùn)輸、接收、儲(chǔ)存、脫包、調(diào)劑、成品使用、廢物處理環(huán)節(jié)過程中,為給相關(guān)人員提供最大保護(hù),必須配備專門的工程控制裝置,以確保工作人員安全地處理藥品[13,15,22]。

(1)供應(yīng)商運(yùn)輸環(huán)節(jié):包裝箱應(yīng)采用能防止泄漏的材料制成,并使用高沖擊模塑料泡沫或其他保護(hù)包裝進(jìn)行保護(hù)。(2)接收和儲(chǔ)存:工作人員在處理CD藥瓶時(shí),因其初級(jí)包裝上可能存在表面污染,須佩戴一次性防護(hù)手套。(3)運(yùn)輸環(huán)節(jié):如果需要運(yùn)輸大量CD,應(yīng)使用輪式拖車。產(chǎn)品必須采用原包裝,外包裝箱必須用塑料材料保護(hù)并固定在拖車上。(4)調(diào)配環(huán)節(jié):主要包括CD安全柜(cytotoxic drug safety cabinet,CDSC)和復(fù)合無菌隔離器(composite aseptic containment isolator,CACI),CDSC提供控制氣流、防護(hù)罩和高效空氣過濾器(high efficiency particulate air filter,HEPA);CACI提供艙口、手套端口、HEPA過濾器以及產(chǎn)品和操作員之間的物理屏障。(5)廢物處理環(huán)節(jié):PPE包括護(hù)目鏡或面罩、防護(hù)手套、有長袖和收緊袖口的防護(hù)服、口罩(歐洲/澳大利亞P2/3,N95)和一次性頭罩。

3.3個(gè)人防護(hù)設(shè)備 個(gè)人防護(hù)設(shè)備是指保護(hù)醫(yī)務(wù)人員的身體在接觸危險(xiǎn)藥物時(shí)免受傷害或感染的服裝或設(shè)備。其目的是在工程控制和行政控制不可行、沒有明顯效果的情況下,或在以上兩種控制方式的基礎(chǔ)上應(yīng)用,旨在降低員工風(fēng)險(xiǎn)水平。各環(huán)節(jié)的個(gè)人防護(hù)設(shè)備要求[24-25]如下(1B)。(1)運(yùn)輸、接收、儲(chǔ)存、脫包環(huán)節(jié):在清點(diǎn)庫存、收集CD、處理藥品包裝、打開紙箱,必須全程佩戴手套。(2)調(diào)劑環(huán)節(jié):調(diào)配人員應(yīng)在準(zhǔn)備區(qū)穿戴包括一次性防護(hù)手套、防護(hù)服、護(hù)目鏡、鞋套、帽子和口罩在內(nèi)的防護(hù)裝備,防護(hù)服應(yīng)由聚乙烯涂層聚丙烯材料制成,使用手套和防護(hù)服的時(shí)長不得超過3.5 h,一旦損壞或污染必須立即更換。(3)成品使用環(huán)節(jié):使用CD成品時(shí)應(yīng)穿戴包括雙層防護(hù)手套、護(hù)目鏡在內(nèi)的防護(hù)裝備,必要時(shí)穿防護(hù)服。應(yīng)在離開患者的護(hù)理區(qū)域更換防護(hù)服,一旦發(fā)生污染需立即更換。(4)廢物處理環(huán)節(jié):在所有清潔過程中,細(xì)胞毒性廢物處理人員建議穿戴包括護(hù)目鏡或面罩、雙層防護(hù)手套、工作服(應(yīng)該有長袖和收緊的袖口)、口罩和一次性帽子在內(nèi)的防護(hù)裝備。注意佩戴的手套必須對所使用的清潔、消毒劑具有化學(xué)抗藥性。脫下手套后,必須立即用肥皂水洗手。

3.4行政控制 行政控制是指在工作進(jìn)程中制定的可以減少對個(gè)人造成潛在職業(yè)危害的策略,例如書面安全政策、規(guī)則、監(jiān)督和培訓(xùn)等。在工作場所使用行政控制,目的是降低醫(yī)務(wù)人員暴露的持續(xù)時(shí)間、頻率和嚴(yán)重性。

3.4.1建議在運(yùn)輸、接收、儲(chǔ)存、脫包、調(diào)劑、成品使用、廢物處理環(huán)節(jié)的人員都應(yīng)該接受醫(yī)療監(jiān)督(1C) (1)研究表明[13,26-27],直接接觸或吸入CD可能造成皮膚、生殖、血液、泌尿等系統(tǒng)疾病。建議通過醫(yī)療監(jiān)督,盡量減少接觸CD的不良影響,將不可逆健康影響的風(fēng)險(xiǎn)降至最低[15,26]。(2)醫(yī)療監(jiān)督包括檢查工作人員健康狀況,收集體檢數(shù)據(jù)并定期對比[15]:①暴露人員疾病史(包括生育史,如自然流產(chǎn)、先天性畸形等)和職業(yè);②體格檢查(皮膚、黏膜、心、肺、淋巴系統(tǒng)和肝臟系統(tǒng))結(jié)果;③實(shí)驗(yàn)室檢查(包括全血細(xì)胞計(jì)數(shù)以及肝腎功能檢查)結(jié)果[24,28];④CD暴露史,包括暴露日期和PPE使用情況[25]。

