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        藥品現(xiàn)代物流企業(yè)數(shù)字化發(fā)展現(xiàn)狀及對(duì)策

        2023-03-16 04:05:38張敬濤張莉趙彩虹陳騰蛟謝紀(jì)珍
        食品與藥品 2023年5期
        關(guān)鍵詞:藥品物流數(shù)字化

        張敬濤,張莉,趙彩虹,陳騰蛟,謝紀(jì)珍

        (山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心,山東 濟(jì)南 250014)

        藥品現(xiàn)代物流是指應(yīng)用計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)和采用自動(dòng)化倉儲(chǔ)設(shè)備、技術(shù),通過降低藥品物流運(yùn)營成本,提高服務(wù)能力和水平,實(shí)現(xiàn)藥品物流管理和作業(yè)的規(guī)模化、集約化、規(guī)范化、信息化、智能化[1]。藥品現(xiàn)代物流企業(yè)應(yīng)具備適合藥品儲(chǔ)存和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫、配送等現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備,具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、配送各環(huán)節(jié)和經(jīng)營全過程的質(zhì)量控制和信息追溯,能夠有效構(gòu)建科學(xué)、合理、高效、順暢的藥品現(xiàn)代物流體系,提升藥品流通規(guī)模化、集約化水平。

        1 藥品現(xiàn)代物流企業(yè)數(shù)字化提升重要意義

        醫(yī)藥行業(yè)具有高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)密集等特點(diǎn)。隨著藥品集中帶量采購政策實(shí)施、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院配送模式興起與醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)的快速增長(zhǎng),以及醫(yī)藥物資供應(yīng)保障任務(wù)落實(shí)等,對(duì)藥品現(xiàn)代物流企業(yè)在物流網(wǎng)絡(luò)布局、冷鏈管理,尤其是倉儲(chǔ)拆零揀選、運(yùn)輸調(diào)度、終端配送服務(wù)等方面都提出更高的服務(wù)要求,加快物流技術(shù)和管理水平升級(jí)已成為行業(yè)共識(shí)。與其他行業(yè)相比,醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型相對(duì)復(fù)雜、進(jìn)程相對(duì)較慢,同時(shí)也意味著發(fā)展空間巨大,通過數(shù)字化創(chuàng)新賦能醫(yī)藥行業(yè)高效發(fā)展勢(shì)在必行[2]。

        目前,5G、互聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)已與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融合,一系列政策[3-6]也驅(qū)動(dòng)醫(yī)藥物流向智慧化、數(shù)字化變革。《商務(wù)部關(guān)于“十四五”時(shí)期促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》[6]中明確:推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。加快5G網(wǎng)絡(luò)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)應(yīng)用,優(yōu)化藥品流通傳統(tǒng)模式,實(shí)現(xiàn)要素、結(jié)構(gòu)、流程、服務(wù)的迭代式升級(jí)。推動(dòng)行業(yè)進(jìn)行數(shù)字化改造與升級(jí),促進(jìn)企業(yè)“上線上云上平臺(tái)”,深化市場(chǎng)營銷、運(yùn)營管理、倉儲(chǔ)物流、產(chǎn)品服務(wù)等環(huán)節(jié)的數(shù)字化應(yīng)用。

        同時(shí),迅猛發(fā)展的智慧技術(shù)既給產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)增添了新動(dòng)能,也給行業(yè)監(jiān)管帶來新命題,藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化發(fā)展同樣離不開創(chuàng)新支撐。數(shù)字化智慧監(jiān)管已經(jīng)成為推動(dòng)藥品智慧監(jiān)管模式創(chuàng)新,推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的有效路徑,智慧監(jiān)管將更加智慧高效[3]。

