許小紅 劉釹鏑 楊小梅 鐘 熠 黃桂珍

廣東省深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)消毒供應(yīng)中心 518000

消毒供應(yīng)中心(CSSD)作為醫(yī)院重要的組成部門，承擔(dān)院內(nèi)所有可復(fù)用的醫(yī)療器械的消毒滅菌等工作[1-2]。醫(yī)療器械消毒質(zhì)量高低與醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量、臨床治療效果具有相關(guān)性，若消毒不徹底則會增加醫(yī)院感染風(fēng)險，影響臨床治療效果，甚至威脅患者生命安全。近年來隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，更多精密儀器在臨床診療中得到應(yīng)用，也對CSSD的器械消毒、滅菌質(zhì)量提出更高要求，加強(qiáng)CSSD的管理工作成為當(dāng)前臨床關(guān)注重點。區(qū)塊鏈誕生于2008年次貸危機(jī)末期，是由一個又一個區(qū)塊組成的鏈條，各區(qū)塊中保存一定的信息，并按照各自產(chǎn)生的時間順序連接成鏈條，可維護(hù)數(shù)據(jù)完整性，且具有不可篡改、去中心化的特點，安全性較高[3-4]。當(dāng)前臨床關(guān)于區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用于CSSD管理中的研究較少，還有待臨床進(jìn)一步研究。為了解區(qū)塊鏈技術(shù)在CSSD管理中的應(yīng)用效果，本研究選取我院CSSD收入管理的醫(yī)療器械包1 160件作為研究對象，旨在為臨床進(jìn)行CSSD的管理提供有效參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2020年1月—2021年12月我院CSSD收入的1 160件醫(yī)療器械包管理資料，將2020年1—12月采取常規(guī)管理期間收入的588件醫(yī)療器械包作為對照組，將2021年1—12月采用區(qū)塊鏈技術(shù)進(jìn)行管理期間收入的572件醫(yī)療器械包作為觀察組。CSSD共51名工作人員，年齡22～53歲，平均年齡(37.26±3.32)歲；工作年限2～17年，平均年限(9.47±2.13)年；學(xué)歷：專科以下25名，?？?0名，本科或以上6名。上述器械均符合質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，且研究期間CSSD未發(fā)生人員變動。

1.2 方法 對照組實施常規(guī)管理：器械回收后，常規(guī)進(jìn)行分類清洗、包裝、消毒、滅菌流程，手工記錄全部流程，并設(shè)置質(zhì)量檢驗員對器械消毒質(zhì)量進(jìn)行檢查；由CSSD負(fù)責(zé)人定期開展管理的監(jiān)督與監(jiān)測工作，對于不符合管理規(guī)范的情況進(jìn)行糾正，提升管理質(zhì)量。觀察組在對照組基礎(chǔ)上采用區(qū)塊鏈技術(shù)開展管理工作：(1)區(qū)塊鏈構(gòu)建：梳理區(qū)域醫(yī)療消毒中心模式流程，包括服務(wù)流程、操作流程、質(zhì)控流程及供應(yīng)鏈流程等，對上述流程中關(guān)鍵質(zhì)控、效率節(jié)點進(jìn)行標(biāo)注，梳理管理體系，并制定流程管理框架及功能需求；建立區(qū)域CSSD的區(qū)塊鏈追溯架構(gòu)，并將區(qū)域內(nèi)的CSSD以聯(lián)盟鏈的形式作為區(qū)塊鏈管理的基礎(chǔ)。(2)標(biāo)示與追溯：采用二維碼和區(qū)塊鏈技術(shù)對器械包的回收、清洗打包、物品發(fā)放等效率節(jié)點進(jìn)行標(biāo)示與追溯，并配置電腦、二維碼打印機(jī)及掃描槍等物品，首先依據(jù)器械包名稱、包內(nèi)容物明細(xì)等生成二維碼，每個器械包都有一個唯一的二維碼標(biāo)簽，通過掃描二維碼可了解器械包內(nèi)的內(nèi)容物情況，器械包的清洗、消毒、滅菌等全流程及操作人員信息(為CSSD工作人員設(shè)計固定二維碼標(biāo)簽，要求其在開展操作前先掃描自身二維碼)等；對CSSD人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)過內(nèi)容包括相關(guān)設(shè)備的使用方法及注意事項等。(3)安全技術(shù)驗證：建立數(shù)據(jù)操作與安全警報等智能合約，數(shù)據(jù)操作包括添加和查詢數(shù)據(jù)的操作，安全警報即監(jiān)測到非法訪問或批量操作數(shù)據(jù)，會自動發(fā)送警報信息。(4)操作流程：①器械回收：設(shè)置專門人員負(fù)責(zé)器械的回收、清點工作，首先掃描個人二維碼后，對回收器械進(jìn)行清點，傳輸至清洗程序。②器械清洗與消毒：工作人員掃描個人二維碼后進(jìn)行器械的分類、清洗，掃描上傳器械信息，按照相關(guān)規(guī)定設(shè)定清洗程序，清洗結(jié)束后送至消毒區(qū)進(jìn)行消毒，待消毒完成后將器械傳輸至檢查、包裝區(qū)。③器械檢查與包裝：掃描個人二維碼后，對器械功能的完整性進(jìn)行檢查，登記有缺陷的器械，上傳至區(qū)塊鏈追溯系統(tǒng)。④器械滅菌：進(jìn)入滅菌流程后，工作人員掃描個人二維碼后依據(jù)器械的特點與性能，選用相應(yīng)的滅菌設(shè)備；采用生物指示劑監(jiān)測滅菌效果，并將監(jiān)測結(jié)果實時上傳至區(qū)塊鏈追溯系統(tǒng)。⑤器械發(fā)放：各科室依據(jù)器械申領(lǐng)單領(lǐng)取器械，依次掃描科室與滅菌包的條形碼，記錄器械包去向；科室使用過程中如存在問題應(yīng)通過追溯系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)計與記錄，并向CSSD反饋。(5)區(qū)域管理：以我院CSSD管理為樣本，開發(fā)區(qū)域性的CSSD的業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，構(gòu)建以二維碼和區(qū)塊鏈技術(shù)為核心的區(qū)域CSSD信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)區(qū)域性的器械回收、清洗、消毒、包裝、滅菌、配發(fā)的全流程智能管控，提升器械全生命周期管理的安全性、高效性。