3.4.2人員培訓(xùn)(1C) 對從事CD運(yùn)輸、接收、儲(chǔ)存、調(diào)劑、脫包、成品使用、廢物處理環(huán)節(jié)的人員都進(jìn)行適當(dāng)?shù)膷徢芭嘤?xùn),每年開展繼續(xù)教育并考核。培訓(xùn)內(nèi)容包括[13,29-33]:①CD暴露的風(fēng)險(xiǎn);②識(shí)別和檢測暴露風(fēng)險(xiǎn)的方法;③使用個(gè)人防護(hù)設(shè)備的方法;④發(fā)生泄漏或意外暴露時(shí)的應(yīng)急方案。此外,對從事調(diào)配工作的人員,還應(yīng)當(dāng)經(jīng)崗位專業(yè)知識(shí)和技術(shù)操作規(guī)范培訓(xùn)并考核合格,且每年接受與其崗位相適應(yīng)的繼續(xù)教育[34]。

3.4.3崗位調(diào)動(dòng)(1C) 建議備孕、懷孕或哺乳期的員工避免接觸和處理CD。對所有接觸CD的工作人員,應(yīng)根據(jù)其身體狀態(tài)(妊娠哺乳或接受細(xì)胞毒性等藥物治療的人員)進(jìn)行工作安排或崗位調(diào)動(dòng)[29,35]。

3.4.4暴露風(fēng)險(xiǎn)檢測(1C) 藥劑科,①接收和開箱區(qū)域:開箱臺(tái)面和地面、藥品容器的外表面,存儲(chǔ)區(qū)工作臺(tái)、存儲(chǔ)架、手推車等;②準(zhǔn)備區(qū):生物安全柜工作臺(tái)面及外窗、柜臺(tái)面前的進(jìn)氣格柵、防護(hù)罩前地面、冰箱門、椅下地面、藥袋外、容器內(nèi)部等。在每年改變設(shè)施(例如更改準(zhǔn)備柜)或確定新的管理技術(shù)/清潔方案時(shí),定期對藥房常接觸CD的樣本位點(diǎn)(如小瓶、注射器、靜脈注射管、靜脈注射袋、廢物袋)進(jìn)行表面采樣,評估和檢測由CD引起的表面污染[36]。腫瘤科病房,住院病區(qū)和門診診室的給藥區(qū)域:包括輸液管、給藥區(qū)地面、電話、門把手、掛白大褂的墻壁、處理藥物的柜臺(tái)、椅子扶手、廢棄物容器及地面。其他區(qū)域,例如患者候診區(qū)、細(xì)胞毒性廢物及衛(wèi)生維護(hù)設(shè)備儲(chǔ)存區(qū)等可能接觸CD的相關(guān)區(qū)域,定期開展暴露風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測[29-30]。

3.4.5文件記錄(1B) (1)接收和儲(chǔ)存:應(yīng)記錄藥品運(yùn)輸時(shí)的儲(chǔ)存條件、收貨人姓名、收貨時(shí)間/日期、藥品名稱、劑型及數(shù)量、外包裝完整情況、供應(yīng)商名稱、取貨日期、儲(chǔ)存地點(diǎn)、儲(chǔ)存條件、儲(chǔ)存時(shí)間[37]。(2)成品使用環(huán)節(jié):應(yīng)記錄每種CD的名稱、使用細(xì)節(jié)(如準(zhǔn)備、檢查、是否發(fā)生溢出/飛濺)、給藥方法及防護(hù)設(shè)備(如手套、防護(hù)服、眼睛或呼吸保護(hù))的使用[38]。(3)運(yùn)輸、調(diào)劑和廢物處理環(huán)節(jié):無明確推薦意見,各單位可以根據(jù)自己的實(shí)際情況制定相應(yīng)的記錄規(guī)則。(4)配藥機(jī)器人調(diào)配文件記錄:有關(guān)配藥機(jī)器人記錄由于機(jī)器人種類繁多、智能化程度參差不齊,根據(jù)專家經(jīng)驗(yàn),至少應(yīng)有處方記錄、配制記錄、質(zhì)量控制記錄等。

