高 健，李 軍

冠心病已成為全球最常見的死亡原因，是威脅人類健康的“頭號殺手”。介入治療或搭橋手術(shù)是冠心病主要的血運重建方法。5%～10%的冠心病病人因冠狀動脈病變嚴重、復(fù)雜或存在手術(shù)禁忌證，導(dǎo)致無法進行血運重建治療，臨床中將此類病人稱之為不宜進行血運重建或“無選擇權(quán)(No-option)”病人。不宜進行血運重建的常見原因：當(dāng)冠狀動脈病變嚴重，血運重建手術(shù)的風(fēng)險大于病人健康利益時；或是血運重建存在明顯手術(shù)禁忌證，如造影劑、麻醉劑等藥物嚴重過敏反應(yīng)時；由于經(jīng)濟因素病人及家屬拒絕手術(shù)、因地域醫(yī)院條件限制等外界人為因素造成病人不能進行血運重建。此類病人常常表現(xiàn)為不穩(wěn)定型心絞痛甚至急性心肌梗死，嚴重影響預(yù)后。在保守治療的方法中，除了改變生活方式，規(guī)范的二級預(yù)防治療包括雙聯(lián)抗血小板、調(diào)脂、擴張冠狀動脈、改善預(yù)后藥物等之外，中藥可能對此類病人有很好的治療作用。在臨床中對不宜進行血運重建的冠心病病人，給予中藥湯劑治療后，心絞痛癥狀明顯減輕，病情亦穩(wěn)定。本研究采用麝香保心丸聯(lián)合西藥常規(guī)治療不能血運重建的氣滯血瘀型冠心病病人，并通過隨機對照雙盲試驗評價其有效性和安全性。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例來源 選取病例來源于2017年—2019年就診于中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院的門診及住院病人。采用隨機雙盲、平行對照試驗的研究方法將符合納入標準的病人隨機分成治療組和對照組，每組40例。本研究已通過中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院倫理委員會審查(倫理批號：2016-129-KY-01)。

1.2 分組方法 所有納入病例進行隨機化分配。隨機數(shù)字表由課題組所在單位的臨床藥理基地統(tǒng)計學(xué)專業(yè)人員提供，由SAS統(tǒng)計軟件模擬產(chǎn)生。本研究全程采取雙盲試驗，在臨床試驗開始之前，將由與本試驗無關(guān)的人員，按照隨機號所確定的組別對試驗藥品進行包裝設(shè)盲。試驗用藥將由藥廠統(tǒng)一提供并將按照隨機編碼對試驗藥物和對照藥物進行編盲包裝。本研究為每位受試者準備一個應(yīng)急信件，在治療結(jié)束后通過首次揭盲，確立組別。在研究結(jié)束后再進行二次揭盲，此次揭盲確立治療組和對照組，進一步分析臨床試驗結(jié)果。

1.3 樣本量計算 本研究為平行設(shè)計的隨機雙盲對照試驗。根據(jù)既往文獻報道，麝香保心丸治療組與對照組心絞痛緩解有效率分別為97.4%和75.1%。設(shè)檢驗水準α=0.05(雙側(cè))，把握度=0.80，n1=n2。利用PASS 11軟件通過公式計算得到樣本量為n1=n2=34例。假定研究對象的失訪率為10%，則需樣本量n1=n2=34÷0.9=38例。最終治療組納入研究對象40例，對照組納入研究對象40例，共計80例。

1.4 診斷標準

1.4.1 西醫(yī)診斷標準 經(jīng)過冠狀動脈造影(CAG)確診的冠狀動脈左主干或三支血管嚴重彌漫性狹窄、鈣化或擴張性病變的嚴重冠心病病人，由心內(nèi)科和心外科醫(yī)生確定不宜進行血運重建。西醫(yī)診斷標準參照中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會制定的2007年中國《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》、2017年《非ST段抬高型急性冠脈綜合征診斷與治療指南》、2015年《急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南》、美國紐約心臟病學(xué)會(NYHA)的心功能分級方案。

