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        鹽酸普拉克索聯(lián)合多巴絲肼治療帕金森病的臨床研究

        2023-02-16 07:18:00
        關(guān)鍵詞:絲肼普拉克多巴

        王 磊

        (鹽城市亭湖區(qū)人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科,江蘇 鹽城 224001)

        帕金森病又稱“震顫麻痹”,是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,該病一般起病較為隱匿,病情呈現(xiàn)進展性,臨床主要表現(xiàn)為肌肉強直、運動遲緩、姿勢與步態(tài)異常,身體變得僵硬,失去原有的柔軟性,導致患者無法正常工作與生活。目前臨床上主要以多巴類藥物治療帕金森病,多巴絲肼可通過調(diào)節(jié)大腦內(nèi)多巴胺水平,以改善患者癥狀體征,但受治療周期、疾病進展等因素的影響,會導致多巴絲肼藥效降低,且還會增加嘔吐、頭暈等不良反應(yīng)的發(fā)生[1]。普拉克索作為一種多巴胺受體激動劑,其可通過直接刺激多巴胺受體與多巴胺結(jié)合,從而提高多巴胺受體的興奮性,相關(guān)研究報道,在多巴絲肼的基礎(chǔ)上增加鹽酸普拉克索治療帕金森病患者能增強多巴絲肼的治療效果,作用明顯優(yōu)于單度多巴絲肼治療,還可改善其日?;顒庸δ芎瓦\動功能[2]。因此,本研究旨在分析鹽酸普拉克索聯(lián)合多巴絲肼治療對帕金森病患者神經(jīng)遞質(zhì)與神經(jīng)營養(yǎng)因子的影響,并證實聯(lián)合治療方案的有效性,探討安全性與生活質(zhì)量,現(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料選擇鹽城市亭湖區(qū)人民醫(yī)院2019年6月至2022年4月收治的帕金森病患者70例,以隨機數(shù)字表法分為常規(guī)組(35例)、聯(lián)合組(35例)。常規(guī)組中男、女患者分別為18、17例;年齡48~79歲,平均(63.65±2.08)歲;病程1~3年,平均(2.05±0.22)年。聯(lián)合組中男、女患者分別為19、16例;年齡49~80歲,平均(63.31±2.10)歲;病程1~4年,平均(2.11±0.36)年。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),組間具有可比性。納入標準:符合《現(xiàn)代神經(jīng)內(nèi)科診斷與治療進展》[3]中關(guān)于帕金森病的診斷標準者;經(jīng)過CT檢查確診者;四肢肌張力出現(xiàn)增高現(xiàn)象,且出現(xiàn)進行性活動減慢癥狀者;近期未接受系統(tǒng)性治療者等。排除標準:因神經(jīng)損傷等導致肢體運動障礙患者;既往有腦出血、腦梗死者;肝、腎功能異常者;精神系統(tǒng)疾病障礙患者等。所有患者及家屬均簽署知情同意書,此次研究方案院內(nèi)醫(yī)學倫理委員會已批準。

        1.2 治療方法常規(guī)組患者口服多巴絲肼片(上海羅氏制藥有限公司,國藥準字H10930198,規(guī)格:0.25 g/片)治療,首次服用劑量為0.125 g/次,根據(jù)患者臨床癥狀改善情況每周逐漸增加0.125 g,最大劑量不可超過0.75 g/次,3次/d。聯(lián)合組患者多巴絲肼片服用劑量與頻次同常規(guī)組,同時聯(lián)合鹽酸普拉克索片(Boehringer Ingelheim International GmbH,注冊證號JX20110060,規(guī)格:0.25 mg/片)口服治療,首次服用劑量為0.125 g/次,根據(jù)患者癥狀改善情況增加0.125 g,單次劑量需≤ 0.75 g,1次/d。所有患者均治療3個月。

        1.3 觀察指標①依據(jù)《現(xiàn)代神經(jīng)內(nèi)科診斷與治療進展》[3]中的相關(guān)標準評估治療后兩組患者臨床療效,治療后患者震顫癥狀消失,日常生活能夠自理,療效指數(shù)≥ 50%評定為顯效;治療后患者震顫癥狀改善,日常生活能力提高,20% ≤療效指數(shù)<50%評定為有效;治療后患者震顫癥狀未改善,日常生活不能自理,療效指數(shù)<20%評定為無效。總有效率=顯效率+有效率。②治療前后采用帕金森病非運動癥狀問卷(NMSQuest)[4]評分評估患者非運動癥狀嚴重程度,包含30個問題,按照“是”(1分)或“否”(0分)計分,得分越高表明非運動癥狀越嚴重;采用簡易精神狀態(tài)量表(MMSE)[5]評分評估患者精神狀態(tài),通過詢問患者問題,對患者注意力、記憶力、語言能力等方面進行測評,總分30分,分數(shù)越高提示精神狀態(tài)越好;采用帕金森病綜合評分量表(UPDRS)[6]評分評估患者運動癥狀,評分包含17個項目,每個項目評分0~5分,評分越高表明患者運動功能越差。③采集治療前后兩組患者空腹靜脈血(5 mL)進行離心(轉(zhuǎn)速與時間設(shè)置為3 000 r/min、15 min)取血清,血清 5- 羥色胺(5-HT)、腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子(BDNF)、去甲腎上腺素(NE)水平采用為酶聯(lián)免疫吸附實驗法檢測。④對患者治療期間腹瀉、嘔吐、頭暈等不良反應(yīng)發(fā)生情況進行統(tǒng)計。⑤治療前后采用簡明健康狀況量表(SF-36)[7]評分評估患者生活質(zhì)量,評分包含8項,每項總分100分,分值越高提示生活質(zhì)量越好。