3.4.6清潔程序(1B) (1)接觸人員:接收、開箱、儲(chǔ)存、脫包、成品使用環(huán)節(jié)相關(guān)人員在進(jìn)行清潔和去污工作時(shí),應(yīng)該戴上帶防護(hù)罩的眼鏡和雙層防護(hù)手套,必要時(shí)需戴上面罩[38]。處理在48 h內(nèi)接受過CD的患者的床單、糞便或尿液,應(yīng)穿戴雙層防護(hù)手套和一次性防護(hù)服。防護(hù)服每次使用后應(yīng)丟棄,離開使用場所后用肥皂和清水洗手。另外,清潔生物安全柜內(nèi)部人員必須佩戴帽子、鞋套、防護(hù)服、雙層手套、呼吸器和面部防護(hù)裝置。(2)接觸工具:所選擇的去污、去活性、清潔和消毒劑必須適合于細(xì)胞毒性污染物的類型、位置和表面。例如,通過鈍化、中和或物理作用去除非一次性表面的CD殘留物,并將其轉(zhuǎn)移到備有一次性可吸收材料(如濕巾、墊子、毛巾)的清潔區(qū)域[13]。(3)接觸場所:①在運(yùn)輸環(huán)節(jié),應(yīng)定期清潔運(yùn)輸容器;②所有調(diào)配CD的區(qū)域須凈化,在通風(fēng)良好處進(jìn)行清潔和去污工作,以防藥物在空氣中高濃度積聚[29];③在開箱區(qū)附近設(shè)洗滌槽,清洗藥品容器后可放在儲(chǔ)藏室;④脫包、成品使用環(huán)節(jié),對所有工作臺(tái)面和設(shè)備建立每次工作前、后定期清潔程序,如應(yīng)每周清洗一次機(jī)柜中使用的設(shè)備,生物安全柜機(jī)柜內(nèi)部應(yīng)每天在每班開始和結(jié)束時(shí)進(jìn)行清潔,每周用洗滌劑和水進(jìn)行一次完整的清洗;⑤廢物處理環(huán)節(jié),細(xì)胞毒性廢物必須直接放入細(xì)胞毒性廢物容器中處理,并應(yīng)保持蓋子在使用后關(guān)閉?？芍貜?fù)使用的物品應(yīng)穿戴雙層乳膠手套和一次性防護(hù)服,用洗滌劑清洗兩次。處理后必須立即用肥皂和水洗手[19];⑥配藥機(jī)器人的清潔問題,筆者未檢索到相關(guān)證據(jù)。根據(jù)專家經(jīng)驗(yàn),至少應(yīng)對機(jī)器人設(shè)立合適的清潔、維護(hù)與保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序(standard operation procedure,SOP)和計(jì)劃,宜按照每日、每周和每季度進(jìn)行設(shè)置。

3.4.7意外泄漏管理(1C) (1)制定CD的泄漏管理書面政策和程序:應(yīng)涵蓋各種程度泄漏處理的程序、限制泄漏擴(kuò)散的通道以及標(biāo)簽。建議在可能發(fā)生泄漏的區(qū)域放置泄漏包、清理材料、污染藥品處理設(shè)備、廢物收集容器[19,39]。(2) 意外泄漏處理程序:①所有被污染的衣服必須立即脫下;②使用警告標(biāo)志限制進(jìn)入該區(qū)域;③根據(jù)泄漏的大小決定誰被授權(quán)進(jìn)行清理和去污,以及如何管理清理工作;④工作人員應(yīng)穿戴必要的PPE,包括推薦的手套、帽子、一次性防護(hù)服、護(hù)目鏡、鞋套、醫(yī)用口罩,必要時(shí)還應(yīng)佩戴面罩;⑤使用泄漏包對受污染的表面進(jìn)行初始清洗;⑥將所有泄漏清理材料丟棄在危險(xiǎn)化學(xué)廢物容器中,保持密閉狀態(tài)。(3)泄漏包:泄漏包應(yīng)備有紗布、無紡布、吸水紙巾、海綿、一次性防護(hù)服、工作鞋、手套、一次性口罩、護(hù)目鏡、專用垃圾袋、小鏟子、鑷子、剪刀、75%乙醇、含氯消毒液等[34]。

3.4.8運(yùn)輸環(huán)節(jié)安全工作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn) (1)運(yùn)輸CD的容器要求(1B):①應(yīng)使用帶有明顯黃色危險(xiǎn)標(biāo)簽的防泄漏剛性容器,包括不易碎塑料容器或裝在塑料容器內(nèi)的玻璃瓶,并在容器內(nèi)部填充吸收性材料(模塑泡沫或海綿狀材料)[15];②在運(yùn)輸環(huán)節(jié),使用封閉系統(tǒng)轉(zhuǎn)運(yùn)裝置(closed system drug-transfer device,CSTD)可以減少醫(yī)務(wù)人員暴露風(fēng)險(xiǎn)[19,30,40]。(2)運(yùn)輸CD的包裝要求(1B):運(yùn)輸大量的CD,應(yīng)保留原包裝,在其外箱用防護(hù)塑料包裹;運(yùn)輸較少數(shù)量和開箱的CD,應(yīng)使用不可拆卸和無漏損的包裝箱,箱子內(nèi)部填充模塑泡沫或海綿狀材料。冷藏藥品應(yīng)使用冰袋,并配有內(nèi)部溫度監(jiān)測器[14]。(3)運(yùn)輸CD的標(biāo)簽要求(1B):在運(yùn)輸環(huán)節(jié),所有容器外包裝的標(biāo)簽都應(yīng)帶有CD識(shí)別的符號(hào),標(biāo)簽應(yīng)明確標(biāo)明“危險(xiǎn)/警告細(xì)胞毒性”或感嘆號(hào)、安全的溫度、光照、儲(chǔ)存條件、有效期[15]。(4)醫(yī)院內(nèi)部運(yùn)輸流程、路線和方式(1B):規(guī)范院內(nèi)CD運(yùn)輸流程,院內(nèi)運(yùn)輸必須制定運(yùn)輸程序說明書[41]。CD運(yùn)輸路線必須直接運(yùn)送到醫(yī)院內(nèi)的病房和PIVAS,應(yīng)盡可能繞過其他部門[15]。所有CD必須包裝在單獨(dú)容器內(nèi)進(jìn)行運(yùn)輸,運(yùn)輸設(shè)備必須有防護(hù)裝置。運(yùn)輸大量CD,應(yīng)使用輪式拖車,將藥品外箱固定在拖車上[13,15]。

