徐碧云，原嘉民，賓煒，麥潤(rùn)汝，蔡慶豪，楊一帆，黃嘉瑜，楊志敏（通信作者）

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院（廣東廣州 510120）

研究顯示，阻塞性睡眠呼吸暫停（obstructive sleep apnea，OSA）發(fā)病率為2%～4%，我國(guó)的OSA 患病人數(shù)居全球首位[1]。除疾病本身帶來(lái)的睡眠呼吸問(wèn)題外，OSA 還與道路交通事故密切相關(guān)[2]，并成為多種心腦血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[3]。OSA 的診斷金標(biāo)準(zhǔn)是多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)（polysomnography，PSG）；但PSG 存在操作過(guò)程煩瑣、價(jià)格高昂、需要專業(yè)分析師、患者不適感強(qiáng)等局限性，難以在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣應(yīng)用。因此，亟需一種更為舒適、方便、快捷、接受度高的評(píng)估手段。

目前，生物電磁波已被應(yīng)用于精神障礙[4-5]、腫瘤[6]、麻醉[7]、心血管疾病[8]的診療及亞健康狀態(tài)[9]檢測(cè)，其對(duì)睡眠障礙、早醒、記憶力減退、注意力減退癥狀的診斷特異度分別為40%、82%、40%、100%[10]，可作為一種疾病初篩和普查的診斷技術(shù)。但目前關(guān)于生物電磁波診斷OSA 及其相關(guān)臨床癥狀的研究較少?；诖?，本研究擬初步探索生物電磁波在OSA 診斷中的應(yīng)用價(jià)值，以期完善OSA 的早期篩查，為向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣奠定基礎(chǔ)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021 年1—12 月于廣東省中醫(yī)院經(jīng)PSG確診的中重度OSA 患者85 例作為試驗(yàn)組，選擇同期120 名來(lái)自社區(qū)和學(xué)校健康人群的健康者作為對(duì)照組。試驗(yàn)組男70 例，女15 例；中位年齡33.50 歲；文化程度，初中及以下8 例，高中及以上77 例。對(duì)照組男92 名，女38 名；中位年齡38.0 歲；文化程度，初中及以下19 例，高中及以上101 例。兩組性別、年齡、文化程度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＆gt;0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（批準(zhǔn)號(hào)：BE2020-082-01），所有受試者均簽署知情同意書。

診斷方法：進(jìn)行1 晚PSG，腦電電極采用國(guó)際10-20 標(biāo)準(zhǔn)，PSG 采用美國(guó)睡眠醫(yī)學(xué)會(huì)（American Academy of Sleep Medicine，AASM）分圖標(biāo)準(zhǔn)，試驗(yàn)條件為無(wú)干擾的單人屏蔽睡眠室[遮光隔音，安靜，室溫（20±5）℃，濕度50%～70%]及單獨(dú)描記間；儀器使用美國(guó)Nicolet 多導(dǎo)睡眠腦電圖，睡眠描記技術(shù)和相關(guān)參數(shù)包括總睡眠時(shí)間、睡眠效率、Ⅰ期睡眠（sleep stage1，S1）、Ⅱ期睡眠（sleep stage2，S2）、慢波睡眠（slow wave sleep，SWS）、快速眼動(dòng)睡眠相（rapid eye movement，REM）及睡眠潛伏期；睡眠呼吸暫停低通氣指數(shù)（sleeprelated apnea hypopnea index，AHI）0～5 次/min 為正常，5～15 次/min 為輕度，≥15 次/min 為中重度。

納入標(biāo)準(zhǔn)：試驗(yàn)組符合國(guó)際睡眠障礙分類第3版（The International Classificationfor Sleep Disorder-3，ICSD-3）[4]關(guān)于OSA 的診斷標(biāo)準(zhǔn)，AHI ≥15 次/min；兩組年齡均為18～70 歲，且生命體征平穩(wěn)，神志清楚，具有一定的表達(dá)能力。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他睡眠疾病，如中樞性或混合性睡眠呼吸暫停、睡眠相關(guān)的運(yùn)動(dòng)障礙、睡眠晝夜節(jié)律障礙、異態(tài)睡眠等；體內(nèi)有金屬殘留物；合并其他任何精神障礙、人格障礙或精神活性物質(zhì)濫用/依賴；合并嚴(yán)重軀體疾病或腦器質(zhì)性疾?。环糜绊懰哔|(zhì)量或抑制呼吸的藥物；妊娠或哺乳期婦女；嚴(yán)重失語(yǔ)、失認(rèn)無(wú)法溝通；臨床資料不全。

