妙志巖，許海霞，梁 穎

（天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院藥學(xué)部，天津 300120）

中藥治療疾病具有悠久的歷史，尤其是隨著中醫(yī)學(xué)快速發(fā)展，中醫(yī)中藥在臨床受到高度重視[1，2]。因此，采用中醫(yī)藥治療疾病得到廣泛應(yīng)用。但是中藥材具有一定的雙重性質(zhì)，即存發(fā)揮療效的同時(shí)，存在一定毒副作用，如果制備不合理可能影響藥效，增加毒副反應(yīng)，影響臨床治療的有效性和安全性[3]。中藥調(diào)配臨方炮制是依據(jù)患者的實(shí)際病情需求，對(duì)中藥飲片進(jìn)行加工、處理，在傳統(tǒng)炮制基礎(chǔ)上實(shí)施制作和調(diào)配，并且依據(jù)《中藥臨方炮制與治療標(biāo)準(zhǔn)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，將中藥飲片制作出不同劑型的方藥[4]。研究顯示[5]，中藥調(diào)配臨方炮制可充分保證中藥的藥性，依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行相應(yīng)的炮制操作，對(duì)臨床疾病治療效果具有積極的作用。但是中藥調(diào)配臨方炮制對(duì)臨床治療效果影響的相關(guān)研究較少，且存在爭(zhēng)議[6]。本研究結(jié)合2020 年5 月-2021 年5 月在我院采用中藥治療的58 例患者臨床資料，觀察中藥調(diào)配臨方炮制對(duì)臨床治療效果的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年5 月-2021 年5 月在天津市和平區(qū)中醫(yī)醫(yī)院采用中藥治療的58 例患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各29 例。對(duì)照組男16 例，女13 例；年齡20～76 歲，平均年齡（39.10±2.09）歲。觀察組男17 例，女12例；年齡22～26 歲，平均年齡（38.39±1.90）歲。兩組年齡、性別比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），研究可行。本研究經(jīng)過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①均采用中藥治療[7]；②均無(wú)認(rèn)知障礙、精神異常。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并肝、腎、心、腦血管系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者；②合并惡性腫瘤；③依從性較差，不能配合者；④隨訪資料不完善者。

1.3 方法

1.3.1 對(duì)照組 采用常規(guī)中藥給藥方法治療，即依據(jù)醫(yī)生處方，配制藥材種類，對(duì)中藥材進(jìn)行大批量制備。

1.3.2 觀察組 中藥調(diào)配臨方炮制后給予治療，結(jié)合中藥材種類以及不同的中藥材不同炮制法。同時(shí)根據(jù)患者的實(shí)際病情，在遵循醫(yī)囑的情況下對(duì)藥材進(jìn)行小規(guī)模炮制。依據(jù)《中藥臨方炮制與治療標(biāo)準(zhǔn)》[8]炮制：①均進(jìn)行水處理和炮制分檔處理，遵循少泡、多潤(rùn)的流程進(jìn)行，并應(yīng)用穿刺和手捏法挑選中藥飲片；②對(duì)所選飲片進(jìn)行搗碎，并研磨；③清水浸泡中藥飲片30 min；④均加入輔料，柴胡進(jìn)行鹽制，以緩和辛燥特性，促使滋陰降火之功效增強(qiáng)；⑤在炮制過(guò)程中，嚴(yán)格按照要求進(jìn)行，煅法需要武火（240 ℃以上），清炒法用文火（90 ℃以下），篩去碎屑，然后保存。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組臨床療效、不良反應(yīng)（惡心、嘔吐、頭暈）發(fā)生率、住院時(shí)間、住院費(fèi)用、治療滿意度以及臨床用藥不良事件發(fā)生率。

1.4.1 臨床療效[9，10]顯效：治療后臨床癥狀基本消失，無(wú)顯著不良反應(yīng)；有效：臨床體征和癥狀減輕，存在輕微不良反應(yīng)；無(wú)效：臨床治療癥狀、體征無(wú)明細(xì)改善，甚至有加重趨勢(shì)?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4.2 治療滿意度[11]采用治療滿意度調(diào)查表，90 分以上為滿意，60～90 分為基本滿意，60 分以下為不滿意，滿分為100 分。治療滿意度=（滿意+基本滿意）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS 21.0，計(jì)量資料使用（）表示，比較采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料使用[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組臨床不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]

2.3 兩組住院時(shí)間、住院費(fèi)用比較 觀察組住院時(shí)間短于對(duì)照組，住院費(fèi)用低于對(duì)照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組住院時(shí)間、住院費(fèi)用比較（）