1.4.2 中醫(yī)診斷標準 中醫(yī)診斷標準參考2002版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則·胸痹》氣滯血瘀證辨證要點。臨床癥狀主要表現(xiàn)為胸痛，以脹痛、竄痛更為明顯；胸悶，伴情志不遂；心悸氣短，神倦乏力，面色暗，舌暗或有瘀斑，脈弱而沉澀。

綜合來看,“糧食銀行”破解了農(nóng)民儲糧、賣糧難題,也減輕了運營主體的資金壓力,是多贏之舉，其重點在于規(guī)范運作與健康經(jīng)營。各地面對這一新生事物唯有超前謀劃,通過政策扶持、完善監(jiān)管以及各方的支持,規(guī)避一切可能出現(xiàn)的風(fēng)險,才能引導(dǎo)其走上規(guī)范化道路,實現(xiàn)良性發(fā)展,造福廣大農(nóng)民。

1.5 納入標準 ①符合上述不宜進行血運重建的冠心病西醫(yī)診斷標準者；②心功能分級低于Ⅳ級；③符合上述胸痹病氣滯血瘀證的中醫(yī)診斷標準者；④年齡18～80歲；⑤病人或其家屬簽署知情同意書者。

1.6 排除標準 ①嚴重心臟瓣膜疾病、先天性心肌病失代償期病人；②合并嚴重多器官疾病(如重度心力衰竭、重度肺或肝腎功能不全、消化道潰瘍活動期、顱內(nèi)出血等)病人；③結(jié)締組織病應(yīng)用大劑量激素的病人；④重癥感染者；⑤惡性腫瘤病人；⑥血液病病人；⑦近3個月參加其他臨床研究的病人；⑧妊娠期或哺乳期婦女；⑨可行血運重建，但因冠狀動脈病變簡單病人拒絕、因經(jīng)濟因素家屬拒絕、因地域醫(yī)院條件限制等外界人為因素造成病人未能進行血運重建的情況。

1.7 剔除和脫落標準 在治療結(jié)束后，進行數(shù)據(jù)分析時。由病人服用其他藥物，或其他不可抗拒因素，造成病人觀察指標嚴重偏離實際情況，應(yīng)于剔除。在治療期間，病人不按照規(guī)定的方法用藥，導(dǎo)致無法判定其療效結(jié)果或臨床資料不全等影響療效或安全性判定者。

1.8 治療方法 兩組病人均接受西藥基礎(chǔ)治療方案：給予抗血小板藥物阿司匹林(拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)，國藥準字H20050059)100 mg，每日1次，或硫酸氫氯吡格雷[賽諾菲(杭州)制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字 H20056410]75 mg，每日1次；降脂藥物阿托伐他汀鈣(輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字J20030047)20 mg，每晚1次；單硝酸異山梨酯片(魯南貝特制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字H19991039)20 mg，每日2次；酒石酸美托洛爾(阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字H32025391)12.5～25.0 mg，每日2次；曲美他嗪片(施維雅天津制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字H20055465)20 mg，每日3次；合并高血壓病者予降壓治療，合并糖尿病者給予降糖藥物治療。

治療組給予麝香保心丸(上海和黃藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準文號：國藥準字Z31020068)每次2粒，每日3次，飯后口服；對照組給予安慰劑每次2粒，每日3次，飯后口服。兩組療程均為6個月。

1.9 觀察指標 復(fù)合終點指標：全因死亡、心肌梗死、心力衰竭、腦卒中等嚴重的不良心血管事件；替代終點指標：因冠心病住院的次數(shù)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、B型鈉尿肽(BNP)、左室射血分數(shù)(LVEF)、西雅圖心絞痛量表(SAQ)評分、冠狀動脈病變積分、心電圖各導(dǎo)聯(lián)ST段峰值。