3.4.9接收環(huán)節(jié)安全工作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn) (1)CD的接收需要有標(biāo)準(zhǔn)的接收操作程序(1B)。①醫(yī)院藥庫接收:接收CD的藥庫工作人員應(yīng)首先檢查藥物外包裝的完整性,并目視檢查CD外包裝是否有損壞或破損的跡象,藥庫工作人員不得打開藥物外包裝[30]。②藥房/PIVAS接收CD[42]:應(yīng)首先進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,檢查CD的安全數(shù)據(jù)表和產(chǎn)品標(biāo)簽,確定和記錄該產(chǎn)品是否被列為危險(xiǎn)產(chǎn)品。如果沒有安全數(shù)據(jù)表,應(yīng)從制造商處獲得有關(guān)CD的安全信息。應(yīng)建立CD登記冊或信息系統(tǒng),列出所有接收的產(chǎn)品名稱并定期更新,確保所有人員在接收時(shí)能確定CD的庫存,為待處置的CD提供安全儲(chǔ)存。③個(gè)人防護(hù)設(shè)備:工作人員在接收、開箱、儲(chǔ)存、盤點(diǎn)CD和選擇包裝時(shí)應(yīng)該佩戴雙層防護(hù)手套,推薦有條件的工作人員使用呼吸器防護(hù)[42]。④在接收CD時(shí)處理泄漏的標(biāo)準(zhǔn)操作程序:處理人員打開損壞的CD成品包裝前,應(yīng)檢查內(nèi)容物是否損壞或泄漏,確定是否可以對CD進(jìn)行重新包裝。包裝嚴(yán)重?fù)p壞的CD應(yīng)該作為細(xì)胞毒性廢物,被安全封存并妥善銷毀,以書面形式通知供應(yīng)商,應(yīng)記錄該事件,如有必要應(yīng)向?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行報(bào)告。使用去污溶液進(jìn)行泄漏處理[13]。(2)接收CD的區(qū)域要求(1C)。建議在接收區(qū)域配備完整的PPE,包括國家專業(yè)機(jī)構(gòu)認(rèn)證的呼吸器,以防止在處理損壞的CD容器時(shí)沒有通風(fēng)保護(hù)措施。在接收CD的區(qū)域必須確保有處理泄漏的工具,如泄漏管理工具箱,并應(yīng)提供維護(hù)泄漏管理用品的去污溶液。

在接收過程將細(xì)胞毒性廢物與一般廢物和醫(yī)療廢物分開,接收的容器內(nèi)應(yīng)有適當(dāng)顏色區(qū)分,清楚顯示“CD”字樣[13](如圖2所示,可選)。

圖2 細(xì)胞毒性廢物容器標(biāo)簽

3.4.10儲(chǔ)存環(huán)節(jié)安全工作規(guī)范 (1)儲(chǔ)存區(qū)域的要求(1C):建議對短期使用的CD在藥房、病房儲(chǔ)存的數(shù)量進(jìn)行限制。建議設(shè)置儲(chǔ)存CD的專用區(qū)域,如專用冰箱、冰柜或使用單獨(dú)的貨架,將CD與其他類別藥物的庫存分開,并為每種藥物在專用的存儲(chǔ)區(qū)域配備安全數(shù)據(jù)表[23]。具體要求包括如下,為CD建立一個(gè)專用的負(fù)壓儲(chǔ)存區(qū);CD應(yīng)該被儲(chǔ)存在有防護(hù)裝置的柜臺(tái)和貨架上,以防止?jié)撛诘钠扑椤⑷萜鞯袈鋾r(shí)溢出或破損;設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)盡量減少破損的機(jī)會(huì);如果發(fā)生破損,限制污染的程度;必須注意固定貨架和其他儲(chǔ)存容器;容器也可以放在箱子里,以確保更好的穩(wěn)定性,箱子必須大小適當(dāng),以適當(dāng)?shù)厝菁{所有的存貨[13,29],避免溢出或意外破損。存儲(chǔ)區(qū)應(yīng)與開箱區(qū)分開,但可與數(shù)據(jù)錄入?yún)^(qū)相鄰。如果與數(shù)據(jù)輸入?yún)^(qū)或其他人員工作的區(qū)域在同一房間,則必須使用通風(fēng)柜存儲(chǔ)。確保獲授權(quán)的人員才能進(jìn)入?yún)^(qū)域;患者專用存儲(chǔ)系統(tǒng)應(yīng)定期清洗(如每3個(gè)月一次)。也可使用一次性保護(hù)膜(即裝在卡帶抽屜中的患者專用一次性容器,用于每日單位劑量分配)。(2)通風(fēng)條件的要求(1C):儲(chǔ)存區(qū)通風(fēng)應(yīng)防止污染向相鄰房間擴(kuò)散;有條件時(shí),建議CD存放在有充分的外部排氣均勻(負(fù)壓室)的區(qū)域內(nèi),每小時(shí)至少換氣12次。(3)標(biāo)簽的要求(1C):確保所有CD容器都貼有制造商或供應(yīng)商的標(biāo)簽。根據(jù)藥物類型,含有CD的靜脈注射器或容器等儲(chǔ)存空間應(yīng)清楚地標(biāo)明永久性、可識(shí)別的 “細(xì)胞毒性”危險(xiǎn)符號(hào)或“警告”。CD泄露包需要張貼詳細(xì)的標(biāo)識(shí)。