        1.4 統(tǒng)計學方法應(yīng)用SPSS 21.0統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù),計數(shù)資料(臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況)以[ 例(%)]表示,采用χ2檢驗;使用S-W法檢驗計量資料(NMSQuest、MMSE、UPDRS 評分,血清 5-HT、BDNF、NE水平,SF-36評分)數(shù)據(jù)是否服從正態(tài)分布,對于符合正態(tài)分布的計量資料以()表示,采用t檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者臨床療效比較聯(lián)合組患者經(jīng)治療后臨床總有效率為94.29%,較常規(guī)組的71.43%顯著升高,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表1。

        表1 兩組患者臨床療效比較[ 例(%)]

        2.2 兩組患者NMSQuest、MMSE、UPDRS評分比較治療后兩組患者NMSQuest、UPDRS評分均顯著低于治療前,MMSE評分顯著高于治療前,聯(lián)合組患者NMSQuest、UPDRS評分顯著低于常規(guī)組,MMSE評分顯著高于常規(guī)組,差異均有統(tǒng)計學意義(均P<0.05),見表2。

        表2 兩組患者NMSQuest、MMSE、UPDRS評分比較(分, )

        表2 兩組患者NMSQuest、MMSE、UPDRS評分比較(分, )

        注:與治療前比,*P<0.05。NMSQuest:帕金森病非運動癥狀問卷;MMSE:簡易精神狀態(tài)量表;UPDRS:帕金森病綜合評分量表。

        組別 例數(shù) NMSQuest評分 MMSE評分 UPDRS評分治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后常規(guī)組 35 16.06±2.10 10.44±1.87* 12.66±1.54 18.09±1.33* 40.16±3.27 30.87±2.42*聯(lián)合組 35 16.11±2.13 8.30±1.66* 12.38±1.79 24.61±1.67* 40.49±3.22 20.68±1.97*t值 0.099 5.063 0.702 18.068 0.425 19.319 P值 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05

        2.3 兩組患者血清5-HT、BDNF、NE水平比較治療后兩組患者血清5-HT、BDNF、NE水平均顯著高于治療前,且聯(lián)合組顯著高于常規(guī)組,差異均有統(tǒng)計學意義(均P<0.05),見表 3。

        表3 兩組患者血清5-HT、BDNF、NE水平比較(ng/mL, )

        表3 兩組患者血清5-HT、BDNF、NE水平比較(ng/mL, )

        注:與治療前比,*P<0.05。5-HT:5-羥色胺;BDNF:腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子;NE:去甲腎上腺素。

        組別 例數(shù) 5-HT BDNF NE治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后常規(guī)組 35 151.68±13.87 224.67±14.51* 15.16±2.44 19.32±3.14* 21.10±4.08 30.49±3.11*聯(lián)合組 35 151.57±14.07 281.66±16.94* 15.33±2.49 25.79±3.03* 21.13±4.05 44.42±3.07*t值 0.033 15.116 0.288 8.772 0.031 18.858 P值 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05

        2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較常規(guī)組患者治療期間發(fā)生腹瀉、嘔吐、頭暈各1例,聯(lián)合組患者發(fā)生腹瀉2例,嘔吐、頭暈各1例,聯(lián)合組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率為11.43%(4/35),高于常規(guī)組的8.57%(3/35),但差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.000,P>0.05)。

        2.5 兩組患者SF-36評分比較治療后兩組患者SF-36各項評分均顯著高于治療前,且聯(lián)合組顯著高于常規(guī)組,差異均有統(tǒng)計學意義(均P<0.05),見表4。

        表4 兩組患者SF-36評分比較(分, )

        表4 兩組患者SF-36評分比較(分, )

        注:與治療前比,*P<0.05。SF-36:簡明健康狀況量表。

        組別 例數(shù) 社會功能 生理機能 情感職能 生理職能治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后常規(guī)組 35 43.16±4.30 69.57±7.68* 56.79±4.32 70.73±5.28* 58.80±3.24 78.69±5.39* 60.54±3.86 71.18±5.31*聯(lián)合組 35 43.60±4.38 80.46±9.68* 56.41±4.70 90.68±4.37* 59.84±3.94 90.17±6.23* 60.32±5.46 86.79±4.87*t值 0.424 5.214 0.352 17.220 1.206 8.244 0.195 12.817 P值 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05組別 例數(shù) 一般健康 軀體疼痛 精神健康 精力治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后常規(guī)組 35 62.55±6.78 75.30±5.84* 52.26±4.56 71.71±3.90* 63.26±5.76 80.10±7.32* 57.57±5.20 78.82±6.21*聯(lián)合組 35 63.66±6.88 89.10±4.38* 52.61±4.84 83.35±4.21* 63.70±6.87 93.23±3.63* 57.56±6.10 89.92±4.27*t值 0.680 11.184 0.311 12.000 0.290 9.507 0.007 8.714 P值 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05

