王海麗
贛州市人民醫(yī)院,江西 贛州 341000
失眠癥為常見睡眠障礙疾病,患者會(huì)出現(xiàn)早醒、入睡困難及日漸疲乏等,對患者的社會(huì)功能及生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響,且持續(xù)的失眠可導(dǎo)致焦慮抑郁,對患者的身體健康造成嚴(yán)重威脅[1]?,F(xiàn)階段,臨床治療失眠癥的藥物較多,其中苯二氮?類較為常用,具有一定效果,但其存在成癮性,且不良反應(yīng)較多,臨床應(yīng)用存在局限[2]。作為非典型抗抑郁藥物,曲唑酮對α 受體、腎上腺素能α1 受體進(jìn)行阻斷,對患者的睡眠質(zhì)量進(jìn)行改善[3]。而唑吡坦為咪唑吡啶類藥物,可選擇性地結(jié)合苯二氮?Ⅰ型受體,并對氯離子通道進(jìn)行調(diào)節(jié)發(fā)揮藥理作用,可有效將Ⅱ期睡眠延長,提升睡眠質(zhì)量[4]。基于此,本研究重點(diǎn)觀察失眠癥患者采用唑吡坦聯(lián)合曲唑酮治療的效果。
采用隨機(jī)數(shù)字表法將2021 年1 月至2022 年1 月贛州市人民醫(yī)院收治的80 例失眠癥患者分為兩組,各40 例。觀察組中男23 例,女17 例;病程(16.09±3.31)個(gè)月,病程范圍4~25 個(gè)月;年齡(46.73±4.17)歲,年齡范圍19~58 歲。對照組中男21 例,女19 例;病程(16.22±3.27)個(gè)月,病程范圍4~26 個(gè)月;年齡(46.26±4.08)歲,年齡范圍20~59 歲。比較兩組一般資料,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),研究有可比性。本研究經(jīng)贛州市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
(1)納入標(biāo)準(zhǔn):符合失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[5];均為原發(fā)性失眠;病程≥1 個(gè)月;患者或其近親屬簽署知情同意書。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):存在精神疾病及其他心理問題;對本研究藥物過敏;妊娠期哺乳期婦女;合并惡性腫瘤;存在自身免疫系統(tǒng)疾??;存在嚴(yán)重軀體疾病。(3)脫落標(biāo)準(zhǔn):未按照試驗(yàn)要求接受治療或未完成全程治療;治療期間擅自使用其他藥物或療法;觀察項(xiàng)目的相關(guān)資料缺失或失訪。
對照組睡前口服鹽酸曲唑酮片(沈陽福寧藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20050223,規(guī)格:50 mg)100 mg/次,1 次/天,共治療28 d。觀察組鹽酸曲唑酮片用法同對照組,睡前口服酒石酸唑吡坦片(湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20000276,規(guī)格:10 mg)10 mg/次,1 次/天。
(1)治療效果:治療后,采用匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評價(jià)兩組治療效果,分為治愈(PSQI評分減分率>75%)、顯效(PSQI 評分減分率在50%~75%)、有效(PSQI 減分率在30%~49%)、無效(PSQI 減分率<30%),治愈、顯效、有效之和為總有效。(2)睡眠障礙程度、睡眠質(zhì)量:治療前后,兩組睡眠障礙程度采用睡眠障礙評定量表(SDRS)[6]評估,包括10 個(gè)條目,采用0~4 分5 級評分法,總分0~40 分,睡眠障礙程度越高分值越高;采用PSQI 評分[7]評估兩組睡眠治療,包括入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間等7 個(gè)項(xiàng)目,采用0~3 分4 級評分法,總分21 分,睡眠質(zhì)量越差,分值越高。(3)多導(dǎo)睡眠圖(PSG):治療前后,采用德國SOMNOlal-2 多導(dǎo)睡眠圖檢測患者的睡眠時(shí)間、醒覺時(shí)間、睡眠效率及入睡時(shí)間。(4)不良反應(yīng):統(tǒng)計(jì)兩組不良反應(yīng)(視物模糊、頭暈、口干及嗜睡)情況。