3.4.11脫包環(huán)節(jié)安全工作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn) (1)脫包區(qū)域、通風(fēng)條件要求(1C):脫包區(qū)域必須為常壓或負(fù)壓,或者提供局部排風(fēng)裝置(如壁掛式空氣抽排設(shè)備的工作臺(tái))[13,30]。脫包操作臺(tái)不應(yīng)有防護(hù)欄,以便安全地處理很重的藥品容器[14,22]。該區(qū)域應(yīng)安裝一個(gè)清洗藥品容器的水槽[14,22]。該區(qū)域應(yīng)配備一個(gè)細(xì)胞毒性廢物收集箱,用于處理藥品包裝和被污染的包裝盒[14,22]。該區(qū)域的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)防止污染擴(kuò)散到鄰近的其他房間,且提供不間斷電源,以便在斷電時(shí)保持負(fù)壓[13-14,22,30]。(2)脫包區(qū)域與儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)該分開(1C):脫包區(qū)應(yīng)該是單獨(dú)的區(qū)域,最好是單獨(dú)的空間,應(yīng)與儲(chǔ)存區(qū)域分開[14,22]。但考慮到接收、儲(chǔ)存、脫包等3個(gè)區(qū)域很難有單獨(dú)的房間,所以即使3個(gè)環(huán)節(jié)在同一房間,也建議分隔成不同的區(qū)域進(jìn)行操作,最好可在儲(chǔ)存區(qū)內(nèi)分隔出一個(gè)單獨(dú)的脫包區(qū)。(3)規(guī)范化的脫包程序(1C):只有經(jīng)過培訓(xùn)的人員才能進(jìn)行脫包和后續(xù)步驟,規(guī)范的脫包程序?yàn)?①脫包人員從打開外包裝到將藥品放入儲(chǔ)存區(qū)域時(shí)應(yīng)穿防護(hù)服和佩戴兩副手套,如果有飛濺的危險(xiǎn),必須戴上面部保護(hù)裝置[14,22];②檢查是否破損,脫包人員應(yīng)在開箱過程的每一步檢查所有包裝的完整性,在破損或泄漏的情況下,受損的容器作為意外泄漏處理[14,22,30];③操作時(shí)脫包人員應(yīng)在工作臺(tái)上鋪一張一次性塑料背襯的吸水墊,容器放在上面時(shí)將吸收可能的污染;④所有藥品容器都應(yīng)清洗,以減少外部污染;⑤運(yùn)輸應(yīng)使用塑料容器和安全的拖車來運(yùn)輸藥品(即限制跌落或破損的風(fēng)險(xiǎn))[19,22,30,39]。(4)脫包后容器表面清洗要求(1C):脫包后應(yīng)該對容器表面進(jìn)行清潔。CD容器在拆開外包裝后,應(yīng)在儲(chǔ)存前進(jìn)行清洗。清洗要求:去掉藥物容器外包裝后,使用蘸有酒精或其他適當(dāng)溶液的濕抹布擦拭每個(gè)西林瓶或安瓿瓶。切勿直接噴灑在藥物容器上,因?yàn)闅埩羲幬飼?huì)霧化并轉(zhuǎn)移到空氣和其他表面,擦拭物使用后應(yīng)妥善保存并丟棄[22,29,43-48]。

