李少雄，周洪敏，董強(qiáng)，吳雪，萬清清

重慶市綦江區(qū)人民醫(yī)院全科醫(yī)學(xué)科，重慶 401420

慢性阻塞性肺疾病是臨床常見呼吸系統(tǒng)疾病，以呼吸困難、咳嗽、胸悶、氣流不完全可逆性阻塞等為主要表現(xiàn)，病程較長(zhǎng)，會(huì)導(dǎo)致患者生活質(zhì)量持續(xù)下降[1]。慢性阻塞性肺疾病急性期病情嚴(yán)重，可反復(fù)發(fā)作，若臨床未能采取有效治療措施，會(huì)誘發(fā)呼吸衰竭，危及患者生命安全[2]。慢性阻塞性肺疾病緩解期癥狀較輕，予以有效治療可減少病情反復(fù)，減輕肺功能損傷[3]。布地奈德福莫特羅粉吸入劑是由布地奈德和福莫特羅制成的干粉吸入劑，具有較強(qiáng)抗炎效果，能夠減輕患者癥狀，改善健康狀況，已在呼吸系統(tǒng)疾病中廣泛應(yīng)用[4-5]。鑒于此，本研究通過對(duì)2020年1月—2022年1月重慶市綦江區(qū)人民醫(yī)院收治的92例慢性阻塞性肺疾病緩解期患者進(jìn)行隨機(jī)分組對(duì)照，探討布地奈德福莫特羅粉吸入劑對(duì)其具體影響。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院收治的92例慢性阻塞性肺疾病緩解期患者為研究對(duì)象，依據(jù)隨機(jī)數(shù)表法劃分為對(duì)照組（46例）與研究組（46例）。兩組一般資料對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。見表1。本研究得到本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《慢性阻塞性肺疾病基層診療指南（2018年）》[6]有關(guān)規(guī)定，且均為緩解期；②入組前3個(gè)月未使用激素類藥物；③患者簽署知情同意書；④存有其他肺部疾??；⑤精神狀態(tài)良好，可配合治療。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①患有神經(jīng)系統(tǒng)疾病者；②對(duì)本研究所用藥物存有嚴(yán)重過敏反應(yīng)者；③有肺部手術(shù)史者；④肝腎功能異常者；⑤孕婦。

1.3 方法

對(duì)照組采用常規(guī)治療，給予氨茶堿片（國(guó)藥準(zhǔn)字 H14021214）口服治療，100~200 mg/次，3 次/d；鹽酸氨溴索片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20213959）口服，30~60 mg/次，3次/d，每日于三餐后服用，持續(xù)治療3個(gè)月。研究組在此基礎(chǔ)上加用布地奈德福莫特羅粉吸入劑（AstraZeneca AB，批準(zhǔn)文號(hào)H20140457）吸入治療，2吸/次，2次/d，持續(xù)治療3個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

①比較兩組臨床療效。第1秒用力呼氣容積（forced expiratory volume in the first second，F(xiàn)EV1）上升>10%為顯效；以上述癥狀明顯改善，F(xiàn)EV1上升5%~10%為有效；以上述癥狀未緩解，F(xiàn)EV1上升未達(dá)5%為無效?？傆行?顯效率+有效率。

②比較兩組肺功能。于治療前、治療3個(gè)月后使用肺功能儀（型號(hào)MSA99）測(cè)定第1秒用力呼氣容積（FEV1）、用力肺活量（forced vital capacity，F(xiàn)VC）、第1秒用力呼氣量占所有呼氣量的比例：1 s率（FEV1/FVC）、最大通氣量（maximum ventilation，MVV）。

③比較兩組動(dòng)脈血?dú)庵笜?biāo)。于治療前、治療3個(gè)月后運(yùn)用氧分壓二氧化碳分壓檢測(cè)儀（Ra?diomete，型號(hào)TCM400）經(jīng)皮無創(chuàng)監(jiān)測(cè)動(dòng)脈血氧分壓（partial pressure of oxygen, PaO2）、二氧化碳分壓（partial pressure of carbon dioxide, PaCO2）。

④比較兩組生活質(zhì)量。于治療前、治療3個(gè)月后采用慢性阻塞性肺疾病評(píng)估量表（COPD Assess?ment Test, CAT）[7]展開相關(guān)評(píng)估，共8個(gè)項(xiàng)目，咳嗽（1~5分）、咳痰（1~5分）、胸悶（1~5分）、運(yùn)動(dòng)（1~5分）、日常活動(dòng)（1~5分）、情緒（1~5分）、睡眠（1~5分）、精力（1~5分），總評(píng)分為8~40分，分?jǐn)?shù)高則生活質(zhì)量低。

⑤比較兩組不良反應(yīng)。包括惡心、腹痛、心悸等。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（±s）表示，組間差異比較以t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)及百分比表示，組間差異比較以χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

研究組臨床療效高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組患者患者肺功能水平比較

治療前，兩組各項(xiàng)肺功能指標(biāo)相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，研究組的肺功能指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

表3 兩組患者肺功能比較(±s)

注：與同組治療前比較，aP<0.05

組別對(duì)照組（n=46）研究組（n=46）t值P值FEV1（L）治療前1.06±0.24 1.07±0.25 0.196 0.845治療3個(gè)月后（1.67±0.30）a（2.31±0.33）a 9.733<0.001 FVC（L）治療前1.59±0.20 1.61±0.22 0.456 0.649治療3個(gè)月后（2.31±0.38）a（2.99±0.40）a 8.359<0.001 FEV1/FVC（%）治療前66.67±4.18 66.46±4.32 0.237 0.813治療3個(gè)月后（72.29±5.10）a（77.26±5.68）a 4.416<0.001 MVV（L/min）治療前41.93±3.62 41.58±3.47 0.473 0.637治療3個(gè)月后（45.68±3.19）a（48.77±3.26)a 4.595<0.001

