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        河南省育齡婦女孕前及孕早期血清TSH和FT4水平的參考值范圍

        2023-02-12 10:01:54孫盼盼王雨虹蔣麗芳周得顓張軍喜
        關(guān)鍵詞:育齡婦女孕早期參考值

        董 瑋,柴 健,陳 丹,孫盼盼,王雨虹,蔣麗芳,周得顓,張軍喜

        河南省生殖健康科學(xué)技術(shù)研究院;國(guó)家衛(wèi)生健康委出生缺陷預(yù)防重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;河南省人口缺陷干預(yù)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 鄭州 450002

        孕早期是胚胎發(fā)育和各器官形成的重要時(shí)期,甲狀腺功能異??蓪?dǎo)致胎兒的智力損傷和生長(zhǎng)發(fā)育緩慢等,由于缺乏特異的臨床體征和癥狀,易被忽視;早期檢測(cè)甲狀腺相關(guān)功能指標(biāo),采取干預(yù)措施對(duì)于保障母嬰健康具有重大意義[1]。甲狀腺疾病篩查的主要指標(biāo)包括促甲狀腺激素(thyroid stimulating hormone,TSH)、游離甲狀腺素(free tetraiodothyronine,FT4)和甲狀腺過(guò)氧化酶抗體(thyroid peroxidase antibody,TPOAb),其中TSH最敏感[2]。2017年ATA指南推薦孕早期血清TSH參考范圍上限為4.0 mIU/L[3]。2019年《妊娠和產(chǎn)后甲狀腺疾病診治指南(第2版)》推薦的孕前和孕早期血清TSH水平參考值范圍分別為0.34~5.60和0.05~3.55 mIU/L,F(xiàn)T4水平參考值范圍分別為7.90~18.00和9.01~15.89 pmol/L[1]。2012年《妊娠和產(chǎn)后甲狀腺疾病診治指南》[4]推薦全國(guó)各地建立當(dāng)?shù)厝巳喝焉锲谔禺惖募谞钕俟δ苤笜?biāo)參考范圍。目前國(guó)內(nèi)已有多個(gè)省份初步建立了當(dāng)?shù)丶谞钕俟δ苤笜?biāo)參考范圍[5-8],但河南省鮮有報(bào)道。本研究采用前瞻性隊(duì)列研究,檢測(cè)了河南省406名育齡婦女孕前及孕早期血清TSH和FT4水平,初步建立了河南省育齡婦女血清TSH、FT4水平的參考值范圍。

        1 對(duì)象與方法

        1.1 研究對(duì)象采用立意抽樣法,從國(guó)家免費(fèi)孕前優(yōu)生健康檢查項(xiàng)目服務(wù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)質(zhì)量以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控等方面表現(xiàn)優(yōu)秀的縣區(qū)中選取6個(gè)作為項(xiàng)目點(diǎn),選取2016年10月至2017年12月同意參加本研究的1 800名備孕婦女為研究對(duì)象,最終妊娠并隨訪至孕早期(8~12周)634名。排除不符合標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)象,共納入406名。納入標(biāo)準(zhǔn):①在常住地居住半年以上。②單胎妊娠且未接受輔助生殖。③TPOAb陰性。④受試者對(duì)本研究知情并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn):①有甲狀腺疾病個(gè)人史和家族史。②可見(jiàn)及可觸及的甲狀腺腫大。③服用藥物(雌激素類(lèi)除外)。④腫瘤患者。⑤既往有流產(chǎn)、死胎、死產(chǎn)等不良孕產(chǎn)史。⑥既往有妊娠糖尿病、妊娠高血壓等妊娠并發(fā)癥。

        1.2 調(diào)查方法備孕婦女在參加孕前檢查時(shí)填寫(xiě)調(diào)查問(wèn)卷,內(nèi)容包括年齡、民族、文化程度、職業(yè)、病史、孕育史、用藥史、行為習(xí)慣等。

