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        艾爾巴韋格拉瑞韋片治療基因1b型丙型肝炎的臨床效果

        2023-02-19 08:18:18陶西磊
        臨床合理用藥雜志 2023年1期
        關(guān)鍵詞:爾巴格拉聚乙二醇

        陶西磊

        基因1b型丙型肝炎是一種由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的肝臟炎性疾病,其傳播途徑主要包括體液、吸毒與血液等,患者多是由急性丙型肝炎引起,后期還會出現(xiàn)腹脹、黃疸及食管靜脈曲張破裂出血等癥狀,嚴(yán)重干擾患者的正常生活[1]。約有80%的基因1b型丙型肝炎患者早期并無明顯癥狀,而病情進展為肝硬化或肝癌患者占總?cè)藬?shù)中的70%以上。由于基因1b型丙型肝炎發(fā)病機制較復(fù)雜,當(dāng)前臨床對基因1b型丙型肝炎的治療,是以持續(xù)抑制或清除患者體內(nèi)HCV、減輕患者肝臟損害,改善患者生活質(zhì)量為目標(biāo)[2]。因此,為治療基因1b型丙型肝炎,做好患者體內(nèi)HCV清除工作至關(guān)重要。為保障患者健康,加強基因1b型丙型肝炎治療,采取抗病毒治療十分關(guān)鍵。臨床治療基因1b型丙型肝炎常規(guī)采用干擾素α-2b,但由于其生物半衰期較短,需多次給藥,難以提升患者治療依從性,影響臨床效果[3]。艾爾巴韋格拉瑞韋片在2018年才被批準(zhǔn)在國內(nèi)上市使用,其效果雖可人,但由于其在國內(nèi)臨床應(yīng)用時間較短,缺乏足夠經(jīng)驗,因此,需對其療效與安全性進行深入探討。本研究觀察艾爾巴韋格拉瑞韋片治療基因1b型丙型肝炎的臨床效果,現(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料 納入2019年1月—2021年3月江蘇省東海縣人民醫(yī)院收治的基因1b型丙型肝炎患者29例,男18例,女11例;年齡22~67(47.69±2.78)歲;病程2~10.5(5.94±0.76)年。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn),患者與家屬均知情同意并簽署知情同意書。

        1.2 選擇標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)均符合基因1b型丙型肝炎的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)無其他嚴(yán)重臟器疾病。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)參與本研究前接受過免疫抑制治療的患者;(2)患有免疫性疾病及藥物使用禁忌患者;(3)難以配合臨床研究患者。

        1.3 治療方法 29例患者均在接受護肝、保肝等常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,接受艾爾巴韋格拉瑞韋片(愛爾蘭MSD International GmbH生產(chǎn))1片口服,每天1次,療程為12周。

        1.4 觀察指標(biāo)與方法 (1)HCV-RNA載量:比較治療前、治療4、8、12周后HCV-RNA載量。(2)治療情況:以丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、HCV-RNA、HCV病毒載量水平評估患者治療效果,持續(xù)應(yīng)答:治療12周,患者ALT水平在正常范圍內(nèi),HCV-RNA為陰性,HCV病毒載量持續(xù)減少或未檢測出;復(fù)發(fā):治療12周,患者ALT、HCV-RNA水平已恢復(fù)正常,HCV病毒數(shù)量無減少或反彈,隨訪患者發(fā)現(xiàn)仍存在異常問題;無應(yīng)答:治療后與隨訪期間,患者ALT、HCV-RNA、HCV病毒數(shù)量水平均無好轉(zhuǎn)跡象。(3)肝功能指標(biāo):分別于治療前后抽取患者清晨空腹靜脈血3 ml,置于離心機,轉(zhuǎn)速3 000 r/min,保持離心半徑為10 cm,離心5 min,檢測患者ALT、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、總膽紅素(TBil)及血清白蛋白(Alb)水平。(4)HCV-RNA轉(zhuǎn)陰:觀察患者HCV病毒數(shù)量、HCV-RNA轉(zhuǎn)陰情況,計算轉(zhuǎn)陰率。(5)不良反應(yīng):觀察患者是否存在血小板減少、白細胞減少及失眠等不良反應(yīng)。

        2 結(jié) 果

        2.1 治療前后HCV病毒載量比較 29例患者治療前HCV-RNA載量為(5.89±0.43)×107U/ml,治療后4、8、12周,HCV-RNA為未檢測出(TND)。

        2.2 治療情況 29例患者中,持續(xù)應(yīng)答29例,復(fù)發(fā)7例,無應(yīng)答0例,總應(yīng)答29例,應(yīng)答率為100.00%。

        2.3 治療前后肝功能指標(biāo)比較 治療前、治療12周后ALT、AST、TBil、Alb比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表1。

        表1 29例患者治療前后肝功能指標(biāo)比較

        2.4 HCV-RNA轉(zhuǎn)陰情況 治療12周后,29例患者中HCV-RNA轉(zhuǎn)陰29例,轉(zhuǎn)陰率為100.00%。

        2.5 不良反應(yīng) 治療過程中,29例患者發(fā)生失眠1例、白細胞減少1例,不良反應(yīng)總發(fā)生率為6.90%。

        3 討 論

        HCV屬黃病毒科肝炎病毒屬,其基因較易產(chǎn)生變異,目前已知其至少可分為6個基因型及多個亞型,我國流行的丙型肝炎以基因1b型和基因2a型較常見,其中又以基因1b型最多見,約占56.8%,其次為基因2型和基因3型,基因4型和基因5型非常少見,基因6型則更是相對較少;丙型肝炎患者若HCV病毒血癥持續(xù)6個月仍未能有效清除者則轉(zhuǎn)變?yōu)槁员透窝祝毙员透窝谆颊叩穆曰哌_55%~85%;慢性丙型肝炎患者的主要死因是肝硬化和原發(fā)性肝細胞癌(HCC),慢性HCV感染20年后,肝硬化發(fā)生率為5%~15%,其中肝硬化失代償年發(fā)生率為3%~4%,而慢性丙型肝炎患者一旦發(fā)展成為肝硬化,HCC年發(fā)生率2%~4%;目前已知,慢性丙型肝炎患者一旦發(fā)展成為肝硬化,10年生存率約為80%,如患者再出現(xiàn)失代償,則10年生存率會驟降至25%,而慢性丙型肝炎患者一旦被診斷為HCC,其第1年的病死率更是可能高達33%[4]。