2.3 兩組患者動(dòng)脈血?dú)庵笜?biāo)及生活質(zhì)量比較

治療前，兩組PaO2、PaCO2及CAT評(píng)分相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組PaO2高于治療前，PaCO2及CAT評(píng)分低于治療前，且研究組各項(xiàng)指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

表4 兩組患者動(dòng)脈血?dú)庵笜?biāo)及生活質(zhì)量比較(±s)

表4 兩組患者動(dòng)脈血?dú)庵笜?biāo)及生活質(zhì)量比較(±s)

注：與同組治療前比較，aP<0.05

組別對(duì)照組（n=46）研究組（n=46）t值P值PaO2（mmHg）治療前60.54±7.31 61.20±7.64 0.423 0.673治療3個(gè)月后（69.73±8.20）a（81.46±9.16）a 6.471<0.001 PaCO2（mmHg）治療前82.07±11.43 82.69±11.82 0.256 0.799治療3個(gè)月后（68.62±6.38）a（59.41±4.30）a 8.119<0.001 CAT評(píng)分（分）治療前26.04±2.35 26.17±2.41 0.262 0.794治療3個(gè)月后（18.58±2.21）a（14.71±2.18）a 8.455<0.001

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為8.70%（4/46）（惡心2例、眩暈1例、心悸1例），與對(duì)照組的4.35%（2/46）（惡心1例、腹痛1例）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.178，P=0.673）。

3 討論

慢性阻塞性肺疾病的發(fā)生機(jī)制較為復(fù)雜，臨床通常認(rèn)為與抗蛋白酶失衡、氣道高反應(yīng)、遺傳、感染等相關(guān)[8]。慢性阻塞性肺疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較高，多數(shù)患者肺功能降低，對(duì)運(yùn)動(dòng)功能及健康生活構(gòu)成不良影響，且病情易反復(fù)，危害性極大[9-10]。慢性阻塞性肺疾病緩解期病情較輕，與急性期相比治療難度較低，采取有效治療在減輕癥狀、阻止肺功能惡化、改善患者預(yù)后中至關(guān)重要。

鹽酸氨溴索和氨茶堿片是臨床治療慢性阻塞性肺疾病緩解期的常用藥物，其中鹽酸氨溴索能夠增加呼吸道的分泌，降低痰液黏度，促進(jìn)痰液排出，改善慢性阻塞性肺疾病相關(guān)癥狀。氨茶堿片給藥后可通過抑制磷酸二酯酶，促使細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷含量增加，達(dá)到松弛呼吸道平滑肌、擴(kuò)張支氣管、改善呼吸功能等作用[11-12]。但該治療方案難以有效改善氣道炎癥，在促進(jìn)患者肺功能恢復(fù)、提高其生活質(zhì)量方面仍存有局限性。本研究結(jié)果顯示，研究組的臨床療效優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。提示布地奈德福莫特羅粉吸入劑用于慢性阻塞性肺疾病緩解期患者中能夠有效改善其肺功能及動(dòng)脈血?dú)庵笜?biāo)，提高生活質(zhì)量，安全可行。原因在于布地奈德福莫特羅粉吸入劑含有布地奈德和福莫特羅兩種成分，其中前者是糖皮質(zhì)激素，能夠阻礙炎性細(xì)胞活化，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成，達(dá)到良好的抗炎與擴(kuò)張支氣管效果；后者具有水溶性和脂溶性，吸入后能夠在氣道中短時(shí)間內(nèi)溶解于黏液，抑制氣道炎癥，還能夠直達(dá)靶器官，加強(qiáng)抗炎效果，以減輕臨床癥狀，控制病情發(fā)展[13-14]。同時(shí)，福莫特羅可直接作用于平滑肌β2受體，激活腺苷酸活化酶，發(fā)揮支氣管舒張作用，保持呼吸道通暢，有利于改善呼吸困難、咳嗽、氣喘等癥狀[15]。福莫特羅還能夠促使呼吸道黏膜上β2受體蛋白合成，從而提高糖皮質(zhì)激素受體親和力，充分發(fā)揮激素抗炎之效。將該藥與常規(guī)治療方案聯(lián)合應(yīng)用，能夠協(xié)同增效，從多途徑協(xié)同改善臨床癥狀，有效促進(jìn)肺功能恢復(fù)，改善動(dòng)脈血?dú)庵笜?biāo)，減輕疾病造成的負(fù)面影響，以此獲得更高的生活質(zhì)量[16]。布地奈德福莫特羅粉吸入劑用于慢性阻塞性肺疾病緩解期患者中重復(fù)給藥無明顯蓄積，不會(huì)增加不良反應(yīng)，安全可靠[17]。劉瑋霞[18]的研究結(jié)果表明：觀察組FEV1/FVC、FVC分別為（61.71±11.21）%、（1.98±0.32）L，明顯高于對(duì)照組（P<0.05），和本研究結(jié)果中的觀察組患者的FEV1/FVC（77.26±5.68）%、FVC（2.99±0.40）L高于對(duì)照組FEV1/FVC（72.29±5.10）% 、FVC（2.31±0.38）L（P<0.05）相符。但本研究存在觀察時(shí)間短、樣本量少等不足之處，未來會(huì)增加樣本量，旨在為臨床提供更為全面、可靠的參考。

綜上所述，布地奈德福莫特羅粉吸入劑應(yīng)用于慢性阻塞性肺疾病緩解期患者中療效確切，安全性高，能夠有效促進(jìn)肺功能恢復(fù)，調(diào)節(jié)PaO2、PaCO2，提升患者生活質(zhì)量。