□ 《民生周刊》記者 于海軍

加快建立與國際接軌的、完善的各類特醫(yī)食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系，加大對科技創(chuàng)新的支持，提升產(chǎn)業(yè)競爭力。

今年政府工作報告提出，守護好人民生命安全和身體健康。作為長期從事食品微生物學(xué)研究的科研工作者，全國人大代表、中國工程院院士、江南大學(xué)校長陳衛(wèi)，長期關(guān)注健康中國建設(shè)和我國食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，尤其是特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

特醫(yī)食品全稱是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是為滿足特定生理或疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。

陳衛(wèi)表示，隨著人口老齡化，我國慢性疾病患者人數(shù)不斷增長，特醫(yī)食品的需求日益攀升，但相關(guān)產(chǎn)業(yè)仍處于起步階段，存在法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)不完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱等問題。他建議，加快建立與國際接軌的、完善的各類特醫(yī)食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系，加大對科技創(chuàng)新的支持，提升產(chǎn)業(yè)競爭力。

需求日益攀升

為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)下人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，特醫(yī)食品這種專門加工配制而成的配方食品，在國內(nèi)外已經(jīng)使用多年。

通過特醫(yī)食品對患者進行營養(yǎng)支持的理念不僅被醫(yī)學(xué)界所接受，而且已經(jīng)成為救治各種危重患者的重要措施之一。

依據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，特醫(yī)食品可分為兩大類：一是特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品，適用于0月齡至12月齡嬰兒食用；二是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，適用于1歲以上人群食用。

大量研究證明，特醫(yī)食品可以維持和改善患者的營養(yǎng)狀況，減少并發(fā)癥，降低住院率，縮短康復(fù)時間，有效降低醫(yī)療成本。

營養(yǎng)事關(guān)國民身體素質(zhì)的提高和經(jīng)濟社會的發(fā)展，是重大民生工程。國民營養(yǎng)與健康狀況是反映一個國家經(jīng)濟與社會發(fā)展水平的重要指標(biāo)。2017年國務(wù)院發(fā)布《國民營養(yǎng)計劃（2017—2030）》，明確要“實施臨床營養(yǎng)干預(yù)”，“推動特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和治療膳食的規(guī)范化應(yīng)用”。

陳衛(wèi)表示，我國人口基數(shù)龐大，人口老齡化加速，與營養(yǎng)相關(guān)慢性病患者人數(shù)不斷增長。同時由于我國醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量龐大，住院患者營養(yǎng)不良發(fā)病率高，對特醫(yī)食品的需求日益攀升。

目前，國家對臨床營養(yǎng)非常重視，國家衛(wèi)健委陸續(xù)發(fā)布《臨床營養(yǎng)科建設(shè)與管理指南》和《營養(yǎng)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)》，各省區(qū)市陸續(xù)發(fā)布特醫(yī)食品經(jīng)營使用管理相關(guān)規(guī)定，特醫(yī)食品在醫(yī)院中地位的明確化和臨床營養(yǎng)診療方式的完善化將是未來趨勢，這將帶來特醫(yī)食品需求的大幅增加。

由于特醫(yī)食品需求不斷上升，其院外流通規(guī)模也將會不斷擴大，隨著大眾對特醫(yī)食品認知度提高，消費者開始趨向于在院外自行購買特醫(yī)食品，從而滿足消費偏好。

陳衛(wèi)組織團隊對特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)進行了調(diào)研。數(shù)據(jù)顯示，截至2022年，已有64款特醫(yī)食品在電商平臺直接對C端銷售。

陳衛(wèi)認為，未來可能會有更多特醫(yī)食品企業(yè)趨向于自建渠道進行網(wǎng)絡(luò)銷售，進而增加客戶黏性與忠誠度。

我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)受經(jīng)濟發(fā)展水平、市場監(jiān)管模式、社會認知能力、產(chǎn)業(yè)發(fā)展背景等諸多因素影響，仍處于發(fā)展的初級階段，還沒有形成一定市場規(guī)模。

產(chǎn)學(xué)研協(xié)同

需要指出的是，相比歐美發(fā)達國家成熟的特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)，我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)受經(jīng)濟發(fā)展水平、市場監(jiān)管模式、社會認知能力、產(chǎn)業(yè)發(fā)展背景等諸多因素影響，仍處于發(fā)展的初級階段，還沒有形成一定市場規(guī)模，僅占全球不到5%份額。

《中國食品藥品監(jiān)管》顯示，我國至少還有50%以上的特醫(yī)食品需求沒有得到滿足。不過，最近幾年我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，平均年增速超過30%。在這樣一個產(chǎn)業(yè)蓬勃興起的時刻，陳衛(wèi)提出《關(guān)于促進特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議》，希望特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)能在國家政策支持下迅猛發(fā)展，為提升人民健康生活水平作出更大貢獻。

陳衛(wèi)表示，目前我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)還存在一些不足。

從監(jiān)管法規(guī)層面看，多種特定全營養(yǎng)配方食品尚未發(fā)布臨床試驗相關(guān)指導(dǎo)原則；對新型原料、創(chuàng)新型配方等技術(shù)創(chuàng)新項目的審評要求不明確。

從標(biāo)準(zhǔn)層面看，非全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品等多種特醫(yī)食品沒有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；已發(fā)布的特醫(yī)食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，因為基本限定了產(chǎn)品類別，或限定了原輔料種類和營養(yǎng)成分含量，導(dǎo)致產(chǎn)品缺乏創(chuàng)新空間。

評審和監(jiān)管程序有待優(yōu)化，目前，特醫(yī)食品產(chǎn)品注冊平均需要1.5至2年時間，近3年來受疫情影響審評時間更長，企業(yè)錯過產(chǎn)品最佳上市周期，影響產(chǎn)品研發(fā)和更新?lián)Q代。

此外，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)亟須夯實。我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)缺乏產(chǎn)品創(chuàng)制的基礎(chǔ)研究數(shù)據(jù)，患者營養(yǎng)需求的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)多數(shù)參考國外數(shù)據(jù)或健康人群數(shù)據(jù)；國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗?zāi)芰唾Y金實力均顯不足。

在產(chǎn)品使用端，臨床營養(yǎng)師數(shù)量嚴(yán)重不足，按照健康中國2030要求，要實現(xiàn)每1萬人配備一名營養(yǎng)指導(dǎo)員，但目前我國每30萬至40萬人共用一名營養(yǎng)師，直接影響特醫(yī)食品的創(chuàng)制水平和臨床使用。

陳衛(wèi)建議，完善特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，建立健全從原料、生產(chǎn)、產(chǎn)品到檢驗各個環(huán)節(jié)的法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和要求，規(guī)范產(chǎn)品上市，強調(diào)申請人承擔(dān)產(chǎn)品注冊的主體責(zé)任和義務(wù)；加大對科技創(chuàng)新的支持，提升產(chǎn)業(yè)競爭力。

發(fā)揮相關(guān)高校和科研院所基礎(chǔ)性和應(yīng)用性研究優(yōu)勢，形成產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新模式，促進人才、信息、技術(shù)等創(chuàng)新要素聚集融合，提升特醫(yī)食品的科技創(chuàng)新能力，夯實特醫(yī)食品的行業(yè)基礎(chǔ)。