黃祺

四月江南，從益普生位于上海人民廣場的辦公室陽臺望出去，人民公園里草長鶯飛、綠意盎然。不過，益普生的員工在這個春天幾乎無暇觀賞風(fēng)景，因?yàn)楣拘滤幵谥袊袌錾系玫郊铀佾@批，拿到獲批文件的時間比此前預(yù)想的要早，大家手上的工作也需要“加速”完成。

益普生是成立于1929年的一家法國生物制藥企業(yè)，1992年來到中國，中國總部落戶于上海。2019年，益普生在上海設(shè)立研發(fā)中心，是這家跨國企業(yè)繼法國巴黎薩克萊、英國牛津、美國劍橋后的第四個研發(fā)中心。

深耕中國31年，益普生將創(chuàng)新的藥物帶入中國，早已是患者和醫(yī)生們高度信任的品牌，而近年來中國新藥審批制度的改革，更是為益普生創(chuàng)新藥進(jìn)入中國大大提速，中國患者及時地獲得了越來越多的全新治療方案。

從規(guī)模而言，益普生并非超大型跨國企業(yè)，這家公司延續(xù)了自創(chuàng)始以來堅持的作風(fēng)，“以患者為中心”，近年來專注于腫瘤、罕見病和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域，是全球領(lǐng)先的特藥領(lǐng)域生物制藥公司。

就像大家對法國文化精致而優(yōu)雅的印象一樣，益普生在專注領(lǐng)域的新藥研發(fā)上追求創(chuàng)新與超越，在全球和中國市場上獲得了無可撼動的優(yōu)勢。

益普生中國總經(jīng)理Guillaume DELMOTTE日前接受《新民周刊》采訪時表示，益普生在中國的目標(biāo)是“將益普生打造成為中國策略市場的領(lǐng)導(dǎo)者，把中國市場置于益普生的戰(zhàn)略重心”。

Guillaume DELMOTTE介紹，益普生不僅會繼續(xù)將高潛力的產(chǎn)品帶入中國市場，而且還會在中國加速建立研發(fā)管線，并且在中國培養(yǎng)專業(yè)人才?！耙嫫丈掷m(xù)加大在中國的投資力度，同時把公司在中國的轉(zhuǎn)型作為全球戰(zhàn)略中非常重要的行動?！?h3>一家專注的企業(yè)如魚得水

益普生集團(tuán)是一家始創(chuàng)于1929年的家族企業(yè)，創(chuàng)始人是法國藥劑師亨利·博福博士。第二次世界大戰(zhàn)后，惡劣的衛(wèi)生條件導(dǎo)致了感染性疾病在全球流行，而胃腸道的感染是波及人數(shù)最多、病情非常嚴(yán)重的一種感染。要知道，人如果因感染腹瀉而脫水，可以在很短的時間內(nèi)威脅生命。亨利·博福博士發(fā)現(xiàn)，單純依靠剛剛問世不久的抗生素，顯然無法控制當(dāng)時正在廣泛流行的腹瀉。經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)，益普生團(tuán)隊篩選出蒙脫石作為原料制作藥物，最終研發(fā)出用于止瀉的蒙脫石散。這也是益普生集團(tuán)創(chuàng)立的起點(diǎn)。

2023年3月，益普生支持泌尿外科權(quán)威專家編撰與發(fā)布《泌尿外科疾病與學(xué)科發(fā)展藍(lán)皮書》。

而如今，走過近百年時間，益普生早已是一家上市公司，并且轉(zhuǎn)型成為了專注于特藥的生物制藥公司，是全球最為活躍的藥物研發(fā)企業(yè)之一。集團(tuán)在全球擁有超過30個國家的銷售渠道網(wǎng)絡(luò)，約5000名員工。2022年，剝離多元健康（CHC）業(yè)務(wù)是益普生在戰(zhàn)略藍(lán)圖方面邁出的重要一步，益普生成為一個以特藥為中心的、更加專注的企業(yè)。在腫瘤領(lǐng)域，益普生是全球前15的腫瘤制藥公司，藥物適應(yīng)證涵蓋實(shí)體瘤、血液腫瘤等。

疫情三年的大背景下，2022年益普生依舊拿出了一份漂亮的成績單。公司全球總銷售額30.25億歐元，以固定匯率計算總銷售額增長達(dá)8.5%；核心營業(yè)利潤11.154億歐元，核心營業(yè)利潤率為36.9%。

在腫瘤、罕見病和神經(jīng)科學(xué)這三個戰(zhàn)略領(lǐng)域，益普生通過授權(quán)和收購雙管齊下的方式，為研發(fā)管線添加了20項新資產(chǎn)。2022年，益普生通過收購Epizyme，加強(qiáng)了在腫瘤領(lǐng)域的地位。最近又宣布計劃收購Albireo，這是一家應(yīng)用膽汁酸調(diào)節(jié)劑治療兒童和成人膽汁淤積性肝病的領(lǐng)先企業(yè)，以此進(jìn)一步豐富益普生的罕見病產(chǎn)品組合和研發(fā)管線。