1.9.1 中醫(yī)證候療效評定標準 應(yīng)用尼莫地平法進行評價，具體計算公式：[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100%。臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥90%；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少70%～<90%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少30%～<70%；無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，證候積分減少<30%。

1.9.2 安全性指標 在入組后和治療結(jié)束前，記錄兩組病人生命體征(如體溫、血壓、呼吸、心率等)、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、血脂、血糖、肝功能、腎功能、不良事件。

2 結(jié) 果

2.1 兩組病人一般資料比較 本研究最終納入病人共73例，其中，治療組37例，對照組36例。兩組病人年齡、病程、合并危險因素、治療前冠狀動脈病變積分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。詳見表1。

表1 兩組病人一般資料比較

2.2 兩組治療前后心電圖各導(dǎo)聯(lián)ST段下降值總和比較 兩組治療前心電圖各導(dǎo)聯(lián)ST段下降值總和比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療組治療后心電圖各導(dǎo)聯(lián)ST段下降值總和較治療前均明顯減少(P<0.01)，且治療組治療后心電圖各導(dǎo)聯(lián)ST段下降值總和低于對照組(P<0.01)。詳見表2。

表2 兩組心電圖各導(dǎo)聯(lián)ST段下降值總和比較(±s) 單位：mV

2.3 兩組治療前后LVEF比較 兩組治療前LVEF比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。兩組治療后LVEF均明顯增加，且治療組治療后LVEF高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。詳見表3。

表3 兩組治療前后LVEF比較(±s) 單位：%

2.4 兩組治療前后CRP、BNP比較 兩組治療前CRP、BNP比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，兩組治療后CRP、BNP均較治療前降低(P<0.01)；治療組治療后BNP水平低于對照組(P<0.01)，兩組治療后CRP比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。詳見表4。

表4 兩組治療前后CRP、BNP比較(±s)

2.5 兩組治療前后冠狀動脈病變積分、中醫(yī)證候評分比較 治療前，兩組冠狀動脈病變積分、中醫(yī)證候評分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療組治療后冠狀動脈病變積分較治療前降低，對照組治療后冠狀動脈病變積分較治療前增加，但差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；兩組治療后冠狀動脈病變積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。兩組治療后中醫(yī)證候評分均較治療前降低(P<0.01)，且治療組治療后中醫(yī)證候評分低于對照組(P<0.01)。詳見表5。

表5 兩組冠狀動脈病變積分、中醫(yī)證候評分比較(±s) 單位：分

2.6 兩組中醫(yī)證候療效比較(見表6)

表6 兩組中醫(yī)證候療效比較 單位：例(%)

2.7 兩組治療前后SAQ評分比較 治療組治療前治療滿意度(TS)評分明顯低于對照組(P<0.01)，兩組治療前軀體活動受限程度(PL)、心絞痛發(fā)作狀況(AF)、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)(AS)、疾病認知程度(DP)評分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；兩組治療后SAQ各項評分均較治療前明顯增加(P<0.05或P<0.01)，治療組治療后SAQ各項評分(TS除外)均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05或P<0.01)。詳見表7。

表7 兩組治療前后SAQ評分比較(±s) 單位：分

2.8 兩組復(fù)合終點事件比較 在治療及隨訪期間，治療組因心肌梗死住院5例次，因心力衰竭住院3例次，1例在后期隨訪過程中死亡，復(fù)合終點事件發(fā)生率為24.32%；對照組因心肌梗死住院8例次，因心力衰竭住院6例次，3例在后期隨訪過程中死亡，復(fù)合終點事件發(fā)生率為47.22%。隨訪期間兩組均無腦卒中發(fā)生。兩組復(fù)合終點指標發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=25.774，P<0.01)。

2.9 安全性監(jiān)測 在治療開始時和治療結(jié)束時，分別對受試者的安全性指標進行檢測，治療后相關(guān)檢查均在正常范圍內(nèi)，治療期間無明顯不良反應(yīng)。