3.4.12調(diào)劑及給藥環(huán)節(jié) (1)調(diào)配CD具體流程參見《靜脈用藥集中調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范》。(2)成品輸液袋包裝和標(biāo)簽要求(1C):①使用保護(hù)性封口貼覆蓋注入口。光敏藥物應(yīng)雙層包裝,先將其密封在透明塑料袋內(nèi),然后再密封在不透明塑料袋內(nèi)[13,29,50]。②裝有CD的塑料袋應(yīng)放置在剛性運(yùn)輸容器中[15,29],成品輸液袋和任何不透明外包裝的標(biāo)簽必須顯示“細(xì)胞毒性”危險(xiǎn)符號(hào)[13,22,29]。③CD調(diào)配前應(yīng)立即貼上標(biāo)簽,包括:患者全名、患者的第二個(gè)標(biāo)識(shí)符、藥品完整的通用名、給藥劑量、給藥途徑、液體及溶液體積、準(zhǔn)備給藥的日期、配制和到期的日期和時(shí)間、儲(chǔ)存條件、標(biāo)準(zhǔn)的附加標(biāo)簽(即細(xì)胞毒性或警告標(biāo)簽)[23,29,51]。(3)CD及成品進(jìn)、出調(diào)劑室要求(1C):①CD需裝在密封的剛性容器中,并應(yīng)標(biāo)有“細(xì)胞毒性”危險(xiǎn)符號(hào),容器要由易于清潔材料制成,容器底部應(yīng)覆蓋有吸水性材料[13,15,29,51]。②CD出藥品調(diào)劑室時(shí),藥師檢查核對患者姓名、病房、藥品名,檢查所需的容器數(shù)量,藥師簽名,檢查所有項(xiàng)目是否正確,最后將藥物放入CD運(yùn)輸容器[23]。③運(yùn)送CD的人員必須了解潛在的危險(xiǎn)和突發(fā)狀況處理過程中的注意事項(xiàng)、以及發(fā)生泄漏時(shí)應(yīng)遵循的程序,并能隨時(shí)獲得泄漏處理工具箱[15,23,52]。(4)調(diào)配CD靜脈用藥的空氣處理系統(tǒng)的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)要求(1C):①應(yīng)對空氣處理系統(tǒng)的設(shè)備制定維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,并按照計(jì)劃進(jìn)行維護(hù),不得使用有缺陷的設(shè)備[51-52]。②應(yīng)定期檢查藥物安全柜、隔離器和過濾器(至少每年一次)[51]。③應(yīng)每天記錄設(shè)備的控制參數(shù)(溫度、濕度、壓力梯度、每小時(shí)換氣次數(shù)等),盡量減少無菌制劑室的人員出入頻率[13,51]。④應(yīng)為設(shè)備的清潔制定書面程序并保留清潔記錄,參與CD相關(guān)設(shè)備的清潔人員必須了解與CD相關(guān)的潛在危險(xiǎn),并接受培訓(xùn)。記錄每日、每周和每月的清潔活動(dòng)以及執(zhí)行清潔的工作人員和使用的清潔劑。應(yīng)每天清潔機(jī)柜內(nèi)部,除日常清潔外,每當(dāng)發(fā)生需要關(guān)閉設(shè)備的異常事件或發(fā)生重大泄漏事件時(shí),應(yīng)記錄清潔情況和設(shè)備維護(hù)情況[13,16,52]。(5)降低給藥人員暴露風(fēng)險(xiǎn)的給藥技術(shù)和處理(1B):①給藥的工作人員資質(zhì)應(yīng)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求且經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)[14]。②應(yīng)使用生物安全柜或智能配藥機(jī)器人制備CD,使用封閉管理裝置進(jìn)行藥物制備,給藥時(shí)穿戴足夠的個(gè)人保護(hù)裝置,如隔離服、雙層手套、醫(yī)用長袍、護(hù)目鏡、呼吸保護(hù)裝置等[53-54]。③給藥時(shí)使用魯爾接頭和無針管理系統(tǒng)進(jìn)行CD的靜脈注射可降低暴露風(fēng)險(xiǎn)[13]。(6)CD給藥區(qū)域要求(1B):CD給藥區(qū)域與行政區(qū)域、準(zhǔn)備區(qū)域應(yīng)該遠(yuǎn)離或分開,以減少相關(guān)人員不必要的暴露[11,13]。給藥區(qū)域建議為負(fù)壓,且僅限患者和專業(yè)人士進(jìn)入,禁止飲食,該區(qū)域應(yīng)容易清潔和去污。加強(qiáng)醫(yī)療環(huán)境監(jiān)測頻率,對可能污染區(qū)域進(jìn)行擦拭實(shí)驗(yàn)和空氣采樣,及時(shí)清潔,減少CD對環(huán)境的污染[22]。(7)住院患者及其家屬培訓(xùn)教育(1B):醫(yī)務(wù)人員需要對住院患者及其家屬開展培訓(xùn)教育以減少CD的暴露[24]。教育內(nèi)容為:①出院治療的患者需具備長期給藥的專業(yè)裝置,應(yīng)教育患者及其家屬有計(jì)劃地存放和轉(zhuǎn)移CD,以降低患者及其家屬的暴露風(fēng)險(xiǎn)并避免對餐具的潛在污染[13];②在家庭中護(hù)理的患者,應(yīng)告知并向其提供安全處理CD的方法說明[21]。③對患者和護(hù)理人員進(jìn)行細(xì)胞毒性廢物安全處理教育培訓(xùn)[22]。