        1.3 體格檢查和實(shí)驗(yàn)室檢查備孕婦女在孕前檢查時(shí)按照項(xiàng)目操作規(guī)范測(cè)量身高、體重,并留取孕前期血樣。按照《中國(guó)成人超重和肥胖癥預(yù)防控制指南》[9]將BMI分為過(guò)低(<18.50 kg/m2)、正常(18.50~23.99 kg/m2)、超重/肥胖(≥24.00 kg/m2)分別于檢查后3、6、9、12個(gè)月進(jìn)行電話隨訪,記錄懷孕婦女的末次月經(jīng)時(shí)間,并預(yù)約孕早期留取血樣時(shí)間。在預(yù)約時(shí)間采集研究對(duì)象空腹靜脈血2 mL。采血后4 h內(nèi)以3 500 r/min離心10 min后分裝,分裝樣本統(tǒng)一通過(guò)冷鏈轉(zhuǎn)運(yùn)至省級(jí)項(xiàng)目組的超低溫冰箱存放。采用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)分裝、轉(zhuǎn)運(yùn)、保存和檢測(cè)血樣標(biāo)本。血清TSH、FT4和TPOAb水平的檢測(cè)由同一檢驗(yàn)醫(yī)師應(yīng)用同一臺(tái)貝克曼ACCESS2化學(xué)發(fā)光分析儀進(jìn)行,均采用化學(xué)發(fā)光法分批次完成。質(zhì)控品為伯樂(lè)公司生產(chǎn),所有操作嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS 20.0進(jìn)行分析。河南省育齡婦女孕前及孕早期血清TSH、FT4水平不符合正態(tài)分布,使用中位數(shù)和第2.5、97.5百分位數(shù)[M(P2.5~P97.5)]表示;不同特征育齡婦女孕前及孕早期血清TSH、FT4水平比較采用配對(duì)資料的符號(hào)秩和檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

        2 結(jié)果

        2.1 研究對(duì)象的基本特征見(jiàn)表1。406名調(diào)查對(duì)象中,26~歲、漢族、初中及以下學(xué)歷、農(nóng)民、BMI正常、孕次為0、孕周為8者較多。

        表1 研究對(duì)象的基本特征

        續(xù)表1

        2.2 育齡婦女孕前及孕早期血清TSH、FT4水平的參考值范圍406名河南省育齡婦女孕前和孕早期血清TSH水平分別為2.04(0.63~5.25)和1.20(0.04~4.45) mIU/L,孕早期較孕前降低(Z=13.152,P<0.001);孕前和孕早期血清FT4水平分別為12.33(9.89~16.60)和11.91(9.02~19.12) pmol/L,孕早期較孕前降低(Z=3.876,P<0.001)。與孕前比較,孕早期血清TSH水平的參考值范圍上限和下限分別下降了15.24%和93.65%,血清FT4水平的下限下降8.80%,上限升高15.18%。

        2.3 不同特征育齡婦女孕前及孕早期血清TSH、FT4水平比較見(jiàn)表2。不同年齡、BMI、孕次和孕周育齡婦女孕早期血清TSH水平均較孕前降低。與孕前比較,20~歲、26~歲、BMI正常、孕次為0、孕周為10~12的育齡婦女孕早期血清FT4水平降低。

        表2 不同特征育齡婦女孕前及孕早期血清TSH、FT4水平比較[M(P2.5~P97.5)]

        3 討論

        不同地區(qū)孕婦孕早期血清TSH水平存在差異[7,10-13]。本研究利用貝克曼化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)的406名河南省育齡婦女孕早期血清TSH和FT4水平分別為1.20(0.04~4.45) mIU/L和11.91(9.02~19.12) pmol/L。

        育齡婦女在妊娠期受雌孕激素和人絨毛膜促性腺激素等的影響,血清TSH水平在妊娠8~14周降低,10~12周下降到最低[7]。本研究結(jié)果顯示河南省育齡婦女妊娠8~12周血清TSH水平較孕前下降,與文獻(xiàn)[4,14-15]報(bào)道一致。有研究[16]顯示:妊娠早期血清TSH水平上限較孕前下降約22%,下限下降約85%。本研究結(jié)果顯示,與孕前比較,孕早期血清TSH水平的參考值范圍上限和下限分別下降了15.24%和93.65%。孕早期血清FT4水平參考值范圍上限升高15.18%,與深圳和重慶地區(qū)的研究[4,17]結(jié)果接近。本研究結(jié)果亦顯示不同年齡、BMI、孕次和孕周育齡婦女孕早期血清TSH水平均較孕前降低。與孕前比較,20~歲、26~歲、BMI正常、孕次為0、孕周為10~12的育齡婦女孕早期血清FT4水平降低。

        本研究存在一定局限性:一是未對(duì)孕中、晚期婦女的甲狀腺功能進(jìn)行監(jiān)測(cè);二是樣本量較少。

        總之,本研究對(duì)河南省育齡婦女孕期甲狀腺功能指標(biāo)參考值的建立提供了參考,具有一定的臨床意義和實(shí)用性。

        致謝:該課題得到了國(guó)家衛(wèi)生健康委科學(xué)技術(shù)研究所楊英教授的大力支持和幫助,在此表示衷心感謝!

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