1.2 方法

生物電磁波檢測(cè)儀器為廣州杜工智能健康科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的生物電磁波共振檢測(cè)儀（產(chǎn)品型號(hào)：DGZN-MAG-A9），檢測(cè)方法如下：測(cè)試環(huán)境溫度控制在（20±5）℃，相對(duì)濕度控制在70%±10%，診室內(nèi)無(wú)明顯空氣流動(dòng)，無(wú)強(qiáng)噪聲及電磁源干擾，囑受檢者取下身上的金屬物品，雙手雙腳不能交叉，佩戴耳機(jī)式傳感器，人體電磁波可經(jīng)傳感器傳入儀器，經(jīng)計(jì)算機(jī)處理后與標(biāo)準(zhǔn)磁場(chǎng)進(jìn)行比較。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSSS 24.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，由于數(shù)據(jù)不符合正態(tài)分布，采用中位數(shù)及四分位間距[M（P25，P75）]表示，組間差異采用兩獨(dú)立樣本非參數(shù)Mann-WhitneyU 秩和檢驗(yàn)，通過(guò)Logistic回歸模型篩選獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)因子，通過(guò)ROC 曲線分析診斷靈敏度和特異度，P＆lt;0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組生物電磁波特征比較

兩組喉氣管的冠狀橫截面6 級(jí)、喉氣管的冠狀橫截面好百分比、喉氣管的冠狀橫截面壞百分比、喉氣管的冠狀橫截面S2、喉氣管的冠狀橫截面S2 減N2 比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＆lt;0.05），見(jiàn)表1。

2.2 Logistic回歸分析

選取表1 中差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的指標(biāo)納入Logistic回歸分析，結(jié)果顯示喉氣管的冠狀橫截面S2 是OSA 的風(fēng)險(xiǎn)因子（OR=2.882，P=0.005），見(jiàn)表3。

表1 兩組生物電磁波特征比較

2.3 ROC 分析

喉氣管的冠狀橫截面S2 診斷OSA 的ROC 曲線下面積為0.666（95%CI：0.591～0.741），診斷靈敏度為55.3%，特異度為74.2%，約登指數(shù)為0.295，見(jiàn)圖1 和表3。

圖1 單一指標(biāo)篩查的ROC 曲線

表3 單一指標(biāo)篩查的ROC 曲線

3 討論

OSA 是一種累及多系統(tǒng)并造成多器官損傷的睡眠呼吸疾病。近年來(lái)，越來(lái)越多的研究證實(shí)，OSA與心血管疾病具有顯著相關(guān)性，獨(dú)立于肥胖、年齡、吸煙等危險(xiǎn)因素，且發(fā)病率與AHI 成正相關(guān)。因此，需要對(duì)OSA 進(jìn)行早期診斷和干預(yù)，否則容易導(dǎo)致惡性循環(huán)，嚴(yán)重影響患者的心理健康和生命質(zhì)量。但由于該病進(jìn)展緩慢，缺乏確切的監(jiān)測(cè)指標(biāo)，很難在患者出現(xiàn)明顯癥狀前及時(shí)診斷并進(jìn)行干預(yù)。PSG作為目前診斷OSA 的主要手段，僅能進(jìn)行疾病診斷和嚴(yán)重程度評(píng)估，并不能對(duì)疾病進(jìn)行早期預(yù)防和警示；且PSG 檢查時(shí)需要佩戴十幾根檢測(cè)線，影響患者睡眠的舒適度。因此，急需一種簡(jiǎn)單易行、可靠的適用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣的OSA 早期篩查工具。

表2 Logistic回歸分析結(jié)果

生物電磁波是生物體中電子運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生的磁能和超微粒子的能力，也是能量改變的最小計(jì)量單位；同時(shí)，當(dāng)人體的器官或組織處于健康、亞建康或疾病狀態(tài)時(shí)，其輻射出電磁波的頻率及強(qiáng)度會(huì)存在一定差異，甚至在疾病早期尚未出現(xiàn)器質(zhì)性改變時(shí)就可出現(xiàn)電子的變化，此時(shí)通過(guò)檢測(cè)電子的變化可能達(dá)到早期診斷的目的。與常規(guī)檢測(cè)手段相比，生物電磁波共振檢測(cè)儀具有舒適、方便、快捷、準(zhǔn)確、無(wú)創(chuàng)等特點(diǎn)。因此，本研究考慮將其用于OSA 的診斷及可能病變部位的確定，并用數(shù)值量化疾病的嚴(yán)重程度，有望打破傳統(tǒng)的OSA診斷格局。

鑒于OSA 的發(fā)病主要與上氣道解剖結(jié)構(gòu)異常有關(guān)，其他因素多通過(guò)影響上氣道解剖結(jié)構(gòu)致病。因此，本研究對(duì)生物電磁波的喉氣管數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，結(jié)果顯示喉氣管的冠狀橫截面S2 是OSA 的風(fēng)險(xiǎn)因子，ROC 分析結(jié)果也顯示喉氣管的冠狀橫截面S2 具有良好的診斷價(jià)值。由于該儀器無(wú)創(chuàng)、便捷、經(jīng)濟(jì)，只需要3 min 即可完成檢查，有進(jìn)一步作為OSA 初篩推廣和研究的價(jià)值，也可在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣。本研究仍存在一定的不足，如未進(jìn)行前瞻性研究，樣本量較小，后續(xù)將擴(kuò)大樣本量，并進(jìn)行前瞻性研究。