□ 薛伊婷XUE Yi-ting 李小璋LI Xiao-zhang 陳英姿CHEN Ying-zi

Objective To explore the influence of unit comprehensive safety project on the participation of patients with coronary heart disease in medication management. Methods Fifty-eight patients with coronary heart disease admitted to the Department of Cardiology of our hospital from January to March, 2022 were included in the control group, and 60 patients with coronary heart disease admitted from April to June, 2022 were included in the experimental group. The control group was given the conventional medication mode, while the patients in the experimental group were given the unit comprehensive safe medication management mode. The scores of patients' participation in medication safety activities, the positive scores and the incidence of adverse drug events were compared between the two groups during hospitalization. Results The scores of patients' participation in drug safety activities and positive degree in the experimental group were higher than those in the control group, and the incidence of adverse drug events during hospitalization was significantly lower than that in the control group, with statistical significance (p<0.05). Conclusion Patients' participation in drug safety activities is beneficial to patients with coronary heart disease to reduce the occurrence of adverse drug events.

用藥錯(cuò)誤是醫(yī)療不良事件中最常見的錯(cuò)誤，是醫(yī)療護(hù)理最為關(guān)注的問(wèn)題，也是患者醫(yī)療安全的核心[1]。冠心病患者用藥種類多，注意事項(xiàng)復(fù)雜，用藥安全一直是其疾病治療的重點(diǎn)內(nèi)容[2]。高永平[3]、李想[4]等學(xué)者提出，冠心病等心血管疾病患者參與用藥安全的積極性有待提高，應(yīng)實(shí)施有效策略，促進(jìn)患者參與用藥安全活動(dòng)。單元綜合安全項(xiàng)目(comprehensive unit-based safety program，CUSP)通過(guò)建立單元安全文化，對(duì)患者安全問(wèn)題進(jìn)行綜合分析，以有效防范患者診療差錯(cuò)[2]。研究表明，CUSP可在臨床安全的多個(gè)方面發(fā)揮作用，如有效控制導(dǎo)管相關(guān)性血液感染、手術(shù)部位感染、保障母嬰安全等[5-6]。本研究基于CUSP對(duì)冠心病患者用藥安全進(jìn)行探討，以期探索有效的用藥管理措施，改進(jìn)冠心病患者用藥安全。

資料與方法

1.一般資料。選取2022年1—6月入住我院心內(nèi)科病區(qū)的冠心病患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)臨床經(jīng)冠狀動(dòng)脈造影明確診斷為冠心病的患者；(2)年齡≥18歲；(3)住院期間接受藥物治療者；(4)無(wú)精神障礙，能進(jìn)行正常交流并配合干預(yù)者；(5)自愿參與本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)心肺等重要臟器功能嚴(yán)重衰竭，生命體征不平穩(wěn)者；(2)合并惡性腫瘤者。共納入符合條件的患者118人，其中2022年1—3月住院的58位患者選入對(duì)照組，2022年4—6月住院的60位患者納入試驗(yàn)組。對(duì)照組中男性患者31人，女性患者27人；年齡25～78(60.25±10.25)歲；文化程度：小學(xué)及初中20例，高中及中專21例，大學(xué)及以上17例；住院次數(shù)：1次36例，2次17例，≥3次5例。試驗(yàn)組中男性患者32人，女性患者28人，年齡27～80(61.34±11.77)歲，文化程度：小學(xué)及初中19例，高中及中專20例，大學(xué)及以上21例；住院次數(shù)：1次35例，2次19例，≥3次6例。兩組患者在性別、年齡、文化程度、住院次數(shù)方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.方法。對(duì)照組患者入院后，經(jīng)管醫(yī)生根據(jù)患者情況制定用藥計(jì)劃，護(hù)士核對(duì)并執(zhí)行用藥醫(yī)囑，護(hù)士給藥前對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，詳細(xì)闡述藥物的作用、副作用和用藥注意事項(xiàng)，患者用藥后護(hù)士觀察、詢問(wèn)患者用藥的反應(yīng)，并進(jìn)行臨床護(hù)理記錄。

