龍正標(biāo) 楊廣安 沈易華 李繡菊 龍勇

（銅仁職業(yè)技術(shù)學(xué)院 藥學(xué)院）

藥事管理和法規(guī)，作為新階段加強(qiáng)藥學(xué)培育的重要課程[1]，同時(shí)也是藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生應(yīng)該獲得的六個(gè)知識(shí)與能力（自我決策能力、適應(yīng)社會(huì)能力、實(shí)踐操作能力、表達(dá)能力、社會(huì)交往能力、組織管理能力）之一[2]，是專業(yè)技術(shù)職稱和執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必考科目之一。依靠深入開展課程學(xué)習(xí)，從而讓學(xué)生擁有參與研發(fā)、生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)等各類工作崗位的優(yōu)秀素養(yǎng)，培養(yǎng)藥事管理工作需求的基礎(chǔ)知識(shí)與技能；有著自覺執(zhí)行相關(guān)規(guī)范的優(yōu)秀能力，而且還可系統(tǒng)應(yīng)用管理的知識(shí)與藥事法規(guī)的相關(guān)規(guī)范，指引后續(xù)的實(shí)踐，探討切實(shí)遭遇的各類問題，實(shí)質(zhì)建立依法從藥的優(yōu)秀素養(yǎng)。整個(gè)工作進(jìn)程，即個(gè)體為進(jìn)行相關(guān)任務(wù)，得到預(yù)期工作成果的程序，這也是綜合性、保持運(yùn)動(dòng)的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)的主要任務(wù)即工作進(jìn)程中密切關(guān)聯(lián)，通過分析把各個(gè)部分相互關(guān)聯(lián)，構(gòu)成整體，讓學(xué)生接受工作過程系統(tǒng)化的培養(yǎng)，在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等崗位群涉及的藥事管理法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件的遵守和應(yīng)用，把學(xué)生培養(yǎng)成“企業(yè)留得住、同行都認(rèn)可”的高素質(zhì)技術(shù)技能藥學(xué)人才，為地區(qū)乃至全國(guó)產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供人才支持和智力支持。

一、高職院校藥事管理與法規(guī)課程特點(diǎn)及開設(shè)目標(biāo)

藥事管理與法規(guī)為專業(yè)的重要課程，引起了相對(duì)較高的關(guān)注度，強(qiáng)化相關(guān)藥事管理的改革工作，是適應(yīng)時(shí)代建設(shè)的必定需求，不僅有助于培養(yǎng)更加規(guī)范與專業(yè)的優(yōu)秀素養(yǎng)，而且還有助于提升學(xué)生的專業(yè)性[3]。藥事管理與法規(guī)，關(guān)系到藥劑學(xué)等各類學(xué)科，涉及知識(shí)面寬、涉及范圍廣、應(yīng)用性強(qiáng)，具有政策性、法律性、實(shí)務(wù)性、實(shí)效性等特點(diǎn)，且知識(shí)變化快、涵蓋內(nèi)容多、應(yīng)用性強(qiáng)。其關(guān)系到藥學(xué)事業(yè)的不同領(lǐng)域，和藥學(xué)活動(dòng)有著非常密切的關(guān)系，伴隨市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)以及法律體系的不斷發(fā)展，藥品監(jiān)督法制化管理程序、制度不斷加強(qiáng)，且藥事管理學(xué)學(xué)科起步較晚，藥學(xué)相應(yīng)法律法規(guī)變化較快，與其他藥學(xué)課程有較大區(qū)別。整個(gè)藥學(xué)活動(dòng)的發(fā)展過程中，欠缺關(guān)于藥事管理的各類約束，藥學(xué)活動(dòng)難以規(guī)律、公平與合法開展，各類工作都要有良好的制度指引才可高效地推進(jìn)。

本門課程的開設(shè)目標(biāo)是通過該課程的學(xué)習(xí)讓學(xué)生掌握藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用過程中各管理法規(guī)的相關(guān)規(guī)定、要求以及實(shí)施方法；讓學(xué)生掌握GMP、GSP、GUP、GCP 等管理規(guī)范的要點(diǎn)知識(shí)；會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行藥品的產(chǎn)出、經(jīng)營(yíng)以及調(diào)配等程序的基礎(chǔ)能力；樹立“依法制藥、規(guī)范生產(chǎn)”“依法執(zhí)業(yè)、依法從藥”的觀念，培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度。