3.4.13廢物處理環(huán)節(jié) (1)細(xì)胞毒性廢物(1C):細(xì)胞毒性廢物是CD在儲(chǔ)存、處理、調(diào)劑、轉(zhuǎn)運(yùn)、給藥和處置過程中,任何與CD接觸的物品,以及過期的CD[15,22,51-52]。包括①廢棄的CD;②CD的外包裝盒;③調(diào)配CD過程中使用的針頭、注射器、安瓿、玻璃藥瓶等;④接觸CD過程中佩戴的防護(hù)用具手套、口罩、衣帽等;⑤清潔接觸過CD的器具、場所過程中產(chǎn)生的廢物及廢液等;⑥大量液體殘留的CD輸液袋(瓶)、藥瓶等;⑦化療患者輸液使用過的空輸液袋(瓶)、輸液管等;⑧化療患者使用過的床單、衣物、被罩、一次性手套、尿袋、引流袋等;⑨化療患者的尿液、糞便、嘔吐物、分泌物及其污染的物品等。(2)細(xì)胞毒性廢物與其他醫(yī)療廢物的分類處理(1C):細(xì)胞毒性廢物應(yīng)該與其他醫(yī)療廢物如感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物等分開收集、轉(zhuǎn)運(yùn)和儲(chǔ)存[53-55]。(3)院內(nèi)運(yùn)輸細(xì)胞毒性廢物的路線要求(1C):需要確定院內(nèi)運(yùn)輸細(xì)胞毒性廢物的路線。運(yùn)送人員按規(guī)定的時(shí)間和路線將細(xì)胞毒性廢物運(yùn)送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫存點(diǎn),運(yùn)送時(shí)應(yīng)避開患者就診高峰時(shí)間、用餐高峰時(shí)間、換班高峰時(shí)間,避開公共區(qū)域和工作人員通道[15,22,51]。(4)細(xì)胞毒性廢物收集容器和儲(chǔ)存區(qū)域(1C):①所有細(xì)胞毒性廢物應(yīng)區(qū)別于其他醫(yī)療廢物,放入一個(gè)指定的防漏密封塑料袋(如放置非損傷性細(xì)胞毒性廢物)或剛性容器(如放置針頭等利器),再被放入防漏的、有特定標(biāo)識(shí)的、帶密封蓋和腳踏開關(guān)的細(xì)胞毒性廢物剛性容器中。該容器轉(zhuǎn)載量不能超過最大容量的3/4,應(yīng)該蓋上密封蓋且不得再打開,然后轉(zhuǎn)運(yùn)至醫(yī)療機(jī)構(gòu)最終存放細(xì)胞毒性廢物的區(qū)域。細(xì)胞毒性廢物收集容器有明顯的“細(xì)胞毒性廢物”標(biāo)記,此外該容器或包裝袋還應(yīng)有可識(shí)別的“細(xì)胞毒性”標(biāo)記。收集容器應(yīng)由堅(jiān)硬結(jié)實(shí)的材料制成,能抗穿刺、防漏、防震、有特定的顏色,且在運(yùn)輸期間能夠承受外界壓力[15,22,51-52]。②為減少暴露,細(xì)胞毒性廢物收集容器應(yīng)該放在盡量靠近細(xì)胞毒性廢物產(chǎn)生現(xiàn)場(如PIVAS、病房等)并靠近運(yùn)輸通道的地方[15,22,51-52]。(5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最終存放細(xì)胞毒性廢物容器的區(qū)域要求(1C)[15,49,56-57]:①遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動(dòng)區(qū)和生活垃圾存放場所,方便醫(yī)療廢物運(yùn)送人員及運(yùn)送工具、車輛的出入;②有嚴(yán)密的封閉措施,設(shè)專(兼)職人員管理,防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物;③有充足的照明和通風(fēng);④防盜、防蟲、防曬、防雨、防水淹沒;⑤有明顯的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)細(xì)胞毒性廢物”警示標(biāo)識(shí);⑥入口處應(yīng)有“禁止吸煙、飲食”和“未經(jīng)許可不得入內(nèi)”的標(biāo)識(shí);⑦易于清潔和消毒。

4 總結(jié)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)細(xì)胞毒性藥物職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)防控指南》旨在針對暴露環(huán)節(jié)采取相應(yīng)的分級(jí)管控措施,制定CD暴露防護(hù)指南。發(fā)布相關(guān)建議的目的是保護(hù)并減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員在與CD接觸過程中的職業(yè)暴露。盡管目前各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都在盡力干預(yù)CD處理的各個(gè)環(huán)節(jié),但實(shí)際操作過程中要完善所有方面仍具有挑戰(zhàn)性。本指南僅作為學(xué)術(shù)指導(dǎo)建議,不作為法律依據(jù)。隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,本指南的內(nèi)容可能存在一定的時(shí)間局限性,將進(jìn)一步更新和改進(jìn)。

利益沖突:所有作者均聲明不存在利益沖突

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)細(xì)胞毒性藥物職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)防控指南》編寫組

執(zhí)筆

鄒林珂 四川省人民醫(yī)院

劉慧 電子科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院

呂子彥 四川省人民醫(yī)院

指導(dǎo)委員會(huì)成員(以姓氏漢語拼音為序)

陳孝 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院

程虹 武漢大學(xué)中南醫(yī)院

董梅 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

郭瑞臣 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院

何金汗 四川大學(xué)華西醫(yī)院

侯銳鋼 山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院

黃品芳 福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

姜玲 中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院

李貴森 四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院

李國輝 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院

李煥德 中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院

李佳園 四川大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院

劉皋林 上海市第一人民醫(yī)院

劉麗宏 中日友好醫(yī)院

盧海儒 青海省人民醫(yī)院

梅丹 中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)