試驗(yàn)組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，實(shí)施單元綜合安全用藥管理方式，具體如下：

2.1 組建基于單元的安全用藥管理小組。小組由1名護(hù)士長(zhǎng)、1名副主任醫(yī)師、1名臨床藥師、3名責(zé)任護(hù)士組成。護(hù)士長(zhǎng)即為小組組長(zhǎng)，主要負(fù)責(zé)小組統(tǒng)籌安排以及用藥安全質(zhì)量監(jiān)督和管理，醫(yī)師和藥師主要負(fù)責(zé)用藥安全相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，責(zé)任護(hù)士主要負(fù)責(zé)用藥各項(xiàng)環(huán)節(jié)的具體實(shí)施與把關(guān)。小組成員系統(tǒng)接受CUSP及醫(yī)院安全文化相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。

2.2 明確用藥安全存在的問(wèn)題。基于文獻(xiàn)研究和臨床病例反饋，管理小組明確冠心病患者存在以下2方面用藥安全問(wèn)題：(1)患者及家屬對(duì)冠心病藥物知識(shí)認(rèn)知不足，包括對(duì)冠心病藥物的種類、作用和副作用等相關(guān)知識(shí)不了解。(2)患者及家屬參與用藥安全管理的知識(shí)和行動(dòng)力不足。主要是患者和家屬對(duì)參與用藥安全管理的重要性認(rèn)識(shí)不足，參與意愿和行動(dòng)力不高。

2.3 確定干預(yù)策略。研究小組成員基于CUSP理論和知信行理論，通過(guò)分析、討論，建立了單元綜合用藥安全管理策略，具體如下：

開展用藥安全管理相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和評(píng)估。(1)加大用藥安全宣傳，充分利用科室宣傳欄、健康教育手冊(cè)和宣教視頻等工具，圖文并茂、淺顯易懂地陳述冠心病用藥相關(guān)知識(shí)，以及參與用藥安全的重要性和患者健康自我管理的內(nèi)容。(2)患者入院后，醫(yī)師確定診療和用藥計(jì)劃，向患者及家屬介紹用藥方案，并利用圖片及宣傳手冊(cè)介紹患者用藥種類，說(shuō)明其作用及用藥注意事項(xiàng)。(3)科室層面每周三下午組織召開病友會(huì)，護(hù)士長(zhǎng)和責(zé)任護(hù)士在病友會(huì)上介紹冠心病常見藥物的種類、用藥方法和注意事項(xiàng)，同時(shí)講解用藥安全管理規(guī)定和CUSP的基本策略，講授形式主要為面對(duì)面講解、案例分析、現(xiàn)場(chǎng)討論以及角色扮演。每次病友會(huì)培訓(xùn)時(shí)長(zhǎng)30分鐘左右，每次講授一類藥物的用藥方法和參與用藥安全管理內(nèi)容。(4)責(zé)任護(hù)士在病友會(huì)結(jié)束后，對(duì)冠心病患者利用參與用藥安全活動(dòng)量表[7]評(píng)估患者參與安全用藥的現(xiàn)況，同時(shí)說(shuō)明本研究的目的，并簽署知情同意書。此外，責(zé)任護(hù)士了解患者既往就醫(yī)經(jīng)歷和用藥史，評(píng)估其自我健康管理能力和服藥依從性。