3 討 論

3.1 不宜進行血運重建冠心病的研究進展 目前治療冠心病的重要方法是對病人進行血運重建，主要以冠狀動脈支架術(shù)和搭橋術(shù)為主。血運重建很大程度上改善了病人的遠期生存質(zhì)量，挽救了許多病人的生命。然而，仍有5%～10%的冠心病病人不宜進行血運重建，而且隨著心血管疾病發(fā)病率升高，不宜進行血運重建的病人數(shù)也逐漸增多。流行病學(xué)研究調(diào)查顯示，不宜進行血運重建的冠心病病人通常是擁有一個或多個心血管疾病的危險因素，如高血壓、2型糖尿病、脂質(zhì)代謝功能異常、高脂血癥等，使得病人更容易產(chǎn)生心肌缺血，發(fā)作心絞痛，嚴重降低了病人的生存質(zhì)量。源于此類病人合并多項心血管疾病危險因素，致使其冠狀動脈病變相對更加復(fù)雜、嚴重，發(fā)生心血管嚴重并發(fā)癥的概率也明顯增加，通常此類病人的預(yù)后不良風(fēng)險較高[1]。

當(dāng)不宜進行血運重建治療時，單純藥物保守治療將成為此類病人的唯一選擇，因此，積極的藥物治療是此類病人降低心血管疾病不良事件發(fā)生率和改善生存質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重要保障[2]。目前，通過循證醫(yī)學(xué)研究調(diào)查，西醫(yī)優(yōu)化出一套常用的治療措施，即抗血小板藥物、硝酸酯類藥物、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、β受體阻滯劑聯(lián)合使用[3]。這套治療措施雖然能緩解病人心絞痛癥狀，改善臨床預(yù)后，但是病人仍有其他的不適癥狀，以致于這套治療措施的綜合療效仍令病人不是非常滿意。隨著中醫(yī)學(xué)的進步和發(fā)展，配合西藥治療的前提下，運用中醫(yī)中藥治療不宜進行血運重建的冠心病，為這類特殊的病人提供了更多的治療選擇。

3.2 不宜進行血運重建的氣滯血瘀型冠心病的中醫(yī)認識 不宜進行血運重建的冠心病病人通常冠狀動脈病變復(fù)雜、彌漫或合并高血壓[4]、糖尿病[5]、高脂血癥[6]、心腎功能不全[7-8]等多種慢性疾病。這些慢性疾病加劇冠狀動脈狹窄，使病變呈多發(fā)性、彌漫性，最終形成冠狀動脈三支病變[9]，導(dǎo)致病人不宜進行血運重建。冠心病歸屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”的范疇，其發(fā)生與寒邪內(nèi)侵、飲食失調(diào)、情志失節(jié)、勞倦內(nèi)傷、年邁體虛等因素相關(guān)。其他合并慢性病的發(fā)生也離不開上述因素。而合并慢性疾病產(chǎn)生的病邪產(chǎn)物，例如合并糖尿病病人多生痰濕之邪[10]、合并高脂血癥病人多生瘀血阻絡(luò)[11]、合并高血壓病人多生肝火實邪[12]等，這些病邪產(chǎn)物又是重要的新生病因，舊邪與新邪相互作用，構(gòu)成不宜進行血運重建的冠心病的復(fù)雜病因[13]。依據(jù)不宜進行血運重建的冠心病復(fù)雜的病因病機，結(jié)合目前臨床常見冠心病的中醫(yī)證型[14]，總結(jié)出不宜進行血運重建冠心病的常見證型為氣虛血瘀型[15]、氣滯血瘀型[16]、氣虛痰瘀互結(jié)型[17]、氣滯痰瘀熱蘊型[18]、腎虛血瘀寒凝型[19]。其中氣虛血瘀型是不宜進行血運重建冠心病的基礎(chǔ)證型，而氣滯血瘀型則為不宜進行血運重建冠心病最為常見的證型[20]。因此，本研究選取不宜進行血運重建的氣滯血瘀型冠心病病人作為研究對象。