新藥加速審批帶來激勵

在蒸蒸日上的業(yè)績中，中國市場成為益普生全球市場中的明星。

1992年，益普生踏上中國的土地，首先在天津設(shè)立代表處，并于1997年投資在天津華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)建立起符合GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的博福-益普生（天津）制藥有限公司。2019年益普生在上海設(shè)立創(chuàng)新中心，益普生特藥于2021年在上海成立中國區(qū)總部，并在2022年在公司完成全面轉(zhuǎn)型后，上海成為益普生中國的地區(qū)總部所在地。

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院泌尿外科陳凌武教授，二十多年來一直與前列腺癌打交道。 他向《新民周刊》介紹，時至今日，益普生的曲普瑞林這樣的經(jīng)典藥物，依舊是醫(yī)生們手中重要的“武器”，而在陳教授的診室，大量前列腺癌患者通過藥物治療獲得了長期的生存和高質(zhì)量的、與癌共存的生活。

75歲的利先生，十多年前被確診前列腺癌后，一直通過藥物控制病情，目前每隔三個月到醫(yī)院注射一針曲普瑞林。利先生表示，十多年來病情得到控制，目前生活狀態(tài)很好，他期待著更加長效的曲普瑞林上市，未來也許半年注射一針就可以了。

像利先生一樣受益于腫瘤新藥的患者，也許就生活在你我身邊。而益普生的使命，正是通過創(chuàng)新的藥物和引領(lǐng)性的研究，為他們帶來更好的治療效果和更好的生活。

今年，益普生在中國的最新好消息來自內(nèi)分泌藥物領(lǐng)域。2023年3月10日，用于中樞性性早熟治療的達(dá)菲林（注射用雙羥萘酸曲普瑞林）三月劑型獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局3月7日正式批準(zhǔn)。

近年來，性早熟發(fā)生率逐年攀升，已成為僅次于肥胖的兒科內(nèi)分泌疾病，中國學(xué)齡兒童性早熟的患病率約為0.43%—4.7%。兒童性早熟如果不進(jìn)行及時干預(yù)，容易導(dǎo)致身材矮小和心理問題。

談到達(dá)菲林?三月劑型的加速獲批，Guillaume DELMOTTE說：“三月新劑型上市后，小患者每年去醫(yī)院注射藥物的次數(shù)可以從12次大幅度降低為4次。我真誠希望通過我們的努力改善小患者的生活，讓他們有更多的時間去享受生活而不是花更多的時間在醫(yī)院里。”他表示，達(dá)菲林?三月劑型在中國市場獲批不僅凝聚了益普生在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域的持續(xù)努力，更體現(xiàn)了益普生以患者為中心的承諾。

逾十個臨床試驗(yàn)在中國展開

接受《新民周刊》采訪過程中，Guillaume DELMOTTE多次強(qiáng)調(diào)，益普生不僅僅把中國當(dāng)成一個市場，而且將中國視為研發(fā)和人才的重要戰(zhàn)略地。

上海創(chuàng)新中心是益普生全球四大研發(fā)中心之一，益普生目前已經(jīng)有逾十個臨床試驗(yàn)在中國展開。“上海的研發(fā)中心具有非常重要的戰(zhàn)略地位，我們的目標(biāo)是要依托上海創(chuàng)新中心，讓中國的患者進(jìn)入益普生全球所有臨床試驗(yàn)的第一輪試驗(yàn)。這意味著從最早期的研發(fā)試驗(yàn)開始，一直到三期的臨床試驗(yàn)，中國都將與全球同步，加速創(chuàng)新藥物和新資產(chǎn)引進(jìn)?！?/p>

Guillaume DELMOTTE表示，益普生對“創(chuàng)新”的定義不僅是產(chǎn)品層面的新發(fā)明、新發(fā)現(xiàn)，“我們要倡導(dǎo)創(chuàng)新的協(xié)作，這也是益普生公司文化一直看重和鼓勵的。我們要倡導(dǎo)的是創(chuàng)新的技術(shù)，借助數(shù)字化科技滿足患者的需求，改善治療方案?！?/p>

今年，益普生中國已經(jīng)建立了創(chuàng)新的疾病管理系統(tǒng)。這個數(shù)字化應(yīng)用的作用是優(yōu)化醫(yī)生跟患者之間的溝通，患者通過數(shù)字化的形式獲取所有疾病的相關(guān)病程管理信息，醫(yī)生也可以遠(yuǎn)程對患者進(jìn)行用藥管理。