引導(dǎo)患者及家屬形成參與用藥安全管理的信念和行為。(1)在患者用藥前1天，責(zé)任護(hù)士對(duì)患者再次進(jìn)行用藥方案相關(guān)知識(shí)的健康宣教，關(guān)注患者用藥的依從性和自我健康管理能力。(2)用藥時(shí)，責(zé)任護(hù)士邀請(qǐng)患者或家屬一起核對(duì)患者姓名、床號(hào)、住院號(hào)、藥物的名稱、劑量及給藥時(shí)間，核對(duì)無(wú)誤后方可執(zhí)行。(3)自我健康管理：鼓勵(lì)患者通過(guò)醫(yī)護(hù)的健康教育和自我學(xué)習(xí)，明確冠心病各種藥物的作用和不良反應(yīng)，使用用藥日記本記錄每日血壓、心率、尿量等變化情況，同時(shí)記錄藥物所產(chǎn)生的副作用，告知患者如有不適應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。(4)參與健康管理促進(jìn)：鼓勵(lì)患者指出用藥方案中的效果以及出現(xiàn)的副作用，積極聽取患者的各種需求以及改進(jìn)建議，鼓勵(lì)患者積極參與到用藥照護(hù)管理中。(5)用藥后訴求與反饋：鼓勵(lì)患者通過(guò)面對(duì)面訴求溝通、科室微信平臺(tái)、護(hù)士站留言本等多種方式闡明用藥時(shí)的各項(xiàng)訴求，并提出科室單位內(nèi)對(duì)用藥安全管理的意見或建議，研究小組在患者提出訴求3天內(nèi)給予積極回應(yīng)與解決。

3.評(píng)價(jià)指標(biāo)。(1)患者參與用藥安全活動(dòng)：采用王冰寒等[7]于2017年編制的住院患者參與用藥安全活動(dòng)量表，該量表包含決策性參與(8個(gè)條目)、照護(hù)性參與(10個(gè)條目)、訴求性參與(5個(gè)條目)3個(gè)維度，共23個(gè)條目。采用Likert 5級(jí)評(píng)分法，1分代表參與行為最差，5分代表參與行為最好，總分23～115分。該量表Cronbach's α系數(shù)為0.916，重測(cè)信度為0.742，內(nèi)容效度為0.923[7]。(2)患者積極度：采用由洪洋等[8]于2018年翻譯的患者積極度量表(patient activation measure，PAM)，包括知識(shí)、技能、信心3個(gè)維度，共13個(gè)條目。采用Likert 5級(jí)評(píng)分法，0=不適用，1=非常不同意，4=非常同意，按標(biāo)準(zhǔn)分換算后總分為0～100分，得分越高患者積極度越高。(3)用藥不良事件發(fā)生次數(shù)：參考Kim[9]的用藥不良事件分類，結(jié)合臨床實(shí)際情況，統(tǒng)計(jì)兩組患者住院期間出現(xiàn)的用藥不良事件次數(shù)，包括身份信息錯(cuò)誤、給藥藥名錯(cuò)誤、給藥劑量錯(cuò)誤和給藥時(shí)間錯(cuò)誤。

4.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。采用SPSS22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用±s表示，使用t檢驗(yàn)比較；計(jì)數(shù)資料采用率表示，采用卡方檢驗(yàn)；等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

結(jié)果

1.患者參與用藥安全活動(dòng)得分情況。試驗(yàn)組患者在決策性參與、照護(hù)性參與和訴求性參與三個(gè)維度得分以及總得分方面均高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05)，見表1。

表1 患者參與用藥安全活動(dòng)得分情況(分,±s)

表1 患者參與用藥安全活動(dòng)得分情況(分,±s)

指標(biāo)對(duì)照組(n=58)試驗(yàn)組(n=60)t p決策性參與30.33±5.1233.34±6.187.3420.000照護(hù)性參與34.67±7.2637.12±7.217.2340.000訴求性參與16.65±3.1218.23±3.564.7810.012總分81.48±6.4988.65±4.439.2360.000

2.患者積極度得分。試驗(yàn)組患者在知識(shí)、技能和信心三個(gè)維度得分和總得分高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05)，尤其在信心維度和總得分方面，差異更為顯著(p=0.000)，見表2。

表2 患者積極度得分情況(分,±s)

表2 患者積極度得分情況(分,±s)

