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        獨(dú)一味膠囊聯(lián)合復(fù)方谷氨酰胺顆粒治療口腔潰瘍患者的效果分析

        2023-02-04 07:44:48顧先媛

        顧先媛

        德信口腔門診部,黑龍江省佳木斯市 154002

        口腔潰瘍是口腔黏膜上形成的小而淺的缺損或潰爛而發(fā)生的疾病,其主要的臨床表現(xiàn)為潰瘍表面覆蓋黃色假膜、周圍有紅暈帶、中央凹陷、疼痛明顯,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[1]。目前對(duì)于該病臨床上尚無特效藥,西藥常用復(fù)方谷氨酰胺顆粒治療,雖然有一定的緩解效果,但是停藥后易復(fù)發(fā)。中醫(yī)認(rèn)為[2],口腔潰瘍是由于情志不暢、濕熱陰虛、燥邪傷津、血不循經(jīng)所致,需應(yīng)用活血消炎止痛藥物進(jìn)行治療。同時(shí)獨(dú)一味膠囊具有活血消腫止痛、消炎抑菌、增強(qiáng)免疫功能的作用,且被成功應(yīng)用于治療多種潰瘍疾病[3]。鑒于此,本文為了探討?yīng)氁晃赌z囊聯(lián)合復(fù)方谷氨酰胺顆粒治療口腔潰瘍患者的效果,選擇2018年11月—2021年11月收治的164例口腔潰瘍患者進(jìn)行分析,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料 選擇2018年11月—2021年11月收治的164例口腔潰瘍患者,通過隨機(jī)數(shù)字表法均分為西藥組(n=82)和聯(lián)合組(n=82)。西藥組男51例、女31例;年齡18~64(41.33±10.57)歲;潰瘍直徑4~6(5.02±0.57)mm;發(fā)作頻率1~2(1.52±0.41)次/月;病程0.5~2(1.20±0.31)年;體質(zhì)量指數(shù)(BMI)23~26(24.51±1.06)。聯(lián)合組男50例、女32例;年齡18~65(41.40±10.60)歲;潰瘍直徑4~6(5.04±0.60)mm;發(fā)作頻率1~2(1.53±0.40)次/月;病程0.5~2(1.22±0.33)年;BMI 23~27(24.56±1.10)。兩組患者臨床資料相近(P>0.05)。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)依據(jù)《復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍?cè)\療指南(試行)》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診者[4];(2)潰瘍直徑<10mm;(3)知情本次研究者。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)不能與醫(yī)護(hù)人員正常溝通者;(2)對(duì)本次研究用藥有嚴(yán)重過敏史者;(3)伴有牙周炎、牙齦炎等口腔疾病者;(4)因惡性腫瘤、免疫疾病并發(fā)口腔潰瘍者;(5)吸煙不能配合治療者。

        1.2 方法 兩組患者治療期間要求戒煙戒酒,禁食油膩、辛辣,并輔以維生素A和維生素C。西藥組給予復(fù)方谷氨酰胺顆粒(國(guó)藥準(zhǔn)字H20030947,海南海神同洲制藥有限公司,0.67g:L-谷氨酰胺663.3mg與薁磺酸鈉2.01mg)口服,0.67g/次,3次/d,共治療10d。聯(lián)合組在西藥組基礎(chǔ)上加用獨(dú)一味膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字Z10970053,甘肅獨(dú)一味生物制藥有限責(zé)任公司,0.3g×12粒×3板)口服,2粒/次,3次/d,共治療10d。

        1.3 觀察指標(biāo) (1)臨床療效:依據(jù)《復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍療效評(píng)價(jià)的試行標(biāo)準(zhǔn)》[5]評(píng)價(jià)臨床療效,患者治療后潰瘍面縮小≥80%,臨床癥狀消失,且6個(gè)月內(nèi)未復(fù)發(fā)判定為基本痊愈;患者治療后潰瘍面縮小≥40%且<80%,臨床癥狀明顯改善,且6個(gè)月內(nèi)未復(fù)發(fā)判定為好轉(zhuǎn);患者治療后潰瘍面縮小<40%,臨床癥狀無變化或加重判定為無效??傆行?(82-無效例數(shù))/82×100%。(2)臨床癥狀改善情況:記錄兩組消腫時(shí)間、疼痛消失時(shí)間、潰瘍愈合時(shí)間。(3)血清炎性因子水平:抽取兩組患者治療前后的空腹靜脈血各5ml,離心分離取血清后,利用自動(dòng)酶標(biāo)儀通過酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)試白細(xì)胞介素-8(IL-8)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1(TGF-β1)、干擾素-γ(IFN-γ)水平。(4)藥物副作用發(fā)生情況:包括口腔異味、惡心嘔吐、夜間難以入睡、腹瀉。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組臨床療效比較 聯(lián)合組的總有效率為97.56%,較西藥組的87.80%顯著更高(χ2=5.754,P=0.016<0.05)。詳見表1。

        表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

        2.2 兩組臨床癥狀改善情況比較 相比西藥組,聯(lián)合組的消腫時(shí)間、疼痛消失時(shí)間、潰瘍愈合時(shí)間顯著更短(P<0.05)。詳見表2。

        表2 兩組臨床癥狀改善情況比較

        2.3 兩組血清炎性因子水平比較 治療前,兩組IL-8、TNF-α、TGF-β1、IFN-γ水平相近(P>0.05)。治療后,兩組IL-8、TNF-α水平明顯降低,且相比西藥組,聯(lián)合組顯著更低;兩組TGF-β1、IFN-γ水平明顯提高,且相比西藥組,聯(lián)合組顯著更高(P<0.05)。詳見表3。