        2 藥品現(xiàn)代物流企業(yè)數(shù)字化核心要素

        2.1 信息化系統(tǒng)符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求

        根據(jù)《藥品管理法》的要求,所有藥品現(xiàn)代物流企業(yè)均必須建立持續(xù)合規(guī)的質(zhì)量保障體系,藥品監(jiān)管部門也會(huì)定期開展藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱:GSP)符合性檢查。藥品現(xiàn)代物流企業(yè)以信息化系統(tǒng)為其中樞神經(jīng)系統(tǒng),通過信息化在物流過程中實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確傳遞。但藥品是特殊商品,為保證藥品質(zhì)量安全和可追溯,因此在藥品儲(chǔ)存配送過程中應(yīng)符合GSP的要求。這就要求藥品經(jīng)營活動(dòng)過程中,通過以數(shù)字化、信息化為核心的現(xiàn)代物流體系,確保各環(huán)節(jié)滿足藥品全程符合GSP管理要求,實(shí)現(xiàn)儲(chǔ)運(yùn)活動(dòng)與質(zhì)量安全控制有機(jī)融合[7]。

        2.2 需要配備數(shù)字化技術(shù)型專業(yè)人員

        藥品現(xiàn)代物流企業(yè)融合了藥品、物流、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科知識(shí),倉儲(chǔ)作業(yè)從單純的人工操作轉(zhuǎn)化為信息化、機(jī)械化、數(shù)字化、自動(dòng)化的作業(yè)操作,企業(yè)不僅要具有熟知藥品、物流和計(jì)算機(jī)等專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域人員,還需具備多學(xué)科復(fù)合型管理人員,把握醫(yī)藥及物流產(chǎn)業(yè)數(shù)字化的相關(guān)政策動(dòng)向,以滿足藥品經(jīng)營質(zhì)量管理控制及流程運(yùn)轉(zhuǎn)、業(yè)務(wù)操作。

        2.3 倉儲(chǔ)配送過程實(shí)現(xiàn)數(shù)字化智能化

        藥品現(xiàn)代物流具有多品種、小批量、多批次、拆零作業(yè)多、配送頻率高等特點(diǎn)。藥品與普通商品特性不同,藥品根據(jù)特性和質(zhì)量安全要求,儲(chǔ)運(yùn)過程需要對(duì)溫濕度控制,冷鏈藥品還需全程監(jiān)測(cè)溫度實(shí)時(shí)數(shù)據(jù),過程要求較嚴(yán)格[8]。此外藥品還存在按批次管理、近效期管理等其它要求,包括銷售退貨和采購?fù)素浀龋瑐}儲(chǔ)復(fù)雜程度高。藥品現(xiàn)代物流企業(yè)還需按照不同客戶需求,對(duì)藥品進(jìn)行拆零、分揀、拼箱等作業(yè)后進(jìn)行配送,多點(diǎn)同車、多溫共配使得藥品物流復(fù)雜性大大提高,難度系數(shù)增大。

        2.4 信息化系統(tǒng)應(yīng)用于數(shù)字化設(shè)施設(shè)備

        目前,藥品現(xiàn)代物流企業(yè)常用的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)主要有:企業(yè)資源計(jì)劃管理系統(tǒng)(ERP)、倉庫控制系統(tǒng)(WCS)、倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)(WMS)、運(yùn)輸管理系統(tǒng)(TMS)、數(shù)碼揀選系統(tǒng)(DPS)和溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。常用的物流設(shè)備主要有:自動(dòng)化立體倉庫、自動(dòng)分揀線、自動(dòng)堆垛設(shè)備、手持終端、電子標(biāo)簽設(shè)備和AGV自動(dòng)引導(dǎo)搬運(yùn)機(jī)器設(shè)備等。隨著計(jì)算機(jī)信息技術(shù)、先進(jìn)的物流設(shè)備在藥品物流中的應(yīng)用,藥品現(xiàn)代物流將形成以信息技術(shù)為核心,集信息技術(shù)、運(yùn)輸配送技術(shù)、裝卸搬運(yùn)技術(shù)和自動(dòng)化倉儲(chǔ)技術(shù)等為一體的現(xiàn)代化信息系統(tǒng)[9]。