        鑒于基因1b型丙型肝炎在我國具有較高發(fā)病率,患者患病后,由于病毒不直接損傷患者肝臟細胞,僅在患者機體內(nèi)持續(xù)、快速復(fù)制病毒,多數(shù)患者早期并無明顯癥狀[5]。但如果患者患病后,并未得到及時治療,極易增加患者肝硬化或肝癌的發(fā)病風(fēng)險。因此,加強基因1b型丙型肝炎患者的早期抗病毒治療,對減輕患者肝臟損傷、改善患者預(yù)后效果具有重要意義[6]。以往臨床對基因1b型丙型肝炎進行治療常選用普通干擾素。聚乙二醇干擾素α-2b是一種由聚乙二醇與干擾素α-2b合成產(chǎn)生的新型干擾素,由于聚乙二醇具有完整結(jié)構(gòu),可通過降低蛋白酶水解能力,提升干擾素生物活性[7]。將聚乙二醇干擾素α-2b經(jīng)皮注射入患者體內(nèi),由于延長了藥效吸收時間,進一步減緩了代謝速度,延長了半衰期,可有效避免峰谷效應(yīng),從而達到良好抗病毒功效[8]。聚乙二醇干擾素α-2b可調(diào)節(jié)患者免疫功能,通過結(jié)合細胞表面特異性受體,達到調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)、激活肝細胞基因、表達各種抗病毒蛋白目的;配合利巴韋林可達到較高病毒應(yīng)答率,從而緩解患者病情。但由于聚乙二醇干擾素α-2b具有峰谷效應(yīng),僅可間歇性抑制病毒復(fù)制,難以維持長久療效,因此治療效果并不理想[9]。

        自直接抗病毒藥物(DDA)在我國成功上市以來,我國對丙型肝炎的治療,逐漸由干擾素與利巴韋林聯(lián)合治療,過渡為非干擾素治療,揭開了國內(nèi)丙型肝炎疾病治愈的新篇章。相比于以往常用的聚乙二醇干擾素-α聯(lián)合利巴韋林,艾爾巴韋格拉瑞韋片作為一種DDA,近年來成功在中國上市,其屬一種新型的DAA藥物組合制劑,通過口服治療有效率可達90%以上,顯示出優(yōu)于其他藥物的臨床療效與用藥安全性。艾爾巴韋格瑞韋片為一種固定劑量的抗病毒藥物,對基因1b型丙型肝炎成年患者療效更加顯著。本研究結(jié)果顯示,29例患者中,總應(yīng)答29例,應(yīng)答率高達100.00%,表明艾爾巴韋格拉瑞韋片治療基因1b型丙型肝炎早期應(yīng)答率更高,具有較高安全性,具有良好應(yīng)用效果。這與許佳音[10]研究結(jié)果一致。

        患者口服艾爾巴韋格拉瑞韋片,被人體吸收后可結(jié)合于患者肝細胞膜,對病毒復(fù)制具有抑制作用,有助于促進患者AST、ALT等肝功能指標(biāo)恢復(fù)。此外,艾爾巴韋格拉瑞韋片還可從根源上阻斷炎性反應(yīng)。本研究結(jié)果顯示,治療前、治療12周后ALT、AST、TBil、Alb比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義,與陳瑾等[11]研究結(jié)果一致。艾爾巴韋格拉瑞韋片相比于聚乙二醇干擾素α-2b聯(lián)合利巴韋林,經(jīng)口服給藥,更有助于提升臨床療效。29例患者經(jīng)12周的治療, HCV-RNA轉(zhuǎn)陰29例,轉(zhuǎn)陰率高達100.00%,表明基因1b型丙型肝炎患者經(jīng)艾爾巴韋格拉瑞韋片治療,可有效提升患者HCV-RNA轉(zhuǎn)陰率。血清HCV-RNA轉(zhuǎn)移情況對檢測患者抗病毒治療具有積極作用,將艾爾巴韋格拉瑞韋片用于基因1b型丙型肝炎患者,患者血清HCV-RNA轉(zhuǎn)陰效果明顯強于聚乙二醇干擾素α-2b、利巴韋林聯(lián)合治療。艾爾巴韋對基因1b型丙型肝炎患者具有較高耐受性,而格拉瑞韋是一種丙肝病毒蛋白抑制類藥物,除對病毒復(fù)制具有抑制作用,還可降低丙型病毒傳染性[12]。本研究中29例患者治療后,發(fā)生失眠1例、白細胞減少1例,不良反應(yīng)總發(fā)生率僅為6.90%,表明基因1b型丙型肝炎患者接受艾爾巴韋格拉瑞韋片治療患者不良反應(yīng)更少,用藥安全性更高。

        綜上所述,艾爾巴韋格拉瑞韋片治療基因1b型丙型肝炎的效果較好,早期應(yīng)答水平高,患者肝功能改善效果好,且安全性高,值得臨床推廣應(yīng)用。

        利益沖突:所有作者聲明無利益沖突。

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