        表3 兩組血清炎性因子水平比較

        2.4 兩組藥物副作用發(fā)生情況比較 西藥組和聯(lián)合組的藥物副作用發(fā)生率分別為3.66%和4.88%,兩者相近(χ2=0.149,P=0.699>0.05)。詳見表4。

        表4 兩組藥物副作用發(fā)生情況比較[n(%)]

        3 討論

        口腔潰瘍是臨床常見口腔疾病,不僅有劇烈的疼痛感,而且影響飲食、說話,對(duì)日常生活造成極大不便。臨床調(diào)查分析[6],口腔潰瘍的發(fā)病與局部創(chuàng)傷、精神緊張、食物、藥物、激素水平改變及維生素或微量元素缺乏密切相關(guān),但是致病機(jī)制仍不明確。由于病因不明,口腔潰瘍的診斷完全是基于病史及臨床表現(xiàn),并且尚無特效藥,常用西藥進(jìn)行緩解[7]。其中復(fù)方谷氨酰胺顆粒由薁磺酸鈉和L-谷氨酰胺組成,薁磺酸鈉具有抗炎作用,能夠直接作用于口腔黏膜病灶處;L-谷氨酰胺能夠促進(jìn)黏膜上己糖胺及葡萄糖胺的生化合成,促進(jìn)黏膜的修復(fù),雖然治療口腔潰瘍有一定的效果,但是停藥后易復(fù)發(fā),且難以滿足臨床需求[8]。

        中醫(yī)認(rèn)為[9],口腔潰瘍屬于“口瘡”“舌瘡”的范疇,是由于心火亢盛、胃火盛,肝腎陰虛使得虛火上炎造成的。獨(dú)一味膠囊含有黃酮類、皂苷、揮發(fā)油、堿性成分以及17種氨基酸、21種微量元素,具有活血化瘀、舒經(jīng)通絡(luò)、抗菌消炎、提高機(jī)體免疫力的作用。故本文結(jié)果顯示,相比西藥組,聯(lián)合組的總有效率顯著更高,臨床改善情況時(shí)間顯著更短。這與楊兵等[10]研究的獨(dú)一味膠囊聯(lián)合醋酸地塞米松口腔貼片可提高復(fù)發(fā)性口瘡的療效,改善臨床癥狀相似。分析原因:復(fù)方谷氨酰胺顆粒起到消炎殺菌,修復(fù)損傷黏膜的作用;獨(dú)一味膠囊不僅抗菌消炎,而且活血化瘀、舒經(jīng)通絡(luò),促進(jìn)損傷黏膜的修復(fù),同時(shí)提高患者免疫力,促進(jìn)患者康復(fù),降低復(fù)發(fā)率。另外臨床研究表明[11],獨(dú)一味膠囊可明顯提高人體疼痛耐受力,止痛效果非常明顯,進(jìn)一步說明獨(dú)一味膠囊能夠提高復(fù)方谷氨酰胺顆粒治療口腔潰瘍患者效果。

        IL-8是趨化因子,能夠使得中性粒細(xì)胞聚集在炎性部位,加劇炎癥反應(yīng);TNF-α是免疫調(diào)節(jié)因子,能夠誘導(dǎo)多種炎性因子釋放,加劇炎癥反應(yīng);TGF-β1能夠促進(jìn)合成膠原蛋白,修復(fù)組織,抑制炎癥;IFN-γ是可溶性二聚體細(xì)胞因子,對(duì)抵抗病毒、細(xì)菌和原生動(dòng)物感染的固有免疫和適應(yīng)性免疫具有重要作用[12]。本文結(jié)果顯示,治療后兩組IL-8、TNF-α水平明顯降低,TGF-β1、IFN-γ水平明顯提高,且相比西藥組,聯(lián)合組更優(yōu)。分析原因:獨(dú)一味膠囊與復(fù)方谷氨酰胺顆粒具有雙重抗炎殺菌,有效緩解炎癥反應(yīng),降低IL-8、TNF-α水平;并且復(fù)方谷氨酰胺顆粒中L-谷氨酰胺促進(jìn)病變黏膜處合成己糖胺及葡萄糖胺,促進(jìn)黏膜修復(fù);獨(dú)一味膠囊活血化瘀加速病變黏膜周圍血液循環(huán),促進(jìn)黏膜修復(fù),進(jìn)而提高TGF-β1水平;同時(shí)獨(dú)一味膠囊可以增加人體巨噬細(xì)胞的吞噬能力,從而降低病菌的活性,對(duì)人體免疫力和抗感染能力的提高有一定作用,進(jìn)而提高IFN-γ水平。另外,患者免疫力提高,可有效減少藥物副作用的發(fā)生,提高藥物安全性。故本文結(jié)果顯示,兩組的藥物副作用發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        綜上所述,應(yīng)用獨(dú)一味膠囊聯(lián)合復(fù)方谷氨酰胺顆粒治療口腔潰瘍患者效果顯著,明顯改善患者臨床癥狀和血清炎癥因子水平,安全性較高。但是本次研究樣本病例較少,且僅開展初步探索,需要進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量,以進(jìn)一步證實(shí)獨(dú)一味膠囊聯(lián)合復(fù)方谷氨酰胺顆粒在治療口腔潰瘍中的臨床優(yōu)勢(shì)。

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