1.3 觀察指標(biāo) (1)不良事件情況：對比兩組管理過程中不良事件發(fā)生情況，包括器械丟失、器械包超重、器械損壞。(2)管理質(zhì)量：對比兩組器械管理質(zhì)量，采用我院自制調(diào)查表評價，包括器械清洗、包裝管理、滅菌檢測3個方面，分值0～100分，分?jǐn)?shù)與管理質(zhì)量呈正相關(guān)。其Cronbach’s α系數(shù)為0.852，重測效度為0.862。(3)清洗質(zhì)量：對比兩組器械清洗質(zhì)量，采用目測法與ATP生物熒光檢測法評價。目測法：在10倍帶光源放大鏡下，工作人員裸眼觀察清洗后的器械表面及關(guān)節(jié)，無血漬、污漬等污染物的殘留，為清洗質(zhì)量合格；反之為不合格。ATP生物熒光法：遵照ATP生物檢測儀器使用說明，使用無菌拭子涂擦器械表面、關(guān)節(jié)、縫隙處，隨后將測試棒放回試管內(nèi)，掰斷拭子閥，拭子液與測試棒充分接觸，隨后使用儀器讀取結(jié)果，ATP值≤45RUL為合格，反之為不合格。(4)科室滿意度：對比兩組科室滿意度，采用我院自制科室滿意度調(diào)查量表進(jìn)行評價，包含無菌物品供應(yīng)滿意度、物品回收及下送滿意度及無菌物品質(zhì)量滿意度3個方面，各方面均采用百分制進(jìn)行評價，分?jǐn)?shù)與科室滿意度呈正相關(guān)。

2 結(jié)果

2.1 不良事件發(fā)生情況 觀察組不良事件發(fā)生率低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組不良事件發(fā)生情況對比[n(%)]

2.2 管理質(zhì)量 觀察組管理質(zhì)量均評分均高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組管理質(zhì)量對比分)

2.3 清洗質(zhì)量 觀察組清洗質(zhì)量均高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組清洗質(zhì)量對比[n(%)]

2.4 科室滿意度 觀察組科室滿意度評分均高于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 兩組科室滿意度對比分)

3 討論

CSSD是醫(yī)院集中處理復(fù)用醫(yī)療器械的重要部門，負(fù)責(zé)院內(nèi)可復(fù)用醫(yī)療器械的回收、消毒及供應(yīng)等工作[5-6]。CSSD作為一個與醫(yī)院內(nèi)多科室有交集的平臺科室，具有一套相對規(guī)范的工作流程，提高質(zhì)量管理水平有利于降低院內(nèi)感染率。但消毒供應(yīng)中心既是院內(nèi)所有污染物品的集中點，也是全部無菌物品的供應(yīng)站，加強(qiáng)消毒供應(yīng)的管理成為臨床關(guān)注的重點。常規(guī)CSSD的管理工作內(nèi)容較為單一，對器械的質(zhì)量監(jiān)督及把控力度較差，難以獲得理想的管理效果，器械清洗、消毒質(zhì)量不甚理想，臨床還應(yīng)采取有效措施進(jìn)行管理，以提升工作質(zhì)量[7-8]。