        3 討論

        帕金森病屬于神經(jīng)系統(tǒng)慢性退行性病變,發(fā)病原因在于人體體內(nèi)的α突觸蛋白在外周神經(jīng)系統(tǒng)、自主神經(jīng)系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)部位團結(jié)聚集形成路易小體,影響腦部整體的功能運行,從而使大量的多巴胺神經(jīng)元出現(xiàn)丟失,影響運動功能,造成患者出現(xiàn)運動遲緩、僵直等現(xiàn)象,若發(fā)展到大腦皮層,會影響患者認知與記憶。臨床一般實施藥物對癥治療帕金森病,多巴絲肼包含左旋多巴和芐絲肼,左旋多巴可在腦內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)槎喟桶?,補充紋狀體中多巴胺不足,以修復(fù)受損神經(jīng)元,控制患者自主神經(jīng)癥狀、睡眠癥狀等非運動癥狀,芐絲肼通過對去甲腎上腺素的調(diào)節(jié),改善震顫麻痹癥狀,但隨著服藥劑量的增加,會導致惡心,嘔吐等不良反應(yīng)的發(fā)生,影響整體治療效果,故臨床需采用聯(lián)合治療以增強療效,提高患者服藥的依從性[8]。

        鹽酸普拉克索為臨床輔助治療帕金森病藥物之一,該藥為非麥角類多巴胺激動劑,主要成分為鹽酸普拉克索,對D2受體的內(nèi)在活性與特異性較高,可激活紋狀體與多巴胺。已有報道顯示,帕金森病患者采用多巴絲肼、普拉克索治療的機制不同,多巴絲肼、普拉克索均可直接刺激多巴胺受體,增加多巴胺受體興奮性,聯(lián)合治療可保護神經(jīng)元,抑制氧化應(yīng)激損傷,改善腦血液循環(huán),營養(yǎng)腦細胞,改善運動功能[9]。本研究中,治療后聯(lián)合組患者NMSQuest、UPDRS評分均顯著低于常規(guī)組,臨床總有效率顯著高于常規(guī)組,表明在多巴絲肼治療的基礎(chǔ)上,增加鹽酸普拉克索治療帕金森病可改善患者運動與非運動癥狀,效果顯著。

        有研究報道,在帕金森病患者大腦中縫背核與血清中5-HT水平均出現(xiàn)輕到中度的降低,且有持續(xù)的5-HT水平降低,會增加抑郁癥狀的發(fā)生率[10];BDNF可維持多巴胺能神經(jīng)元的正常生理功能,具有營養(yǎng)、保護等效果,其水平變化與帕金森病具有密切的生理、病理聯(lián)系;NE由腦內(nèi)腎上腺素能神經(jīng)末梢分泌的神經(jīng)遞質(zhì),提高NE表達可激活神經(jīng)元的興奮性。正常情況下腦內(nèi)黑質(zhì)多巴胺神經(jīng)元是利用黑質(zhì)-紋狀體通路將大量的多巴胺運送至紋狀體,從而進行基底核調(diào)節(jié)運動功能,而帕金森病患者黑質(zhì)多巴胺神經(jīng)元丟失,會直接影響5-HT、BDNF、NE等神經(jīng)遞質(zhì)與神經(jīng)營養(yǎng)因子的分泌[11]。本研究結(jié)果顯示,治療后聯(lián)合組患者MMSE評分、血清5-HT、BDNF、NE水平及生活質(zhì)量評分均顯著高于常規(guī)組;但治療期間兩組患者腹瀉、嘔吐、頭暈總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學意義,表明鹽酸普拉克索聯(lián)合多巴絲肼治療能夠有效調(diào)節(jié)帕金森病患者神經(jīng)遞質(zhì)與神經(jīng)營養(yǎng)因子水平,提高精神狀態(tài)與生活質(zhì)量,且安全性良好。分析其原因,鹽酸普拉克索聯(lián)合多巴絲肼治療可激活紋狀體和黑質(zhì)的多巴胺受體,且可影響紋狀體神經(jīng)元的放電頻率,并通過抗氧化降低黑質(zhì)細胞損傷與死亡,保護多巴胺神經(jīng)元,進一步增加5-HT、BDNF、NE的表達,且不會過多增加不良反應(yīng)[12]。

        綜上,在多巴絲肼治療的基礎(chǔ)上,增加鹽酸普拉克索治療帕金森病患者可改善非運動與運動癥狀,提高精神狀態(tài),調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)與神經(jīng)營養(yǎng)因子水平,效果顯著,同時還能使生活質(zhì)量得到提高,安全性良好,可為臨床治療帕金森病提供參考依據(jù),值得臨床推廣應(yīng)用。

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