孫鑫 四川大學(xué)華西醫(yī)院中國循證醫(yī)學(xué)中心

童榮生 四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院

文愛東 第四軍區(qū)大學(xué)西京醫(yī)院

吳承運(yùn) 四川省食品藥品審查評價(jià)及安全監(jiān)測中心

武新安 蘭州大學(xué)第一醫(yī)院

閆峻峰 四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院

詹思延 北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院

張健 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院

張抗懷 西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院

張伶俐 四川大學(xué)華西第二醫(yī)院

曾力楠 四川大學(xué)華西第二醫(yī)院

趙慶春 沈陽軍區(qū)總醫(yī)院

左笑叢 中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院

專家組成員(以單位名稱漢語拼音為序):

安徽省腫瘤醫(yī)院(孫言才、莊薇、何義富、黃家麗、周宋匯、

閆瀅)

安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院(王媛媛、史秋晨、張明軍、

吳德全)

百濟(jì)神州(上海)生物科技有限公司(肖志堅(jiān))

重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院(陳萬一、田玲、劉玲)

福建省腫瘤醫(yī)院(楊琳、陳娟、黃章洲)

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院(吳薇、老東輝、徐蓓、夏琴)

甘肅省人民醫(yī)院(葛斌、張啟科、崔雪梅)

廣東省人民醫(yī)院(賴偉華、高惠冰、楊泉)

貴州省人民醫(yī)院(陳琦、白維薇、譚詩生)

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院(陸海波、張立芬)

河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院(馮銳、王玉棟、劉東璐)

湖北省腫瘤醫(yī)院(戴助、冉鳳鳴、閔欽威)

湖南省腫瘤醫(yī)院(宋香清、伍奕、蒲興祥、曹文輝)

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院(劉東)

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院(史琛、孟睿、

張聰)

吉林省腫瘤醫(yī)院(尚立華、李玫、肖嘉靖)

江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院(趙蓉、繆旭)

江蘇省腫瘤醫(yī)院(張柳柳、方瑛、趙敏、魏繼福、周宋匯)

解放軍總醫(yī)院(陳孟莉、汪進(jìn)良、劉金玉、張艷秀、劉曉麗、

劉穎)

空軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院(楊奇、杜海衛(wèi)、閔婕、趙卿)

空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(王婧雯、喬逸、周曉燕)

陸軍軍醫(yī)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(枉前、穆海川)

南京鼓樓醫(yī)院(李麗、孫翠萍、周海輝)

內(nèi)蒙古自治區(qū)腫瘤醫(yī)院(白在賢、侯德華、梁憲玲、梁俊青)

青海省人民醫(yī)院(王亞峰、本巴吉、楊敏)

山東省腫瘤醫(yī)院(陳海生、邵文博、彭作良、孫笑嫚、

白陽光)

山西省腫瘤醫(yī)院(郝志英、白敏、侯潔)

上海市胸科醫(yī)院(焦正、于劍光、劉曉芯、陳智偉)

天津市腫瘤醫(yī)院(張潔、王冠元、張樂)

西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院(張淑群、楊荔)

西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院(董衛(wèi)華、焦敏、寧曉云)

西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院(黃毅嵐、王述蓉、魏齊銘)

新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院(張華、何娟、李東鋒)

新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院(孟新源、王曉梅、劉盟、

朱紅革、阿依古麗·買買提)

云南省第一人民醫(yī)院(曹瑋、肖壯、胡靜)

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院(范琳琳、張建穎)

外審組成員(以姓氏漢語拼音為序):

邊志衡 陸軍軍醫(yī)大學(xué)附屬第一醫(yī)院

陳奇 廣東省人民醫(yī)院

封衛(wèi)毅 西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院

葛潔 空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院

葛衛(wèi)紅 南京鼓樓醫(yī)院

李福英 青海省人民醫(yī)院

李萌 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

李文莉 天津市腫瘤醫(yī)院

李曉宇 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院

李亞 西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院

劉異 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

劉宇 重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

羅青 貴州省人民醫(yī)院

彭昕 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

孫娟華 空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院

屠文蓮 云南省第一人民醫(yī)院

王惠婷 福建省腫瘤醫(yī)院

王莉 山西省腫瘤醫(yī)院

王玲 湖北省腫瘤醫(yī)院

王天琳 解放軍總醫(yī)院

王宇 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院

王喆 陸軍軍醫(yī)大學(xué)附屬第一醫(yī)院

楊建華 新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

袁中珍 重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

張紅梅 空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院

張抗懷 西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院

趙蓉 云南省第一人民醫(yī)院

朱小紅 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)細(xì)胞毒性藥物職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)防控指南》秘書組成員名單(按姓氏拼音排序)

四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院(邊原、陳岷、串俊蘭、杜姍、段醒妹、何元媛、黃雪飛、劉慧、呂子彥、雷洋、任為、陽柳、朱九群、鄒林珂)

四川大學(xué)華西第二醫(yī)院(山鷹、楊春松)

四川大學(xué)華西醫(yī)院(石清陽)