氣滯血瘀型不宜進行血運重建的冠心病多見于冠心病合并高血壓的病人，冠狀動脈病變情況以多支血管病變以及4級狹窄程度最為多見[21]。高血壓屬于中醫(yī)學(xué)“頭風(fēng)”“耳鳴”“頭痛”“眩暈”的范疇，臨床中高血壓病常見證型為肝陽上亢[22]。肝主疏泄，性喜條達，若肝失疏泄，則陽亢火升，氣機郁滯。此時若合并冠心病，氣機阻滯使得心氣痹阻，心陽不振，心氣不足，鼓動不力，氣虛無力運行脈中血液，使氣血凝滯，脈絡(luò)不通，引致心脈失養(yǎng)，胸陽失于曠達，無法溫煦心臟而誘發(fā)胸痹心痛。臨床中病人的癥狀常常表現(xiàn)為心胸滿悶疼痛，隱隱陣發(fā)疼痛，痛有定處，入夜加重，常欲嘆息，胸脅脹滿，平常情緒容易激動，遇到情志不暢的時候容易引發(fā)胸痛或者加重，或有痞滿不適，舌質(zhì)紫暗，常有瘀點，舌下絡(luò)脈迂曲，舌苔多見薄膩，脈弦澀。

3.3 麝香保心丸組成、功效及研究結(jié)果 麝香保心丸由人工麝香、人參、肉桂、蟾酥、蘇合香、牛黃、冰片組成，遵循君臣佐使的組方原則。其中人工麝香具有活血化瘀、止痛的功效，為君藥。人參提取物能夠益氣行滯，肉桂具有溫陽通脈的功效，蟾酥可以開竅止痛，蘇合香以芳香溫通為主，四味藥均為臣藥，共同幫助君藥理氣活血、化瘀止痛、振奮心陽、溫通心脈。人工牛黃和冰片具有開竅醒神、開竅止痛的功效，兩者共為佐藥。諸藥合用，具有芳香溫通、開竅止痛、益氣強心的功效。因此，麝香保心丸組方用藥的特點總結(jié)為：寒溫并用，以溫為主；通補兼施，以補為輔；疏理氣機的同時又兼顧補氣，活血化瘀的同時又兼顧溫通心脈。芳香溫通的藥物不僅能快速緩解不宜進行血運重建的冠心病胸悶、胸痛等癥狀，同時還增加了人參提取物扶正、益氣、強心的功效，避免了長久服用活血化瘀藥物導(dǎo)致破氣消氣，因此適宜長期服用。

現(xiàn)代臨床和藥理研究表明麝香保心丸能夠快速緩解心絞痛[23]、控制疾病危險因素[24]、防治急性冠脈綜合征[25]、穩(wěn)定介入術(shù)后心絞痛[26]、提高心功能[27]、改善心肌微循環(huán)[28]等多種功效。多項真實世界的試驗證實麝香保心丸具有保護血管內(nèi)皮的作用。徐立新等[29]臨床觀察研究顯示，治療組加服麝香保心丸治療后，其血清細胞黏附分子和P選擇素較對照組大幅度下降，證實麝香保心丸減少炎癥細胞，防止動脈硬化進展。童嘉毅等[30]研究發(fā)現(xiàn)，麝香保心丸通過降低病人血清超敏C反應(yīng)蛋白水平進而抑制血管內(nèi)皮炎癥反應(yīng)，穩(wěn)定斑塊。黃斐斐等[31]研究發(fā)現(xiàn)，麝香保心丸可通過上調(diào)20-羥-二十烷四烯酸(20-HETE)調(diào)控內(nèi)皮祖細胞促進心肌梗死大鼠心臟器官組織的血管新生，有助于改善心肌梗死后心功能。麝香保心丸還具有輔助調(diào)節(jié)血脂的作用。有臨床研究結(jié)果顯示，麝香保心丸能夠有效調(diào)節(jié)病人的血脂水平，降低血清三酰甘油、總膽固醇水平，減緩冠狀動脈粥樣硬化的發(fā)展進程[31]。通過以上作用，麝香保心丸能夠提高病人的運動耐力，減少心血管事件的發(fā)生，進而提高病人的遠期預(yù)后，提高病人的生活質(zhì)量。