        3 藥品現(xiàn)代物流企業(yè)數(shù)字化存在的主要不足

        3.1 對(duì)數(shù)字化轉(zhuǎn)型提升重視程度不夠

        部分醫(yī)藥企業(yè)不能深刻領(lǐng)會(huì)國家關(guān)于發(fā)展數(shù)字經(jīng)濟(jì)的政策精神和重要意義,未能領(lǐng)悟到數(shù)字化對(duì)質(zhì)量管理、物流管理及業(yè)務(wù)管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的驅(qū)動(dòng)和優(yōu)勢(shì),導(dǎo)致企業(yè)信息化、數(shù)字化轉(zhuǎn)型驅(qū)動(dòng)不足、方向不明、路徑不清晰,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化和提升核心競(jìng)爭(zhēng)力動(dòng)力不足[10]。同時(shí),受傳統(tǒng)觀念的影響,部分企業(yè)思想不夠解放,創(chuàng)新意識(shí)不強(qiáng),對(duì)數(shù)字化市場(chǎng)仍持觀望態(tài)度,重業(yè)務(wù)輕管理、重銷售輕質(zhì)量、重眼前輕長(zhǎng)遠(yuǎn)、重效益輕投資等問題仍不同程度存在。

        3.2 信息化系統(tǒng)與數(shù)字化設(shè)備結(jié)合不緊密

        基于部分藥品現(xiàn)代物流企業(yè)在數(shù)字化建設(shè)的投資上傾向保守,信息化設(shè)備配備不齊全,與數(shù)字化結(jié)合不夠緊密;或者企業(yè)硬件配置雖然達(dá)到現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn),但在實(shí)際運(yùn)行中并不能將設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)與數(shù)字化提升相結(jié)合,對(duì)企業(yè)自動(dòng)化設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)缺乏數(shù)字化提煉等原因,導(dǎo)致企業(yè)在實(shí)際經(jīng)營過程中,大數(shù)據(jù)分析與自動(dòng)化設(shè)備高效率使用等方面還有差距。企業(yè)內(nèi)部多個(gè)計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)之間的協(xié)同銜接、各崗位人員對(duì)各系統(tǒng)之間的綜合運(yùn)用還較為薄弱,信息流僅在醫(yī)藥公司集團(tuán)內(nèi)部實(shí)現(xiàn)信息共享,全部流通領(lǐng)域相對(duì)閉塞,倉儲(chǔ)數(shù)字化、自動(dòng)化和信息化程度需要進(jìn)一步提升。

        3.3 藥品質(zhì)量安全數(shù)字化控制措施不完善

        制定與企業(yè)實(shí)際相符的質(zhì)量管理體系是質(zhì)量管理核心工作,但部分企業(yè)質(zhì)量管理體系文件與智能化管理存在脫節(jié),不能有效指導(dǎo)員工履行崗位職責(zé),規(guī)范使用信息化設(shè)備,導(dǎo)致數(shù)字化軟、硬件融合不夠,造成“兩張皮”。對(duì)于開展委托業(yè)務(wù)的藥品現(xiàn)代物流企業(yè),委托方基于數(shù)據(jù)安全考慮,一般只向受托方提供首營資料中印章印模、隨貨同行單模板等,影響受托方在收貨等環(huán)節(jié)履行質(zhì)量管理職責(zé),數(shù)字化的溝通管理手段尚不健全。委托方與受托方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)接及數(shù)據(jù)傳遞不及時(shí),特別是不合格藥品確認(rèn)、銷售退回和配送時(shí)間等方面溝通不充分,不能運(yùn)用數(shù)字化實(shí)現(xiàn)高效運(yùn)轉(zhuǎn),易引發(fā)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)問題。