區(qū)塊鏈?zhǔn)且环N利用鏈?zhǔn)綌?shù)據(jù)結(jié)構(gòu)來存儲、驗證數(shù)據(jù)，利用分布式節(jié)點共識算法生成、更新數(shù)據(jù)，利用代碼組成智能合約來控制數(shù)據(jù)，利用密碼學(xué)保證數(shù)據(jù)傳輸、訪問的安全，且其不可篡改的特點可進(jìn)一步提升數(shù)據(jù)安全性，當(dāng)前已在諸多領(lǐng)域的管理中得到較為廣泛的應(yīng)用[9-10]。本研究結(jié)果顯示，觀察組不良事件發(fā)生率低于對照組，器械管理質(zhì)量評分均高于對照組，清洗質(zhì)量均高于對照組，提示區(qū)塊鏈應(yīng)用CSSD的管理中可減少不良事件的發(fā)生，提升器械管理質(zhì)量與清洗質(zhì)量。本研究將區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用于CSSD的管理中，通過構(gòu)建追溯系統(tǒng)，可實現(xiàn)對CSSD內(nèi)器械的回收、清洗、消毒、滅菌等的跟蹤、管理，使整個流程具有可追溯性，進(jìn)而減少不良事件的發(fā)生，提升管理質(zhì)量及器械清洗合格率。利用唯一的標(biāo)識符(二維碼)進(jìn)行醫(yī)療器械的質(zhì)量追溯，可在任何時間、任何地點對器械狀態(tài)、位置進(jìn)行查看，實現(xiàn)信息的無紙化存儲、無菌物品質(zhì)量的可追溯管理，并將傳統(tǒng)的靜態(tài)管理轉(zhuǎn)變?yōu)殪`活、高效的動態(tài)管理，進(jìn)一步提升管理質(zhì)量。本研究結(jié)果顯示，與對照組相比，觀察組科室滿意度評分均較高，提示區(qū)塊鏈在CSSD管理中具有較好的應(yīng)用效果，利于提高科室人員的器械使用滿意度。在可追溯性操作的支持下，可在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后，快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行器械召回，避免感染擴(kuò)大，提升管理質(zhì)量[11-12]。同時，區(qū)塊鏈技術(shù)可對CSSD各個操作環(huán)節(jié)、流程進(jìn)行監(jiān)控，保證可復(fù)用器械供應(yīng)鏈的質(zhì)量，明確器械從回收、清洗到發(fā)放、使用的全過程，一旦出現(xiàn)問題可快速追溯器械處理環(huán)節(jié)，并及時進(jìn)行有效糾正，進(jìn)而達(dá)到提升器械管理質(zhì)量的目的，保障器械使用的安全性，降低院內(nèi)感染風(fēng)險，最終提升科室的器械使用滿意度[13-14]。信息共享能夠提高崗位間與科室的配合效率，便于信息存儲、查詢、追溯，進(jìn)而大大縮短工作時間，降低出錯率，進(jìn)而提高工作效率與管理質(zhì)量，保障器械的安全使用[15]。此外，區(qū)塊鏈在CSSD管理中的質(zhì)量較好，可將其作為樣本進(jìn)行區(qū)域醫(yī)療中心區(qū)塊鏈數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)的示范，協(xié)調(diào)并推送醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與到CSSD的聯(lián)盟鏈溯源體系中，有利于提升區(qū)域性CSSD器械管理的整體水平，從而為提升手術(shù)的首臺開臺及時率、縮短手術(shù)翻臺時間、提高CSSD的運營效率與感染控制水平提供科學(xué)的解決方案。但當(dāng)前臨床關(guān)于區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用于CSSD管理中的相關(guān)報道較少，文章缺乏核心文獻(xiàn)支持，且本研究為回顧性研究，試驗設(shè)計不夠完善，存在明顯局限性，可能會在一定程度上影響研究結(jié)果的可信度及準(zhǔn)確性。臨床仍需不斷完善試驗設(shè)計及區(qū)塊鏈技術(shù)在CSSD管理中的內(nèi)容，進(jìn)行前瞻性研究，旨在為臨床提升CSSD管理質(zhì)量提供更為可靠的參考。

綜上所述，區(qū)塊鏈能夠提升CSSD的管理質(zhì)量，減少不良事件的發(fā)生，提升器械清洗消毒質(zhì)量，進(jìn)而獲得更高的科室器械使用滿意度，值得臨床推廣應(yīng)用。