3.4 麝香保心丸對不宜進行血運重建的氣滯血瘀型冠心病的療效評價 本研究發(fā)現(xiàn)，治療組治療后心電圖各導(dǎo)聯(lián)ST段下降值總和、LVEF、CRP、BNP、SAQ評分及中醫(yī)證候評分均較治療前明顯改善；治療組治療后LVEF、BNP、SAQ評分及中醫(yī)證候評分均明顯優(yōu)于對照組，說明麝香保心丸聯(lián)合西藥常規(guī)治療不能血運重建冠心病(氣滯血瘀證型)病人，在改善心臟功能、炎性指標、臨床癥狀、中醫(yī)證候方面效果更明顯。本研究通過心電圖各導(dǎo)聯(lián)ST段下降值總和、LVEF、BNP指標評價病人的心臟功能。治療組心電圖各導(dǎo)聯(lián)ST段下降值總和明顯減少，對照組心電圖各導(dǎo)聯(lián)ST段下降值總和明顯增加，表明治療組心臟各部分心肌缺血及心肌損傷情況得到了明顯改善，而對照組心臟各部分心肌缺血和心肌損傷情況沒有得到有效改善，也未能有效控制，治療組治療后LVEF高于對照組，表明治療組比對照組對左心室收縮功能的改善效果更加明顯，治療組治療后BNP明顯低于對照組，表明麝香保心丸聯(lián)合西藥常規(guī)治療可改善不宜血運重建冠心病病人左心室收縮功能。

本研究通過CRP水平評價病人冠狀動脈的炎癥反應(yīng)。兩組治療后CRP水平均較治療前明顯降低，但治療后兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。表明麝香保心丸聯(lián)合西藥常規(guī)治療可以改善不宜進行血運重建的冠心病病人的炎癥狀態(tài)，但是效果與單純西藥治療效果相近。

本研究通過SAQ評分指標評價病人的臨床癥狀改善情況。治療組治療后SAQ各項評分均有明顯提高，且治療后SAQ評分的幅度比對照組高。值得注意的是，治療前治療組TS評分明顯低于對照組，但治療后治療組TS評分卻明顯高于對照組，說明通過服用麝香保心丸可以明顯提高不宜進行血運重建冠心病病人的治療滿意度。麝香保心丸可以明顯減輕不宜進行血運重建的冠心病病人的臨床癥狀。

本研究通過中醫(yī)證候評分及療效評定評估判定中醫(yī)證候。治療組治療后中醫(yī)證候評分低于對照組，治療組中醫(yī)證候療效總有效率為86.49%，高于對照組的27.78%。表明麝香保心丸可以降低不宜進行血運重建氣的滯血瘀型冠心病病人的中醫(yī)證候評分，改善中醫(yī)證候療效。

本研究通過記錄治療及隨訪期間病人因心源性導(dǎo)致的住院次數(shù)及死亡人數(shù)，評定長期服用麝香保心丸的臨床療效和安全性。治療組復(fù)合終點事件發(fā)生率明顯低于對照組，說明長期服用麝香保心丸的安全性較好，可減少不宜進行血運重建冠心病病人的住院次數(shù)，降低死亡風(fēng)險，此結(jié)論仍需要大量樣本及長期隨訪的研究結(jié)果進行論證。

綜上所述，麝香保心丸對不宜進行血運重建的氣滯血瘀型冠心病病人能有效緩解胸悶、胸痛等心絞痛癥狀，提高心臟功能，控制炎性指標，明顯減輕臨床癥狀，改善中醫(yī)證候，長期服用安全性較好，充分證明麝香保心丸對不宜進行血運重建的氣滯血瘀型冠心病的有效性和安全性。