指標(biāo)對(duì)照組(n=58)試驗(yàn)組(n=60)t p知識(shí)4.93±0.216.32±0.834.6250.015技能19.89±1.3622.05±1.256.7840.005信心9.87±0.7813.92±1.158.3530.000總分34.89±1.7641.82±2.539.4760.000

3.用藥不良事件發(fā)生率。試驗(yàn)組患者用藥不良事件發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05)，見表3。

表3 患者用藥不良事件發(fā)生率 [ n (%)]

討論

1.單元綜合安全項(xiàng)目有助于提高冠心病患者參與用藥安全活動(dòng)積極度。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者參與用藥安全活動(dòng)積極度的各維度評(píng)分顯著高于對(duì)照組(p<0.05)，表明單元綜合安全項(xiàng)目有助于提高冠心病患者參與用藥安全活動(dòng)積極度。試驗(yàn)組患者通過(guò)醫(yī)護(hù)人員積極得引導(dǎo)，認(rèn)真聽取冠心病用藥相關(guān)知識(shí)，積極記錄用藥日記，同時(shí)及時(shí)向醫(yī)護(hù)人員反饋用藥不良反應(yīng)，不僅提升了對(duì)自身健康管理的認(rèn)知水平，也強(qiáng)化了自我健康管理信心。在干預(yù)過(guò)程中，通過(guò)引導(dǎo)患者參與用藥健康管理滿足了患者在用藥決策、照護(hù)和訴求等各方面參與醫(yī)療服務(wù)決策的積極性，使其自我健康管理效能得到明顯改善[10]，有利于患者身心康復(fù)。在參與過(guò)程中，通過(guò)與患者面對(duì)面地介紹單元綜合安全用藥管理的重要性，使患者參與用藥安全的意識(shí)得到增強(qiáng)；此外，醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)的有效溝通以及對(duì)用藥安全事件的積極響應(yīng)，有效提升了患者對(duì)醫(yī)護(hù)人員的信任程度，提高患者參與到醫(yī)療安全管理的積極性，尤其表現(xiàn)在參與用藥安全管理的信心方面，差異更為明顯。

2.單元綜合安全項(xiàng)目有助于減少冠心病患者用藥不良事件的發(fā)生。冠心病作為最常見的慢性病之一，患者常合并多種慢性疾病，需要終生服藥，且冠心病用藥種類多，心血管活性強(qiáng)，一旦發(fā)生用藥錯(cuò)誤，極易造成嚴(yán)重的不良反應(yīng)，因此，冠心病患者的用藥安全問(wèn)題一直是醫(yī)學(xué)界關(guān)注的焦點(diǎn)[11]。保障冠心病患者給藥安全，不僅需要醫(yī)護(hù)人員的嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真和積極宣教，更需要患者本人或其照護(hù)者的配合與參與[12]。本研究通過(guò)讓患者參與到自身用藥管理中，包括開展用藥安全管理相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)和評(píng)估，以及引導(dǎo)患者及家屬形成參與用藥安全管理的信念和行為，使患者在互動(dòng)參與的過(guò)程中，其用藥安全的意識(shí)不斷增強(qiáng)，能積極的配合醫(yī)護(hù)人員參與用藥安全核查，對(duì)用藥不良反應(yīng)的主動(dòng)觀察能力和反饋能力明顯提高，患者由原先的“被照護(hù)者”變?yōu)樽陨斫】档摹皡⑴c者”和“監(jiān)督者”，責(zé)任感與參與度均明顯提升[13]，這些均有助于幫助醫(yī)護(hù)人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作的疏漏，減少用藥不良事件發(fā)生。

綜上所述，單元綜合安全項(xiàng)目有利于提高其參與用藥安全活動(dòng)和積極度，減少冠心病患者用藥不良事件的發(fā)生。本研究?jī)H應(yīng)用于冠心病患者，且應(yīng)用時(shí)間較短，樣本例數(shù)較少，建議今后的研究應(yīng)擴(kuò)大單元綜合安全項(xiàng)目的應(yīng)用范圍，讓更多患者參與到臨床安全管理中。