二、工作過程系統(tǒng)化的藥事管理與法規(guī)課程體系的構(gòu)建

工作過程即為了進(jìn)行特定的任務(wù)，得到工作成果所進(jìn)行的過程[4]。課程開發(fā)工作的核心目標(biāo)應(yīng)當(dāng)以就業(yè)為重要的方向、以職業(yè)為主要載體。工作過程的基礎(chǔ)特征即整體的表現(xiàn)優(yōu)秀、長(zhǎng)期運(yùn)動(dòng)以及結(jié)構(gòu)固定。在開展具體設(shè)計(jì)的過程中，應(yīng)當(dāng)基于專業(yè)、方法以及社會(huì)能力三大維度，結(jié)合對(duì)象等六方面的基礎(chǔ)要素，以及評(píng)價(jià)等六方面的基礎(chǔ)步驟完成設(shè)計(jì)。其中的主要課程特點(diǎn)為：其一，理論知識(shí)的數(shù)量并未產(chǎn)生顯著變化，但是排序的形式產(chǎn)生了一定的轉(zhuǎn)變；其二，理論知識(shí)的實(shí)際質(zhì)量產(chǎn)生了轉(zhuǎn)變，并非是空間方面的移動(dòng)，而是有著不斷融合的變化；其三，課程方面長(zhǎng)期是人才培育的重點(diǎn)；其四，開發(fā)的主要目標(biāo)應(yīng)當(dāng)以就業(yè)為主導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)以職業(yè)為主要載體的全方位成長(zhǎng)。

（一）工作過程系統(tǒng)化課程構(gòu)建過程

整個(gè)課程系統(tǒng)的建立工作，主要有兩方面的基本階段，第一階段：依靠問卷、訪談以及研討等多種方式的調(diào)研進(jìn)程，和企業(yè)、專家以及技術(shù)等多個(gè)方面的力量深入聯(lián)合，進(jìn)而研究職業(yè)工作進(jìn)程，確認(rèn)研究所探討相關(guān)的職業(yè)行動(dòng)領(lǐng)域[5]；第二階段：結(jié)合商場(chǎng)藥品生產(chǎn)和流通等相關(guān)的工作，以職業(yè)能力為目標(biāo)，最終確定學(xué)習(xí)領(lǐng)域，在課程設(shè)計(jì)中，圍繞藥事工作崗位群進(jìn)行調(diào)研，篩選其中的典型崗位，并且結(jié)合崗位推動(dòng)任務(wù)分析工作，比如藥品進(jìn)出庫的驗(yàn)收與記錄、QA 與QC、處分審核與調(diào)劑、不良反應(yīng)上報(bào)等，結(jié)合任務(wù)負(fù)責(zé)狀況，結(jié)合各類任務(wù)建立總計(jì)功能和工作場(chǎng)景，促成藥品生產(chǎn)、流程與使用等相關(guān)學(xué)習(xí)場(chǎng)景，再根據(jù)職業(yè)成長(zhǎng)及認(rèn)知規(guī)律遞進(jìn)重構(gòu)行動(dòng)領(lǐng)域轉(zhuǎn)換為課程，從而構(gòu)建藥事管理與法規(guī)的課程體系，基于工作過程的藥事管理與法規(guī)課程開發(fā)見表1。

表1 崗位領(lǐng)域與學(xué)習(xí)領(lǐng)域的導(dǎo)出（藥事管理與法規(guī)課程體系結(jié)構(gòu)開發(fā)圖）

藥事管理與法規(guī)課程單元（學(xué)習(xí)情境）設(shè)計(jì)步驟總共分為三步，第一步是先確定課程所對(duì)應(yīng)的典型工作過程，如藥品養(yǎng)護(hù)、出入庫質(zhì)檢、藥品存儲(chǔ)等，梳理并列出這一工作過程的具體步驟；第二步，即推進(jìn)教學(xué)化處理，選定對(duì)工作進(jìn)程開展對(duì)比的參照系；第三步，即結(jié)合參照系，進(jìn)而確認(rèn)三個(gè)或更多的工作過程，結(jié)合平行以遞進(jìn)等基本的原則完成基礎(chǔ)的課程單元。另外，特別強(qiáng)調(diào)在藥事管理與法規(guī)的課程單元（學(xué)習(xí)情境）的表現(xiàn)形式是項(xiàng)目，詳見表2。