觀察組治療總有效率95.00%(38/40)比對照組77.50%(31/40)高(P<0.05)。見表1。
表1 兩組治療效果比較[例(%)]
治療前,兩組SDRS、PSQI 評分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,兩組SDRS、PSQI 評分均比治療前低,且觀察組比對照組低(P<0.05)。見表2。
表2 兩組SDRS及PSQI評分比較() 分
表2 兩組SDRS及PSQI評分比較() 分
注:與同組治療前比較,aP<0.05。
治療前,兩組PSG 相關(guān)指標(biāo)比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,兩組睡眠時(shí)間、睡眠效率均比治療前高,且觀察組比對照組高,兩組醒覺時(shí)間及入睡時(shí)間均比治療前短,且觀察組比對照組短,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。
表3 兩組PSG相關(guān)指標(biāo)比較()
表3 兩組PSG相關(guān)指標(biāo)比較()
注:與同組治療前比較,aP<0.05。
觀察組不良反應(yīng)15.00%(6/40)與對照組10.00%(4/40)比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表4。
表4 兩組不良反應(yīng)比較[例(%)]
失眠癥患者多表現(xiàn)為早醒、難以入睡及日間疲乏等,長期的失眠可對患者的生理、心理造成嚴(yán)重危害,導(dǎo)致日間功能缺陷,影響患者的工作及生活,給個(gè)人及社會(huì)帶來負(fù)面影響[8]?,F(xiàn)階段,藥物是治療失眠癥的重要方式,其中傳統(tǒng)的苯二氮類藥物可改善失眠癥患者的臨床癥狀,但該類藥物的半衰期較長,且會(huì)存在藥物依賴性,加上不良反應(yīng)較多,臨床應(yīng)用存在局限[9]。
曲唑酮為抗抑郁藥物,屬于5-羥色胺(5-HT)再攝取抑制劑,選擇性強(qiáng),具有起效快的優(yōu)點(diǎn),可有效改善失眠癥患者的心理狀況,改善睡眠,且不存在藥物成癮性或依賴性,但效果仍不理想[10]。唑吡坦可選擇性地結(jié)合苯二氮?Ⅰ型受體,對Cl-通道進(jìn)行調(diào)節(jié),發(fā)揮改善睡眠作用,同時(shí)唑吡坦為γ-氨基丁酸(GABA)受體激動(dòng)劑,可調(diào)節(jié)體內(nèi)GABA 水平,來對患者的失眠程度進(jìn)行緩解[11-12]。本研究結(jié)果顯示,觀察組治療總有效率比對照組高,治療后的SDRS、PSQI 評分比對照組低,睡眠時(shí)間、睡眠效率比對照組高,醒覺時(shí)間及入睡時(shí)間比對照組短,說明失眠癥患者采用唑吡坦聯(lián)合曲唑酮治療效果滿意,可減輕患者睡眠障礙程度,改善睡眠質(zhì)量。分析原因:曲唑酮可選擇性阻斷5-HT 攝取,不僅有突出的抗抑郁及鎮(zhèn)靜作用,并可有效增加Ⅲ期、Ⅳ期慢波睡眠,增強(qiáng)其抗抑郁效果[13]。唑吡坦可拮抗5-HT2A 受體,抑制5-HT攝取,并對失眠癥患者腦中大量的H1 組胺受體及5-HT2A 受體進(jìn)行阻斷,有效增加慢波睡眠,同時(shí)該藥的半衰期約為6 h,無依賴性,選擇性結(jié)合失眠癥患者中樞神經(jīng)中的GABA-A 受體亞單位,有效頻繁開放氮離子通道,抑制中樞神經(jīng),達(dá)到鎮(zhèn)靜及催眠的作用,且唑吡坦可選擇性的對神經(jīng)元的活動(dòng)進(jìn)行抑制,有效改善患者的睡眠質(zhì)量[14]。唑吡坦聯(lián)合曲唑酮可發(fā)揮協(xié)同作用,可有效改善失眠癥患者心理狀況,進(jìn)一步改善患者睡眠狀況,提高睡眠效率,延長睡眠時(shí)間,減輕患者的睡眠障礙嚴(yán)重程度[15]。此外,本研究還對兩組不良反應(yīng)進(jìn)行觀察,結(jié)果顯示,兩組不良反應(yīng)比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說明失眠癥患者采用唑吡坦聯(lián)合曲唑酮治療并未增加不良反應(yīng),安全性好。
綜上所述,失眠癥患者采用唑吡坦聯(lián)合曲唑酮治療效果滿意,可減輕患者睡眠障礙程度,改善睡眠質(zhì)量,且未增加不良反應(yīng),安全性好。