在疾病前期治療領(lǐng)域，益普生也跟很多醫(yī)學(xué)專家達(dá)成合作。2023年3月，作為項目支持方，益普生支持泌尿外科權(quán)威專家編撰與發(fā)布《泌尿外科疾病與學(xué)科發(fā)展藍(lán)皮書》，藍(lán)皮書是一本全面介紹中國泌尿外科學(xué)科建設(shè)和疾病發(fā)展?fàn)顩r的權(quán)威性著作，是國內(nèi)第一本專科發(fā)展藍(lán)皮書，具有重要的行業(yè)首創(chuàng)性意義。

益普生專注的另一個疾病領(lǐng)域——罕見病，是一個全球性的難題。在罕見病面前，有無數(shù)的生命堅強(qiáng)而執(zhí)著地堅持著，他們和他們的家人期待著罕見病治療上出現(xiàn)的任何突破，哪怕一點(diǎn)點(diǎn)微光，也會照亮他們的人生。

診斷難和藥物少是罕見病患者面臨的最大挑戰(zhàn)。Guillaume DELMOTTE表示，罕見病患者從出現(xiàn)癥狀到確診往往需要很長的時間，延誤了治療時機(jī)。診斷難的原因主要是醫(yī)生對罕見病了解比較少。“在這方面，基于先進(jìn)的技術(shù)和數(shù)字化生態(tài)，中國可以走在很多國家的前沿。我們一起努力借助發(fā)達(dá)的數(shù)字化生態(tài)，把疾病認(rèn)知教育推廣到更多基層和欠發(fā)達(dá)的地區(qū)?！?/p>

根據(jù)媒體的報道，中國有超過5000萬的罕見病患者，而細(xì)化到每個罕見病，可能只有幾百個患者。由于研發(fā)成本高昂，患者人數(shù)又稀少，很多罕見病藥品的價格比較高，罕見病藥物的可負(fù)擔(dān)性對于患者來講也是很大的壓力。Guillaume DELMOTTE認(rèn)為，在罕見病領(lǐng)域，益普生中國將有更大的創(chuàng)新空間。“在中國，還有很多罕見病患者沒有得到診斷，而由于確診患者人數(shù)太少，一些罕見病藥還無法享受罕見病快速藥物批準(zhǔn)政策的利好。我們要一起努力為罕見病患者提供更多支持。”

神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥，對于很多人來說還比較陌生。Guillaume DELMOTTE介紹，益普生的神經(jīng)毒素技術(shù)平臺聚焦于卒中后肌痙攣和頸部肌張力障礙治療的研究，目前正在開展新劑型和新配方的研發(fā)?！艾F(xiàn)階段，我們正在尋求更多的臨床研發(fā)機(jī)會，有望在未來10年陸續(xù)將產(chǎn)品引入中國。”

談起益普生在中國市場的發(fā)展規(guī)劃，Guillaume DELMOTTE的態(tài)度理性而又堅定。

他說，益普生立志要夯實(shí)益普生在中國策略市場的領(lǐng)導(dǎo)地位，同時要把中國市場打造成為益普生全球的核心市場。依托位于上海的益普生中國總部，益普生將繼續(xù)加速把高潛力的產(chǎn)品引入到中國，惠及更多中國患者。其次，益普生將在中國加速建立起高價值的研發(fā)管線，著力發(fā)展在中國的研發(fā)管線布局。

醫(yī)學(xué)專家在科普活動上介紹生長激素與兒童身高之間的關(guān)系。

生物制藥行業(yè)是人才高地，可以說，人才決定了生物制藥企業(yè)的命運(yùn)。益普生在中國的發(fā)展規(guī)劃中，吸引和培養(yǎng)優(yōu)秀的人才，被放在了重要的位置?！半S著公司的發(fā)展，我們要培養(yǎng)中國的人才，希望把來自中國的人才輸送到益普生全球，讓他們真正成為有全球觀的專業(yè)人士?！?/p>

在Guillaume DELMOTTE展示的益普生中國發(fā)展藍(lán)圖上，益普生中國將加速發(fā)展為卓越高效協(xié)作的組織?！拔覀円岩嫫丈袊l(fā)展成為我們所關(guān)注的重點(diǎn)治療領(lǐng)域——腫瘤、罕見病、神經(jīng)科學(xué)的領(lǐng)軍企業(yè)。同時，益普生要成為醫(yī)生和患者首選的合作伙伴，我們共同研發(fā)、創(chuàng)新協(xié)作、加強(qiáng)互動，一起努力去滿足醫(yī)療上未被滿足的需求?！?/p>

新藥研發(fā)，既是科技的結(jié)晶，又體現(xiàn)出人類文明的進(jìn)步與博愛的精神。腫瘤、罕見病、神經(jīng)領(lǐng)域疾病，是目前困擾患者個體和醫(yī)學(xué)進(jìn)步的難題，是技術(shù)上需要跨越的高山。不過，總有一些人并不會因?yàn)槔щy而放棄；總有一些企業(yè)，知難而進(jìn)。