表2 學(xué)習(xí)情境設(shè)計(jì)（單元結(jié)構(gòu)）

（二）工作過程系統(tǒng)化課程教學(xué)結(jié)構(gòu)及教學(xué)過程

在實(shí)施教學(xué)的過程中，我們可以通過引導(dǎo)文教學(xué)法，這種方法的運(yùn)用尊重了學(xué)生主體性、體現(xiàn)了學(xué)習(xí)自主性、合作性和實(shí)踐性,在現(xiàn)代職業(yè)教育教學(xué)中發(fā)揮著重要作用[6]，授課教師對(duì)學(xué)生安排相關(guān)任務(wù)，結(jié)合資訊、計(jì)劃、決策等基本程序，對(duì)學(xué)生安排細(xì)節(jié)的任務(wù)單，讓學(xué)生通過聯(lián)想法及懸疑法等清楚熟知本工作過程有什么要求？需要做什么？時(shí)間怎么安排？達(dá)到什么目標(biāo)？學(xué)生通過查閱資料，采訪調(diào)研，小組討論后能夠根據(jù)任務(wù)單引導(dǎo)解答問題。實(shí)際開展教學(xué)的整個(gè)進(jìn)程中，對(duì)學(xué)生擬定相應(yīng)的任務(wù)、資訊以及決策單等，從而讓全體學(xué)生在參與工作的進(jìn)程中，擅長(zhǎng)規(guī)范化應(yīng)用各類設(shè)備，在藥事管理與法規(guī)的各個(gè)環(huán)節(jié)及其流程中熟練掌握相應(yīng)的規(guī)章制度，并掌握藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等重要工作過程的具體化工作清單。同時(shí)，學(xué)生可依靠對(duì)整體的工作與學(xué)習(xí)進(jìn)程開展深入反思，類似于反思相關(guān)內(nèi)容的滿意度，確認(rèn)任務(wù)完成狀態(tài)的滿意度等，小組合作是整個(gè)課程推進(jìn)的關(guān)鍵組織形式[7]，結(jié)合小組合作的難易狀況等因素，開展針對(duì)性的優(yōu)化工作。相關(guān)授課教師主要依靠對(duì)具體的資訊單、信息單等開展全方位的評(píng)價(jià)工作，最后幫助學(xué)生系統(tǒng)掌握的工作過程，積極培育全體學(xué)生的專業(yè)、社會(huì)與方法能力等優(yōu)秀素養(yǎng)，促進(jìn)所有學(xué)生取得更加理想的發(fā)展。

教學(xué)方法的實(shí)際運(yùn)用過程中，可參考現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際狀況采取針對(duì)性的教學(xué)法，類似于組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)參觀，采用以問題為核心的相關(guān)教學(xué)法，結(jié)合光盤等開展針對(duì)性教學(xué)，組織推進(jìn)案例分析教學(xué)等相關(guān)工作[8]。教學(xué)重難點(diǎn)為文件體系的制定、處方的審核、調(diào)劑、合理指導(dǎo)用藥、藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸、藥品的注冊(cè)。

教學(xué)步驟可分為四步，即步驟一，以問題為中心展開預(yù)習(xí)，學(xué)生圍繞問題討論；步驟二，課堂上結(jié)合實(shí)際工作崗位進(jìn)行針對(duì)性講解；步驟三，讓學(xué)生進(jìn)入學(xué)習(xí)情境中進(jìn)行實(shí)訓(xùn)，獲得崗位基本技能；步驟四，講評(píng)和總結(jié)。

（三）構(gòu)建后課程對(duì)學(xué)生的好處

依托各項(xiàng)措施積極強(qiáng)化藥事管理、法規(guī)工作任務(wù)以及知識(shí)之間的關(guān)系，從而讓學(xué)生基于職業(yè)活動(dòng)，正確認(rèn)知各類知識(shí)，提升了學(xué)生在藥事各崗位綜合管理、熟悉藥品管理法律法規(guī)、在質(zhì)量管理中，能正確判斷和保證實(shí)施的能力，讓學(xué)生對(duì)藥事管理與法規(guī)的知識(shí)的理解更加深入，學(xué)生畢業(yè)后更加容易適應(yīng)藥事管理相關(guān)崗位。

（四）教學(xué)條件與資源（詳見表3）

表3 教學(xué)條件與資源既工學(xué)結(jié)合實(shí)訓(xùn)條件

（五）課程考核方式

過程評(píng)價(jià)包括考勤、作業(yè)及實(shí)訓(xùn)報(bào)告完成情況、學(xué)習(xí)態(tài)度、文獻(xiàn)查找情況、分組討論情況等，總分占比60%；技能考核包括基本操作技能、綜合實(shí)訓(xùn)情況，總分占比20%；理論考核包括課堂提問、期末考試，總分占比20%。

三、結(jié)語

在藥事管理與法規(guī)的這門課程的教學(xué)組織實(shí)施過程中，筆者避開了枯燥無味的傳統(tǒng)理論教學(xué)模式，圍繞學(xué)生的具體工作過程（具體崗位）對(duì)課程進(jìn)行重新組合，盡量幫助廣大學(xué)生積極鍛煉相關(guān)的崗位知識(shí)以及優(yōu)秀的技能，從而讓學(xué)生在更加接近真實(shí)崗位的基礎(chǔ)上，開展切實(shí)的實(shí)踐活動(dòng)，刺激學(xué)生參與學(xué)習(xí)進(jìn)程的積極性，幫助學(xué)生更好地感知與領(lǐng)會(huì)各類知識(shí)?；诠ぷ鬟^程系統(tǒng)化的藥事管理與法規(guī)課程設(shè)計(jì)打破了傳統(tǒng)的學(xué)科束縛，學(xué)生對(duì)課程的興趣顯著提升，學(xué)習(xí)成績(jī)穩(wěn)步提高，實(shí)踐能力顯著增加。而藥事管理與法規(guī)是藥學(xué)類專業(yè)的核心課程，是藥學(xué)人才從業(yè)中必須掌握的一門課程，可以為以后的工作打下良好的理論基礎(chǔ)和實(shí)踐基礎(chǔ)。