        3.4 藥品物流管理與數(shù)字化結(jié)合不緊密

        受不同省份政策及配送能力影響,藥品物流跨省份運(yùn)輸及醫(yī)藥配送最后一公里仍是需要突破的短板項(xiàng)目,未形成數(shù)字化、信息化全鏈條的物流體系。藥品編碼各企業(yè)自成一系,未能在行業(yè)內(nèi)形成統(tǒng)一的物流編碼,不利于資源共享和行業(yè)監(jiān)管,造成極大的資源浪費(fèi);接受多家企業(yè)委托儲(chǔ)存配送的現(xiàn)代物流企業(yè),在日常運(yùn)行中容易出現(xiàn)不同委托方,同品種同批號(hào)的藥品(尤其是零貨品種)在上架、揀選等過程中出現(xiàn)混淆、差錯(cuò)的問題;為確保藥品的有效利用,藥品出庫應(yīng)當(dāng)按照入庫順序先進(jìn)先出、近效期先出,但企業(yè)未通過數(shù)據(jù)分析合理制定出庫順序,也易導(dǎo)致過期藥品增多,產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。

        3.5 數(shù)字化專業(yè)知識(shí)技術(shù)人才數(shù)量不足

        目前,藥品現(xiàn)代物流企業(yè)中計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)人員不足,大多數(shù)企業(yè)僅信息管理部門招聘計(jì)算機(jī)管理人員,倉儲(chǔ)人員普遍學(xué)歷不高,傳統(tǒng)管理觀念和模式占主導(dǎo),熟悉現(xiàn)代化物流設(shè)備操作技術(shù)的倉儲(chǔ)人員占比較小,數(shù)字化設(shè)備維修保養(yǎng)不及時(shí)[11]。企業(yè)對(duì)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重要性認(rèn)識(shí)不到位,導(dǎo)致對(duì)人員培訓(xùn)“重形式、輕成效”,能融合質(zhì)量管理、物流管理、信息技術(shù)等復(fù)合性專業(yè)技術(shù)人員更加匱乏。

        4 對(duì)策及建議

        4.1 政策引導(dǎo),推動(dòng)數(shù)字化轉(zhuǎn)型

        大數(shù)據(jù)思維和應(yīng)用已經(jīng)逐漸滲透到公共管理和政府治理范疇[12]。藥品流通企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型也是構(gòu)建數(shù)字監(jiān)管、動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)、共治共享藥品治理體系的重要組成部分。政府主管部門應(yīng)發(fā)揮政策引導(dǎo)作用,引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)變觀念,整合倉儲(chǔ)資源,推動(dòng)發(fā)展專業(yè)三方藥品物流,從而全面提質(zhì)增效[13]。雖然各省份相繼出臺(tái)了鼓勵(lì)現(xiàn)代物流發(fā)展的相關(guān)政策及實(shí)施標(biāo)準(zhǔn),但在藥品物流行業(yè)內(nèi)尚未形成系統(tǒng)、統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)[14]。可吸納近年地方先試先行的探索和國際藥品監(jiān)管的成熟經(jīng)驗(yàn),將地方試行政策上升成為全國統(tǒng)一的監(jiān)管模式,達(dá)到全國監(jiān)管政策的統(tǒng)一[15]。物流行業(yè)主管部門與藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)溝通協(xié)作,建立統(tǒng)一的物流編碼和統(tǒng)一高效的物流信息平臺(tái),推進(jìn)藥品流通行業(yè)全鏈條數(shù)字化建設(shè)。