表3 兩組住院時(shí)間、住院費(fèi)用比較（）

2.4 兩組治療滿意度比較 觀察組治療滿意度高于對(duì)照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組治療滿意度比較[n（%）]

2.5 兩組用藥不良事件發(fā)生率比較 觀察組用藥不良事件發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05），見表5。

表5 兩組用藥不良事件比較[n（%）]

3 討論

相關(guān)研究顯示[12]，中藥材炮制可清除中藥材毒副作用，一定程度確保臨床用藥的安全性和有效性。常規(guī)中藥材炮制方法存在一定的缺陷，不能依據(jù)個(gè)體差異對(duì)藥物性能進(jìn)行處理，臨床用藥后可能存在不良反應(yīng)，影響治療耐受性和臨床療效，甚至?xí){患者的生命安全[13，14]。由于中藥材種類繁多，在加工、存儲(chǔ)等過(guò)程中，如果操作不當(dāng)，可能會(huì)使藥材變色、氣味散失、潮解等。因此，常規(guī)炮制可能對(duì)臨床療效造成一定影響[15]。中藥調(diào)配臨方炮制方法在重視中藥材類型、炮制基礎(chǔ)上，針對(duì)患者實(shí)際病情需求，合理遵醫(yī)囑進(jìn)行小規(guī)模的炮制[16]。該方法靈活可調(diào)，可有效提高中藥材質(zhì)量，并盡可能發(fā)揮藥效，改善中藥治療的安全性[17]。但是中藥調(diào)配臨方炮制具體對(duì)臨床治療療效、安全性方面的研究尚未完全明確[18]。

本研究中觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05），提示中藥調(diào)配臨方炮制可提高臨床疾病治療總有效率，實(shí)現(xiàn)較理想的治療效果，發(fā)揮中藥臨床價(jià)值。分析認(rèn)為可能是由于中藥調(diào)配臨方炮制可有效避免藥癥不符的情況，并且確保藥物種類配伍合理，最大化提高藥物應(yīng)用的合理性[19]。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05），表明中藥調(diào)配臨方炮制可降低臨床中藥治療不良反應(yīng)，確保治療的安全性。因?yàn)椋兴幷{(diào)配臨方炮制針對(duì)藥物屬性和存在的危險(xiǎn)因素，對(duì)中藥方進(jìn)行調(diào)配和炮制，有效保護(hù)了藥物的最佳藥效[20]。同時(shí)結(jié)合患者實(shí)際癥狀，合理控制藥物劑量，能夠最大程度上降低拮抗，促使劑量更加準(zhǔn)確，避免不良反應(yīng)發(fā)生。觀察組住院時(shí)間短于對(duì)照組，住院費(fèi)用低于對(duì)照組（P＜0.05），提示實(shí)施中藥調(diào)配臨方炮制可有效縮短治療療程，減少住院時(shí)間，降低住院費(fèi)用，促進(jìn)患者的早日康復(fù)，與安然等[6]的研究結(jié)果相似。由于中藥調(diào)配臨方炮制可最大化提高藥物的藥性，且結(jié)合患者實(shí)際情況給予相應(yīng)的劑量，促進(jìn)疾病的有效治療，確保了治療效果，從而促進(jìn)患者快速康復(fù)，進(jìn)而縮短治療周期。此外，觀察組治療滿意度高于對(duì)照組（P＜0.05），提示中藥調(diào)配臨方炮制可提高患者治療滿意度。由于良好的治療療效，促進(jìn)了患者的早日康復(fù)，并且降低了患者臨床不良反應(yīng)，從而有效促進(jìn)和諧護(hù)患關(guān)系的建立。此外，觀察組用藥不良事件發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05），提示中藥調(diào)配臨方炮制可有效預(yù)防用藥不良事件，提高中藥飲片用藥安全性。分析認(rèn)為可能是由于中藥調(diào)配臨方炮制通過(guò)有效挑選，并科學(xué)合理的炮制，使藥物在性味、功效、作用趨向最優(yōu)，從而避免了某些變化，大限度發(fā)揮療效的同時(shí)預(yù)防用藥不良事件。但是需要注意的是，在對(duì)各種中藥炮制、調(diào)配過(guò)程中，必須對(duì)各種類型的中藥充分了解，一旦有不明確的地方，藥劑師之間需要相互交流，并在處方上添加批注，針對(duì)有些特殊的藥材，需要簡(jiǎn)單的注明，調(diào)劑師可依照標(biāo)注對(duì)處理工序特殊處理。

綜上所述，對(duì)接受中藥治療的患者，加強(qiáng)中藥調(diào)配臨方炮制力度，可有效降低臨床不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，提高臨床治療療效，縮短住院時(shí)間，減少住院費(fèi)用，提高治療滿意度。