        4.2 多措并舉,推動(dòng)數(shù)字化應(yīng)用

        目前,藥品現(xiàn)代物流企業(yè)承接藥品儲(chǔ)運(yùn)的功能性尚處在起步階段,藥品供應(yīng)鏈科學(xué)研究不足,對(duì)促進(jìn)企業(yè)業(yè)務(wù)增加及降低成本優(yōu)勢(shì)尚未顯現(xiàn)。數(shù)字化轉(zhuǎn)型是一項(xiàng)長(zhǎng)期工作,絕非一朝一夕能完成,也不應(yīng)停留在某個(gè)階段,應(yīng)持續(xù)創(chuàng)新、動(dòng)態(tài)調(diào)整,不斷提高核心競(jìng)爭(zhēng)力和數(shù)字化承載力。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)主抓該項(xiàng)工作,調(diào)動(dòng)全員參與,由質(zhì)管、倉儲(chǔ)、信息等相關(guān)部門共同推進(jìn),形成合力。企業(yè)應(yīng)結(jié)合經(jīng)營實(shí)際分階段推進(jìn),將質(zhì)量管理、物流管理和業(yè)務(wù)管理一體化數(shù)字化融合提升,搭建高質(zhì)量數(shù)字化經(jīng)營平臺(tái)。

        4.3 資源共享,打破信息壁壘

        標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化、信息化的智慧物流是藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的必然趨勢(shì),要加快藥品現(xiàn)代物流企業(yè)質(zhì)量管理體系文件修訂完善、人員培訓(xùn)升級(jí)、設(shè)施設(shè)備更新?lián)Q代[16],充分發(fā)揮現(xiàn)代物流的優(yōu)勢(shì),減輕人工勞動(dòng)、減少誤差率、提升倉儲(chǔ)效率。具備現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)集團(tuán)在省內(nèi)設(shè)立的分公司、子公司應(yīng)統(tǒng)一計(jì)算機(jī)一體化管理,其他委托方與受托方應(yīng)建立電子數(shù)據(jù)交換信息平臺(tái),實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程信息對(duì)接、電子數(shù)據(jù)交換同步,并能實(shí)現(xiàn)資源共享、數(shù)據(jù)共用、信息互通和可追溯。

        4.4 加強(qiáng)管理,提升數(shù)字化效能

        藥品現(xiàn)代物流企業(yè)要加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的控制,在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有效對(duì)接、自動(dòng)化倉儲(chǔ)、高效率配送等環(huán)節(jié),全面提升升數(shù)字化管理水平,通過對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)藥品經(jīng)營數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、提煉和總結(jié),在提高效率、降低成本、改善經(jīng)營等方面充分運(yùn)用數(shù)字化。如,在運(yùn)輸環(huán)節(jié)研發(fā)的“車輛運(yùn)單可視化系統(tǒng)”,貨主無需和司機(jī)見面、通話,即能實(shí)時(shí)掌控車輛位置、車輛軌跡等動(dòng)態(tài),提高物流管理效率和風(fēng)險(xiǎn)實(shí)時(shí)預(yù)警能力,保障藥品流通全過程質(zhì)量安全。

        4.5 重視培訓(xùn),培養(yǎng)數(shù)字化人才隊(duì)伍

        企業(yè)不僅要對(duì)數(shù)量較多的儲(chǔ)存運(yùn)輸人員加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),更要重視多元化、復(fù)合型人才的引進(jìn)與培養(yǎng),著重引進(jìn)培養(yǎng)具備藥品專業(yè)知識(shí)、物流供應(yīng)鏈等方面的專業(yè)人才,加強(qiáng)各專業(yè)領(lǐng)域之間交叉培訓(xùn),促進(jìn)不同領(lǐng)域的業(yè)務(wù)交流,企業(yè)可探索與高校合作,開設(shè)醫(yī)藥物流專業(yè)課程,培養(yǎng)與藥品經(jīng)營實(shí)際的一專多能型人才,做好人才儲(chǔ)備[16]。以新型數(shù)字化技術(shù)為基礎(chǔ),調(diào)整優(yōu)化組織機(jī)構(gòu)設(shè)置,結(jié)合現(xiàn)代物流信息化設(shè)施設(shè)備,重新考量員工工作方式和技能發(fā)展,培養(yǎng)專業(yè)型、系統(tǒng)化、復(fù)合型協(xié)同合作人才,為助推醫(yī)藥現(xiàn)代物流數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供重要智力支撐。

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